bezrec

Мишустин пообещал поддержку технологии CAR T Премьер министр побывал в НМИЦ гематологии Минздрава РФ который в этом году отмечает столетний юбилей Главе правительства показали лабораторию трансляционной иммунологии которая разрабатывает инновационные методы лечения с использованием собственных стволовых клеток пациентов В частности здесь был создан первый российский CAR T клеточный препарат для лечения В клеточных злокачественных заболеваний крови Утжефра Это всё очень впечатляет и в первую очередь потому что есть результаты И эти результаты спасение жизни больных непростыми аутоиммунными онкологическими заболеваниями Технология CAR T которую вы разрабатываете конечно нуждается в инвестициях и поддержке Мы это будем делать пообещал Мишустин Планы у центра грандиозные С 2024 года идёт возведение научно производственного комплекса полного цикла для создания клеточных препаратов где будут производить до 500 таких лекарств в год Ввод здания в эксплуатацию запланирован на 2027 год Закончат с одним объектом приступят ко второму до 2032 года должны построить корпус инновационной гематологии и клеточной терапии По словам министра на сегодняшний день необходимые средства в бюджете заложены Всего до 2030 года на осуществление задуманного заложено 13 6 млрд рублей Без рецепта в Telegram в MAX

ФАС согласовала цены на два новых отечественных биоаналога Антимонопольщики снизили цены сразу на два биоаналоговых лекарственных препарата Противоопухолевый Арцетукс цетуксимаб от Р Фарм подешевел на 9 3 относительно референтного Эрбитукса от немецкой Merck KGaA Цена за 1 мл первого отечественного биоаналога в дозировке 5 мг мл согласована на уровне 517 рублей тогда как референт в аналогичной дозировке стоит 571 рубль Иммунодепрессант Эфиктель натализумаб от Генериума применяемый для лечения рассеянного склероза стал на 23 9 дешевле оригинального Тизабри от американской Biogen 1 мл первого отечественного биоаналога в дозировке 20 мг мл обойдется в 4 5 тыс рублей стоимость референта в аналогичной дозировке 5 9 тыс рублей Оба отечественных препарата входят в перечень ЖНВЛП их производство полностью локализовано на территории РФ включая фармсубстанцию Без рецепта в Telegram в MAX

У российских пациентов возникли сложности с покупкой жизненно необходимого препарата применяемого при дисфункции надпочечников Факт дефицита Зифлукорта Ъ подтвердили крупнейшие аптечные сети страны в том числе Ригла 36 6 Апрель Горздрав Планета здоровья В Ригле сообщили Ъ что за первые две недели марта продали в два раза меньше препарата чем в аналогичные периоды января и февраля Единственный российский производитель Зифлукорта Фармасинтез В теории российским потребителям доступен Кортинефф польской Adamed Pharma но он в разы дороже отечественного лекарства 3 8 тыс рублей против 353 рублей за упаковку из 20 таблеток и найти его в аптеках практически невозможно Важное уточнение оба препарата входят в перечень ЖНВЛП предельная цена на них устанавливается государством и составляет 92 3 рубля Предельная отпускная цена установленная ФАС могла сыграть злую шутку с доступностью Зифлукорта Установленная стоимость в 353 рубля невысока В такой ситуации производство и поставки препарата со временем могут становиться экономически сложными для производителя особенно с учетом роста себестоимости логистики и валютных факторов прокомментировала ситуацию гендиректор Фармзнания Елена Ватутина Комментарий производителя В Фармасинтезе пояснили что новые партии препарата были выведены в гражданский оборот 2 марта В аптеки он поступает с небольшой задержкой из за роста спроса необходимости распределения по всей стране и обновлений данных в сетях Реакция профильных ведомств По данным Росздравнадзора по состоянию на 16 марта в остатках находятся 73 тыс упаковок Зифлукорта В ведомстве отметили что значительный объем скопился на аптечных складах в ближайшее время начнется его развоз по аптекам Ни Минздрав ни Росздравнадзор не получали информации от Фармасинтеза о прекращении производства или поставок препарата О перерегистрации цен производитель также не просил Без рецепта в Telegram в MAX

