Компания Генериум зарегистрировала биоаналог для лечения мукополисахаридоза VI типа

Зарегистрирован биоаналог препарата для лечения мукополисахаридоза VI типа Регистрационное удостоверение на препарат получила компания Генериум

Генериум получил регудостоверение на препарат для терапии мукополисахаридоза VI типа аналог орфанного лекарства Наглазим от BioMarin Об этом рассказали в самой компании Запись можно найти в госреестре Как утверждают в Генериуме это первый в мире биоаналог галсульфазы который используется в лечении мукополисахаридоза VI типа или синдрома Марото Лами Препарат называется Реадели Мукополисахаридоз VI типа или синдром Марото Лами редкое наследственное заболевание которое развивается из за генетического нарушения обмена веществ Так в организме наблюдается дефицит или отсутствие природного фермента N ацетилгалактозамин 4 сульфатазы Характерные симптомы отставание в росте огрубение черт лица поражение органов слуха и зрения деформация грудной клетки и суставов увеличение печени и селезенки поражение сердца Постепенно болезнь приводит к сердечно сосудистой и дыхательной недостаточности Ранее Генериум получил регистрационное удостоверение на оригинальный препарат Клотилия он предназначен для лечения мукополисахаридоза II типа Naglazyme оригинальное лекарство от компании BioMarin оно входит в перечень закупок фонда Круг добра В ноябре в фонде рассказали о проблемах с поставками препаратов компании вплоть до прерывания терапии Правда там не назвали о каких именно лекарствах идет речь

Минздрав зарегистрировал первую отечественную галсульфазу для терапии мукополисахариодза VI типа Регудостоверение на свой препарат Реадели галсульфаза получила компания Генериум Ранее в России был представлен только один препарат с этим действующим веществом Наглазим от американской BioMarin Pharmaceutical Как сообщили в Генериуме его дженерик выступает первым в мире аналогом оригинального лекарства По данным ГРЛС производство Реадели полностью локализовано на собственном предприятии Генериума во Владимирской области Галсульфаза входит в группу лекарств закупаемых по программе 14 ВЗН По подсчетам Vademecum в 2024 году на приобретение препарата федцентр Минздрава направил более 2 2 млрд рублей

Генериум получил РУ на ещё один препарат для терапии мукополисахаридоза На этот раз речь о мукополисахаридозе VI типа или синдроме Марото Лами Реадели первый в мире биоаналог галсульфазы для лечения этого орфанного наследственного заболевания постепенно приводящего к сердечно сосудистой и дыхательной недостаточности Галсульфаза препарат ферментозаместительной терапии представляющий собой рекомбинантную форму натурального человеческого фермента N ацетилгалактозамин 4 сульфатазы Поступая в организм галсульфаза восстанавливает уровень ферментной активности достаточной для расщепления накопленных мукополисахаридов и предотвращения их дальнейшего накопления В октябре 2025 года Генериум совершил прорыв в лечении другого типа мукополисахаридоза МПС II синдром Хантера зарегистрировав препарат Клотилия МНН веренафусп альфа использующий инновационный способ доставки действующего вещества в головной мозг Оба препарата будут производиться в России по полному циклу на мощностях Генериума Без рецепта

Минздрав России выдал разрешение на регистрацию первого биоаналога гальсуфазы препарата предназначенного для лечения мукополисахаридоза VI типа Оригинальное лекарственное средство производит компания BioMarin Регуляторика

В России зарегистрирован первый в мире биоаналог галсульфазы для терапии мукополисахаридоза VI типа Минздрав России зарегистрировал препарат Реадели компании Генериум предназначенный для лечения мукополисахаридоза VI типа МПС VI синдром Марото Лами у детей и взрослых Это редкое наследственное заболевание из группы лизосомных болезней накопления Галсульфаза является препаратом ферментозаместительной терапии и представляет собой рекомбинантную форму натурального человеческого фермента N ацетилгалактозамин 4 сульфатазы Поступая в организм галсульфаза восстанавливает уровень ферментной активности достаточной для расщепления накопленных мукополисахаридов и предотвращения их дальнейшего накопления на сайте российская фарма