Минздрав разрешил клинические испытания первого отечественного CAR-T препарата

Практикующим педиатрам важно помнить, что дети тоже болеют «взрослыми» заболеваниями, в том числе онкологическими Об этом рассказал генеральный директор НМИЦ детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Минздрава России Рогачёва Николай Грачёв. Выступление прошло в рамках сессии «Здоровое детство: комплексный подход к охране материнства и детства» конгресса «Национальное здравоохранение». — Врачам первичного звена следует внимательнее относиться к диагностике, своевременно направляя ребёнка к профильному специалисту — гематологу, онкологу, хирургу, — подчеркнул Николай Грачёв. Как развивается медицинская помощь в НМИЦ детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачёва Минздрава России: Врачи центра ежегодно проводят до 2,5 тыс. сложных операций, многие из которых уникальны. Прорывное направление клеточной терапии — использование CAR-T клеток для лечения В-клеточного острого лимфобластного лейкоза. Более 200 пациентов прошли терапию CAR-T, при этом 90% из них достигли ремиссии заболеваний. На 1 октября 2024 года центр провёл около 16,5 тыс. телемедицинских консультаций. Организованы референс-центры по патоморфологии, иммуногистохимии и лучевой диагностике, что позволяет проверять и корректировать диагнозы по результатам исследований, проведённых в регионах.

Минздрав выдал разрешение на КИ первого отечественного CAR-T препарата Одобрение получил НМИЦ гематологии для испытаний первого отечественного клеточного генотерапевтического лекарственного препарата CAR-T собственного производства Утжефра гемагенлеклейцел . В ходе клинических исследований КИ эксперты НМИЦ оценят переносимость, безопасность и эффективность препарата у взрослых пациентов с рецидивами и рефрактерными формами B-клеточных лимфопролиферативных заболеваний. Начало КИ Утжефры стало возможным после получения НМИЦ в прошлом месяце лицензии на изготовление CAR-T препаратов на собственной производственной площадке. Как сообщили Vademecum в учреждении, завершить исследования планируется до конца 2025 года. Сейчас в России зарегистрирован только один клеточный препарат – Кимрая тисагенлеклейцел от швейцарской Novartis.

Минздрав выдал разрешение на клинические исследования первого российского CAR-T-препарата «Утжефра», разработанного НМИЦ гематологии для лечения В-клеточных злокачественных новообразований Записи есть в госреестре, на нее обратил внимание Vademecum. Разрешение выдано на проведение I-II фазы КИ. Согласно записям, с 11 ноября 2024-го по 31 декабря 2025 года планируется провести интервенционное открытое одногрупповое исследование фазы I/II с целью оценки переносимости, безопасности и эффективности анти-CD19 СAR-T лекарственного препарата у взрослых пациентов с рецидивами и рефрактерными формами В-клеточных лимфопролиферативных заболеваний, а с 12 ноября 2024-го по 31 декабря 2026 года — открытое неинтервенционное одногрупповое исследование последующего наблюдения с целью оценки безопасности и эффективности ЛП. Препарат носит название «Утжефра» гемагенлеклейцел, Hem101, CAR T-лимфоциты 2-го поколения, специфичные к CD19 антигену В-клеток . Лекарственная форма — суспензия, 0,1-5 млн/кг. В КИ примут участие 60 пациентов. Исследования пройдут в НМИЦ гематологии. В октябре 2023 года в центре рассказали, что завершили доклинические испытания своего собственного CAR-T препарата для лечения В-клеточных злокачественных новообразований. По словам заведующей лабораторией трансплантационной иммунологии НМИЦ Аполлинарии Боголюбовой-Кузнецовой, лекарство показало эффективность в испытаниях на мышах. Препарат показан при опухолях, несущих на поверхности антиген CD19. В октябре 2024 года НМИЦ гематологии получил лицензию от Минпромторга на производство CAR-T-препаратов. Это первое в России разрешение ведомства на такой вид деятельности. На сегодняшний день в России зарегистрирован единственный CAR-T-клеточный препарат — Kymriah от компании Novartis.

Текущий курс криптовалюты и не только

‍ ‍ ‍ Детская амбулаторная онкологическая служба открылась в Магнитогорске ‍ Она появилась на базе Центра охраны материнства и детства. Раньше юные пациенты под диспансерным наблюдением могли находиться только в областной детской клинической больнице в Челябинске, теперь ехать для этого в столицу региона не нужно. Об этом сообщили в Министерстве здравоохранения Челябинской области. "Прием ведет Виктория Игошева, которая работает в тесном взаимодействии с главным внештатным детским онкологом Минздрава региона Сергеем Коваленко и руководителем Центра детской онкологии и гематологии им. Герайна Ириной Спичак", – отметили в пресс-службе ведомства. Записать ребенка на прием к детскому онкологу в Магнитогорске родители могут либо самостоятельно, либо по направлению другого специалиста. Вести Южный Урал Челябинск

Детская амбулаторно-онкологическая служба начала работать в Магнитогорске Ранее жителям приходилось водить детей в ЧОДКБ, но на базе Центра охраны и материнства появилась своя лечебница. Записаться можно либо самостоятельно, либо по направлению другого врача. — ну наконец-то Подписаться Прислать новость

НМИЦ гематологии проведет КИ первого отечественного CAR-T препарата Разрешение на клинические исследования КИ Утжефры гемагенлеклейцел учреждению выдал Минздрав РФ. В ходе испытаний, в которых примет участие 60 пациентов, эксперты НМИЦ оценят переносимость, безопасность и эффективность препарата у взрослых пациентов с рецидивами и рефрактерными формами B-клеточных лимфопролиферативных заболеваний. Как сообщили Vademecum в исследовательском центре, завершить КИ планируется до конца 2025 года.

Центру гематологии разрешили испытания первого в России CAR-T препарата. Минздрав выдал НМИЦ гематологии разрешение на проведение I-II фазы клинических исследований Утжефры гемагенлеклейцел . Переносимость, безопасность и эффективность препарата оценят у 60 взрослых с рецидивами и рефрактерными формами B-клеточных лимфопролиферативных заболеваний. Планируемый срок завершения испытаний — конец 2025 года. Минпромторг выдал учреждению первую в России лицензию на производство генотерапевтических препаратов в октябре этого года. Чтобы выпускать до 600 единиц препарата в год, в 2022 году Центру пришлось расшириться на один корпус. Производственная площадка для CAR-T-препаратов уже готова. Пока что единственный зарегистрированный в России клеточный препарат — Кимрая от Novartis с тем же МНН. Минздрав одобрил швейцарское лекарство в 2023 году для лечения острого лимфобластного лейкоза и рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомы. Один курс обойдется в 39 млн рублей.