right_to_health

Аналитики: треть регионов вообще не закупают вакцины от вируса папилломы человека, ряд других заказывают их в «несущественных» объемах К таким выводам пришли аналитики проекта анализа государственных закупок «Тендерскоп». По плану, вакцинацию против ВПЧ должны включить в нацкалендарь в 2026 году, сейчас уровень иммунизации зависит от действий региональных властей. «Тендерскоп» проанализировал данные более чем за 10 лет из открытой части ЕИС: с 2014 года было зафиксировано 713 контрактов на поставку 1,28 млн доз вакцин против ВПЧ на общую сумму около 10 млрд рублей. Закупки «крайне неравномерно» распределены по регионам: наибольшие объемы — в регионах, реализующих масштабные программы иммунизации. Лидер — Москва, там вакцинация от ВПЧ включена в региональный календарь прививок с 2009 года. Всего на вакцине в Москве потратили около 4,4 млрд руб.— это почти половина общего объема закупок в стране. Второе место — у Челябинской области. На третьем месте — Свердловская область. При этом примерно треть регионов вакцину не закупают вообще в системе закупок нет данных о контрактах . В частности, это Тыва, Адыгея, Дагестан. В ряде регионов закупки носят «разовый несущественный характер»: это Бурятия, Забайкальский край. При этом в регионах с самыми низкими закупками вакцин зафиксированы самые плохие показатели распространенности рака шейки матки. Самый низкий показатель заболеваемости — в Москве, 6,8 случая на 100 000 населения.

Минздрав отозвал регистрацию ряда препаратов. В их числе два препарата для лечения рака крови «Ревлимид» и «Имновид» и 8 препаратов от «Джодас Экспоим» Информация доступна в госреестре. Права на противоопухолевые «Ревлимид» леналидомид, отозвано РУ на капсулы в дозировке от 2,5 мг до 20 мг и «Имновида» отозвано РУ на капсулы в дозировке 1, 3 и 4 мг принадлежат BMS, заявления об отзыве в Минздрав подала Swixx Healthcare, которая управляет бизнесом BMS после ухода последней из России. Леналидомид используют для терапии пациентов с множественной миеломой, тлеющей миелой и миелодиспластическим синдромом; помалидомид — для пациентов с множественной миеломой и саркомой Капоши. Как отмечают аналитики, отзыв РУ связан с тем, что в госзакупках предпочтение стало отдаваться дженерикам этих ЛС. По итогам 2024 года и первых двух месяцев 2025 года оригинальные препараты уступили рынок дженерикам окончательно. Также были отозваны РУ у 8 препаратов компании «Джодас Экспоим». Все по причине того, что «в регистрационном досье содержатся недостоверные данные и документы». «Эртапенем Дж» МНН эртапенем «Вилпаретин» МНН триентин «Урапидил Дж» МНН урапидил «Кабозантиниб» МНН кабозантиниб «Джорелимпа» МНН имипенем + [релебактам] + [циластатин] «Джамсул» МНН амоксициллин + [сульбактам] «Диплам» МНН рисдиплам «Фиратибант» МНН икатибант Минздрав указывает, что действие РУ «приостанавливается с даты издания приказа 18 апреля до предоставления в ведомство сведений о возможности возобновления действия РУ».

ФАС заподозрила ещё четыре фармкомпании — «ГласкоСмитКляйн Трейдинг», «Эдвансд Трейдинг», «Орфарм» и «Медфарм» — в картельном сговоре Речь идет о возможных нарушениях антимонопольного законодательства при участии в торгах на поставки лекарств для Федерального центра планирования и организации лекарственного обеспечения граждан Минздрава. В компаниях идут внеплановые проверки: «Окончательные выводы служба сделает по итогам проверочных мероприятий и анализа всей полученной информации». Накануне такие же проверки прошли в «Центре внедрения «Протек», «Фармстандарте» и «Примафарме». Компании также подозревают в картельном сговоре.

