FDA одобрило таблетированную форму препарата Wegovy от Novo Nordisk для лечения ожирения

Разрешение FDA таблетки Novo Nordisk Wegovy против ожирения Фармацевтический гигант Novo Nordisk официально получил одобрение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов FDA Соединенных Штатов Америки на выпуск препарата Wegovy первого перорального средства для лечения ожирения investing investing

FDA одобрило пероральный семаглутид для лечения ожирения Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США FDA одобрило применение препарата Wegovy Novo Nordisk в дозировке 25 мг один раз в день Таким образом семаглутид стал первым одобренным агонистом рецепторов GLP 1 в таблетированной форме для лечения ожирения долгосрочного контроля веса и снижения риска серьезных неблагоприятных сердечно сосудистых событий MACE Одобрение получено на основании результатов двух исследований OASIS 4 и SELECT В первом было показано что прием перорального семаглутида 25 мг один раз в день по сравнению с плацебо обеспечивает потерю веса в среднем на 16 6 при соблюдении режима лечения у взрослых людей с одним или несколькими сопутствующими заболеваниями Аналогично эффективности инъекционного препарата 2 4 мг При этом у каждого третьего участника отмечалось снижение веса на 20 и более О результатах исследования SELECT можно прочитать здесь В 2019 г пероральный семаглутид Рибелсус 7 мг и 14 мг уже получал одобрение FDA для лечения пациентов с СД 2 типа и снижения сердечного сосудистого риска Выход препарата на рынок планируется в январе 2026 года На подходе другой низкомолекулярный непептидный тип перорального GLP 1 орфорглипрон Eli Lilly предназначенный как для контроля веса так и для лечения СД 2 типа Препарат так же рекомендован к применению один раз в день однако в отличие от семаглутида его можно принимать в любое время суток без ограничений в потреблении пищи воды и необходимости хранения в холодильнике данные эффективности и безопасности у пациентов с ожирением и без СД 2 типа ATTAIN 1 у пациентов с ожирением и СД 2 типа ATTAIN 2 Считается что такие непептидные молекулы проще в производстве транспортировке и потенциально дешевле чем семаглутид и другие пептидные GLP 1 Прямого сравнения препаратов пока не было ожирение лечение GLP1 семеглутид таблетка FDA одобрение

Первые таблетки для похудения выпустят уже в январе Управление по санитарному надзору за качеством медикаментов США выдало разрешение на продажу препарата Wegovy датской фармацевтической компании Novo Nordisk Таблетки появятся в американских аптеках уже в январе 2026 года Препарат содержит семаглутид регулирующий аппетит и замедляющий опорожнение желудка До недавнего времени семаглутид для борьбы с ожирением был доступен только в форме инъекций Клинические испытания показали что пациенты принимавшие таблетки ежедневно в течение шести недель потеряли в среднем 16 6 массы тела Начальная дозировка таблеток составляет 1 5 мг ежедневно Стоимость месячного курса всего 149 медицина общество мир

Таблетка против ожирения одобрена первая пероральная форма Американский регулятор FDA впервые одобрил таблетку от ожирения на основе АГПП 1 Речь идет о препарате Wegovy от компании Novo Nordisk который ранее был доступен только в инъекционной форме Новый формат ежедневная таблетка может заметно упростить терапию для миллионов людей с лишним весом Одобрение основано на результатах масштабного исследования участники принимали таблетированный семаглутид вместе с диетой и физической активностью в течение 64 недель В среднем они потеряли 16 6 массы тела а каждый третий избавился от 20 и более При этом профиль безопасности таблеток сопоставим с уколами без неприятных сюрпризов Novo Nordisk начнет продажи в США уже в январе 2026 года

Novo Nordisk NVO первый пероральный GLP 1 и новый этап конкуренции на рынке ожирения Novo Nordisk один из мировых лидеров в терапии диабета и ожирения ключевой драйвер бизнеса которого сегодня препараты класса GLP 1 Что произошло Акции Novo Nordisk резко выросли после того как FDA одобрила таблетированную форму Wegovy для контроля массы тела Это первый пероральный GLP 1 препарат официально показанный именно для лечения ожирения а не диабета Рынок отреагировал мгновенно акции Novo выросли примерно на 9 частично отыграв около 47 падения с начала года бумаги Eli Lilly LLY находились под давлением Почему это важно До сих пор рынок ожирения в основном ассоциировался с инъекционными GLP 1 которые эффективны но неудобны для части пациентов Таблетка существенно расширяет потенциальную аудиторию как за счёт комфорта так и за счёт более раннего включения терапии По оценке аналитика Leerink Partners Дэвида Райзингера пероральные препараты могут занять до 25 рынка средств от ожирения который в долгосрочной перспективе оценивается примерно в 150 b Это означает что сегмент таблеток не ниша а крупное самостоятельное направление Сравнение с Eli Lilly На текущий момент Novo выглядит сильнее по клиническим данным таблетка Wegovy показала около 17 снижения веса примерно за год препарат orforglipron от Eli Lilly в поздней стадии исследований обеспечил около 12 снижения веса за 72 недели Именно этот разрыв в эффективности аналитики называют ключевым аргументом в пользу Novo на старте коммерциализации Но конкуренция рядом Преимущество Novo может оказаться временным В ноябре FDA выдала National Priority Voucher для orforglipron от Lilly что может сократить стандартный срок рассмотрения заявки с 10 12 месяцев до 1 2 месяцев Это создаёт условия для потенциального одобрения уже в начале 2026 года Есть и фактор экономики Lilly ожидает цену около 149 в месяц за минимальную дозу Novo планирует старт продаж таблетки Wegovy в январе с сопоставимой ценой для клиентов оплачивающих препарат самостоятельно Но при этом orforglipron малая молекула и дешевле в производстве что может дать Lilly преимущество по марже и масштабированию в будущем Итог Одобрение таблетированной Wegovy стратегический переломный момент для Novo Nordisk причём клиническая эффективность на данный момент превосходит ключевого конкурента Рынок ожирения продолжает расширяться и структурно поддерживает долгосрочный рост При этом давление со стороны Eli Lilly никуда не исчезает ускоренное рассмотрение orforglipron и потенциальные преимущества по себестоимости делают конкуренцию в 2026 году неизбежно жёсткой Есть потенциал для реабилитации Novo Nordisk но важно держать в уме фактор жёсткой конкуренции Нам в Novo не нравится слабый пайплайн По прежнему предпочитаем и держим в портфеле Eli Lilly полагаем что они получат одобрение по orforglipron до конца лета 2026 года и сохранят долю рынка