Лечение диабета предложили оплачивать экономически выгодным По словам директора Института диабета Марины Шестаковой приоритет в льготном лекобеспечении следует отдать трудоспособным пациентам с сахарным диабетом II типа В целевую группу предлагается включить 105 5 тыс россиян в возрасте до 60 лет с сердечно сосудистыми и почечными патологиями которые не имеют инвалидности и сейчас не получают льготные препараты В реальности нуждающихся куда больше их число может достигать 1 млн человек пишут Ведомости Поскольку на всех денег у государства не хватит упор решено сделать на наиболее трудоспособных больных финансирование терапии для которых обосновано экономически Однако в будущем эндокринологи планируют добиваться расширения критериев отбора На сегодняшний день по мнению специалистов в приоритете должны оказаться пациенты с сахарным диабетом II типа имеющие хроническую сердечную недостаточность ХСН без острых событий за последние два года хроническую болезнь почек ХБП третьей стадии и выше или заболевания периферических артерий Именно им показаны современные сахароснижающие лекарства классов иНГЛТ 2 глифлозины и арГПП 1 глутиды В качестве примера Шестакова привела дапаглифлозин снижающий вероятность прогрессирования ХБП на 47 Во Всероссийском союзе пациентов напомнили что пациенты с инвалидностью обеспечиваются лекарствами в рамках госгарантий и имеют право на их получение независимо от региона проживания Те у кого инвалидности нет могут получать лекарства бесплатно в рамках региональных льготных программ Перечень соответствующих препаратов и объемы закупок формируются на уровне субъектов из за чего доступность терапии зачастую хромает и пациентам приходится покупать лекарства за свой счёт По данным Минздрава обеспеченность препаратами для лечения сахарного диабета в настоящее время составляет 7 4 месяца в том числе в медицинских организациях 4 1 месяца в аптеках 1 6 месяца При возникновении перебоев с лекарствами регулятор рекомендует обращаться на горячую линию Росздравнадзора Без рецепта в Telegram в MAX

Цифровая инфраструктура становится отдельной статьёй расходов для фармы Yandex B2B Tech опубликовал финансовые результаты за 2025 год Совокупная выручка подразделения ответственного за решения для корпоративного сектора составила 48 2 млрд рублей 27 6 млрд заработал Yandex Cloud а ещё 18 4 млрд феноменальные 59 Яндекс 360 Виртуальные офисы компании сегодня явно на волне Ими пользуются более 170 тыс организаций На конец 2025 года в экосистеме насчитывалось около 8 1 млн платных учётных записей из которых 2 2 млн приходятся на крупные компании В топ 5 отраслей по объёму потребления сервисов Яндекс 360 вошли IT розничная торговля строительство производство и профессиональные сервисы Фармбизнес традиционно ассоциируется с инвестициями в исследования производство и вывод препаратов на рынок Но по мере роста компаний и усложнения регуляторики всё больше внимания уделяется внутренней инфраструктуре управлению документами коммуникациям между подразделениями и работе распределённых команд Особенно это заметно у крупных производителей и дистрибьюторов где в ежедневную работу вовлечены офисы производственные площадки лаборатории и полевые сотрудники Поэтому фармкомпании всё чаще концентрируются на создании полноценных цифровых офисов которые упрощают работу с документами коммуникацию и управление целями Отсюда и общий тренд цифровизация в том числе и в фарме теперь касается не только производства но и того как упакованы внутренние коммуникации и документооборот Без рецепта в Telegram в MAX