Biocad подал документы для регистрации оригинального генотерапевтического препарата против гемофилии В. Инвестиции в его создание и исследования составили порядка 3 млрд рублей Об этом «Праву на здоровье» рассказали в компании. Это первая в России оригинальная разработка для генной терапии гемофилии В — орфанного заболевания, для которого характерно нарушение свертывания крови. При нем организм не способен вырабатывать фактор свертывания крови IX, в связи с чем пациент нуждается в его постоянном замещении. Действующее вещество препарата — арвенакоген санпарвовек. «Промежуточные результаты клинического исследования совмещенных I–II фаз ANB-002-1/SAFRAN продемонстрировали значительный рост фактора свертываемости крови и его стабильную эффективность на фоне хорошего профиля безопасности», — заявили в компании. В КИ приняли участие более 20 мужчин с тяжелой формой гемофилии В. Наблюдение за ними продолжится на протяжении еще пяти лет, компания также начинает набор новых участников в клиническое исследование III фазы. Работа над препаратом велась более 7 лет. Сначала была разработана платформенная технология получения рекомбинантных аденоассоциированных вирусных векторов rAAV , а ранняя разработка самого ЛС завершилась в 2021 году.

«Герофарм» зарегистрировал аналог Mounjaro от Eli Lilly для лечения ожирения и диабета Об этом «Праву на здоровье» рассказали в компании. Запись от 11 апреля доступна в госреестре. Производителем готовой ЛФ указан «Герофарм», фармсубстанции — китайская «Чжэцзян Пептайтс Биотек Ко.Лтд». Как утверждают в компании, «новый препарат полностью биоэквивалентен «Мунджаро», при этом его стоимость будет значительно ниже других российских аналогов». Свой зарегистрированный аналог есть у «Промомеда» — препарат «Тирзетта». Оригинальное американское средство в России не было зарегистрировано, его показания — ожирение и сахарный диабет. Действующее вещество препарата — тирзепатид, он объединяет свойства двух гормонов. Это ГПП-1 глюкагоноподобный пептид-1 , который регулирует пищевое поведение, снижая чувство голода и уменьшая тягу к высококалорийной пище, и ГИП глюкозозависимый инсулинотропный полипептид , оказывающий непосредственное влияние на жировые ткани, активируя их расщепление и способствуя уменьшению жировых запасов в организме. Наиболее эффективен тирзепатид при абдоминальном висцеральном ожирении. Это состояние повышает риск развития сахарного диабета 2 типа, гипертонии и сердечно-сосудистых заболеваний. «Седжаро» будет продаваться в форме шприц-ручек с раствором для подкожного введения в 6 дозировках — 2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг, 10 мг, 12,5 мг и 15 мг. В гражданский оборот он поступит уже в мае, утверждают в «Герофарме».

Американская торговая палата в России AmCham собирается предложить правительству США снять ограничения в части поставок в РФ комплектующих медицинского оборудования, которые относятся к товарам двойного назначения О том, какие рекомендации входят в доклад для властей США white paper , рассказал глава AmCham Роберт Эйджи. Среди главных предложений он назвал снятие запрета США на прямые инвестиции в России и отмену ограничений на взаимодействие в финансовой сфере, возобновление нормального функционирования платежей. Третья рекомендация — снять секторальные санкции, включая медицинскую отрасль. Речь, в частности, об ограничениях ввоза продукции двойного назначения — в эту категорию товаров попадают запчасти медицинской техники. «Авиационная отрасль, ИТ, комплектующие, аксессуары и компоненты медицинского оборудования, которые относятся к двойному назначению например, некоторые компоненты могут использоваться и в производстве медицинских сканеров, и в производстве ракет , и товары роскоши», — заявил Эйджи.

ФАС заподозрила три фармкомпании — «Фармстандарт», «Центр внедрения "Протек"» и «Примафарм» — в картельном сговоре Как сообщили в ведомстве, речь идет о возможных нарушениях антимонопольного законодательства при участии в торгах на поставки лекарств для Федерального центра планирования и организации лекарственного обеспечения граждан Минздрава. В компаниях — в Москве и Московской области — сейчас идут внеплановые антикартельные проверки: «Окончательные выводы служба сделает по итогам проверочных мероприятий и анализа всей полученной информации». В ГК «Протек» от комментариев отказались. ФАС сумму контрактов не называет. В начале года дело было возбуждено в отношении компаний «Примафарм» и «Профарм» — тогда ФАС выявила картель при поставке лекарств на сумму более 1 млрд рублей.

