right_to_health

ФАС подозревает Такеду Фармасьютикалс и Фармимэкс в антиконкурентном соглашении при реализации орфанного препарата Элапраза который применяется при синдроме Хантера Элапраза МНН идурсульфаза используется в заместительной ферментотерапии при наследственной ферментативной недостаточности у пациентов с синдромом Хантера мукополисахаридоз второго типа Лекарство входит в перечень ЖНВЛП и не имеет аналогов в России Как рассказали в ФАС ведомство возбудило дело по признакам заключения и реализации запрещенного вертикального соглашения в отношении единственного импортера Элапразы в России Такеды Фармасьютикалс а также его ключевого дистрибьютора АО Фармацевтический Импорт Экспорт Фармимэкс Как утверждают в службе компании установили в дополнительные соглашения к договорам поставки фиксированные цены для реализации ЛП в рамках госзакупок на уровне максимальных значений определенных в государственном реестре предельных отпускных цен В результате госзакупки препарата проходили без снижения начальных максимальных цен контрактов Их общая сумма составила 5 920 001 236 рублей отмечают в ФАС Если вина компаний будет установлена им грозят оборотные штрафы в соответствии с ч 3 ст 14 32 КоАП РФ

Российская вакцина от аллергии станет доступна пациентам во второй половине 2026 года Такие сроки ввода в оборот вакцины от аллергии на пыльцу березы и сходные аллергены яблоко персик арахис соя назвал вице президент компании разработчика Генериум Дмитрий Кудлай Это первая в мире подобная вакцина разрабатывается она совместно с ФМБА Это рекомбинантная вакцина для терапии сезонного поллиноза к таким антигенам как пыльца березы с кросс активностью к косточковым культурам и растениям На сегодняшний день получено разрешение на следующую стадию клинических испытаний Она займет около полугода Система здравоохранения ждет инновационную вакцину во второй половине следующего года заявил Кулдай Как рассказывала ранее глава ФМБА Вероника Скворцова основа вакцины позволяет вызывать локальный и системный иммунитет но при этом не повышает риск развития самой аллергии Документы на регистрацию по ее данным планировалось подать в конце лета начале осени 2025 года Депутаты уже призвали Минздрав сделать бесплатной для россиян новую вакцину и включить вакцинацию в систему ОМС

Минздрав планирует ввести этическую экспертизу для обоснования возможности применения индивидуальных биотехнологических лекарств БТЛП в медучреждениях Проект закона опубликован на портале проектов нормативных актов Он вносит изменения в ФЗ Об обращении лекарственных средств В пояснительной записке отмечается что документ нужен в целях создания этического комитета по проведению этической экспертизы этической обоснованности возможности применения БТЛП предназначенного для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением и специально изготовленного для конкретного пациента непосредственно в медицинской организации в которой применяется такой БТЛП Авторы документа подчеркивают что сейчас не приняты нормы регулирующие процедуру этической экспертизы таких препаратов а она целесообразна для обеспечения безопасности и благополучия пациентов Поэтому документ дополняет ФЗ и закрепляет проведение такой экспертизы а также регламентирует создание этического комитета Согласно тексту законопроекта кабмин будет определять требования к квалификации и опыту работы по экспертной оценке научных медицинских и этических аспектов применения индивидуальных БТЛП предъявляемые к экспертам этического комитета а также форму заключения Если закон примут он начнет действовать 1 сентября 2026 года

В России разработали ИИ решение которое поможет в оценке развития мозга новорожденных и повысит точность диагностики ДЦП Разработчиками стали Yandex B2B Tech студенты Школы анализа данных и специалисты Санкт Петербургского государственного педиатрического медицинского университета Как утверждается это первое в мире подобное ИИ решение для пациентов такого возраста Нейросеть помогает врачам оценить развитие мозга детей уже в первые месяцы жизни Решение можно применять как вспомогательный инструмент при подозрении на детский церебральный паралич ДЦП и другие болезни центральной нервной системы для выбора лучшей тактики реабилитации пациента В Яндексе отмечают что для расшифровки результатов МРТ вместо нескольких дней специалисту лучевой диагностики требуется несколько минут Нейросеть уже протестировали в СПбГПМУ Сервис развёрнут на платформе Yandex Cloud им может воспользоваться любой врач говорят в компании Специалист лучевой диагностики загружает в него результаты МРТ младенца далее данные анонимизируются и система с точностью свыше 90 выдаёт изображение с очерченными контурами и процентным соотношением серого и белого вещества в мозге ребёнка Как отмечают в компании в перспективе решение позволит оценить развитие мозга в динамике и значительно ускорить получение результатов исследования чтобы принять решение о терапии Это особенно важно при подозрении на ДЦП Здесь патология развивается в 2 3 случаях на 1000 новорождённых и является одной из основных причин детской инвалидности Если болезнь удаётся выявить в первые месяцы жизни то эффективность терапии повышается