КС благословил принудительное лицензирование Конституционный суд на открытом провозглашении признал законной выдачу принудительных лицензий российским фармкомпаниям без согласия патентообладателя Поводом стало разбирательство из за Трикафты для лечения муковисцидоза Производитель дорогостоящего препарата Vertex Pharmaceuticals и российская дочка французской Sanofi представляющая интересы американцев в России пытались оспорить решение апелляционной инстанции СИП и Верховного суда обязавших предоставить принудительную лицензию российской МИК для ввоза в страну более дешевого аналога Трилексы производства аргентинской Tuteur Свои притязания отечественная компания обосновала опасениями дефицита препарата из за санкционных рисков и высокой ценой оригинала В КС обладатели прав на оригинальный препарат пытались доказать что сложившаяся правоприменительная практика допускает риск неправильного распределения бремени доказывания по делам о принудительных лицензиях а оспариваемые положения Гражданского кодекса не соответствуют Конституции КС с доводами иностранцев не согласился на всякий случай испугавшись дефицита В условиях когда от наличия лекарства зависят жизнь и здоровье граждан баланс частных и общественных интересов смещается в пользу последних Особенно это остро в тех случаях когда патентообладатели производители оригинальных препаратов относятся к юрисдикциям подключившимся к неправомерным международным санкциям в отношении РФ Вот здесь был основной риск что в одностороннем порядке может возникнуть некий дефицит препаратов прокомментировал руководитель секретариата КС РФ Константин Байгозин При этом суд отдельно подчеркнул что лицензиат получает право действовать ровно в тех пределах которые необходимы для покрытия дефицита и как только рынок насыщается а патентообладатель готов поставлять товар в достаточном объеме по разумной цене действие принудительной лицензии должно быть отменено судом Интересное уточнение учитывая тот факт что Vertex и Sanofi с российского рынка не уходили и не собирались а Трикафта зарегистрирована в стране с июня 2023 года Попытками заменить Трикафту на Трилексу недовольны и больные муковисцидозом По словам гендиректора компании Право на здоровье Ольги Макаркиной пациенты массово жалуются на побочки аргентинского дженерика а в больницах зачастую отказываются фиксировать нежелательные реакции на новый препарат Без рецепта в Telegram в MAX

Онковакцины внесут в программу ОМС уже в этом году Минздрав разработал проект постановления расширяющий программу госгарантий бесплатного оказания медицинской помощи на 2026 год В неё предлагается внести лекарственную противоопухолевую терапию с применением персонализированных мРНК вакцин персонализированную пептидную вакцину от рака Онкопепт клеточную иммунотерапию с использованием генетически модифицированных компонентов CAR T В проекте отдельной графой прописана стоимость каждого из методов При этом в документе обозначено что в соответствии с технологией применения вакцин первый второй и третий этапы введения вакцины будут происходить следующим образом первый однократно второй двукратно третий пятикратно Необходимость установления отдельных нормативов финансовых затрат для каждого из этапов лечения обусловлена длительным и высокозатратным в том числе по причине высокой стоимости производства персонализированной мРНК вакцины сроком лечения более полугода объясняют авторы проекта Без рецепта в Telegram в MAX

Верховный суд впервые вступился за инофарму в патентном споре Верховный суд России поддержал американского фармгиганта Pfizer в споре с Аксельфармом за Инлиту В декабре 2023 года российский производитель ввел в оборот дженерик противоопухолевого акситиниба чем вызвал негодование правообладателя и навлек недовольство ФАС До июня 2025 года Инлита в РФ и ЕАЭС была защищена патентом которым Pfizer владеет через одну из своих дочек Агурон Фармасьютикалз Элэлси Евразийский патент Аксельфарма на акситиниб выданный в мае 2024 года действует до 2027 года Как сообщили Forbes Healthcare в юридической фирме Alumni Partners представлявшей интересы фармгиганта в суде своим решением ВС отменил вердикты трех нижестоящих инстанций которые упорно отказывали иностранцам в их требованиях запретить продажи отечественного аналога В споре с ФАС Арбитражный суд Москвы апелляция и кассация встали на сторону Аксельфарма мотивируя свои решения тем что антимонопольщики не провели полное сравнение запатентованной формулы с составом дженерика и не доказали факт ее недобросовестного применения Суды также смущал тот факт что правами на патент обладает Agouron тогда как на российском рынке действует российская дочка Pfizer Суд по интеллектуальным правам эту позицию поддержал По мнению юристов решение ВС отразится и на других патентных спорах в отрасли коих уже набралось на целую нашу рубрику забили Скорее всего в рамках этого дела будет определен сам подход к доказыванию факта патентного решения в подобных спорах а также подход к применению статьи 14 5 Закона о защите конкуренции и определению необходимого перечня обстоятельств и их обоснованности Поэтому на мой взгляд это дело будет прецедентообразующим считает партнер Alumni Partners Елена Трусова По данным Iqvia в 2024 году акситиниба закупили на 2 2 млрд рублей 24 6 тыс упаковок Из них у Pfizer 14 6 тыс упаковок на 1 4 млрд рублей а у Аксельфарма 10 тыс упаковок на 742 млн рублей За девять месяцев 2025 года объем закупок составил 1 4 млрд рублей и конкуренция на рынке всё жарче Помимо Pfizer и Аксельфарма за дело взялись Промомед и Химрар Всего в стране зарегистрированы уже семь российских дженериков Без рецепта в Telegram в MAX

