ФАС инициирует принудительное лицензирование аналогов препаратов для лечения гепатита С

ФАС разрабатывает меру, позволяющую принудительно лицензировать отечественные аналоги импортных препаратов, помогающих при лечении гепатита С Благодаря этому стоимость лечения от заболевания станет доступнее для россиян.

ФАС разрабатывает меру, которая позволит принудительно лицензировать отечественные аналоги импортных препаратов, помогающих при лечении гепатита С. Благодаря такому подходу стоимость лечения от заболевания станет доступнее для россиян.

ФАС: в России может быть снижена стоимость лечения от гепатита С Новости ФАС RSS Это станет возможным в случае выдачи добровольной или принудительной лицензии на реализацию воспроизведенных препаратов отечественного производства К такому выводу ФАС России пришла в ходе проведения экономического анализа цен на первые отечественные дженерики для лечения гепатита C. Служба согласовала цены на «Велпатасоф» в рамках МНН «Велпатасвир+Софосбувир». Они снижены относительно зарегистрированной цены на иностранный референт «Эпклюза» на 40%. Цена за упаковку отечественного дженерика из 28 покрытых пленочной оболочкой таблеток в дозировке 100 мг + 400 мг согласована на уровне 68 700 рублей, а за такую же упаковку оригинального препарата – 114 500 рублей. Также ранее ФАС России провела экономический анализ и согласовала цены на первый отечественный дженерик «Пиглерия» в рамках МНН «Глекапревир + Пибрентасвир». Они снижены относительно зарегистрированной цены на иностранный референтный препарат «Мавирет» на 40%. Цена за упаковку отечественного дженерика из 84 покрытых пленочной оболочкой таблеток в дозировке 100 мг + 40 мг согласована на уровне 103 045 рублей, а за такую же упаковку оригинального препарата – 171 741 рубль. Референтные лекарственные препараты «Эпклюза» и «Мавирет» в настоящее время защищены патентами. Производители дженериков не могут ввести свои препараты в оборот по сниженным ценам без получения добровольной или принудительной лицензии. В случае получения соответствующих лицензий и закупки этих препаратов государством в необходимых объемах фармкомпании гарантируют их реализацию по еще более низким ценам, чем согласованные службой. Таким образом, введение в оборот отечественных дженериков снизит стоимость лечения заболевания, а также повысит доступность и расширит выбор таких препаратов для граждан. В медорганизациях они должны будут предоставляться бесплатно в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи.

В РФ планируют начать выпуск отечественных лекарств от гепатита С, передают «Известия» Это станет возможным, если Федеральная антимонопольная служба выдаст российским производителям принудительную лицензию. Как сообщили в ФАС, два лекарственных препарата защищены патентами, поэтому российские производители дженериков не могут ввести их в оборот. Для этого нужно получить добровольную лицензию на производство от иностранной компании или принудительную, когда разрешение на это даёт правительство, пишут «Известия». В случае получения таких документов фармкомпании гарантируют реализацию лекарств по более низким ценам, чем согласованные службой, объяснили в ФАС. Подпишись на «Говорит Москва»

В России планируют запустить производство отечественных лекарств от гепатита С В России планируют запустить производство отечественных лекарств от гепатита С, если Федеральная антимонопольная служба ФАС выдаст российским производителям принудительную лицензию. Об этом рассказали «Известиям» в ведомстве.

Введение в оборот отечественных дженериков для терапии гепатита С снизит стоимость лечения заболевания на 40%, подсчитали в ФАС. Выдача добровольных или принудительных лицензий на реализацию воспроизведенных в России препаратов повысит доступность и ассортимент лекарственных средств для пациентов. Подробнее: #Медвестник #Фарминдустрия #Инфекционные_болезни

Что сейчас происходит в мире криптовалюты. Узнать

«Известия»: в РФ впервые запустят массовое производство лекарства от гепатита С В России планируется запустить массовое производство отечественных лекарств от гепатита С при условии выдачи Федеральной антимонопольной службой ФАС принудительных лицензий. Об этом рассказали в ведомстве. Подробнее на ura.ru

