Минздрав одобрил обинутузумаб для лечения волчаночного нефрита

Минздрав одобрил использование Газивы МНН обинутузумаб у пациентов с волчаночным нефритом Ранее препарат был предназначен только для терапии хронического лимфолейкоза и фолликулярной лимфомы Подробнее clck ru 3PQb7d Фармвестник Производство

Минздрав разрешил применять Газиву для лечения волчаночного нефрита Препарат Газива обинутузумаб Roche теперь показан взрослым пациентам с волчаночным нефритом морфологические классы III или IV с или без класса V в сочетании с иммуносупрессивными средствами Ранее средство применялось только при хроническом лимфолейкозе и фолликулярной лимфоме Клинические исследования эффективности обинутузумаба при активном волчаночном нефрите ведутся с 2020 года В международных испытаниях III фазы приняли участие 271 пациент 46 4 достигли полного почечного ответа В России тестирование проводят федеральные центры включая НИИ ревматологии им В А Насоновой саратовская ОКБ НМИЦ им В А Алмазова и КФУ где участвуют 30 пациентов Согласно клиническим рекомендациям лечение волчаночного нефрита включает десять основных препаратов таких как белимумаб азатиоприн и циклоспорин Ритуксимаб и такролимус применяются off label Газива входит в перечень ЖНВЛП Препарат действует селективно на B клетки снижая воспаление и риск почечной дисфункции

Газива новое показание в нефрите Минздрав одобрил обинутузумаб для волчаночного нефрита в REGENCY полные почечные ответы 46 4 против 22 1 на плацебо Остальное пока без фанфар Обинутузумаб ТН Газива гуманизированное антитело II типа IgG1 к CD20 на зрелых B клетках Раньше хронический лимфолейкоз и фолликулярная лимфома В РФ зарегистрирован с 2015 года входит в ЖНВЛП Новое показание основано на исследовании III фазы REGENCY комбинировали с микофенолатом мофетилом и глюкокортикоидами у пациентов с активным хроническим волчаночным нефритом класса III или IV с без V 271 пациент полный почечный ответ 46 4 на обинутузумабе против 22 1 на плацебо Волчаночный нефрит аутоиммунное воспаление почек встречается у 40 60 пациентов с СКВ и определяет прогноз По заявлению производителя таргетирование B клеток усиливает подавление воспаления и снижает риск почечной дисфункции Звучит бодро Теперь бы реальной доступности и внятных маршрутов а не красивых цифр на бумаге нефрит антитело лимфоцит глюкокортикоид плацебо Публикация и изображение созданы ИИ Умный Доктор client doktornarabote ru ai

Минздрав расширил показания к применению препарата Gazyva МНН обинутузумаб одобрив его для терапии волчаночного нефрита До этого он использовался при лечении хронического лимфолейкоза и фолликулярной лимфомы

В список одобренных показаний онкопрепарата Газива внесли аутоиммунное заболевание Минздрав России одобрил применение средства с обинутузумабом от швейцарской Roche при волчаночном нефрите Ранее лекарство применялось при двух онкозаболеваниях хроническом лимфолейкозе и фолликулярной лимфоме Волчаночный нефрит аутоиммунное заболевание которое развивается при системной красной волчанке СКВ и приводит к прогрессированию хронической почечной недостаточности При таком состоянии у пациентов старше 18 лет Газива теперь может использоваться в комбинации с иммуносупрессивной терапией Из данных ГРЛС следует что эффективность обинутузумаба при активном волчаночном нефрите класса III или IV фармкомпания изучает с 2020 года в ходе международных многоцентровых клинических исследований III фазы Помимо этого с 2021 года Roche проводит КИ препарата у пациентов с СКВ и больных волчаночным нефритом подросткового возраста По подсчетам Vademecum за 9 месяцев 2025 года медучреждения по всей стране объявили 145 тендеров на поставку препарата с общей начальной ценой в 989 млн рублей