right_to_health

ВОЗ призывает все страны повысить цены на алкоголь, сигареты и сладкие газированные напитки — как минимум на 50% к 2035 году в качестве так называемых health taxes. Мера должна помочь сдержать развитие хронических заболеваний и получить критически важные доходы в национальные бюджеты Об этом говорится в заявлении организации. Инициатива получила название «3 к 35». Согласно концепции, повышение цен должно идти за счёт налогов на здоровье — это налоги, взимаемые с продуктов, негативно влияющих на здоровье населения. К ним относятся табак, алкоголь, сладкая газировка. В организации подчёркивают, что стремительный рост числа неинфекционных заболеваний, включающих в себя болезни сердца, диабет и рак в совокупности они являются причиной более 75% смертей в мире , накладывает сильную нагрузку на системы здравоохранения стран во всем мире — и инициатива может стать источником дополнительных средств. Согласно расчетам, единовременное повышение цен на эти продукты на 50% может предотвратить 50 млн преждевременных смертей в течение следующих 50 лет. Инициатива, согласно заявлению, поможет аккумулировать $1 трлн в течение десяти лет. В ВОЗ отмечают, что с 2012 по 2022 год почти 140 стран повысили акцизы на табак — это привело к росту реальных цен в среднем более чем на 50%. В мае стало известно, что Минфин хочет ввести в России лицензирование оптовой и розничной торговли табачной и никотинсодержащей продукцией с марта 2026 года. «Деловая Россия» предложила использовать полученные деньги для финансирования борьбы с хронической обструктивной болезнью легких ХОБЛ .

Минпромторг разработал правила предоставления данных в систему мониторинга происхождения лекарств Документ размещен на федеральном портале проектов нормативных актов. Он утверждает правила добровольного предоставления в информационную систему мониторинга данных для подтверждения страны происхождения ЛС, подлежащих обязательной маркировке. В пояснительной записке указывается, что документ разработан в соответствии с постановлением правительства ‎от 22 декабря 2023 года №2261, который запустил в стране эксперимент по прослеживаемости фармсубстанций. В рамках эксперимента апробируется специальная автоматизированная система. Закончиться эксперимент должен был 30 июня, но недавно кабмин продлил его до 31 августа. «Проект постановления разработан в рамках эксперимента, в том числе учетом специфики технологических процессов при синтезе активных фармацевтических субстанций», — отмечается в записке. Внесение данных в информационную систему мониторинга страны происхождения ЛС будет происходить ‎на добровольной основе. Юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, которые занимаются производством и оборотом ЛС, необходимо зарегистрироваться в системе до 1 сентября 2025 года. Проект определяет: порядок добровольного внесения участниками и участниками оборота исходных материалов в информационную систему мониторинга сведений об исходных материалах, которые нужны для производства ЛС порядок обработки этих данных порядок регистрации участников и участников оборота исходных материалов порядок информационного обмена системы с федеральными информационными системами, единым реестром зарегистрированных ЛС ЕАЭС порядок применения системы для обеспечения проверок сведений и другое.