СИП разрешил Акрихину выпускать дапаглифлозин Кассационная инстанция СИП отказала AstraZeneca в споре с Акрихин после двухгодичного разбирательства суд подтвердил право российской фармкомпании выпускать дженерик Фордиглиф входящий в перечень ЖНВЛП говорится в сообщении суда Напомним в апреле 2024 года российский фармпроизводитель ввёл в гражданский оборот свой дженерик Форсиги для терапии сахарного диабета 2 типа несмотря на то что оригинальный дапаглифлозин защищён патентом до 2028 года а его производство полностью локализовано на территории РФ У Акрихина своя правда и козырь в рукаве Российский производитель опирается на постановление Суда по интеллектуальным правам согласно которому текущий патент компании АстраЗенека на изобретение 2746132 был выдан и продлён в нарушение действующего законодательства Кроме того российский дженерик на 22 дешевле иностранного препарата Как подсчитали в Акрихине Фордиглиф может сэкономить госбюджету до 2 5 млрд рублей в год А это около 1 5 млн упаковок препарата дополнительно и более 130 тыс обеспеченных годовым курсом терапии AstraZeneca традиционно категорически не согласна с решением суда и собирается обжаловать его в Верховном суде Уже в нескольких инстанциях последовательно игнорируются вынесенные ранее решения о законности выдачи действительности и сроке действия патента AstraZeneca Это решение создает опасный прецедент ставящий под угрозу защиту прав интеллектуальной собственности и развитие фармацевтических инноваций Патент 2746132 который защищает фармацевтическую композицию и является основным патентом на дапаглифлозин действует до мая 2028 года что было подтверждено Верховным судом РФ Таким образом ввод дженериков дапаглифлозина в гражданский оборот может рассматриваться как нарушение указанного патента и недобросовестная конкуренция На сторону британо шведского производителя однажды вставала и ФАС но воспрепятствовать госзакупкам Фордиглифа тогда не удалось Без рецепта в Telegram в MAX

Roche не удалось отменить рисдиплам от Промомеда Арбитражный суд Москвы отказал в удовлетворении иска F Hoffmann La Roche AG и PTC Therapeutics US к Промомеду и Биохимику Истцы пытались запретить вводить в гражданский оборот воспроизведенный рисдиплам до 26 ноября 2035 года или иной даты прекращения действия соответствующего евразийского патента а также отменить регистрацию препарата и цены на него Минздрав зарегистрировал дженерик рисдиплама от компании Петра Белого в мае 2025 года Первой регудостоверение на препарат получила индийская Jodas Expoim Права на оригинальный Эврисди принадлежат швейцарской Roche патент действует до 2035 года В июле прошлого года ФАС снизила цену на отечественный аналог на 48 Все стадии производства российского рисдиплама включая фармсубстанцию осуществляются на площадке АО Биохимик в Саранске Что касается швейцарского препарата то по данным из ГРЛС в России на мощностях ООО Добролек локализованы только две стадии выпускающего контроля и вторичной третичной упаковки Как указано в решении суда отечественный рисдиплам имеет такой же количественный и качественный состав действующих веществ и ту же лекарственную форму что и оригинальный Эврисди и истцы свое согласие на использование изобретения по патенту не давали Исходя из этого заявители настаивали что действия ответчиков являются угрозой нарушения исключительного права истцов на запатентованное изобретение Промомед возражая против удовлетворения исковых требований указал что наличие обоснованной угрозы нарушения интеллектуальных прав не доказано и её фактически не существует Регистрация лекарственного препарата а также предельной цены на него могут быть квалифицированы в качестве угрозы только в совокупности с иными факторами которые правообладателем также доказаны не были Суд эти аргументы убедили и он полностью отказал в удовлетворении иска Эврисди уже становился героем нашей рубрики забили в мае 2025 года когда Герофарм подал иск к Roche PTC Therapeutics и Роспатенту с требованием предоставить ему принудительную лицензию на рисдиплам Без рецепта в Telegram в MAX