Vertex Pharmaceuticals и Sanofi оспаривают принудительное лицензирование в Конституционном суде РФ

КС РФ определит правила принудительного лицензирования ноу хау на примере зарубежных высокотехнологичных лекарств Конституционный суд РФ принял к рассмотрению жалобы фармацевтических компаний американской Vertex Pharmaceuticals и российской дочки французской Sanofi на применение статьи 1362 Гражданского кодекса о принудительном лицензировании ноу хау свидетельствует картотека суда

КС разберется в правилах принудительного лицензирования pravo ru news 260626 Фармкомпании хотят обжаловать разрешение о принудительном лицензировании их дженерики от муковисцидоза

Американская компания Vertex Pharmaceuticals и российское подразделение французской Sanofi подали жалобу в Конституционный суд РФ Они просят признать норму п 1 ст 1362 ГК РФ о принудительном лицензировании не соответствующей Конституции РФ Подробнее clck ru 3PXVh3 Фармвестник Дистрибуция

В Конституционном суде рассмотрят жалобы американской Vertex Pharmaceuticals и российской дочки Sanofi на судебную практику применения статьи 1362 Гражданского кодекса о принудительном лицензировании Спор касается аргентинского дженерика дорогостоящего лекарства Vertex от муковисцидоза Трикафта Sanofi выступает дистрибьютором препарата Трилекса Так фармдистрибьютору дженерика в России компании МИК в 2023 году была выдана принудительная лицензия на использование ряда патентов Vertex которым защищена Трикафта дела связанные с закупкой дженерика до сих пор рассматриваются в различных судах В иске как пишет Интерфакс заявители отмечают что не ушли с российского рынка и продолжают поставки оригинального препарата от муковисцидоза но дочерняя структура уругвайской Adelice S A МИК прибегла к иску о выдаче лицензии на патенты Vertex в судебном порядке для организации поставок в Россию дженерика без каких либо ограничений Vertex и Sanofi указывают на проблематичность применения п 1 ст 1362 ГК РФ который и выступил в данном случае основанием для выдачи принудительной лицензии а также в аналогичных делах Эта норма предполагает выдачу принудительных лицензий на основании того что патент недостаточно используется патентообладателем в последние 4 года Как отмечают компании практика показывает что истцы претендующие на принудительную лицензию фактически освобождаются от предоставления всего необходимого комплекса аргументов перекладывая бремя доказывания на ответчика Вызывает вопросы и то может ли быть такая лицензия неограниченной По мнению заявителей подход судов в их деле создает условия при которых права интеллектуальной собственности теряют свой исключительный характер что компрометирует институт интеллектуальной собственности и сдерживает дальнейшие научные разработки Они считают что применение спорного пункта для предоставления принудительной лицензии должно быть возможно только для предотвращения злоупотреблений со стороны патентообладателя Vertex и Sanofi просят признать спорный пункт не соответствующим ряду статьей Конституции РФ По их мнению подход судов примененный в рассматриваемом деле относительно дженерика противоречит ст 44 Конституции РФ гарантирующей охрану интеллектуальной собственности При вышеуказанном подходе охрана интеллектуальной собственности не только не гарантируются но и создаются условия при которых права интеллектуальной собственности теряют свой исключительный характер любому заинтересованному лицу в отношении любого изобретения относящегося к лекарственному препарату предоставляется право использовать это изобретение без согласия патентообладателя Такой подход компрометирует институт интеллектуальной собственности и сдерживает дальнейшие научные разработки говорится в жалобе Подробно о проблемах судебной практики применения в России статьи 1362 ГК РФ мы писали здесь

СУДЕБНАЯ ПРАКТИКА 1 Конституционный суд РФ рассмотрит жалобы фармацевтических компаний американской Vertex Pharmaceuticals и АО Санофи Россия на применение пункта 1 ст 1362 ГК РФ в связи с решением о принудительном лицензировании патента на лекарственный препарат П 1 ст 1362 ГК устанавливает возможность предоставления любому желающему и готовому лицу принудительной простой неисключительной лицензии на использование на территории РФ изобретения полезной модели или промышленного образца если они не используются или недостаточно используются патентообладателем в течение установленных сроков при отказе патентообладателя заключить лицензионный договор АО Санофи является эксклюзивным дистрибьютором на территории РФ препарата Трикафта американской компании Vertex Pharmaceuticals ООО МИК дочерняя компания уругвайской Adelice S A подала иск о выдаче принудительной лицензии для реализации в РФ аналога препарата Трикафта Трилекса рыночная стоимость которого значительно ниже Суд по интеллектуальным правам РФ и Верховный Суд РФ оставили в силе решение об удовлетворении требований ООО МИК По сообщению СМИ Vertex Pharmaceuticals и АО Санофи Россия подали жалобу в Конституционный суд РФ в которой просят признать п 1 ст 1362 не соответствующим Конституции РФ в той мере в какой он по смыслу придаваемому ему правоприменительной практикой предполагает возможность освобождения истца от бремени доказывания обстоятельств связанных с объемом недостаточного использования а также того что патенты относятся как к товару правообладателя так и к товару с которым истец связывает свое желание и готовность использовать изобретение вынесения решения о предоставлении принудительной лицензии без установления ее объема который должен соответствовать количеству продукции в отношении которой спрос не был удовлетворен патентообладателем определения спроса путем установления общего количества пациентов с соответствующим диагнозом независимо от иных обстоятельств свидетельствующих о реальной потребности в лекарственном препарате контрсанкции

