bezrec

Просрочка мимо кассы не пройдёт. С 1 июня 2025 года в России стартует механизм, исключающий возможность продажи фальсифицированных или просроченных лекарств. Система мониторинга движения препаратов, отслеживающая их ввод и вывод из оборота, в стране уже работает. К началу лета её привяжут к аптечным кассовым аппаратам. Это даст возможность в режиме реального времени блокировать продажи просрочки и выведенных из оборота лекарств. Новшество добавит работы фармацевтам. Помимо прочего, их обяжут перед началом продаж проверять в системе мониторинга уникальные коды идентификации лекарств, чтобы избежать фальсификации. Законопроект о запрете продажи лекарств с истекшим сроком годности или маркировкой, которая при сканировании не отображается в системе МДЛП, а также препаратов, гражданский оборот которых прекращен, был принят сразу во втором и третьем чтениях в июле прошлого года и должен был заработать с 1 марта. Участники рынка опасались возможных внештатных ситуаций, когда жизненно необходимый препарат не смогут продавать из-за технического сбоя в системе. Возможно, сдвиг сроков запуска механизма «вправо» окончательно сведёт на нет вероятность неполадок.

Орфанников в регионах поддержат из федерального бюджета. Но не всех. Комиссия правительства по законопроектной деятельности одобрила проект о передаче регионам федеральных средств на оплату лекарств против редких болезней, если те не справятся с закупками своими силами. С критериями, подтверждающими «неплатежеспособность» региона, и с порядком выделения средств должно определиться правительство. Из федерального бюджета подстрахуют пациентов, страдающих заболеваниями, которые закреплены в постановлении правительства № 403. Всего их 17, в том числе острая печеночная порфирия, нарушение обмена меди болезнь Вильсона , незавершенный остеогенез и другие. Пациентские организации просили этот перечень расширить. Фонд «Подсолнух», помогающий детям и взрослым с врожденным нарушением иммунитета, и вовсе предлагал включить в него все орфанные заболевания. Идею не поддержала директор фонда «Семьи СМА» Ольга Германенко. Свою позицию она объяснила тем, что не для всех орфанных заболеваний существует терапия, т.е. в некоторых случаях финансировать просто нечего. Германенко предлагала включить в перечень заболевания, лечение которых оплачивается «Кругом добра». По мнению эксперта, норма должна коснуться тех недугов, для которых есть уже зарегистрированные в России препараты. Это должно было решить насущный вопрос обеспечения терапией орфанных пациентов старше 19 лет, вышедших из-под опеки президентского фонда. Напомним, сейчас такие люди могут лечиться за счет регионов только при наличии инвалидности. При этом подопечные «Круга добра» зачастую таковой не имеют благодаря современной терапии. К сожалению, они пока что по-прежнему «за бортом».

В Китае придумали новый способ борьбы с атеросклерозом. Ученые из Нанкинского университета науки и технологий и Китайского университета науки и технологий разработали «коктейльную нановакцину» для профилактики появления бляшек в артериях — одной из основных причин сердечно-сосудистых катастроф. Такие бляшки, образованные отложением холестерина, мешают нормальному кровоснабжению основных органов и страшны развитием инсульта и инфаркта. Подход китайских специалистов подразумевает стимуляцию собственных защитных сил организма. Рецепт «коктейля» таков: к основе из наночастиц оксида железа прикрепили антиген, активирующий иммунный ответ для предотвращения развития атеросклероза. Эффект усилили за счёт второго компонента – иммунного адъюванта, прикреплённого к другим наночастицам. Экспериментальный препарат показал «многообещающие результаты» в исследованиях на мышах. Наши результаты показывают, что двухкомпонентная стратегия доставки нановакцины эффективна против атеросклероза. Чтобы выяснить, как долго нановакцины защищают от атеросклероза, потребуются дальнейшие исследования, — сообщили авторы разработки.

