right_to_health

В России к концу 2023 года удалось импортозаместить лишь 25% медоборудования — целевым значением для правительства должно было стать 29% Такие данные в Минпромторге озвучили «Известиям». В целом за 2023 год доля отечественных медицинских изделий в общем объеме рынка составила 25,4%, а в государственных закупках доля российского медоборудования сейчас составляет около трети — 28,5%, заявили в ведомстве. При этом в начале декабря 2023 года на межведомственном совещании о перспективах производства отечественного высокотехнологичного медоборудования было озвучено, что доля российской медтехники на рынке МИ к концу года должна была составить 29%, отмечает издание. Что касается этого года, то за 9 месяцев российские производители выпустили более 263 000 единиц медоборудования, в том числе более 4,5 тысячи аппаратов для рентгеноскопии, рентгенографиии и компьютерной томографии. Как отметил директор по развитию RNC Николай Беспалов, крупная доля российской продукции — на рынке глюкометров: «Значимую долю этого рынка занимает крупный отечественный производитель «Элта». Также на рынке есть отечественные электрокардиостимуляторы и аппараты искусственной вентиляции легких». Он отметил, что есть проблемы с аппаратами КТ: «КТ и МРТ — аппараты единичные, серийного и импортонезависимого производства нет». Другие эксперты считают, что наибольшее развитие в этой области — в случае рентгеновских аппаратов, однако «основные лампы в них всё равно импортные».

СМИ: председатель комитета Госдумы по охране здоровья Бадма Башанкаев может покинуть свой пост — вместо него эту должность может занять Сергей Леонов из ЛДПР. Источники «Права на здоровье» подтверждают информацию Об этом написали «Ведомости» — изданию сообщили информацию три источника: один, близкий к администрации президента, один, близкий к «Единой России», и один, близкий к руководству думского комитета. По словам источника, близкого к руководству комитета, Башанкаев после «рокировки» может занять должность первого заместителя председателя комитета. Его работа будет сфокусирована на важных партийных проектах. Как утверждает издание, «перестановки связаны с недовольством ЛДПР низкой представленностью членов фракции в руководстве комитетов». Источник газеты, близкий к «Единой России», также говорит, что главную роль сыграла «необходимость сохранения межфракционного баланса при распределении руководящих должностей в комитетах» — комитет по спорту ранее отошел от ЛДПР «Единой России».

Всероссийский союз пациентов обратился в Госдуму с просьбой выделить в рамках федерального бюджета на 2025–2027 годы дополнительные 6 млрд рублей для лекобеспечения пациентов из группы экстремального риска с повышенным уровнем холестерина гиперхолестеринемией Как подчеркнули в организации в письме комитету ГД по охране здоровья, сейчас для этой цели не хватает как минимум по 1,8 млрд рублей ежегодно. Мера, по мнению ВСП, позволит сохранить жизни почти 6000 человек и сократит дальнейшие расходы на таких пациентов. «Пациенты, перенесшие две и более сердечно-сосудистые катастрофы, к которым относятся, например, инсульт и инфаркт миокарда, а также с сопутствующим заболеванием — гиперхолестеринемией — и получающие лечение статинами в высоких дозах, но не достигающие целевого уровня холестерина, остро нуждаются в современной интенсивной липидснижающей терапии», — говорится в письме. В ВСП отметили, что сейчас такие больные остаются за пределами действия мер федерального проекта по борьбе с ССЗ. По расчетам организации, в России проживают более 5,8 тысячи человек с болезнями сердца и повышенным уровнем холестерина. «Сейчас современную липидснижающую терапию пациенты вынуждены приобретать за свой счет. Или же ее закупают за счет региональных бюджетов, но для этого пациентам сперва нужно пройти врачебную комиссию, которая не всегда на их стороне,. Речь идет о препаратах «Пралуэнт» алирокумаб , «Репата» эволокумаб и «Сибрава» инклисиран », — заявил сопредседатель ВСП Юрий Жулев. Он подчеркнул, что для каждого из пациентов из группы экстремального риска инновационная терапия — практически единственный шанс на сохранение жизни и возможность полноценно жить и работать. Экономический ущерб от гиперхолестеринемии, по подсчетам ВСП, составляет почти 1,3 трлн рублей в год — это 1,5% ВВП России. В Госдумы в ответ на предложение заявили, что его поддерживают, но федбюджет на 2025–2027 годы должны принять в ближайшие дни — все запланированные поправки в него уже внесены. Тем не менее, там пообещали «рассмотреть его в дальнейшем».

