right_to_health

Российский суд впервые лишил прав на товарный знак иностранную компанию, покинувшую страну после начала военного конфликта. Речь о товарном знаке Ericsson, который раньше принадлежал шведской компании, теперь он перешел к российской Как пишет «Коммерсант», Роспатент 12 марта зарегистрировал ТЗ Ericsson за российским производителем кондиционеров ООО «Р-Климат» «Русклимат» , в классификации товара указаны одежда, обувь и головные уборы. Это следует из данных «СПАРК-Интерфакс». «Русклимат» подал в суд весной прошлого года, а в октябре суд полностью удовлетворил иск. Ericsson, которая занимается производством и обслуживанием оборудования для операторов сотовой связи, заявила, что окончательно покидает российский рынок, в августе 2022 года. В 2023 году СМИ писали, что правительство Швеции не разрешило Ericsson поставлять оборудование российским компаниям даже по контрактам, заключенным до февраля 2022 года. Как отметили в коллегии адвокатов Pen & Paper, это прецедентное дело по снятию охраны товарного знака ушедшей компании. По словам партнера коллегии Сергея Учителя, суд по интеллектуальным правам установил, что с начала 2021 года по 2024 год под торговой маркой Ericsson в РФ не ввозилось устройств для нагрева, охлаждения и вентиляции, в связи с чем «у ООО "Р-Климат" или иного лица нет препятствий для подачи заявки в Роспатент для регистрации в данной товарной группе аналогичного товарного знака». В «Русклимате» заявили, что товарный знак Ericsson регистрируется «в интересах иностранной компании-партнера из дружественной России страны». Основные мощности холдинга локализованы в Китае. Учитель подчеркивает, что правовая охрана товарного знака может быть досрочно прекращена, если правообладатель не использовал его непрерывно в течение трех лет: 2025 год, по его словам, «обещает быть очень насыщенным на подобного рода иски со стороны российских компаний».

Минздрав одобрил применение препарата Biocad «Ивлизи», который используется при рассеянном склерозе, также для терапии системной склеродермии. Это первый оригинальный генно-инженерный биологический препарат, зарегистрированный в России по этому показанию Об этом «Праву на здоровье» рассказали в компании. Там отметили, что безопасность и эффективность «Ивлизи» дивозилимаб изучались в ходе клинического исследования BCD-132-5/LIBERIUS, участие в нем принимали более 160 человек из России и Беларуси. После 48 недель терапии «отмечалось значимое улучшение патологических изменений кожи, а именно снижались отек и уплотнение кожи; наблюдалось снижение доли участников исследования с высоким уровнем специфичных для заболевания антител». Системная склеродермия — это прогрессирующее иммуновоспалительное ревматическое заболевание, которое поражает соединительную ткань. Ее структура нарушается, развивается фиброз, что приводит к нарушению функции органов, которые она образует. Диагноз чаще встречается у женщин в возрасте 30-50 лет. Средняя распространенность заболевания в России — до 7 человек на 100 000 населения. В «Биокаде» сообщили, что III фаза КИ продолжается. В рамках КИ также оценивается эффективность дивозилимаба в лечении системной склеродермии у подростков. Еще одно возможное показание для назначения препарата — болезнь Девика аутоиммунное заболевание, при котором поражаются зрительные нервы и спинной мозг . Сейчас компания исследует эффективность дивозилимаба в терапии пациентов с этим заболеванием. «Ивлизи» был включен в перечень ЖНВЛП в прошлом году.