Россияне продолжают искать Оземпик. По данным DSM Group, продажи семаглутида в России в 2024 году достигли 8,8 млрд рублей. Еще 1,7 млрд рублей российские производители в основном «Герофарм» и «Промомед» заработали на госзакупках. До выдачи этим компаниям принудительной лицензии на семаглутид российский рынок препарата был втрое меньше. Несмотря на то, что Оземпик от Novo Nordisk в России официально не продаётся, а у его дженериков дела идут в гору, часть потребителей до сих пор не теряет надежду найти именно датский семаглутид. Это особая категория потребителей, считающих, что, покупая зарубежный препарат, они получают премиальное качество, — объясняет директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов. По данным «Яндекса», в январе 2025 года количество соответствующих поисковых запросов выросло на 30,3% — до 415,8 тыс. Для сравнения, российский лидер продаж — Семавик от «Герофарма» — за тот же период искали 417,4 тыс. раз. Удовлетворить спрос на оригинальный Оземпик может «серый» рынок — популярный препарат возят из-за рубежа и продают преимущественно в интернете. По словам Беспалова, «серый» оборот не превышает 80 тыс. упаковок. Торговцев контрафактом правоохранители «накрывают» регулярно. Из последнего — Лефортовский райсуд начал рассмотрение уголовного дела о незаконной торговле «серым» Оземпиком в Москве. Под это дело врач одной из столичных поликлиник Наргиз Шапиева даже открыла аптеку «Импакт». Обвиняемой по делу также проходит провизор Ясмина Аликулиева, работавшая там же без официального оформления. Обеим светит до восьми лет тюрьмы. А буквально за неделю до этого 509 коробок с лекарством общим весом 55 кг обнаружили псковские таможенники при досмотре рейсового автобуса, следовавшего из Латвии в Россию.

Нет кадров — нет проблем: в США предложили уволиться всему министерству здравоохранения И не бесплатно — единоразовая выплата за смелый поступок составит $25 тыс. Всего в министерстве работает больше 80 тыс. человек, если верить данным телеканал CBS, а срок подачи заявления о добровольном увольнении истекает 14 марта. А что будет с теми, кто решит храбриться и стоять до последнего — остаётся только догадываться. После утверждения Роберта Кеннеди-младшего министром здравоохранения, можно было догадаться, что сокращения не обойдут стороной HHS, но такие масштабы — это-то за гранью добра и зла. Либо в министерстве вообще никто ничего не делал, либо США придётся перетерпеть маленькую гуманитарную катастрофу, пока одни специалисты заступают на место других.

Импортным препаратам от гепатита С грозит принудительное лицензирование. Власти, похоже, нашли способ исполнить поручение поручение президента снизить к 2030-му число заболеваний гепатитом С до минимума. Помочь должно принудительное лицензирование. ФАС уже прорабатывает меру в отношении дженериков Велпатасоф велпатасвир + софосбувир и Пиглерия глекапревир+пибрентасвир — их стоимость будет на 40% ниже оригинальных Эпклюзы от Gilead Sciences и Мавирета от AbbVie. Свои дженерики американских лекарств с 2022 года исследуют «Фармасинтез», «Герофарм» и «Фармстандарт». Вводить аналоги в оборот пока нельзя, т.к. референтные препараты защищены патентами, но это дело поправимое. В 2024 году из бюджета было выделено порядка 17,5 млрд рублей, при этом лечение получили лишь 14% от общего числа пациентов, состоящих на диспансерном учете. Мы считаем, что сделать лечение более доступным можно за счет введения в оборот отечественных дженериков иностранных препаратов, потому что цены на них существенно ниже, — недвусмысленно намекнул вице-президент по связям с государственными органами «Фармасинтеза» Олег Астафуров. Идея лечить российских пациентов дженериками по душе и главному внештатному специалисту Минздрава по инфекционным болезням Владимиру Чуланову. По его словам, благодаря расширению ценовой доступности в этом году лечение получат на 25% больше пациентов, а дальнейшее снижение стоимости вкупе со скрининговой программой «позволит рассчитывать на достижение всех целевых показателей федерального проекта по борьбе с гепатитом С». А вот пациентские организации возможная замена настораживает. Мы не знаем, из каких они компонентов, какие проходили испытания. Это может оказаться всё равно что собирать Toyota из отечественных запчастей. Если это будет так же, как при ковиде в ускоренном порядке, то вряд ли это сильно поможет больным этим заболеванием, — предупреждает президент Лиги защитников пациентов Александр Северский.

ФАС снизила цены на шесть препаратов из перечня ЖНВЛП. Все были включены в перечень в 2025 году. Снижение относительно цены реализации в 2024 году коснулось следующих лекарств: Брезтри аэросфера будесонид +гликопиррония бромид+формотерол от AstraZeneca для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей -36% , в 2,9 раз меньше от минимальной цены в референтных для России странах; Энерзейр Бризхалер гликопиррония бромид+индакатерол +мометазон от Novartis, применяемый в качестве поддерживающей терапии бронхиальной астмы у взрослых -11%; Эврензо роксадустат от Astellas для лечения анемии у взрослых с хронической болезнью почек -33%; Тезспире тезепелумаб для лечения тяжелой бронхиальной астмы у взрослых и подростков от AstraZeneca стал в 3,1 раза дешевле в России; Полайви полатузумаб ведотин для комплексного лечения диффузной В-крупноклеточной лимфомы от Genentech -35%; Биспонса инотузумаб озогамицин от Pfizer – монотерапия для лечения отдельных видов лейкоза – стала стоить на 26% ниже минимальной цены в референтных для России странах.

