right_to_health

К 2030 году уровень обеспечения животноводства отечественными ветеринарными препаратами должен достичь 70%, а уровень обеспеченности отрасли российскими вакцинами должен составить 61%. Такие целевые показатели обозначили в кабмине Мишустин на совещании с вице-премьерами заявил, что правительство подготовило корректировки в Федеральную научно-техническую программу развития сельского хозяйства — ее состав расширили по двум направлениям. Речь идет об импортозамещении техники и оборудования для агропромышленного комплекса и увеличении выпуска лекарств для ветеринарного применения российского производства. Подпрограмма «Развитие технологий производства лекарственных препаратов для ветеринарного применения», согласно плану властей, должна позволит к 2030 году достичь 70%-го уровня обеспечения животноводства отечественными ветпрепаратами, к этому же сроку уровень обеспеченности российскими вакцинами должен достичь 61%. Объем госфинансирования составит более 4,5 млрд рублей, и еще более 12 млрд рублей планируется привлечь из внебюджетных источников. Вице-премьер Дмитрий Патрушев уверяет, что сейчас страна «полноценно обеспечивает себя вакцинами от наиболее опасных болезней», но в целом доля зарубежных препаратов на этом рынке составляет примерно треть. «Первые результаты» по подпрограмме он ожидает в 2027 году.

«Нанолек» получил регистрационное удостоверение на первую отечественную вакцину от ВПЧ Речь о четырехвалентной рекомбинантной, адсорбированной вакцине против вируса папилломы человека типов 6, 11, 16, 18 вакцине «Цегардекс». Запись о регистрации доступна в госреестре, на нее обратил внимание Forbes. Вакцина — разработка фармкомпаний «Нанолек» и НПК «Комбиотех». «Цегардекс» защищает от тех же типов ВПЧ, что и вакцина «Гардасил» от американской MSD. В марте 2024 года «Нанолек» сообщал, что клинические испытания вышли на завершающий этап — разработчик тогда получил разрешение от Минздрава на КИ на детях и подростках от 9 до 17 лет. Сейчас «Цегардекс» предназначена только для применения у взрослых, однако в компании уверяют, что в течение нескольких лет на рынке должна появиться и детская версия. Ожидается, что соответствующие показания будут внесены в РУ на вакцину в 2026 году. В Минздраве ранее сообщали, что вакцинацию от вируса папилломы человека планируется включить в нацкалендарь профилактических прививок в 2026 году. По данным Alpha RM, с начала 2025 года на госторгах было закуплено 30 800 упаковок «Гардасила» на 262 млн рублей. За 2024 год на закупку препарата было потрачено 1,7 млрд рублей 212 500 упаковок , за 2023-й — 2 млрд рублей 255 300 упаковок . По данным DSM Group, в рознице в 2024 году было куплено 13 500 упаковок «Гардасила» на 123,3 млн рублей, в 2023-м — 9100 упаковок на 81,4 млн рублей. На российским рынке есть также вакцина «Церварикс» от GSK — в 2024 году объем его закупок составил 38,5 млн рублей, из которых 36,2 млн — доля розничных продаж, остальное — госзакупки.

Кабмин до 2030 года собирается выделить на создание российских ветеринарных препаратов 5 млрд рублей Об этом на годовой коллегии Россельхознадзора сообщил вице-премьер Дмитрий Патрушев. Эти деньги предполагается направить в рамках нацпроекта по технологическому обеспечению продовольственной безопасности. «Мы полноценно обеспечиваем себя вакцинами от наиболее опасных болезней животных. Но в целом доля импорта на этом рынке пока составляет примерно треть», — добавил он. Патрушев при этом поручил Россельхознадзору «с особым вниманием смотреть на соблюдение требований законодательства со стороны зарубежных поставщиков», потому что они, по его словам, пытаются применять «серые» схемы: «С 2023 года предусмотрено обязательное наличие сертификата GMP для ввода в оборот ветпрепаратов. Добросовестные участники рынка такие сертификаты вовремя получили и продолжают взаимодействие с российскими покупателями. Однако есть и попытки использовать "серые" схемы. Конечно, в данном случае на страже страны должен стоять именно Россельхознадзор». Что касается отечественных производителей, то, согласно статистике, которую привел Патрушев, за 2024 год Федеральный центр охраны животных разработал 14 новых российских препаратов для профилактики болезней крупного рогатого скота, птицы и домашних питомцев.

