Vertex Pharmaceuticals и Sanofi оспаривают принудительное лицензирование в Конституционном суде РФ

КС РФ определит правила принудительного лицензирования ноу хау на примере зарубежных высокотехнологичных лекарств Конституционный суд РФ принял к рассмотрению жалобы фармацевтических компаний американской Vertex Pharmaceuticals и российской дочки французской Sanofi на применение статьи 1362 Гражданского кодекса о принудительном лицензировании ноу хау свидетельствует картотека суда

КС разберется в правилах принудительного лицензирования pravo ru news 260626 Фармкомпании хотят обжаловать разрешение о принудительном лицензировании их дженерики от муковисцидоза

Американская компания Vertex Pharmaceuticals и российское подразделение французской Sanofi подали жалобу в Конституционный суд РФ Они просят признать норму п 1 ст 1362 ГК РФ о принудительном лицензировании не соответствующей Конституции РФ Подробнее clck ru 3PXVh3 Фармвестник Дистрибуция

В Конституционном суде рассмотрят жалобы американской Vertex Pharmaceuticals и российской дочки Sanofi на судебную практику применения статьи 1362 Гражданского кодекса о принудительном лицензировании Спор касается аргентинского дженерика дорогостоящего лекарства Vertex от муковисцидоза Трикафта Sanofi выступает дистрибьютором препарата Трилекса Так фармдистрибьютору дженерика в России компании МИК в 2023 году была выдана принудительная лицензия на использование ряда патентов Vertex которым защищена Трикафта дела связанные с закупкой дженерика до сих пор рассматриваются в различных судах В иске как пишет Интерфакс заявители отмечают что не ушли с российского рынка и продолжают поставки оригинального препарата от муковисцидоза но дочерняя структура уругвайской Adelice S A МИК прибегла к иску о выдаче лицензии на патенты Vertex в судебном порядке для организации поставок в Россию дженерика без каких либо ограничений Vertex и Sanofi указывают на проблематичность применения п 1 ст 1362 ГК РФ который и выступил в данном случае основанием для выдачи принудительной лицензии а также в аналогичных делах Эта норма предполагает выдачу принудительных лицензий на основании того что патент недостаточно используется патентообладателем в последние 4 года Как отмечают компании практика показывает что истцы претендующие на принудительную лицензию фактически освобождаются от предоставления всего необходимого комплекса аргументов перекладывая бремя доказывания на ответчика Вызывает вопросы и то может ли быть такая лицензия неограниченной По мнению заявителей подход судов в их деле создает условия при которых права интеллектуальной собственности теряют свой исключительный характер что компрометирует институт интеллектуальной собственности и сдерживает дальнейшие научные разработки Они считают что применение спорного пункта для предоставления принудительной лицензии должно быть возможно только для предотвращения злоупотреблений со стороны патентообладателя Vertex и Sanofi просят признать спорный пункт не соответствующим ряду статьей Конституции РФ По их мнению подход судов примененный в рассматриваемом деле относительно дженерика противоречит ст 44 Конституции РФ гарантирующей охрану интеллектуальной собственности При вышеуказанном подходе охрана интеллектуальной собственности не только не гарантируются но и создаются условия при которых права интеллектуальной собственности теряют свой исключительный характер любому заинтересованному лицу в отношении любого изобретения относящегося к лекарственному препарату предоставляется право использовать это изобретение без согласия патентообладателя Такой подход компрометирует институт интеллектуальной собственности и сдерживает дальнейшие научные разработки говорится в жалобе Подробно о проблемах судебной практики применения в России статьи 1362 ГК РФ мы писали здесь

КС РФ определит правила принудительного лицензирования ноу хау на примере зарубежных высокотехнологичных лекарств 2 октября INTERFAX RU Конституционный суд РФ принял к рассмотрению жалобы фармацевтических компаний американской Vertex Pharmaceuticals и российской дочки французской Sanofi на применение статьи 1362 Гражданского кодекса о принудительном лицензировании ноу хау свидетельствует картотека суда Заявители не ушли с российского рынка продолжают поставки в частности препарата от муковисцидоза Trikafta но дочерняя структура уругвайской Adelice S A прибегла к иску о выдаче лицензии на патенты Vertex в судебном порядке для организации поставок в РФ дженерика Trilexa без каких либо ограничений Vertex и Sanofi поставили перед КС РФ в частности вопросы о том правильно ли поступили арбитражные суды освобождая истца при равенстве сторон от предоставления всего необходимого комплекса аргументов перекладывая бремя доказывания на ответчика и может ли быть лицензия неограниченной По мнению заявителей подход судов в их деле создает условия при которых права интеллектуальной собственности теряют свой исключительный характер что компрометирует институт интеллектуальной собственности и сдерживает дальнейшие научные разработки Они считают что применение спорного пункта для предоставления принудительной лицензии должно быть возможно только для предотвращения злоупотреблений со стороны патентообладателя

МИК удалось продлить принудительную лицензию на Трикафту Решение принял Арбитражный суд Москвы Медицинская исследовательская компания МИК в апреле 2025 года подала иск к американской Vertex Pharmaceuticals и Роспатенту в котором потребовала продлить действие лицензионного договора заключенного между МИК и Vertex в принудительном порядке по решению апелляционного суда от сентября 2023 года По его условиям дистрибьютор получил право использовать 10 из 12 патентов фармкомпании на препарат от муковисцидоза Трикафта ивакафтор тезакафтор элексакафтор и ивакафтор Также МИК потребовала обязать Роспатент зарегистрировать изменения условий соглашения Суд удовлетворил часть иска затрагивающую изменение условий договора и обязал стороны продлить срок его действия до даты истечения охраны тематических патентов Vertex Конкретный год в решении суда не называется однако патенты Vertex на действующие вещества Трикафты имеют силу на территории России до 2038 года