Общественники вновь просят включить Энхерту в ЖНВЛП для лечения рака молочной железы

Пациентки с раком груди просят Минздрав включить зарубежный препарат Трастузумаб дерукстекан в перечень жизненно важных лекарств Ранее профильная комиссия Минздрава уже дважды отклоняла заявку на этот препарат Он предназначен для лечения метастатической HER2 положительной формы рака молочной железы которая встречается примерно у четверти пациенток В обращении говорится что это шанс на жизнь для тысяч россиянок Отметим что рак молочной железы самый распространенный вид рака у женщин Согласно данным Росстата в 2024 году было выявлено 84 5 тыс новых случаев этого заболевания Трастузумаб дерукстекан широко применяется за рубежом и показал особую эффективность при метастазах в головной мозг отмечают эксперты По их мнению лекарство до сих пор не включили в перечень жизненно важных препаратов из за высокой стоимости годовой курс стоит около 11 млн руб В Минздраве заявили Ъ что 10 февраля комиссия в третий раз рассмотрит вопрос о включении препарата в список Ъузнал

Завтра комиссия по ЖНВЛП вновь рассмотрит вопрос включения трастузумаба дерукстекана 10 февраля состоится заседание комиссии по формированию перечней лекарственных препаратов где уже в третий раз будет обсуждаться вопрос включения препарата трастузумаб дерукстекан в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов ЖНВЛП Речь идет о терапии для пациенток с метастатическим HER2 положительным раком молочной железы агрессивной формы заболевания при которой после исчерпания стандартных линий лечения остается крайне мало вариантов терапии Пациентское сообщество и профильные НКО подчеркивают для многих женщин это не просто новый препарат а реальный шанс продлить жизнь и сохранить ее качество Позицию пациентского сообщества обозначил сопредседатель ВСП Юрий Жулёв Сегодня ведётся работа по совершенствованию нормативной базы однако не все пациенты могут ждать завершения длительных процедур Одним из решений которое предлагает ВСП для балансировки бюджетной нагрузки и ускорения доступа к инновационным технологиям является включение лекарственных препаратов по конкретным медицинским показаниям Такой подход позволяет обеспечить лечение тем пациентам кому оно действительно необходимо при этом более гибко управляя расходами системы здравоохранения Терапия нужна людям здесь и сейчас Для части пациенток это фактически безальтернативная опция лечения отмечает Юрий Жулёв ВСП считает важным рекомендовать препарат к включению в перечень ЖНВЛП и максимально оперативно завершить необходимые нормативные доработки чтобы обеспечить доступ пациентов к современному лечению Подробнее в публикации Коммерсанта

Общественники просят включить Энхерту в перечень ЖНВЛП АНО Ореол Жизни бесплатно помогающая взрослым онкологическим пациентам обратилась к замминистра здравоохранения и председателю комиссии по формированию перечней лекарственных препаратов для медицинского применения Сергею Глаголеву с просьбой включить трастузумаб дерукстекан Энхерту от AstraZeneca в перечень ЖНВЛП Инициативу поддержали МОД Движение против рака и Ассоциация Здравствуй Комиссия уже дважды отказывала во включении препарата для лечения метастатического HER2 положительного рака молочной железы в список в августе 2024 года и апреле 2025 года Где не помогли Герцептин Перьета Кадсила препараты давно включённые в ЖНВЛП лечение препаратом Энхерту трастузумаб дерукстекан останавливает рост опухоли уменьшает количество метастазов и в отличие от других препаратов убивает метастазы в головном мозге Включение трастузумаба дерукстекан в ЖНВЛП даст возможность колоссально снизить смертность поскольку эта инновационная терапия позволяет перешагивать пятилетний барьер выживаемости и переводить течение болезни в хронический вариант при очень высоком качестве жизни говорится в письме При этом как отмечают авторы обращения цена на лекарство является неподъемной для большинства пациентов В частной клинике одно введение препарата в среднем обойдется в 700 тыс рублей за курс или 11 млн рублей в год В преддверии заседания Комиссии Минздрава по формированию перечней компания Курсор провела оценку ожидаемого воздействия на систему здравоохранения связанного с включением трастузумаба дерукстекана в перечень ЖНВЛП в 2025 году с учетом стоимости предложенной производителем в 2024 году 92 тыс рублей за флакон Прогнозы аналитиков при сохранении объемов закупок 2025 года в стоимостном выражении появилась бы возможность приобрести 18 3 тыс флаконов препарата что на 42 выше текущих значений 5 5 тыс флаконов в годовых курсах терапии число составило бы 270 80 курсов при сохранении объемов закупок 2025 года в натуральном выражении их общая стоимость могла составить 1 3 млрд рублей 30 или 552 млн рублей экономии Предложение Ореола Жизни будет рассмотрено на заседании комиссии по формированию перечней уже завтра 10 февраля Без рецепта