Минпромторг предлагает внести изменения в правила маркировки БАДов Документ размещен на портале проектов нормативных актов, изменения предлагается внести в постановление правительства от 31 мая 2023 г. №886, которое утверждает эти правила сама обязательная маркировка началась с 1 сентября 2023-го . В ведомстве заявили, что «учли обращения участников оборота, а также анализ правоприменительной практики». если документ примут, то с 1 сентября 2025 года, во-первых, будет расширен перечень БАД, которые подлежат маркировке, он дополняется новыми категориями. помимо этого, проектом постановления также предусматривается введение с 31 августа 2026 года запрета на оборот немаркированных БАД, произведенных или ввезенных в РФ до даты вступления в силу соответствующих обязательных требований. Такая мера «позволит минимизировать риски появления на рынке нелегальных БАД с недостоверным сроком годности», считает Минпромторг. В феврале Торгово-промышленная палата обратилась в ФАС с предложениями по ужесточению регулирования оборота БАДов на маркетплейсах. В числе предложенных мер — премодерация на площадках и системы независимого тестирования.

Новости регулирования «серого» рынка: срок блокировки контрафактной продукции на маркетплейсах хотят сократить до 3 дней Предложение выдвинули в рамках разработки закона «О платформенной экономике», авторы инициативы — ассоциация продавцов и производителей электроники РАТЭК. Ранее в ассоциации указывали, что сейчас правообладатель может обратиться в суд и потребовать остановить продажи только после того, как маркетплейс рассмотрит жалобу. Срок рассмотрения такого обращения — 30 дней, а общий срок рассмотрения искового заявления в суде о блокировке карточки контрафакта может занимать до полугода и больше. За это время недобросовестные продавцы успевают продать несколько сотен, а то и тысяч партий контрафакта. В ассоциации предложили сократить срок блокировки карточек подделок до 3 дней — для этого правообладателю нужно будет просто обратиться через личный кабинет на площадке к ее оператору. А гарантией того, что владельцы брендов не станут злоупотреблять правом на блицблокировку и что законопослушные продавцы в силу ошибки или оговора не пострадают, будет специальная страховка, предлагает бизнес. Правообладатели должны будут страховать ответственность перед продавцами и маркетплейсом — иначе они не смогут воспользоваться быстрой блокировкой. Обсуждаемый сейчас размер страховки — от 500 000 рублей.

Депутаты предлагают предоставлять субсидии на покупку лекарств малоимущим гражданам Законопроект подготовили во фракции «Справедливая Россия — За правду». Предлагается установить, что субсидии на оплату препаратов из перечня ЖНВЛП будут предоставляться в случае, если расходы пациента на оплату лекарств из этого перечня превышают 10% его совокупного дохода от трудовой, предпринимательской и иной деятельности. Исключение — случаи, когда среднедушевой доход его семьи или его совокупный доход от трудовой, предпринимательской и иной деятельности превышает втрое величину прожиточного минимума, установленного в субъекте. Законопроект также устанавливает повышенные гарантии для пациентов, чей доход не превышает прожиточный минимум. Дня них максимально допустимая доля расходов уменьшается пропорционально в соответствии с поправочным коэффициентом, равным отношению его дохода к прожиточному минимуму. Это, по замыслу депутатов, должно «обеспечить справедливое, соразмерное уменьшение максимальной доли расходов для наименее обеспеченных». Субсидию можно будет использовать до покупки препарата, назначенного врачом или фельдшером, или после как компенсацию. Порядок заявление должно будет утвердить правительство. В пояснительной записке говорится, что ситуация с лекобеспечением из-за «тяжелейшего материального положения подавляющего большинства населения страны, небывалой социальной стратификации, когда, согласно официальным данным, за чертой бедности находится более 12 миллионов человек, является критической»: «Экономическая ситуация в целом, так и финансирование здравоохранения в нашей стране согласно прогнозам финансово- экономического и социального блоков правительства не ждет развитие в ближайшие годы. Цены на ЛС за 2024 год выросли на 12%, что выше годовой инфляции на 2 декабря 2024 год в 9,07%. Причин для снижения темпов роста инфляции и как следствие роста цен лекарств в среднем на 2% пункта не наблюдается. Схожая ситуация и в других сферах жизни наших граждан, расходы которых за последние годы в связи с ухудшением экономической ситуации выросли в разы: перманентно увеличиваются тарифы ЖКХ, цены на продовольственные товары, тарифы на транспорте и т. д.».

