Минздрав России зарегистрировал первый биоаналог даратумумаба от Biocad

В России зарегистрировали препарат для лечения миеломы Это первый отечественный биоаналог даратумумаба предназначенный для терапии множественной миеломы злокачественного заболевания крови при котором опухолевые клетки поражают костный мозг Препарат разработан компанией Biocad Клинические исследования показали что использование препарата в 1 2 линии терапии включая пациентов которым противопоказана трансплантация костного мозга может продлить жизнь без прогрессирования болезни до 5 лет увеличить общую выживаемость до 7 5 лет Это важный шаг для российской онкологии теперь пациентам станет доступно современное лечение произведённое внутри страны поддерживаем отечественную фарму а что по цене НЕ МОРГЕНШТЕРН

Первый биоаналог даратумумаба от компании Biocad зарегистрирован в России Оригинальный препарат для терапии множественной миеломы под торговым наименованием Дарзалекс производит Janssen Подробнее clck ru 3Nnxy7 Фармвестник Производство

Минздрав зарегистрировал первый российский биоаналог даратумумаба для терапии множественной миеломы от компании Biocad пишет ТАСС Эффективность биологическая взаимозаменяемость и сопоставимость с оригинальным препаратом подтверждены результатами доклинических исследований и многоцентровых сравнительных исследований I и III фазы

В России зарегистрирован первый отечественный биоаналог даратумумаба препарата для терапии множественной миеломы Он получил название Даратумиа и разработан компанией BIOCAD Препарат относится к классу моноклональных антител эффективность и сопоставимость с оригиналом подтверждены клиническими исследованиями BIOCAD производит лекарства в России по полному циклу Прямой эфир

Минздрав РФ зарегистрировал препарат для лечения множественной миеломы компании Биокад Минздрав России зарегистрировал первый в стране биоаналог даратумумаба производства компании Биокад он применяется для лечения множественной миеломы Препарат разработан и полностью производится в России он получил название Даратумиа сообщили в пресс службе компании По данным фармпроизводителя ранее в стране данный препарат назначали только после других схем лечения Это связано с тем что у оригинального лекарства была высокая стоимость Множественная миелома хроническое заболевание поражающее клетки костного мозга Даратумумаб распознает белок CD38 на поверхности опухолевых клеток и запускает иммунный ответ уничтожающий их Его применяют как отдельно так и в составе комбинированной терапии Это позволяет продлить жизнь пациентам без прогрессирования болезни до 5 лет а общую выживаемость до 7 5 лет отметили в Биокад Биокад Подпишитесь на Ведомости Северо Запад

Первый отечественный биоаналог при миеломе Минздрав зарегистрировал Даратумиа от Biocad первый российский биоаналог даратумумаба для множественной миеломы Оригинальный Дарзалекс от Janssen уже в ГРЛС как подкожная форма и концентрат для инфузий но доступ это не только про наличие регистрации Даратумиа создан по полному циклу в России включая синтез действующего вещества Даратумумаб моноклональное антитело к CD38 связывание запускает иммунный ответ и разрушает опухолевые клетки Препарат применяется в комбинациях и монотерапии снижая суммарную токсичность Сопоставимость с оригиналом подтверждена доклиническими и многоцентровыми исследованиями I и III фаз По данным производителя использование в 1 2 линиях в том числе у пациентов без трансплантации костного мозга улучшает прогноз до 5 лет без прогрессирования и общая выживаемость до 7 5 лет В РФ даратумумаб чаще назначают позже а 20 25 больных не доходят до следующей линии высокая стоимость долго была барьером В 2024 году подкожная форма включена в программу высокозатратных нозологий Параллельно действует офсет Москвы с Р Фарм на поставки концентрата в 2026 2029 годах Патент на оригинал до 2031 года даратумумаб антитело токсичность трансплантация выживаемость