Любопытная статистика Китай в июле 2025 го вдвое нарастил экспорт фармпродукции в Россию в сравнении с прошлым годом По итогам 7 месяцев закупки выросли на треть Такие подсчеты опубликовало РИА Новости на основании данных китайской статслужбы Речь о поставках как медикаментов так и других фармацевтических товаров Всего за июль Россия импортировала из Китая фармпродукции на 15 9 млн долларов это в 1 9 раза больше чем в июле прошлого года и на 41 больше чем в июне Рост закупок наблюдается и по итогам 7 месяцев текущего года на треть до 77 4 млн долларов Больше всего в июле Москва покупала у Пекина иммунологические продукты и препараты на основе компонентов крови 5 9 млн долларов Также импортировался гепарин и другие препараты животного происхождения 4 4 млн долларов перевязочные материалы почти 3 млн медикаменты 2 2 млн а также различные медицинские аксессуары и прочая продукция 476 000 долларов Крупнейшими покупателями китайской фармпродукции по итогам июля стали США 214 9 млн долларов Дания 128 6 млн Франция 111 8 млн Великобритания 32 3 млн и Австралия 32 млн Россия оказалась на 17 месте

Минздрав разработал критерии отбора частных клиник в ОМС ужесточающие доступ к системе По словам экспертов это попытка оставить больше средств госклиникам Документ опубликован на федеральном портале проектов нормативных актов Проект постановления правительства утверждает формат и порядок подачи заявки на участие частных клиник в территориальных программах ОМС а также критерии отбора медорганизаций Таким образом с 2026 году частные клиники будут проходить отсутствующий сейчас отбор для включения в систему ОМС На данный момент частные клиники могут предоставлять лечение за счет бюджетных средств наравне с государственными предполагается оплата по числу пролеченных граждан Всего к системе ОМС подключено около 3000 частных клиник примерно треть от всех учреждений оказывающих медицинские услуги за счет бюджета Новый порядок будет предусматривать отбор с 2026 года чтобы частные клиники смогли получить финансирование в 2027 м Среди критериев для медучреждений работавших только в частном секторе необходим опыт деятельности от 3 лет желающим оказывать специализированную в том числе высокотехнологичную медицинскую помощь нужно будет подтвердить факт ведения такой деятельности не менее 150 случаев за год или 300 случаев за три года не должно быть нарушений по линии Росздравнадзора в последние два года в части сроков качества и условий предоставления медпомощи в рамках ОМС наконец у региона должна быть определена потребность в медпомощи оказываемой частными клиниками Методологии оценки потребности в проекте нет и этот пункт вызывает вопросы у участников отрасли Неясно как это сам региональный минздрав станет говорить что подведомственные ему клиники не справляются с потоком пациентов В каждом субъекте существуют нормативы которые описывают сколько больниц и поликлиник необходимо для населения такой численности Естественно на бумаге все ресурсы регионального здравоохранения соответствуют нормативным требованиям прокомментировал Коммерсанту член правления Ассоциации частных клиник Москвы Алексей Серебряный По его словам ужесточение доступа к работе в ОМС может быть связано с тем что государству выгоднее оставлять средства в государственных больницах