В Центре Гамалеи заявили, что завершили испытания новой вакцины от ротавирусной инфекции на детях от 9 месяцев до 6 лет. Там рассчитывают, что вакцина будет введена в гражданский оборот в 2026 году Специалисты утверждают, что исследование подтвердило безопасность и иммуногенность препарата. Заявку на регистрацию вакцины для использования в этой возрастной группе в центре хотят подать в июне. Сейчас начался следующий этап КИ — испытания препарата на пациентах в возрасте от 8 до 32 недель, это основная целевая группа. «Для более старших детей мы подаем заявление на регистрацию в июне. А с окончанием клинического исследования на целевой группе обратимся в сентябре. Рассчитываем, что получим регистрацию для детей всех возрастов. Но, когда это произойдет, зависит не только от нас. Центр экспертизы будет рассматривать заявку. Надеюсь, вакцина будет введена в гражданский оборот в 2026 году», — заявила руководитель лаборатории молекулярной диагностики центра Татьяна Гребенникова. Препарат представляет собой шестивалентную вакцину, в ее состав входят шесть генотипов патогена. Она также защищает еще от двух генотипов с помощью перекрестного иммунитета — то есть эффективна против всех восьми генотипов ротавирусной инфекции, которые наиболее характерны для России, пояснили в центре. Гребенникова сказала, что, скорее всего, в нацкалендарь прививок будет внесена вакцинация новым препаратом детей в возрасте от 8 до 32 недель. Вероятно, будет выпускаться и специальная версия для взрослых пациентов.

Правительство внесло в Госдуму законопроект о передаче регионам дополнительных федеральных средств на закупку препаратов для лечения орфанных заболеваний Информация отображена в электронной базе Госдумы. «Внести в Госдуму проект федерального закона "О внесении изменений в статью 83 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Назначить заместителя министра здравоохранения Глаголева Сергея Владимировича официальным представителем правительства при рассмотрении палатами Федерального собрания проекта федерального закона», — говорится в распоряжении кабмина. Если законопроект примут, то регионы смогут получать дополнительные средства в виде межбюджетных трансфертов, если будут не в состоянии самостоятельно справиться с объемом закупок. Критерии, которые будут это подтверждать, и сам порядок предоставления денег будет определять правительство. Это будут закупки препаратов для заболеваний, которые закреплены в постановлении правительства № 403. В него входят 17 заболеваний. Сейчас лекобеспечением пациентов с этими заболеваниями происходит за счет средств региональных бюджетов. В 2024 году Конституционный суд признал, что эта норма не соответствует Конституции РФ и предписал предусмотреть резервный механизм обеспечения лекарствами. Как говорится в пояснительной записке, сегодня в федеральный регистр лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, включены 21,2 тысячи человек. Средняя стоимость терапии одного пациента — 2,76 млн рублей в год.

СМИ сообщают о дефиците в ряде регионов препарата «Оргалутран», который назначают при лечении бесплодия Об этом со ссылкой на врачей и данные агрегаторов аптек пишут «Известия». По словам гендиректора клиники репродукции «Скайферт», акушер-гинеколога и репродуктолога Любови Виноградовой, врачи «наблюдают дефицит препарата», у которого нет альтернатив. Его отсутствие критично для пациенток, так как он используется во многих протоколах вспомогательных репродуктивных технологий. На нехватку указали и в MD Group. По словам репродуктолога Марии Милютиной, дефицитом лекарства активно пользуются аптеки, устанавливая на него завышенные цены: «В аптеках знают, что при необходимости люди готовы отдать сумму, которая превышает реальную в 10 раз и больше, и активно этим пользуются». Как отмечает издание, «Оргалутран», по данным агрегаторов аптек, оказывается доступен не в каждом регионе: в Москве и Московской области его можно купить в 251 аптеке, в Петербурге — только в шести. А в Амурской, Архангельской, Белгородской, Владимирской, Ивановской, Калининградской, Калужской и еще ряде других областей его в наличии нет. «Оргалутран» ганиреликс является антагонистом ГнРГ гонадотропин-рилизинг гормона . Препарат назначается в протоколе ЭКО при лечении бесплодия и применяется совместно с другими лекарственными средствами, стимулирующими формирование и развитие множественных фолликулов.