Кабмин еще на два месяца продлил эксперимент по прослеживаемости фармсубстанций — он должен был завершиться 30 июня, но теперь будет продлен до 31 августа Документ размещен на портале правовой информации. Изменения вносятся в постановление от 22 декабря 2023 года №2261, которое определяет срок завершения эксперимента по прослеживаемости лекарственных средств и сырья, используемого для их производства. Пилотный проект был запущен 29 декабря 2023 года. Производители фармацевтических субстанции передают данные о поступившем сырье и выпущенной готовой продукции в систему маркировки «Честный знак». Затем эти данные попадают в специальную подсистему и верифицируются с помощью данных Росздравнадзора и других уполномоченных ведомств. Таким образом, апробируется система прослеживаемости всех стадий технологического процесса производства лекарственных средств — согласно концепции, это позволяет подтвердить их подлинность и безопасность. Изначально предполагалось, что эксперимент продлится до 31 декабря 2024-го. Но его продлили еще на полгода — до 30 июня 2025. Согласно планам Минпромторга, полноценный запуск системы должен был быть синхронизирован с запуском механизма «второй лишний». Согласно пояснительной записке проекта, разработанного Минпромторгом, необходимость продлить эксперимент до 31 августа обусловлена тем, что нужно обеспечить взаимодействие с информационными системами федеральных органов исполнительной власти, а также протестировать систему при участии представителей фармацевтической отрасли «с учетом специфики технологических процессов при синтезе активных фармацевтических субстанций». В документе отмечалось, что «продолжается установление информационного обмена ‎с федеральной государственной информационной системой в области ветеринарии. Также автоматизированной информационной системой Росздравнадзора устанавливается возможность взаимодействия через метод restAPI с подсистемой ведения единого реестра зарегистрированных ЛС Евразийского экономического союза для медицинского применения». Провайдером системы выступает «Оператор-ЦРПТ». В проекте участвуют Минздрав, Минцифры, Росздравнадзор, ФСБ, ФНС и ФТС.

Еврокомиссия на прошлой неделе ограничила государственные закупки медицинского оборудования, произведенного в Китае, если сумма контракта превышает €5 млн — то есть фактически запретила китайским компаниям участвовать в большинстве тендеров на поставку медизделий. Власти Китая пообещали принять ответные меры О своем решении Еврокомиссия объявила 20 июня. Как писали СМИ, это первый случай применения так называемого «Международного инструмента закупок» — правил, принятых в ЕС в 2022 году и предназначенных для того, чтобы добиваться допуска европейских компаний к госзакупкам в других странах. FT, в частности, указывал, что решение связано с тем, что, по мнению европейских властей, правительство Китая препятствует закупкам зарубежного оборудования медучреждениями страны: в условиях заключения 87% контрактов на закупку медоборудования больницами и другими учреждениями в Китае содержатся «прямые и непрямые» ограничения на иностранное оборудование, включая прямые запреты в некоторых случаях. На меру отреагировали в Китае. Согласно последнему заявлению Министерства коммерции Китая MOFCOM , власти страны примут в отношении ЕС ответные шаги: «ЕС постоянно возводит препятствия на пути китайских предприятий в таких сферах, как государственные закупки и инвестиции. И упорно продолжает применять односторонние меры и создавать новые протекционистские барьеры. Эти действия не только наносят ущерб интересам китайских предприятий, но и серьезно подрывают равные условия игры. Китайская сторона решительно выступает против этого ограничения и примет все необходимые меры для защиты законных прав и интересов китайских предприятий».

В ФАС предложили «масштабировать лекарственные рынки стран ЕАЭС через интеграцию» — в частности, признавать регистрацию одной из стран ЕАЭС например, России как референтную Предложение на IV Евразийском экономическом форуме выдвинул замглавы ведомства Тимофей Нижегородцев. На сессии, посвященной доступности ЛС, он перечислил главные факторы, препятствующие созданию единого рынка лекарственных средств ЕАЭС: это в том числе необходимость признания регистрационных удостоверений и соблюдения национальных требований к маркировке, GMP, контролю качества, а также отсутствие общих согласованных инструкций, упаковок. Кроме того, регистрация лекарственного препарата по процедуре ЕАЭС в референтном государстве не даёт автоматического права его обращения в других странах союза. В ФАС заявили, что Россия фактически является не только основной референтной страной при регистрации лекарств в рамках ЕАЭС около 90% всех регистраций , но и крупнейшим в союзе рынком — на нее приходится порядка 80% фармрынка. Кроме того, в России «сформирована сбалансированная система регулирования цен на лекарственные препараты из перечня жизненно необходимых и важнейших», заявил Нижегородцев. И выдвинул от ведомства два предложения, чтобы «нивелировать риски дефицита»: признавать регистрацию одной из стран ЕАЭС, например, России, как референтной; интегрировать цифровые системы, централизовать спрос и начать проводить совместные закупки.

