25 декабря, 00:04

FDA одобрило таблетированную форму препарата Wegovy от Novo Nordisk для лечения ожирения

investing
investing
Разрешение FDA таблетки Novo Nordisk Wegovy против ожирения Фармацевтический гигант Novo Nordisk официально получил одобрение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов FDA Соединенных Штатов Америки на выпуск препарата Wegovy первого перорального средства для лечения ожирения investing investing
Рассвет_Mednews
Рассвет_Mednews
FDA одобрило пероральный семаглутид для лечения ожирения Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США FDA одобрило применение препарата Wegovy Novo Nordisk в дозировке 25 мг один раз в день Таким образом семаглутид стал первым одобренным агонистом рецепторов GLP 1 в таблетированной форме для лечения ожирения долгосрочного контроля веса и снижения риска серьезных неблагоприятных сердечно сосудистых событий MACE Одобрение получено на основании результатов двух исследований OASIS 4 и SELECT В первом было показано что прием перорального семаглутида 25 мг один раз в день по сравнению с плацебо обеспечивает потерю веса в среднем на 16 6 при соблюдении режима лечения у взрослых людей с одним или несколькими сопутствующими заболеваниями Аналогично эффективности инъекционного препарата 2 4 мг При этом у каждого третьего участника отмечалось снижение веса на 20 и более О результатах исследования SELECT можно прочитать здесь В 2019 г пероральный семаглутид Рибелсус 7 мг и 14 мг уже получал одобрение FDA для лечения пациентов с СД 2 типа и снижения сердечного сосудистого риска Выход препарата на рынок планируется в январе 2026 года На подходе другой низкомолекулярный непептидный тип перорального GLP 1 орфорглипрон Eli Lilly предназначенный как для контроля веса так и для лечения СД 2 типа Препарат так же рекомендован к применению один раз в день однако в отличие от семаглутида его можно принимать в любое время суток без ограничений в потреблении пищи воды и необходимости хранения в холодильнике данные эффективности и безопасности у пациентов с ожирением и без СД 2 типа ATTAIN 1 у пациентов с ожирением и СД 2 типа ATTAIN 2 Считается что такие непептидные молекулы проще в производстве транспортировке и потенциально дешевле чем семаглутид и другие пептидные GLP 1 Прямого сравнения препаратов пока не было ожирение лечение GLP1 семеглутид таблетка FDA одобрение
Первые таблетки для похудения выпустят уже в январе Управление по санитарному надзору за качеством медикаментов США выдало разрешение на продажу препарата Wegovy датской фармацевтической компании Novo Nordisk Таблетки появятся в американских аптеках уже в январе 2026 года Препарат содержит семаглутид регулирующий аппетит и замедляющий опорожнение желудка До недавнего времени семаглутид для борьбы с ожирением был доступен только в форме инъекций Клинические испытания показали что пациенты принимавшие таблетки ежедневно в течение шести недель потеряли в среднем 16 6 массы тела Начальная дозировка таблеток составляет 1 5 мг ежедневно Стоимость месячного курса всего 149 медицина общество мир
Вечерний Телеграмъ
Вечерний Телеграмъ
Первые таблетки для похудения выпустят уже в январе Управление по санитарному надзору за качеством медикаментов США выдало разрешение на продажу препарата Wegovy датской фармацевтической компании Novo Nordisk Таблетки появятся в американских аптеках уже в январе 2026 года Препарат содержит семаглутид регулирующий аппетит и замедляющий опорожнение желудка До недавнего времени семаглутид для борьбы с ожирением был доступен только в форме инъекций Клинические испытания показали что пациенты принимавшие таблетки ежедневно в течение шести недель потеряли в среднем 16 6 массы тела Начальная дозировка таблеток составляет 1 5 мг ежедневно Стоимость месячного курса всего 149 медицина общество мир
Без рецепта
Без рецепта
Novo Nordisk получила добро на продажу таблеток Wegovy в США Таблетированная форма блокбастера от ожирения станет доступна американским пациентам в январе Препарат одобрен для снижения веса или поддержания достигнутого результата в долгосрочной перспективе На этом фоне акции датской фармкомпании в последнее время переживавшие не лучшие времена выросли сразу на 7 2 Одобрение основано на результатах исследования Oasis 4 которое показало что принимавшие 25 миллиграммовую таблетку один раз в день теряли около 13 6 массы тела за 64 недели Американским рынком датчане конечно не ограничатся компания заявила что подаст заявку на одобрение в Европе и других странах мира во второй половине 2025 года Начальная доза таблетки Wegovy 1 5 мг обойдётся желающим похудеть в 149 за месячный курс Как сообщил производитель цена для получающих лечение по страховке может составить всего 25 долларов в месяц для всех доз Eli Lilly главный конкурент Novo Nordisk на рынке борьбы с ожирением ждёт одобрения пероральной версии своего препарата в марте так что у датчан есть небольшая фора Тем временем у российских компаний своя война Чтобы догнать наконец Герофарм который пока сохраняет лидерство по продажам аналогов Оземпика Промомед прокачал свой семаглутид до the one and only В октябре компания Петра Белого получила регудостоверение на Семальтару первый и пока единственный отечественный семаглутид в таблетированной форме в дозировках 3 мг 7 мг и 14 мг Без рецепта
Vademecum Live
Vademecum Live
Пероральный семаглутид Novo Nordisk получил одобрение FDA Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств США одобрило пероральный семаглутид от компании Novo Nordisk для лечения ожирения и избыточного веса с сопутствующими заболеваниями Таблетка 25 мг в КИ показала среднее снижение массы тела на 16 6 за 64 недели против 2 7 в группе плацебо что сопоставимо с эффектом от инъекционных форм На фоне решения регулятора акции компании в США выросли Выход препарата усиливает позиции Novo Nordisk в гонке с Eli Lilly готовящей к регистрации собственный таблетированный GLP 1 препарат Форма выпуска становится ключевым фактором конкуренции таблетки упрощают доступ и логистику хотя требуют строгого режима приема
FDA одобрило первый в мире пероральный препарат из класса агонистов ГПП 1 от ожирения Wegovy от датской Novo Nordisk Таблетки помогают снизить вес на 16 6 Подробнее   clck ru 3Qz4BG Фармвестник Производство
Фармвестник
Фармвестник
FDA одобрило первый в мире пероральный препарат из класса агонистов ГПП 1 от ожирения Wegovy от датской Novo Nordisk Таблетки помогают снизить вес на 16 6 Подробнее clck ru 3Qz4BG Фармвестник Производство