ФАС: в России может быть снижена стоимость лечения от гепатита С. Служба согласовала цены на первые отечественные дженерики «Велпатасоф» МНН «Велпатасвир+Софосбувир» и «Пиглерия» МНН «Глекапревир + Пибрентасвир» – они на 40% ниже цен на защищенные патентом оригинальные препараты «Эпклюза» и «Мавирет». Производители дженериков смогут ввести свои препараты в оборот по сниженным ценам только после получения добровольной или принудительной лицензии на их реализацию. В таком случае при закупке этих препаратов государством в необходимых объемах фармкомпании гарантируют их реализацию по еще более низким ценам, чем согласованные службой. Введение в оборот позволит: снизить стоимость лечения заболевания; повысить доступность таких препаратов; расширить их выбор для граждан. ℹ В медорганизациях они должны будут предоставляться бесплатно в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи. #лекарства

Импортным препаратам от гепатита С грозит принудительное лицензирование. Власти, похоже, нашли способ исполнить поручение поручение президента снизить к 2030-му число заболеваний гепатитом С до минимума. Помочь должно принудительное лицензирование. ФАС уже прорабатывает меру в отношении дженериков Велпатасоф велпатасвир + софосбувир и Пиглерия глекапревир+пибрентасвир — их стоимость будет на 40% ниже оригинальных Эпклюзы от Gilead Sciences и Мавирета от AbbVie. Свои дженерики американских лекарств с 2022 года исследуют «Фармасинтез», «Герофарм» и «Фармстандарт». Вводить аналоги в оборот пока нельзя, т.к. референтные препараты защищены патентами, но это дело поправимое. В 2024 году из бюджета было выделено порядка 17,5 млрд рублей, при этом лечение получили лишь 14% от общего числа пациентов, состоящих на диспансерном учете. Мы считаем, что сделать лечение более доступным можно за счет введения в оборот отечественных дженериков иностранных препаратов, потому что цены на них существенно ниже, — недвусмысленно намекнул вице-президент по связям с государственными органами «Фармасинтеза» Олег Астафуров. Идея лечить российских пациентов дженериками по душе и главному внештатному специалисту Минздрава по инфекционным болезням Владимиру Чуланову. По его словам, благодаря расширению ценовой доступности в этом году лечение получат на 25% больше пациентов, а дальнейшее снижение стоимости вкупе со скрининговой программой «позволит рассчитывать на достижение всех целевых показателей федерального проекта по борьбе с гепатитом С». А вот пациентские организации возможная замена настораживает. Мы не знаем, из каких они компонентов, какие проходили испытания. Это может оказаться всё равно что собирать Toyota из отечественных запчастей. Если это будет так же, как при ковиде в ускоренном порядке, то вряд ли это сильно поможет больным этим заболеванием, — предупреждает президент Лиги защитников пациентов Александр Северский.

ФАС согласовала цены на первые отечественные дженерики защищенных патентом препаратов от гепатита С — «Эпклюзы» от Gilead и «Мавирета» от AbbVie. В службе подчеркивают, что в оборот препараты смогут быть введены только после получения добровольной или принудительной лицензии Речь о лекарствах «Велпатасоф» велпатасвир + софосбувир и «Пиглерия» глекапревир + пибрентасвир соответственно, оба препарата зарегистрировала компания «Фармасинтез». Как сообщили в службе, они на 40% ниже цен на оригинальные «Эпклюзу» и «Мавирет». В госреестре предельных отпускных цен стоимость «Велпатасофа» в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в дозировке 100 мг+400 мг, 28 штук зафиксирована на уровне 68 700 рублей. Та же дозировка «Эпклюзы» от Gilead — 114 500 рублей. Стоимость «Пиглерии» в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в дозировке 100 мг+40 мг, 3 штуки, упаковки контурные 28 зафиксирована на уровне 103045,09 рубля. Та же дозировка «Мавирета» — 171741,82 рубля. В ФАС отметили, что производители дженериков «смогут ввести свои препараты в оборот по сниженным ценам только после получения добровольной или принудительной лицензии на их реализацию»: «В таком случае при закупке этих препаратов государством в необходимых объемах фармкомпании гарантируют их реализацию по еще более низким ценам, чем согласованные службой». Сейчас в госреестре зарегистрировано два российских дженерика «Мавирета» — второй в январе 2025-го зарегистрировала компания «Промомед», препарат называется «Севальвео». У «Эпклюзы» пока только один зарегистрированный российский дженерик. Разрешения на исследование своих дженериков ранее также получили компании «Герофарм» и «Фармстандарт».