Фармассоциация предупреждает о риске нехватки лекарств из-за новых правил закупок

Фармассоциация заявила о риске пропажи лекарств из-за новых правил закупок. В правительстве решают, какие лекарства можно считать «стратегически важными» для страны — лекарства с таким статусом будут получать значительный приоритет на госзакупках, если их производители будут из России или из других стран ЕАЭС. Сейчас как сам список таких лекарств, так и перечень критериев для включения в него находятся в разработке. Фармпроизводители предостерегают, что нововведения могут лишить россиян доступа к инновационным препаратам, так как нарушают интеллектуальные права производителей таких медикаментов

Ассоциация «Инфарма» направила в Минпромторг письмо с предложениями по доработке критериев для включения препаратов в перечень СЗЛС — там обратили особое внимание на проблему включения лекарств, которые находятся под патентной защитой Как пишет Forbes, в «Инфарме» отметили, что российские компании начали часто выпускать на рынок дженерики препаратов, которые еще находятся под патентной охраной — и если в СЗЛС попадут лекарства под патентами, то недобросовестные производители «получат карт-бланш на завоевание рынка, а иностранные компании потеряют стимул выводить препараты прорывных терапий». В текущую редакцию перечня уже попадают препараты, которые находятся под патентной защитой, подчеркнули в ассоциации. Это, в частности, инсулин гларгин, комбинация инсулина гларгина с ликсисенатидом и алирокумаб, дупилумаб. Их МНН имеют патентную защиту сроком от пяти лет и более. В связи с этим от ассоциации прозвучало предложение использовать фармацевтический реестр Евразийского патентного ведомства, пишет издание. Кроме того, по мнению «Инфармы», в перечень СЗЛС не должны попасть препараты, по которым уже есть обязательства по локализации в России. «Решение о включении в СЗЛС препаратов, являющихся предметом специальных инвестиционных контрактов, может негативно отразиться на инвестиционном климате. Так как инвесторы, как российские, так и международные, будут не готовы инвестировать в проект, судьба которого непредсказуема. Это сделает невозможным возврат колоссальных многолетних инвестиций, запуск новых инвестиционных проектов», — заявил исполнительный директор ассоциации Вадим Кукава. Предложения ассоциации также касаются минимизации рисков от внедрения списка СЗЛС: «В частности, речь идет о том, чтобы не допустить монополизации рынка и, как следствие, риска дефектуры в случае, если у единственного производителя начнутся какие-либо проблемы».

«Инфарма» просит Минпромторг ещё подумать над перечнем СЗЛС. В правительстве полным ходом идет обсуждение перечня СЗЛС. Критерии включения в него препаратов вызывают бурные споры в отрасли. Свои предложения по их доработке в Минпромторг направила «Инфарма». Самые большие претензии у ассоциации к механизму «второй лишний». Согласно этому правилу, если препарат российского производства окажется в списке стратегически значимых, то иностранный аналог на госзакупках даже не будет рассматриваться. Если в СЗЛС попадут лекарства под патентами, недобросовестные производители получат карт-бланш на завоевание рынка, а иностранные компании потеряют стимул выводить препараты «прорывных терапий», — переживают в «Инфарме». В частности, под удар могут попасть инсулин гларгин, комбинация инсулина гларгина с ликсисенатидом и алирокумаб, дупилумаб, защищенные патентом в течение пяти лет и более. Кроме того, в перечне СЗЛС не место препаратам, по которым уже есть обязательства по локализации в России: Решение о включении в СЗЛС препаратов, являющихся предметом специальных инвестиционных контрактов, может негативно отразиться на инвестиционном климате. Так как инвесторы будут не готовы инвестировать в проект, судьба которого непредсказуема. Это сделает невозможным возврат колоссальных многолетних инвестиций, запуск новых инвестиционных проектов, — заявил исполнительный директор «Инфармы» Вадим Кукава. Ранее Фармассоциации просили сдвинуть введение «второго лишнего» на 2027 год. Под обращением к председателю Госдумы Вячеславу Володину и профильным депутатам тогда, помимо «Инфармы», подписались Ассоциация российских фармацевтических производителей АРФП и «Лекмедобращение». ™ Без рецепта

Спроси что угодно — умный ИИ уже готов ответить

Ассоциация фармацевтических компаний «Фармацевтические инновации» «Инфарма» направила в Минпромторг России письмо с предложениями по доработке критериев для включения лекарств в перечень стратегически значимых СЗЛС . Документ есть у Forbes. В правительстве решают, какие лекарства можно считать «стратегически важными» для страны — лекарства с таким статусом будут получать значительный приоритет на госзакупках, если их производители будут из России или из других стран ЕАЭС. Сейчас как сам список таких лекарств, так и перечень критериев для включения в него находятся в разработке. Фармпроизводители предостерегают, что нововведения могут лишить россиян доступа к инновационным препаратам, так как нарушают интеллектуальные права производителей таких медикаментов. Подробности на сайте Forbes : Производство инсулина Фото Антона Новодережкина / ТАСС

В России может ухудшиться ситуация с доступностью современных лекарственных препаратов, дефицит которых после начала войны в Украине с каждым годом становится все острее. Это связано с предложенным еще в декабре законопроектом о создании перечня стратегически значимых лекарств СЗЛС и введением в их отношении правила «второй лишний», в соответствии с которым производящийся в РФ препарат из списка СЗЛС получит преимущество при госзакупках перед иностранной продукцией. Следствием использования принципа «второй лишний» станет нехватка в РФ ряда препаратов, а также монополизация их продаж и рост цен. Таков прогноз гендиректора агентства DSM Group, занимающегося исследованием фармрынка, Сергея Шуляка. По его словам, эта проблема затронет и иностранных, и отечественных игроков. Многие российские производители лекарств, отметил эксперт, изготавливают продукцию из зарубежных фармсубстанций. «Более того, большинство субстанций в России синтезируются из зарубежных компонентов, и в случае их отсутствия возможны задержки с синтезом и, соответственно, производством готового лекарства», — заявил он.

Россияне могут лишиться современных лекарств из-за новых правил по импортозамещению В России может ухудшиться ситуация с доступностью современных лекарственных препаратов, дефицит которых после начала СВО на Украине с каждым годом становится все острее. Это связано с предложенным еще в декабре законопроектом о создании перечня стратегически значимых лекарств СЗЛС и введением в их отношении правила «второй лишний», в соответствии с которым производящийся в РФ препарат из списка СЗЛС получит преимущество при госзакупках перед иностранной продукцией. Следствием использования принципа «второй лишний» станет нехватка в РФ ряда препаратов, а также монополизация их продаж и рост цен. Таков прогноз гендиректора агентства DSM Group, занимающегося исследованием фармрынка, Сергея Шуляка. По его словам, эта проблема затронет и иностранных, и отечественных игроков. Многие российские производители лекарств, отметил эксперт, изготавливают продукцию из зарубежных фармсубстанций. «Более того, большинство субстанций в России синтезируются из зарубежных компонентов, и в случае их отсутствия возможны задержки с синтезом и, соответственно, производством готового лекарства», — заявил он.