Аналитики: в ближайшие 5 лет объем российского рынка реагентов для медицины и фармацевтики может вырасти в 1,9 раза — до 530 млрд рублей, а рынка лабораторного и аналитического оборудования — в 1,7 раза, до 256 млрд Данными исследования с «Правом на здоровье» поделились в аудиторско-консалтинговой компании Kept. Согласно исследованию, по состоянию на 2024 год отечественный рынок реагентов для фармацевтики, медицины и науки оценивался в 286 млрд рублей. Согласно прогнозам, его ждет рост до 470-530 млрд рублей к 2030 году, среднегодовые темпы роста оцениваются в 8,6–10,8%. Что касается рынка лабораторного и аналитического оборудования, то, по последним оценкам аналитиков, его объем в 2024 году составил 154 млрд рублей — а к 2030-му достигнет 256 млрд. Среднегодовые темпы роста оцениваются в 8,8%. Реагенты могут использоваться фармкомпаниями, коммерческими лабораториями и клиниками, научными институтами и регуляторами самостоятельно, однако чаще для работы требуется лабораторное и аналитическое оборудование. Как отмечают в аналитической компании, оба эти рынка являются в большой степени импортозависимыми: доля локальной продукции и там, и там на данный момент не превышает 5%. Если говорить о рынке реагентов, это связано с наличием санкционных ограничений и длительными процедурами смены поставщиков в фармкомпаниях и коммерческих лабораториях, при этом в отдельных сегментах уровень локализации сейчас может составлять более 90%. Ключевые потребители реагентов — фармкомпании 64% объема рынка. , а лабораторного и аналитического оборудования — госсектор. Главными общими драйверами роста рынков аналитики называют старение население и рост заболеваемости, развитие локализации фармотрасли, рост рынка коммерческой лабораторной диагностики в целом и расширение возможностей диагностики, а также развитие кластеров биотехнологий и увеличение госфинансирования этих направлений.

Путин подписал закон о поправках в бюджет на 2025-й и плановый период 2026 и 2027 годов. Минздраву выделят на 19,4 млрд рублей больше, чем это было запланировано Документ размещен на официальном портале нормативных актов. Кабмин внес поправки в ГД в мае. Согласно документу, дополнительная сумма, которую получает на расходы Минздрав, составляет 19,44 млрд рублей. Дополнительные 3,88 млрд рублей, как и отмечалось в проекте документа, пойдут на обеспечение отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, еще 2,16 млрд пойдут на субвенции регионам на обеспечение детей-инвалидов лекарствами, медицинскими изделиями и специализированным лечебным питанием. Госпрограмма «Развитие здравоохранения» получает дополнительно 13,5 млрд рублей. Кроме того, дополнительные 16,2 млрд рублей пойдут на грант для «Круга добра». По ряду же статей расходы бюджета уменьшаются. На федеральный проект «Развитие инфраструктуры здравоохранения» направится на 4,92 млрд рублей меньше запланированного. На 6,2 млрд сокращаются расходы по капитальным вложениям в объекты государственной муниципальной собственности.