Novo Nordisk получила добро на продажу таблеток Wegovy в США Таблетированная форма блокбастера от ожирения станет доступна американским пациентам в январе Препарат одобрен для снижения веса или поддержания достигнутого результата в долгосрочной перспективе На этом фоне акции датской фармкомпании в последнее время переживавшие не лучшие времена выросли сразу на 7 2 Одобрение основано на результатах исследования Oasis 4 которое показало что принимавшие 25 миллиграммовую таблетку один раз в день теряли около 13 6 массы тела за 64 недели Американским рынком датчане конечно не ограничатся компания заявила что подаст заявку на одобрение в Европе и других странах мира во второй половине 2025 года Начальная доза таблетки Wegovy 1 5 мг обойдётся желающим похудеть в 149 за месячный курс Как сообщил производитель цена для получающих лечение по страховке может составить всего 25 долларов в месяц для всех доз Eli Lilly главный конкурент Novo Nordisk на рынке борьбы с ожирением ждёт одобрения пероральной версии своего препарата в марте так что у датчан есть небольшая фора Тем временем у российских компаний своя война Чтобы догнать наконец Герофарм который пока сохраняет лидерство по продажам аналогов Оземпика Промомед прокачал свой семаглутид до the one and only В октябре компания Петра Белого получила регудостоверение на Семальтару первый и пока единственный отечественный семаглутид в таблетированной форме в дозировках 3 мг 7 мг и 14 мг Без рецепта

Пероральный семаглутид Novo Nordisk получил одобрение FDA Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств США одобрило пероральный семаглутид от компании Novo Nordisk для лечения ожирения и избыточного веса с сопутствующими заболеваниями Таблетка 25 мг в КИ показала среднее снижение массы тела на 16 6 за 64 недели против 2 7 в группе плацебо что сопоставимо с эффектом от инъекционных форм На фоне решения регулятора акции компании в США выросли Выход препарата усиливает позиции Novo Nordisk в гонке с Eli Lilly готовящей к регистрации собственный таблетированный GLP 1 препарат Форма выпуска становится ключевым фактором конкуренции таблетки упрощают доступ и логистику хотя требуют строгого режима приема

FDA одобрило первый в мире пероральный препарат из класса агонистов ГПП 1 от ожирения Wegovy от датской Novo Nordisk Таблетки помогают снизить вес на 16 6 Подробнее clck ru 3Qz4BG Фармвестник Производство

Таблетка от ожирения получила одобрение FDA вместо уколов Управление по контролю за продуктами и лекарствами США FDA дало зелёный свет первой в истории таблетке на основе GLP 1 для лечения ожирения Препарат разработан датской компанией Novo Nordisk и содержит семаглутид то же действующее вещество что используется в инъекционных средствах Ozempic и Wegovy Ранее эффективные препараты этого класса существовали только в виде уколов Теперь пациенты смогут принимать средство перорально что делает терапию более удобной и доступной Выход на рынок США запланирован на начало 2026 года Стартовая дозировка 1 5 мг будет стоить около 149 в месяц с учётом программ скидок По той же цене препарат будет доступен и через сайт TrumpRx запуск которого ожидается в январе в рамках соглашения между администрацией Трампа и Novo Nordisk В клинических исследованиях участники в среднем теряли до 16 массы тела за период терапии бизнес здоровье ожирение FDA

Novo Nordisk и Eli Lilly снижают цены на препараты от ожирения в Китае Датская фармацевтическая компания Novo Nordisk и американская Eli Lilly объявили о снижении цен на свои ключевые препараты от ожирения Wegovy семаглутид и Mounjaro тирзепатид на рынке Китая Решение принято на фоне усиления конкуренции за один из крупнейших и наиболее быстрорастущих сегментов мирового фармрынка по оценкам аналитиков к 2030 году более 65 населения КНР могут иметь избыточный вес или ожирение По данным китайских СМИ в ряде провинций цены на две максимальные дозировки Wegovy были снижены на 48 В Novo Nordisk подтвердили корректировку цен отметив что ее цель снизить финансовую нагрузку на пациентов и повысить доступность терапии Детализированный обновленный прайс лист компания не раскрыла Eli Lilly также планирует снизить цены на препарат Mounjaro с 1 января 2026 года Об этом сообщили медицинские учреждения в Нанкине однако официальной информации о масштабе снижения цен пока нет в открытом доступе Вместе с тем на платформе экосистемы Meituan одного из крупнейших в Китае сервисов онлайн торговли и доставки включая лекарства стоимость шприц ручки Mounjaro дозировкой 10 мг указана на уровне около 445 юаней против прежних 2 180 юаней Дополнительное давление на цены ожидается в связи с истечением в 2026 году патента Novo Nordisk на семаглутид а также с активным выходом китайских фармкомпаний с собственными аналогами Снижение цен в Китае вписывается в более широкую глобальную стратегию датского и американского производителей которые ранее уже пошли на аналогичные шаги в Индии и США