Движимое и недвижимое имущество Малика Гайсина арестовано судом. Ленинский районный суд Екатеринбурга наложил арест на движимое и недвижимое имущество свердловского бизнесмена в качестве обеспечительных мер по иску «Уралбиофарма». Обеспечительные меры также коснулись имущества сына Гайсина Айдана Гайсина и других членов совета директоров национализированной компании. В общей сложности с бывшего руководства одного из старейших фармпредприятий страны взыщут почти 23 млн рублей. Свои требования истец подкрепил железобетонным аргументом: Сумма убытков в размере практически 23 млн рублей «является существенной». Она могла быть направлена на выполнение госконтрактов и производство лекарств, что в рамках СВО — первостепенная задача. Впрочем, сумма довольно скромная по сравнению с 3 млрд рублей, арестованными у Гайсина в августе 2023 года, когда предприниматель лишился своих активов в «Уралбиофарме».

Обладатели принудительной лицензии на семаглутид не забили на компенсации. «Промомед» и «ПСК Фарма», выпускающие свои версии семаглутида по принудительной лицензии, в начале 2025 года осуществили первые выплаты правообладателю — датской Novo Nordisk. Сумму компании не озвучили, но её можно посчитать приблизительно. По методике, утвержденной правительством, компенсация в таких случаях составляет 0,5% от фактической выручки использующего изобретение. В начале 2022 года этот процент сократили до нуля для выплат патентообладателям из недружественных стран, но в апреле 2024 года эту «льготу» отменили. «ПСК Фарма», получившая принудительную лицензию на свой Инсудайв в ноябре 2024 года, за полтора месяца прошлого года заработала на препарате 29,4 млн рублей. «Промомед» продал Квинсенты и Велгии на 2,9 млрд рублей и 51 млн рублей соответственно. Исходя из этого, первая компания могла заплатить датской стороне 147,1 тыс. рублей, вторая — 14,5 млн рублей. Немного, но прецедентно. В Novo Nordisk заявили, что «не участвовали в каких-либо переговорах касательно семаглутида в России и не получали лицензионных вознаграждений». По российскому законодательству такие платежи производятся на спецсчета типа «О», введенные для денежных выплат за использование объектов интеллектуальной собственности должниками — резидентами РФ в пользу правообладателей из недружественных стран. «Герофарм», получивший принудительную лицензию на семаглутид одновременно с «Промомедом», отказалась порадовать патентообладателя, т.к. «разрешение на использование семаглутида было выдано ей с учетом ограничений на выплату вознаграждений иностранным правообладателям из недружественных стран». По данным DSM Group, за прошлый год компания реализовала Семавика на 6,7 млрд рублей. Единой практики по этому поводу ещё не сложилось, поэтому производители пока руководствуются собственными внутренними стратегиями и оценками рисков.

В 2024 году средствам для медикаментозных абортов пришлось туго. По данным RNC Pharma, в 2024 году российские медучреждения получили 636,3 тыс. упаковок мизопростола и мифепристона, с 2023 года приказом Минздрава включенные в перечень ПКУ. Это на 33% меньше год к году и абсолютный минимум потребления мизопростола и мифепристона с 2021 года. Зато продажи левоноргестрела Постинор и Эскапел для экстренной контрацепции, ставшего безрецептурным в феврале прошлого года, «последовательно растут». Впрочем, и они высокой динамикой похвастаться не могут — относительно 2023 года число проданных упаковок увеличилось лишь на 1%. Препараты для плановой гормональной контрацепции за год выросли на 4% в упаковках и на 15% больше в деньгах. Для полноты картины статистика по презервативам: в 2024 году россияне потратили на них больше, чем год назад. По данным DSM Group, прирост составил 7,7% в денежном выражении, зато в натуральном объем снизился почти на 5%. В январе 2025 года презервативов продали на 11,2% меньше, чем за аналогичный период 2024 года. В Минздраве такой статистике обрадовались, объяснив её успехами программ по снижению числа искусственных прерываний беременности. Заодно отметили, что прогнозы скептиков не сбылись — включение мизопростола и мифепристона в перечень ПКУ не повлияло на доступность препаратов: в клиниках с ними проблем нет.