Минздрав хочет изменить условия получения специализированной медпомощи в другом регионе — сделать это можно будет по решению врачебной комиссии. В ведомстве пояснили, что это «повысит эффективность маршрутизации пациентов» Документ был размещен на портале проектов нормативных актов и разослан в профессиональные ассоциации для оценки. Специализированная медпомощь подразумевает профилактику, диагностику и лечение заболеваний, которые требуют использование специальных методов и сложных технологий. Это помощь пациентам с онкологическими, онкогематологическими заболеваниями, а также заболеваниями, для лечения которых требуются хирургические вмешательства, нейрохирургические операции. Если в родном регионе пациента условий для оказания такой помощи нет, ее можно получить в другом субъекте — пациент сам может выбрать медорганизацию, направление ему выдает лечащий врач. В предложенной новой версии приказа «Об утверждении порядка выбора гражданином медорганизации за исключением случаев оказания скорой медпомощи ‎за пределами территории субъекта, в котором проживает гражданин, при оказании ему медпомощи в рамках программы госгарантий» появился пункт: «Направление гражданина для получения специализированной медпомощи в плановой форме в иные субъекты РФ осуществляется на основании решения врачебной комиссии медорганизации, принявшей заявление, либо медорганизации, в которую гражданин согласно территориальной программе маршрутизирован для получения медпомощи соответствующего профиля, при наличии медицинских показаний для направления пациента в иной субъект». В самом Минздраве документ прокомментировали следующим образом. Там заявили, что возможности и качество лечения в медорганизациях в регионах должны быть одинаковыми, так как помощь оказывается в соответствии со стандартами и клиническими рекомендациями: «Комиссия, имея больше инструментов для оценки целесообразности направления пациента в другой регион ввиду невозможности его лечения по месту жительства, предложит эффективную маршрутизацию с учетом времени ожидания медпомощи». Там считают, что новый порядок в итоге создаст удобство для пациентов: комиссия предложит лучший вариант для направления пациента в другой регион тогда, когда необходимая качественная помощь ему точно не может быть оказана в регионе проживания: «Предлагаемые изменения направлены на повышение эффективности маршрутизации пациентов». Предполагается, что поправки вступят в силу с 1 сентября 2025 года и будут действовать до 1 сентября 2031 года.

«Герофарм» добивается принудительной лицензии на препарат от гепатита С «Зепатир» от MSD, который находится под патентной защитой Исковое заявление от «Герофарма» «о предоставлении простой неисключительной лицензии на использование на территории РФ изобретений по евразийским патентам № 020898 и 019327 принудительная лицензия » к американской Merck Sharp & Dohme LLC и итальянской MSD Italia Арбитражный суд Москвы принял 11 марта. Ответчиком также выступает Роспатент. С 2024 года «Герофарм» проводит клинические исследования своего аналога «Зепатира». В середине 2023 года американская MSD заявила, что прекратит поставлять в Россию «Зепатир». По правилам, компании должны сообщать об этом как минимум за год до фактической остановки импорта. «Зепатир» при этом является одним из самых востребованных и доступных препаратов от гепатита С. На него приходилось почти 20% госзакупок препаратов для лечения этого заболевания. Тем не менее, по информации Alpha RM, закупки «Зепатира» пока не прекратились. С начала 2025 года его закупили на 1,4 млн рублей 18 упаковок , а до этого, в 2024 году, федеральный и региональный бюджет потратил на поставку порядка 40 000 упаковок 3 млрд рублей, что больше, чем в 2023-м 924,3 млн рублей за 11 300 упаковок и 2022-м 1,1 млрд за 12 900 упаковок . В Арбитражный суд Москвы от «Герофарма» поступило еще два иска — ответчиками, помимо Роспатента, выступают PTC Therapeutics, Roche и Gilead Sciences, однако информации, о каких препаратах и патентах идет речь, в открытом доступе еще не появилось.

В Москве расширили использование сервисов искусственного интеллекта в здравоохранении по четырем новым клиническим направлениям Как заявила вице-мэр Анастасия Ракова, теперь с помощью нейросетей будет осуществляться: поиск признаков пневмоторакса и изменения подмышечных лимфоузлов на компьютерной томограмме органов грудной клетки поиск перелома тел позвонков на рентгенограмме опорно-двигательного аппарата также будут автоматизированы рутинные измерения патологий головного мозга на магнитно-резонансной томограмме Все это должно помочь рентгенологам быстрее обнаруживать патологии и повысить точность измерений на снимках, а значит ускорить описание исследования. Всего на компьютерной томограмме органов грудной клетки комплексные ИИ-сервисы теперь способны определять до 14 видов патологий — работают уже 11 таких сервисов. В целом нейросети могут определять на медицинских изображениях признаки патологий по 39 клиническим направлениям.

Госдума отклонила законопроект, который разрешал бы фармкомпаниям начинать подготовку к выпуску и продаже дженериков еще до окончания патентной защиты иностранных препаратов Документ разработали во фракции «Справедливая Россия – За правду». Разработчики говорили, что законопроект нужен для того, чтобы российская фарма могла быстро начинать производство и реализацию дженериков ЛС, у которых срок патентной защиты истекает, — а этому мешают некоторые положения Гражданского кодекса. Предлагалось изменить статью 1359 части 4 Гражданского кодекса, в которой говорится о действиях, не являющихся нарушением исключительного права на изобретение, полезную модель или промышленный образец. Этот перечень хотели дополнить пунктом 7, по которому использование изобретения в отношении лекарства российским юрлицом не будет являться нарушением для следующих направлений деятельности: разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, за исключением реализации произведенных лекарственных средств, хранение, перевозка, ввоз в Россию, государственная регистрация предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, предложение о продаже. Документ внесли в ГД весной 2024 года. На пленарном заседании 20 марта депутаты отклонили его в первом чтении.