Правительство выдало принудительную лицензию «ПСК Фарма» на выпуск дженерика «Оземпика» — препарата «Инсудайв». Это третий российский аналог датского лекарства на рынке Об этом «Праву на здоровье» рассказали в компании. Соответствующее постановление опубликовано на портале правовых актов. Разрешение действительно до конца 2025 года. Речь о препарате «Инсудайв» — Минздрав зарегистрировал его в июне. Его будут производить на площадке «Рус Биофарм» в Дубне. Согласно записи в госреестре, производителем фармсубстанции выступает индийская компания «МСН Лайф Сайенсис Прайвит Лимитед». Сейчас принудительная лицензия есть у «Промомеда» и «Герофарма». В октябре СМИ писали, что в аптеках из-за повышенного спроса уже возникла нехватка одного из двух отечественных аналогов — препарата «Семавик».

В России начали применять один из самых дорогостоящих генных препаратов в мире — «Апстаза» эладокаген экзупарвовек для терапии дефицита декарбоксилазы ароматических кислот. Его стоимость — около €3 млн Лекарство закупил фонд «Круг добра». Как пояснили в фонде, дефицит декарбоксилазы ароматических аминокислот — редкое наследственное заболевание, характеризующееся нарушением синтеза нейромедиаторов в результате мутаций в гене DDC, отвечающем за выработку фермента. В мировой литературе описано порядка 180 случаев. Болезнь может приводить к таким нарушениям, как мышечная гипотония, задержка развития и расстройства вегетативной системы. Для терапии заболевания применяется эладокаген экзупарвовек — Upstaza от PTC Therapeutics. Это один из самых дорогостоящих генных препаратов в мире. Его стоимость составляет порядка 3 млн евро. Его действие основано на привнесении с помощью микроинфузии в организм пациента здоровой копии гена. Это позволяет восстановить выработку фермента, и как следствие — нейромедиаторов. Специалисты нейрохирургического отделения РДКБ провели такое хирургическое вмешательство в условиях операционной с использованием нейронавигационной станции — пациентом стал шестилетний мальчик из Архангельской области. «На сегодняшний день в России доступны 5 генозаместительных препаратов для детей с редкими орфанными заболеваниями, закупаемые за счет средств фонда «Круг добра». Эладокаген является одним из самых дорогостоящих лекарств в мире, и Россия стала одной из шести стран, где начали применять данный препарат», — заключили в фонде.

Правительство выделит больше 6,6 млрд рублей на борьбу с сахарным диабетом до конца года На сайте кабмин опубликовал четыре постановления. 1 Более 4,2 млрд рублей направят на оснащение региональных эндокринологических центров, а также создание и развитие школ здоровья для больных сахарным диабетом. Средства получат 53 региона — в том числе Калмыкия, Тыва, Камчатский край, Еврейская автономная область, Ненецкий автономный округ. Там эндокринологические центры должны стать основной координирующей структурой в борьбе с распространением диабета. Это финансирование также должно позволить организовать работу 1127 школ диабета для взрослых и 124 школы для детей: «Решение даст возможность завершить в 2024 году формирование сети эндокринных центров и школ здоровья во всех российских регионах». 2 Около 470 млн рублей пойдет на дооснащение и переоснащение медицинских учреждений, которые помогают больным с сахарным диабетом в сельских и отдаленных местностях. За счет этих средств для медорганизаций в 60 регионах приобретут 379 анализаторов гликированного гемоглобина. 3 Еще одно направление финансирования — обеспечение детей и беременных женщин, больных сахарным диабетом, портативными системами непрерывного мониторинга глюкозы. Суммарно на это пойдет почти 2 млрд рублей.

В компании «Петровакс» заявили, что зарегистрировали первый в России таргетный препарат для лечения рака носоглотки Он называется «Арейма» камрелизумаб , показание — назофарингеальная карцинома. Это моноклональное антитело, блокирующее PD-1 рецептор, которое реактивирует опухоль-специфичные цитотоксические Т-лимфоциты и стимулирует противоопухолевый иммунитет. Сейчас для лечения назофарингеальной карциномы применяют химиотерапию, отметили в компании. «Арейма» будет первым зарегистрированным в России таргетным препаратом от этого заболевания. Лекарство разработала китайская компания Jiangsu Hengrui. «Петровакс» заключил соглашение с производителем и приобрел права на его поставки в России. Компания планирует полностью локализовать производство в стране. О планах выхода на рынок в «Петроваксе» рассказывали в прошлом году. Компания сообщала, что в ряде стран было проведено 33 клинических исследования — включая Россию, Европу, США и Южную Корею. У препарата есть регистрация в Китае там терапию прошли более 300 000 человек , досье сейчас рассматривает европейский регулятор.