Biocad зарегистрировал первый отечественный биоаналог даратумумаба препарата который используется в терапии множественной миеломы Об этом Праву на здоровье рассказали в отечественной компании В гореестре информация пока не отражена Даратумумаб относится к классу моноклональных антител таргетных молекул способных прицельно распознавать и атаковать опухолевые клетки Его мишень белок CD38 экспрессируемый на поверхности клеток множественной миеломы это одно из наиболее сложных хронических заболеваний затрагивающее клетки костного мозга Связываясь с этим белком препарат запускает цепь иммунных реакций приводящих к разрушению злокачественных клеток Даратумумаб применяется как в составе комбинированной терапии так и в качестве монотерапии повышая эффективность лечения и снижая общую токсическую нагрузку на пациента Оригинальный препарат Дарзалекс от Johnson Johnson Российское лекарство называется Даратумиа и будет производиться в России по полному циклу включая синтез фармсубстанции Как утверждают в компании эффективность биологическая взаимозаменяемость и сопоставимость с оригинальным препаратом подтверждены результатами доклинических исследований и многоцентровых сравнительных исследований I и III фазы Разработка биоаналога даратумумаба это важный шаг к снятию барьеров которые долгие годы ограничивали применение препарата на ранних этапах терапии главным образом из за высокой стоимости оригинала Клинические исследования показывают применение даратумумаба в 1 2 линии в том числе у пациентов не подходящих для трансплантации костного мозга позволяет значительно улучшить прогноз до пяти лет жизни без прогрессирования заболевания и общей выживаемости приближающейся к семи с половиной годам Мы ожидаем что отечественный биоаналог сделает эту терапию более доступной уже на ранних стадиях лечения отметили в компании При этом патент на даратумумаб действует до 2031 года В 2024 году в перечни ЖНВЛП и ВЗН была включена новая ЛФ препарата раствор для подкожного введения

Пациенты с орфанными заболеваниями все чаще судятся с властями регионов из за бесплатных лекарств в 2024 году суды рассмотрели таких исков на 22 больше чем в 2023 м Данные Коммерсанту предоставила юрист член экспертного совета по орфанным заболеваниям при комитете Госдумы по охране здоровья Наталья Смирнова использовалась соответствующая статистика в Консультант Плюс ГАРАНТ и из ГАС Правосудие Речь о 127 делах о непредоставлении льгот и государственных гарантий в 2024 году против 99 в 2023 м По ее словам в первом квартале 2025 года рассмотрено уже 36 таких дел В среднем суды рассматривают свыше 10 подобных исков в месяц Подавляющее большинство истцов взрослые пациенты За два года они подали в общей сложности 220 исков тогда как дети фигурируют в минимальном количестве дел Косвенная причина проблемы эффективная работа Круг добра отмечают эксперты Парадокс заключается в том что фонд бесплатно обеспечивает лекарствами орфанных пациентов до 19 лет и эффективная терапия снижает показатели инвалидности и смертности но далее обязанность по лекобеспечению совершеннолетних пациентов ложится на регионы а те часто оказываются не в состоянии лечить бесплатно или лечат только с подтвержденной инвалидностью Как подчеркивает учредитель организации содействия помощи пациентам с нейрофиброматозом 22 17 Анна Чистопрудова по достижении 19 лет при отсутствии инвалидности пациент часто оказывается за бортом системы лекарственного обеспечения и вынужден прекратить лечение Это со временем неминуемо приводит к инвалидизации которой удалось бы избежать при продолжении лечения а также к невозможности работать и вообще полноценно жить Важно также что фонд помогает пациентам с 96 заболеваниями а власти обязаны лечить только 28 из них 11 диагнозов входят в федеральную программу еще 17 обеспечиваются препаратами за счет регионов Есть дополнительное региональное ограничение бесплатные лекарства положены только пациентам с инвалидностью первой или второй группы Льгота привязана только к статусу По данным Смирновой около 78 всех исков связаны с заболеваниями не входящими в 28 госпрограмм Это например нейрофиброматоз первого типа спинальная мышечная атрофия гипофосфатазия дефицит лизосомной кислой липазы семейная средиземноморская лихорадка синдром короткой кишки Х сцепленный доминантный гипофосфатемический рахит Пациенты часто не имеют инвалидности и не могут получить бесплатные лекарства По словам председателя правления Всероссийского общества редких заболеваний Ирины Мясниковой пациентское сообщество неоднократно обращалось к властям по поводу доступности терапии для взрослых орфанных пациентов без привязки к статусу инвалида Это результата не дало Ситуацию осложняет то что непонятно как оценить реальную потребность нет регистров и это еще одна задача требующая решения подчеркивает Мясникова Проблему обеспечения лекарствами взрослых орфанных пациентов и преемственности терапии выпускников Круга добра мы будем поднимать на конгрессе Право на здоровье который состоится 11 сентября Чтобы принять участие регистрируйтесь по ссылке Мероприятие бесплатное по регистрации