Пациентская организация попросила включить трастузумаб дерукстекан ТН Энхерту в Перечень ЖНВЛП письмо об этом направлено замминистра здравоохранения РФ Сергею Глаголеву Следующее заседание Комиссии по формированию перечней пройдет уже завтра Подробнее clck ru 3RhWty Фармвестник Регуляторика

Пациентки с раком груди обратились в Минздрав с просьбой включить Энхерту в перечень ЖНВЛП АНО Ореол жизни и пациентки с НЕR2 положительным подтипом рака молочной железы обратились к замминистра здравоохранения РФ Сергею Глаголеву с просьбой включить в список ЖНВЛП противоопухолевый препарат трастузумаб дерукстекан ТН Энхерту от британо шведской AstraZeneca Его смогут применять в качестве третьей линии терапии у большего числа пациенток что позволит увеличить продолжительность жизни а в некоторых случаях уничтожить все очаги опухоли В обращении указано что на данный момент введение препарата в частной клинике обходится в 11 млн рублей в год это неподъемная цена для большинства граждан нашей страны Препарат уже несколько раз пытались добавить в перечень но профильная комиссия предложение отклоняла фарма

Минздрав РФ предложил отправлять на врачебную комиссию документы пациентов которые часто оформляют больничные листы Какие исключения предусмотрены документом и как будут продлевать больничные по новым правилам Подробнее clck ru 3RhmGT Фармвестник Регуляторика

Состоялось повторное рассмотрение включения Энхерту в перечень ЖНВЛП 3 голоса За Большинство голосов Против Трастузумаб дерукстекан НЕ включен в перечень ЖНВЛП Представители НМИЦ Радиологии и НМИЦ Блохина высказали свои позиции по вопросу включения трастузумаба дерукстекана безусловно акцентируя внимание на то что этот препарат должен быть включен но по узким показаниям Представитель компании АстраЗенека заявил о снижении цены за упаковку до 63 469 рублей без НДС а также о том что пока не планируется расширение показаний в инструкции к препарату По данным ЦЭККМП годовая стоимость лечения Энхерту с учетом новой цены становится ниже стоимости лечения Кадсилой Даже такое колоссальное снижение цены и очень сильная позиция пациентских организаций не убедила комиссию новости рмж

Обсуждение включения в перечень ЖНВЛП препарата Трастузумаб дерукстекан Энхерту от AstraZeneca который применяется в том числе для лечения HER2 положительного рака молочной железы с метастазами В НМИЦ онкологии им Блохина как и ранее отмечают тенденцию к расширению показаний для применения этого инновационного препарата что отражается в инструкции и это тысячи человек в проектируемых клинреках же объем потребности кратно отличается узкая группа Но КР так и не вышли Позиция препарат может включаться при четком формировании показаний в КР Тем не менее все еще неясно как процедурно включать в перечень для отдельной категории пациентов В Минздраве в ходе дискуссии также отметили расширение показаний и что в США это уже первая линия терапии для HER2 положительного рака молочной железы с метастазами В НМИЦ радиологии отмечают что не меняют свою позицию на третьей комиссии и что расширение показаний для такого эффективного препарата естественный процесс который к тому же в онкологии идет более активными темпами чем в других областях мир переходит на более эффективные и безопасные лекарства Основная популяция 300 400 пациенток с раком молочной железы плюс порядка 100 пациентов с немелкоклеточным раком легкого По данным НМИЦ КР находятся в стадии публичного обсуждения В ФАС отметили что цена 90 тысяч ниже чем в референтных странах но лечение аналогами дешевле Минпромторг говорит что невозможно подсчитать экономику препарата без четко очерченной группы в клинреках также отмечают что площадка производства Baxter которую не может российское здравоохранение рассматривать как надежного партнера по политическим причинам Производителя спрашивают о патенте и добровольной лицензии патент до 2037 года Производитель еще снижает цену 71 032 52 рубля без НДС В AstraZeneca также отмечают что права на препарат принадлежат компании и Baxter не может прекратить поставки В ЦЭККМП подсчитали стоимость курса по новой стоимости он оказался дешевле чем при применении препарата сравнения трастузумаб эмтанзин Но в НМИЦ онкологии им Блохина отмечают что показания другие и когорта пациентов шире по инструкции Пациентские организации отмечают что препарат эффективнее в 4 раза чем препараты сравнения речь о 5 летней выживаемости и о пациентках у которых нет альтернатив Механизм закупки по ВК не работает так как женщины не доживают до этих закупок Производитель еще снижает цену 63 469 рублей за упаковку без НДС на 42 ниже чем в Германии и Японии Комиссия ПРОТИВ включения в перечень ЖНВЛП 3 за остальные против