Продажи антидепрессантов в Росиии продолжают бить рекорды. В январе-феврале россияне потратили на них в аптеках почти 3 млрд рублей Такие данные привели в аналитической компании DSM Group. Всего аптечные сети заработали за этот период на антидепрессантах 2,8 млрд рублей — было реализовано 3,2 млн упаковок. Этот показатель оказался выше прошлогоднего на 30% в денежном выражении и на 15% — в натуральном. В целом продажи оказались рекордными как минимум за последние пять лет. Так, в январе-феврале 2023 года россияне потратили 1,46 млрд рублей на покупку 2 млн упаковок ЛС, а за аналогичный период 2022-го — 1,2 млрд рублей и 1,8 млн пачек, в 2021 году показатели составляли 830,7 млн рублей и 1,3 млн упаковок. Такую же тенденцию отмечают в RNC Pharma. По данным директора по развитию Николая Беспалова, за 8 недель 2025 года в российских аптеках было продано 3,14 млн упаковок. Положительная динамика к аналогичному периоду 2024-го составила 24,5% в натуральном выражении. «Происходит рост физического потребления препаратов данной группы, а также переключение на более современные средства верхнего ценового сегмента», — говорит эксперт. По его словам, быстрее всего растут продажи в количестве упаковок дулоксетина +51% год к году , эсциталопрама +30% и сертралина +35% . Рост продаж подтверждают участники рынка. Например, в «Здравсити» в январе-феврале 2025 года продажи в натуральном выражении увеличились на 61%, в денежном — на 77% относительно прошлого года. В «Ригле» отмечают, что за первые два месяца этого года продажи превысили 200 000 упаковок — на треть больше, чем за аналогичный период 2024-го. Прирост выручки составил 50%. В «36,6» рассказали, что в рассматриваемый период было продано 191 544 пачки антидепрессантов против 160 561 упаковки +19% за тот же период годом ранее.

Мишустин подписал постановление, по которому продажа просроченных и немаркированных лекарственных препаратов в аптеках будет блокироваться в автоматическом порядке на основе данных система мониторинга движения ЛП. Механизм заработает с 1 июня Документ размещен на сайте кабмина. «На сегодняшний день в стране действует система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, с помощью которой можно отслеживать ввод лекарств в оборот и их вывод из оборота. До 1 июня 2025 года будет налажено информационное взаимодействие этой системы с кассовыми аппаратами фармацевтических организаций. Это позволит в режиме реального времени обеспечить блокировку продажи препаратов с истекшим сроком годности, а также лекарств, оборот которых приостановлен, или препаратов, выведенных из оборота», — говорится в сообщении правительства. В документе указываeтся, что данный порядок будет применяться: в отношении лекарств, у которых в системе мониторинга движения ЛП отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и или сведения о вводе в гражданский оборот; в отношении лекарств, по которым блокировано внесение в систему мониторинга движения ЛП сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота; к лекарствам, применение которых приостановлено по решению Минздрава; к лекарствам, гражданский оборот которых прекращен или срок годности которых истек; к лекарствам, в отношении которых не соблюдены требования, установленные на основании части 5 статьи ФЗ-67 «Об обращении лекарственных средств». Помимо этого, работники аптек перед запуском продаж того или иного препарата должны будут проверять в системе мониторинга его коды идентификации и глобальный идентификационный номер. Это, по мнению кабмина, также позволит не допускать реализации фальсифицированных лекарств. Ранее ряд экспертов отмечал, что новые правила могут оказаться барьером для продажи в России редких и дорогих импортных препаратов. Риски возможных проблем с маркировкой могут сделать поставки неинтересными для импортеров.