Минпромторг проводит эксперимент по борьбе с «псевдороссийскими» производителями — речь в том числе о производителях БАД. Ведомство проверяет наличие у компаний мощностей Об этом рассказала замглавы Минпромторга Екатерина Приезжева. Она напомнила, что одна из проблем связанная с маркировкой , которую сейчас решает ведомство, заключается в том, что компании могут заявлять себя как отечественных производителей, но фактически таковыми не являться. «Сейчас у нас проходит эксперимент по мониторингу производителей, в рамках которого сборная команда из Роспотребнадзора, оператора ЦРПТ будет выезжать на место, чтобы удостовериться, есть ли на самом деле такое производство, либо это очередная фикция». Проверяется, в частности, наличие производственных мощностей или необходимого сырья — если их нет, компаниям не выдаются коды маркировки, а информация о подобных предприятиях поступает в контрольно-надзорные ведомства. «Планируем, что с осени этого года такой механизм — эксперимент у нас закончится — заработает уже в полную силу в отношении маркируемой продукции». Приезжева также рассказала о результатах внедрения механизма блокировки на кассах — так, по ее словам, была заблокирована продажа 5,5 млн биологически активных добавок «с запрещенными компонентами».

Ассоциация «Инфарма» направила в Минпромторг письмо с предложениями по доработке критериев для включения препаратов в перечень СЗЛС — там обратили особое внимание на проблему включения лекарств, которые находятся под патентной защитой Как пишет Forbes, в «Инфарме» отметили, что российские компании начали часто выпускать на рынок дженерики препаратов, которые еще находятся под патентной охраной — и если в СЗЛС попадут лекарства под патентами, то недобросовестные производители «получат карт-бланш на завоевание рынка, а иностранные компании потеряют стимул выводить препараты прорывных терапий». В текущую редакцию перечня уже попадают препараты, которые находятся под патентной защитой, подчеркнули в ассоциации. Это, в частности, инсулин гларгин, комбинация инсулина гларгина с ликсисенатидом и алирокумаб, дупилумаб. Их МНН имеют патентную защиту сроком от пяти лет и более. В связи с этим от ассоциации прозвучало предложение использовать фармацевтический реестр Евразийского патентного ведомства, пишет издание. Кроме того, по мнению «Инфармы», в перечень СЗЛС не должны попасть препараты, по которым уже есть обязательства по локализации в России. «Решение о включении в СЗЛС препаратов, являющихся предметом специальных инвестиционных контрактов, может негативно отразиться на инвестиционном климате. Так как инвесторы, как российские, так и международные, будут не готовы инвестировать в проект, судьба которого непредсказуема. Это сделает невозможным возврат колоссальных многолетних инвестиций, запуск новых инвестиционных проектов», — заявил исполнительный директор ассоциации Вадим Кукава. Предложения ассоциации также касаются минимизации рисков от внедрения списка СЗЛС: «В частности, речь идет о том, чтобы не допустить монополизации рынка и, как следствие, риска дефектуры в случае, если у единственного производителя начнутся какие-либо проблемы».

Pfizer прекращает разработку своего перорального лекарства от ожирения — это может быть связано с поражением печени у одного из пациентов, который принимал участие в клиническом исследовании Об этом заявили в самой компании. Речь об экспериментальном препарате для снижения веса danuglipron относится к классу агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 , его необходимо принимать один раз в день. «Общая частота повышения уровня печеночных ферментов у более чем 1400 участников КИ соответствует норме для одобренных препаратов этого класса. Но у одного бессимптомного пациента, участвующего в исследовании оптимизации дозы, возникло потенциальное лекарственное поражение печени, которое разрешилось после прекращения приема дануглипрона». В итоге компания приняла решение прекратить разработку молекулы. Ожидалось, что препарат сможет стать более удобной альтернативой на рынке препаратов для снижения веса. Компания ранее тестировала разные дозировки пероральной версии препарата и в конце 2023 года отказалась от приема дважды в день — у большого количества пациентов наблюдались частые эпизоды тошноты и рвоты. Как отмечает Bloomberg, на фоне новости акции Pfizer на премаркете в Нью-Йорке подешевели на 1%. Акции конкурентов, наоборот, выросли: Eli Lilly — на 2,3%, Novo Nordisk — на 4,6%.