Свежая статистика от Минздрава: ведомство утверждает, что с начала года зарегистрировало почти 480 препаратов, подавляющее большинство — от российских производителей Такими данными поделился Мурашко: «С начала текущего года <...> Минздравом России зарегистрировано почти 480 лекарственных препаратов, из которых свыше 70% — отечественного производства». Что касается медизделий, то, по информации Мурашко, Росздравнадзор в рамках национальной регистрации выдал более 1,8 тысячи регистрационных удостоверений. И практически половина, по его словам, — также отечественного производства. Как рассказывал на конгрессе «Право на здоровье» гендиректор Научно-исследовательского и испытательного института медицинской техники Росздравнадзора Игорь Иванов, всего за 9 месяцев 2024-го по национальным процедурам было подано более 3700 заявлений о регистрации МИ, из них порядка 60% — заявления от иностранных производителей, а 40% — от российских.

‍ Сеченовский университет получил грант от Минпромторга в 300 млн рублей и направит средства на создание инжинирингового центра, в котором будут разрабатывать медизделия Центр собираются построить в Научно-технологическом парке биомедицины университета, пишет Vademecum. В нем хотят разрабатывать медизделия на основе полимеров. Речь в том числе о персонализированных имплантатах для челюстно-лицевой хирургии. Там также будут создавать конструкторскую документацию для имплантатов как в этой сфере, так и в детской нейрохирургии. Источник средств — грантовый конкурс Минпромторга для проектов по созданию и развитию центров инженерных разработок. Дополнительно университет привлечет 150 млн рублей из внебюджетных источников. Планируется, что медиздедия центра будут использоваться в малоинвазивной хирургии в урологии, при лечении ЖКТ, в абдоминальной хирургии, а также акушерстве и гинекологии, оториноларингологии, при ЭКО, протезировании, ангиопластике, для нужд службы крови. Образцы будут валидировать в том числе в клиниках университета. По словам директора по коммерциализации университета Александра Кулиша, изделия будут разрабатываться совместно с индустриальными партнерами — в том числе «Росатомом» и «Ростехом». Объект хотят ввести в 2026 году.

Минздрав выдал разрешение на клинические исследования первого российского CAR-T-препарата «Утжефра», разработанного НМИЦ гематологии для лечения В-клеточных злокачественных новообразований Записи есть в госреестре, на нее обратил внимание Vademecum. Разрешение выдано на проведение I-II фазы КИ. Согласно записям, с 11 ноября 2024-го по 31 декабря 2025 года планируется провести интервенционное открытое одногрупповое исследование фазы I/II с целью оценки переносимости, безопасности и эффективности анти-CD19 СAR-T лекарственного препарата у взрослых пациентов с рецидивами и рефрактерными формами В-клеточных лимфопролиферативных заболеваний, а с 12 ноября 2024-го по 31 декабря 2026 года — открытое неинтервенционное одногрупповое исследование последующего наблюдения с целью оценки безопасности и эффективности ЛП. Препарат носит название «Утжефра» гемагенлеклейцел, Hem101, CAR T-лимфоциты 2-го поколения, специфичные к CD19 антигену В-клеток . Лекарственная форма — суспензия, 0,1-5 млн/кг. В КИ примут участие 60 пациентов. Исследования пройдут в НМИЦ гематологии. В октябре 2023 года в центре рассказали, что завершили доклинические испытания своего собственного CAR-T препарата для лечения В-клеточных злокачественных новообразований. По словам заведующей лабораторией трансплантационной иммунологии НМИЦ Аполлинарии Боголюбовой-Кузнецовой, лекарство показало эффективность в испытаниях на мышах. Препарат показан при опухолях, несущих на поверхности антиген CD19. В октябре 2024 года НМИЦ гематологии получил лицензию от Минпромторга на производство CAR-T-препаратов. Это первое в России разрешение ведомства на такой вид деятельности. На сегодняшний день в России зарегистрирован единственный CAR-T-клеточный препарат — Kymriah от компании Novartis.