sunrise_mednews

FDA одобрило пероральный семаглутид для лечения ожирения Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США FDA одобрило применение препарата Wegovy Novo Nordisk в дозировке 25 мг один раз в день Таким образом семаглутид стал первым одобренным агонистом рецепторов GLP 1 в таблетированной форме для лечения ожирения долгосрочного контроля веса и снижения риска серьезных неблагоприятных сердечно сосудистых событий MACE Одобрение получено на основании результатов двух исследований OASIS 4 и SELECT В первом было показано что прием перорального семаглутида 25 мг один раз в день по сравнению с плацебо обеспечивает потерю веса в среднем на 16 6 при соблюдении режима лечения у взрослых людей с одним или несколькими сопутствующими заболеваниями Аналогично эффективности инъекционного препарата 2 4 мг При этом у каждого третьего участника отмечалось снижение веса на 20 и более О результатах исследования SELECT можно прочитать здесь В 2019 г пероральный семаглутид Рибелсус 7 мг и 14 мг уже получал одобрение FDA для лечения пациентов с СД 2 типа и снижения сердечного сосудистого риска Выход препарата на рынок планируется в январе 2026 года На подходе другой низкомолекулярный непептидный тип перорального GLP 1 орфорглипрон Eli Lilly предназначенный как для контроля веса так и для лечения СД 2 типа Препарат так же рекомендован к применению один раз в день однако в отличие от семаглутида его можно принимать в любое время суток без ограничений в потреблении пищи воды и необходимости хранения в холодильнике данные эффективности и безопасности у пациентов с ожирением и без СД 2 типа ATTAIN 1 у пациентов с ожирением и СД 2 типа ATTAIN 2 Считается что такие непептидные молекулы проще в производстве транспортировке и потенциально дешевле чем семаглутид и другие пептидные GLP 1 Прямого сравнения препаратов пока не было ожирение лечение GLP1 семеглутид таблетка FDA одобрение

Длительный прием мелатонина может повышать риск развития сердечной недостаточности Наблюдательное исследование показало что длительный прием мелатонина по поводу хронической бессонницы связан с повышенным риском развития сердечной недостаточности СН госпитализации и или смерти по любой причине Его предварительные результаты будут представлены сегодня на ежегодной научной сессии Американской кардиологической ассоциации AHA Информацию необходимую для проведения исследования взяли из международной базы TriNetX Global Research Network всего изучили медицинские карты более 130 000 пациентов средний возраст 55 7 лет 61 женщины страдающих хронической бессонницей и принимавших мелатонин в течение года и более Полученные данные сопоставили с данными пациентов по 40 различным факторам включая возраст пол расу или этническую принадлежность заболевания сердца и нервной системы прием лекарств показатели АД и ИМТ тоже страдавших бессонницей но не принимавших этот безрецептурный препарат и исключили лиц которым ранее назначали другие снотворные лекарства или диагностировали СН Анализ показал что у пациентов принимавших мелатонин длительно риск развития СН в течение 5 лет был на 89 выше по сравнению с теми кто его не принимал 4 6 против 2 7 Кроме того пациентов из этой группы госпитализировали по поводу СН в 3 5 раза чаще 19 0 против 6 6 соответственно а вероятность смерти по любой причине в течение 5 лет у них была выше почти в 2 раза 7 8 против 4 3 соответственно В ходе исследования авторам не удалось доказать причинно следственную связь длительного использования мелатонина и повышения риска развития СН Его кратковременный прием по видимому безопасен Обеспокоенность вызывает другой факт мелатонин продается без рецепта широко доступен и поэтому люди страдающие хронической бессонницей принимают его бесконтрольно И несомненно в их числе точно есть пациенты с сердечно сосудистыми заболеваниями или имеющие факторы риска Поэтому результаты этой работы ставят под сомнение представление о мелатонине как о безвредном терапевтическом средстве и указывают на необходимость проведения рандомизированных исследований для уточнения его профиля безопасности для сердечно сосудистой системы несмотря на результаты предыдущих исследований показавших что препарат может быть полезен для кардиометаболического здоровья улучшения функции сердца и качества жизни пациентов с СН и снижать АД у пациентов с эссенциальной гипертензией кардиология мелатонин сердечнаянедостаточность исследования