Счетная палата проверила исполнение бюджета в сфере здравоохранения за 2024 год и раскритиковала качество планирования доходов в медицине Это следует из отчетов по Минздраву и Росздравнадзору которыми в Счетной палате поделились с Правом на здоровье По итогам проверки Счетная палата как и годом ранее отметила значительное перевыполнение и недовыполнение прогнозных показателей в части доходов что как утверждает ведомство свидетельствует о недостаточном качестве планирования Наибольшее отклонение от плана отмечено в Минздраве доходы Министерства в 2024 году составили 56 2 млрд рублей что в 2 5 раза выше прогноза Росздравнадзор напротив не достиг запланированных показателей его доходы составили 443 4 млн рублей 53 2 от прогноза Существенный рост поступления доходов Минздрава в 2024 м связан с возвратом фондом Круг добра остатка на 1 января 2024 года отозванного гранта в форме субсидии это 46 8 млрд рублей Без учета возвращенных субсидий от Круга добра доходы Минздрава в 2024 м составили 9 4 млрд рублей т е 41 6 от прогнозного показателя в 22 6 млрд рублей подсчитали Ведомости Что касается исполнения расходов то невысоким СП называет исполнение расходов на капитальные вложения у Минздрава 83 5 Из 23 запланированных объектов были введены только 9 при этом 5 из них должны были быть сданы еще в 2023 году СП также отмечает высокое исполнение расходы по нацпроекту Здравоохранение но не был достигнут один показатель доля граждан прошедших профилактический медосмотр или диспансеризацию и получивших возможность доступа к данным в личном кабинете пациента Мое здоровье на госуслугах Здесь СП отмечает в целом неготовность МИС в регионах формировать и передавать электронные медицинские документы В целом по подсчетам СП из 13 показателей госпрограммы Развитие здравоохранения было достигнуто 10 Недостижение значений по показателям Снижение заболеваемости гепатитом С не достигнуто в 77 регионах Смертность населения от новообразований не достигнуто в 65 регионах В СП назвали общую сумму финансовых нарушений выявленных в Минздраве а также НМИЦ сердечно сосудистой хирургии имени Бакулева 991 2 млн рублей Наиболее существенные нарушения касаются сферы закупок и предоставления учреждениям субсидий на выполнение госзадания и на иные цели Так СП отмечает что Минздрав поздно утвердил госзадание на предоставление ВМП оказываемой вне базовой программы ОМС Деньги были доведены до больниц только во втором квартале 2024 года Аналогичная ситуация и в 2025 году Минздрав также некорректно рассчитал объем финансового обеспечения госзадания по ВМП для 86 подведомственных учреждений и это привело к завышению размера предоставленной субсидии Что касается Росздравнадзора то падение дохода связано главным образом с уменьшением в 2024 году количества заявлений на регистрацию медицинских изделий и медицинской техники указывает СП

Новости ИИ в Сеченовском университете обучили нейросеть обнаруживать опухоли головного мозга на МРТ снимках Ученые разработали приложение которое автоматически выявляет новообразования с помощью методов компьютерного зрения программа не только обнаруживает опухоль но и определяет ее точную локализацию и классифицирует новообразование В университете надеются что метод повысит точность диагностирования опухолей головного мозга на ранних стадиях и снизит нагрузку в рентгенологии В университете подчеркивают что существующие бесплатные ИИ решения для автоматического выявления опухолей на снимках МРТ ограничиваются в основном только обнаружением новообразования без определения его местонахождения или же используют устаревшие модели Такие современные комплексные системы как Aidoc Mediaire mdbrain NeuroQuant Brain Tumor как правило коммерческие и используют закрытые нейросетевые архитектуры и приватные базы данных Также эти решения разработаны за рубежом и доступ к ним в России затруднен Для нейросетевой модели ученые Сеченовского университета использовали более 5000 стандартизированных изображений собранных из открытых дата сетов Там утверждают что удалось достичь показателя точности детекции опухолей в 97 1 Веб приложение не только находит опухоль и определяет место ее локализации но и классифицирует новообразование то есть делает предположительный вывод о его характере Модель определяет что обнаруженное образование это например глиома менингиома или аденома гипофиза рассказали в университете В перспективе планируется расширить функционал приложения и обучить модель находить на МРТ снимках не только опухоли но и другие патологии головного мозга