КС РФ определит правила принудительного лицензирования ноу хау на примере зарубежных высокотехнологичных лекарств 2 октября INTERFAX RU Конституционный суд РФ принял к рассмотрению жалобы фармацевтических компаний американской Vertex Pharmaceuticals и российской дочки французской Sanofi на применение статьи 1362 Гражданского кодекса о принудительном лицензировании ноу хау свидетельствует картотека суда Заявители не ушли с российского рынка продолжают поставки в частности препарата от муковисцидоза Trikafta но дочерняя структура уругвайской Adelice S A прибегла к иску о выдаче лицензии на патенты Vertex в судебном порядке для организации поставок в РФ дженерика Trilexa без каких либо ограничений Vertex и Sanofi поставили перед КС РФ в частности вопросы о том правильно ли поступили арбитражные суды освобождая истца при равенстве сторон от предоставления всего необходимого комплекса аргументов перекладывая бремя доказывания на ответчика и может ли быть лицензия неограниченной По мнению заявителей подход судов в их деле создает условия при которых права интеллектуальной собственности теряют свой исключительный характер что компрометирует институт интеллектуальной собственности и сдерживает дальнейшие научные разработки Они считают что применение спорного пункта для предоставления принудительной лицензии должно быть возможно только для предотвращения злоупотреблений со стороны патентообладателя

МИК удалось продлить принудительную лицензию на Трикафту Решение принял Арбитражный суд Москвы Медицинская исследовательская компания МИК в апреле 2025 года подала иск к американской Vertex Pharmaceuticals и Роспатенту в котором потребовала продлить действие лицензионного договора заключенного между МИК и Vertex в принудительном порядке по решению апелляционного суда от сентября 2023 года По его условиям дистрибьютор получил право использовать 10 из 12 патентов фармкомпании на препарат от муковисцидоза Трикафта ивакафтор тезакафтор элексакафтор и ивакафтор Также МИК потребовала обязать Роспатент зарегистрировать изменения условий соглашения Суд удовлетворил часть иска затрагивающую изменение условий договора и обязал стороны продлить срок его действия до даты истечения охраны тематических патентов Vertex Конкретный год в решении суда не называется однако патенты Vertex на действующие вещества Трикафты имеют силу на территории России до 2038 года

Vertex Pharmaceuticals и Sanofi подали жалобу в Конституционный суд на применение статьи 1362 ГК о принудительном лицензировании

Vertex и Sanofi пожаловались в Конституционный суд на принудительное лицензирование Vertex Pharmaceuticals и российская дочка французской Sanofi представляющая интересы американцев в России не теряют надежду восстановить справедливость в патентной битве за Трикафту ивакафтор тезакафтор элексакафтор и ивакафтор Компании подали в Конституционный суд РФ жалобу на применение статьи 1362 Гражданского кодекса о принудительном лицензировании ноу хау пишет Интерфакс В частности заявителей интересует первый пункт этой статьи согласно которому любое лицо желающее и готовое использовать ноу хау в случае отказа владельца патента предоставить лицензию на его использование вправе обратиться в суд с иском о принудительном лицензировании Этим правом воспользовалась российская МИК убедившая апелляционный суд обязать Vertex предоставить принудительную лицензию по десяти патентам из двенадцати на дорогостоящий препарат от муковисцидоза сроком на два года Дженерик Trilexa разработан уругвайской Adelice S A ей согласно ЕГРЮЛ принадлежит 90 МИК а производится аргентинской Tuteur Здесь есть важное но право на принудительное лицензирование возникает если изобретение или промышленный образец не используются либо недостаточно используются патентообладателем в течение четырех лет со дня выдачи патента что может грозить дефицитом Vertex и Sanofi с российского рынка не уходили Более того с июня 2023 года Трикафта зарегистрирована в стране в отличие от аргентинского лекарства Вопросы которые Vertex и Sanofi ставят перед КС РФ правильно ли поступили арбитражные суды освобождая жаждущих принудительной лицензии от предоставления всего необходимого комплекса аргументов и перекладывая бремя доказывания на держателя патента может ли быть лицензия неограниченной Подход судов создает условия при которых права интеллектуальной собственности теряют свой исключительный характер что компрометирует институт интеллектуальной собственности и сдерживает дальнейшие научные разработки считают заявители Без рецепта

Президиум СИП обязал Роспатент пересмотреть возражение МИК против одного из патентов на Трикафтку Инстанция изучила кассационные жалобы Роспатента Евразийской патентной организации американской Vertex Pharmaceuticals и Медицинской исследовательской компании МИК на решение Суда по интеллектуальным правам СИП от июня 2025 года В нем содержалась отмена отказа Роспатента на запрос МИК прервать действие на территории РФ евразийского патента 39280 охраняющего права Vertex на вещество элексакафтор входящее в композицию препарата для терапии муковисцидоза Трикафта ивакафтор тезакафтор элексакафтор и ивакафтор Президиум СИП требования заявителей удовлетворил частично изменив только основания отмены действий Роспатента Суть решения тем не менее осталась прежней выводы федеральной службы признаны незаконными на основании чего регулятор обязан рассмотреть возражение МИК повторно В 2023 году МИК планировавшая поставлять на отечественный рынок аргентинский дженерик Трилексу смогла через суд добиться получения принудительной лицензии на изобретения по десяти из двенадцати патентов защищающих оригинальную Трикафту В конце сентября 2025 года компания смогла через суд продлить договор