Путин по итогам встречи с «Деловой Россией» поручил правительству усовершенствовать механизм офсетных контрактов для фармы Поручения опубликованы на сайте Кремля. О встрече с представителями организации мы писали здесь. В частности, гендиректор «Р-Фарм» Василий Игнатьев выдвигал предложение касательно офсетов — он подчеркивал, что офсеты представляют собой долгосрочные контракты и ассортимент поставляемой продукции фиксируется на 10 и более лет вперёд, что в свою очередь «затрудняет поставки усовершенствованных и улучшенных товаров». По его словам, вопрос корректировки офсетных контрактов в плане ассортимента напрямую федеральным законодательством пока не решён, поэтому в организации просили наделить правительство полномочиями определять случаи и порядок внесения изменений в офсетные контракты на этапе поставок для предоставления большей гибкости заказчику и поставщику. В итоге Путин поручил кабмину совместно с организацией: «рассмотреть вопрос о совершенствовании порядка изменения существенных условий контрактов со встречными инвестиционными обязательствами на поставку ЛП и МИ, включая изменение ассортимента поставляемого товара, производство которого создано либо модернизировано и или освоено в рамках такого контракта, в случае наличия у поставщика возможности поставки товара, потребительские свойства качество, технические и функциональные характеристики которого являются улучшенными по сравнению с указанными в контракте, и обеспечить при необходимости внесение в законодательство РФ соответствующих изменений». Срок — 1 ноября 2025 года. Еще одно поручение — «представить предложения по совершенствованию механизма кластерной инвестиционной платформы в части, касающейся обеспечения возможности финансирования работ по созданию новой продукции, включая фармацевтическую, с инновационными характеристиками». Срок — 15 июля 2025 года. Еще несколько профильных поручений были даны кабмину и Центробанку: К октябрю разработать предложения по преобразованию реестра малых технологических компаний в реестр технологических компаний, который включал бы в себя раздел с компаниями, реализующими проекты по наращиванию технологического суверенитета. К этому разделу были бы применимы меры поддержки малых технологических компаний, которые стимулируют первичное размещение акций на российском финансовом рынке. К этому же сроку нужно разработать допмеры, которые бы стимулировали приобретение профессиональными участниками рынка ценных бумаг акций таких компаний.

В комитете Госдумы по охране здоровья заявили, что одобрили поправки о порядке применения клинических рекомендаций — клинреки «получат ясный правовой статус, будут применяться по особому порядку и не являться обязательным для исполнения» Речь о правительственных поправках, подготовленных ко II чтению в ФЗ «О биологической безопасности», которые касаются определения регламента применения КР, указывают в комитете. Новая редакция ФЗ с учетом поправок будет вносить изменения сразу в законы «О биологической безопасности» и «Об основах охраны здоровья граждан в РФ». Согласно поправкам в ФЗ №323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», клинические рекомендации «получат ясный правовой статус, будут применяться по особому Порядку и не являться обязательным для исполнения». У Минздрава будут полномочия по установлению такого порядка. В апреле депутаты предложили закрепить в законе возможность для медорганизаций отступать от клинических рекомендаций в лечении при наличии особенностей организма пациента или сопутствующих заболеваний — в пояснительной записке указывалось, что проект в том числе призван урегулировать ситуацию, сложившуюся в связи с обсуждением правового статуса клинических рекомендаций они стали обязательны с 2025 года .

В ФАС заявили, что Верховный суд поддержал позицию ведомства в деле в отношении компании «Акрихин», которое касается дженерика противодиабетического лекарства AstraZeneca «Форсига». Российская компания, которая ранее ввела в оборот свой дженерик в обход патента, пыталась признать недействительным письмо службы, где та указывала, что заявки на поставку дженерика при госзакупках нужно отклонять Речь о письме ФАС, которое служба опубликовала в феврале. В нем содержатся разъяснения для участников госзакупок, где отдельно указывается: «Решением комиссии ФАС в действиях АО «Акрихин» установлен факт нарушения антимонопольного законодательства, выразившегося во введении в оборот ЛП «Фордиглиф» МНН дапаглифлозин , производителем которого является АО «Польфарма», по дополнительному патенту №2746132, правообладателем которого является компания «АстраЗенека», без согласия правообладателя на такое использование. Наличие в заявке участника закупки предложения о поставке такого ЛП нарушает действующее законодательство». Такие заявки, согласно разъяснениям ФАС, нужно отклонять, так как они нарушают закон о контрактной системе. «Акрихин» через суд пытался добиться признания данного письма недействующим, сообщают в ФАС. Однако: «Верховный суд поддержал позицию ФАС и отказал компании «Акрихин» в удовлетворении требований в полном объеме». В мае Арбитражный суд Москвы отменил предписание ФАС, по которому «Акрихин» должен был перечислить в госбюджет 578 млн рублей штрафа из-за нарушения патента противодиабетического лекарства AstraZeneca «Форсига». Хотя суд отменил взыскание, он, тем не менее, согласился, что «Акрихин» нарушил права компании AstraZeneca.