Правительственная комиссия одобрила проект о передаче регионам дополнительных федеральных средств на закупку препаратов для лечения орфанных заболеваний Документ одобрили для последующего рассмотрения на заседании кабмина, узнал РБК. Речь о том, что регионы будут получать дополнительные средства в виде межбюджетных трансфертов, если не смогут самостоятельно справиться с объемом закупок. Критерии, которые будут это подтверждать, и сам порядок предоставления денег будет определять правительство. Это будут закупки препаратов для заболеваний, которые закреплены в постановлении правительства № 403. В него входят 17 заболеваний. Сейчас лекобеспечением пациентов с этими заболеваниями происходит за счет средств региональных бюджетов. В 2024 году Конституционный суд признал, что эта норма не соответствует Конституции РФ и предписал предусмотреть резервный механизм обеспечения лекарствами. Как отмечают эксперты, сегодня в федеральный регистр лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, включены 21,2 тысячи человек. Средняя стоимость терапии одного пациента — 2,76 млн рублей в год.

Кабмин создаст в Подмосковье особую экономическую зону «Большой Серпухов», ее резидентами станут в том числе фармкомпании. Общая сумма вложений составит более 8 млрд рублей Постановление опубликовано на сайте кабмина. Пока в ОЭЗ будет 7 инвестиционных проектов, где будет создано почти 900 рабочих мест. В частности, инвесторы хотят запустить производство лекарственных препаратов, наладить изготовление автономных устройств пожаротушения, разработать систему для дезинфекции и стерилизации медицинских приборов, создать отечественное оборудование для исследования ДНК. В проекте постановления указывались следующие резиденты: строительство нового производственного здания и линии для производства готовых лекарственных форм лекарственных препаратов «Тамерон», «Миодистрофин» инвестор АО «Алурон» ; разработка системы «ГастроКлин» для дезинфекции и стерилизации гастроскопов, колоноскопов и прочих видов гибких эндоскопов» инвестор ‎ООО «МедСистем» ; разработка искусственного композитного нервного кондуита ‎для реконструктивной нейрохирургии на основе инновационного биосовместимого наноматериала» инвестор ООО «АксиоФарм» ; разработка отечественного оборудования, расходных материалов ‎и программного обеспечения для нанопорового секвенирования ДНК, РНК и белков высокоэффективным методом определения структуры линейной макромолекулы, отличающийся высокой мобильностью, быстротой анализа и отображением результатов в реальном времени» инвестор ООО «Нанопорус» . Общий объем выручки резидентов может достичь порядка 35 млрд рублей к концу 2034 года.

Аналитики: продажи аналогов «Оземпика» в России за прошлый год увеличились более чем в три раза Согласно данным, которыми поделились в DSM Group, всего в 2024 году коммерческие продажи препаратов на основе семаглутида составили 8,8 млрд рублей. По данным Headway Company, еще 1,7 млрд рублей российским производителям главным образом «Герофарму» и «Промомеду» принесли госзакупки этих средств. Тогда как до выдачи принудительных лицензий на семаглутид, в 2023 году, объем российского рынка препарата был втрое меньше — 3,1 млрд рублей. В 2022-м этот показатель составлял 4 млрд рублей. За год до ухода из России «Оземпика» предельная зарегистрированная цена препарата составляла 5,8 тысячи рублей без НДС. Зарегистрированная цена упаковки российских аналогов составляет около 4,3 тысяч. При этом, по данным DSM Group, в рознице в 2024 году средняя стоимость упаковки аналога составила 5,8 тысячи рублей включая НДС для «Семавика» от «Герофарма» и 5,5 тысячи рублей для «Квинсенты» от «Промомеда». Как отмечает директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов, спрос на оригинальный «Оземпик» по-прежнему есть и удовлетворяется за счет серого рынка — серый оборот препарата не превышает 80 000 упаковок. При этом, по его оценке, бурного роста продаж аналогов в России в следующем году не будет из-за достижения высокой базы. А возврат оригинального препарата на российский рынок после выхода российских дженериков, по его мнению, маловероятен. В целом в мире, по данным IQVIA, с 2020 по 2024 год продажи средств, которые используются для лечения ожирения, увеличились в 10 раз. По оценкам аналитиков Visible Alpha, в 2024 году объем мирового рынка препаратов от ожирения, а также от сахарного диабета второго типа составил $41 млрд. Более половины продаж — у «Оземпика», «Вегови» и «Ребелсаса».