Суд подтвердил решение ФАС против «АксельФарм» по дженерику Тагриссо

AstraZeneca оспаривает решение московского арбитража в споре между «Аксельфарм» и ФАС Британо-шведская компания направила в Девятый арбитражный апелляционный суд жалобу на решение АС Москвы, который в мае 2025 года отменил предписание Федеральной антимонопольной службы ФАС к «Аксельфарм» о перечислении в госбюджет 567 млн рублей. Регулятор признал вывод на рынок Осимертиниба – дженерика препарата для терапии немелкоклеточного рака легких Тагриссо осимертиниб от AstraZeneca – случаем недобросовестной конкуренции. Оригинальное средство защищено патентами до 2032 года. В AstraZeneca отметили, что не согласны с решением первой инстанции, так как оно «ограничивает возможности для защиты интеллектуальной собственности», «ставит под сомнение полномочия» ФАС.

‌Суд поддержал ФАС в деле в отношении компании «АксельФарм» Новости ФАС RSS Фармпроизводитель пытался оспорить решение и предписание службы Ранее организация ввела в оборот дженерик лекарственного препарата «Бозутиниб», действующее вещество которого защищено патентом. Продолжающий работать в Российской Федерации поставщик оригинального препарата обратился в ФАС России с заявлением о недобросовестных действиях со стороны конкурента. Ведомство признало ООО «АксельФарм» нарушившим Закон о защите конкуренции и выдало предписание о перечислении в бюджет 40 519 146 рублей. Компания обжаловала решение и предписание службы, однако Арбитражный суд города Москвы поддержал позицию ведомства.

Суд поддержал ФАС в деле против «АксельФарм» Об этом антимонопольное ведомство сообщило в своём Telegram-канале. Речь идёт о деле, связанном с выводом фармкомпанией на рынок дженерика бозутиниба от Pfizer, оригинальный препарат которого находился под действующими патентами. Ведомство признало «АксельФарм» нарушившей Закон о защите конкуренции и выдало предписание о перечислении в бюджет 40,5 млн рублей. Производитель обжаловал решение и предписание службы, однако Арбитражный суд города Москвы поддержал позицию ФАС. Споры фармкомпании с регулятором продолжаются несколько лет и развивается с переменным успехом. В частности, в конце мая «АксельФарм» сообщила, что выиграла у ФАС по одному из дел. Оно касалось решения антимонопольного органа, признавшего компанию нарушившей запуском дженерика препарата «Тагриссо» ст. 14.5 ФЗ-135 «О защите конкуренции» и предписавшего выплату в бюджет 567 млн рублей. По мнению ФАС, «АксельФарм» незаконно использовал патент AstraZeneca на противоопухолевый препарат осимертиниб. Однако суд не согласился с позицией регулятора.

Суд поддержал ФАС в деле против «Аксельфарм» Организация не смогла оспорить предписание регулятора из-за нарушения патентных прав при закупке препарата.

Верховный Суд поддержал ФАС в деле в отношении компании «Акрихин». Фармпроизводитель пытался признать недействующим письмо с позицией службы. Компания «Акрихин» ввела в оборот лекарственный препарат «Фордиглиф» МНН Дапаглифлозин, производства АО Фармацевтический завод «Польфарма» без согласия патентообладателя компания «АстраЗенека» . ℹ В письме с разъяснениями служба указывает, что наличие в заявке участника закупки предложения о поставке этого препарата нарушает Закон о контрактной системе, и такая заявка должна быть отклонена. Верховный Суд поддержал позицию ФАС и отказал компании «Акрихин» в удовлетворении требований в полном объеме. #cуды #закупки

Верховный Суд поддержал ФАС в деле в отношении компании «Акрихин» Фармпроизводитель пытался признать недействующим письмо с позицией службы Информационное письмо 1 содержит разъяснения ФАС России по действиям в отношении заявок участников закупок, которые предлагают к поставке лекарственный препарат с использованием активного вещества Дапаглифлозин. Ведомство установило нарушение антимонопольного законодательства компанией «Акрихин» при введении в оборот лекарственного препарата «Фордиглиф» МНН Дапаглифлозин, производства АО Фармацевтический завод «Польфарма» без согласия патентообладателя компания «АстраЗенека» . В письме служба указывает, что наличие в заявке участника закупки предложения о поставке лекарственного препарата с использованием активного вещества Дапаглифлозин производства АО Фармацевтический завод «Польфарма» нарушает Закон о контрактной системе 2 , такая заявка должна быть отклонена. Верховный Суд Российской Федерации поддержал позицию ФАС России и отказал АО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин» в удовлетворении требований в полном объеме. 1 Письмо ФАС России от 24.01.2025 № МШ/5676/25 2 Пункт 8 части 12 статьи 48 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»

Суд поддержал ФАС в деле в отношении компании «АксельФарм». Ранее организация ввела в оборот дженерик лекарственного препарата «Бозутиниб», действующее вещество которого защищено патентом. Ведомство признало компанию «АксельФарм» нарушившей Закон о защите конкуренции и выдало предписание о перечислении в бюджет 40 519 146 рублей. Организация обжаловала решение и предписание службы, однако Арбитражный суд города Москвы поддержал позицию службы. #ндк #суды

AstraZeneca требует пересмотра решения суда об отмене предписания ФАС к "Аксельфарм" по дженерику Тагриссо. Компания считает, что решение суда ограничивает защиту интеллектуальной собственности и ставит под сомнение полномочия ФАС. AstraZeneca указывает на нарушение евразийского патента на действующее вещество Тагриссо, зарегистрированного "Аксельфарм" дженерика в 2023 году. ‍ Ранее AstraZeneca пыталась препятствовать регистрации дженерика, но не добилась успеха. В 2024 году ФАС признала действия "Аксельфарм" по Тагриссо и другим дженерикам недобросовестной конкуренцией, обязав компанию заплатить штраф свыше 2 млрд рублей. Сейчас "Аксельфарм" обжалует решение ФАС по Тагриссо, утверждая, что методика расчета штрафа нарушает действующее законодательство. Дело рассматривает девятый арбитражный апелляционный суд.

Суд встал на сторону ФАС в деле о незаконном использовании патента на бозутиниб. Это один из четырех исков антимонопольного органа против компании «АксельФарм». Подробнее: #Фармвестник #Регуляторика

Фармкомпания «АксельФарм» проиграла спор с ФАС Она выпустила дженерик «Бозутиниба», несмотря на действующий патент оригинального препарата. ФАС признала нарушение и потребовала вернуть в бюджет 40,5 млн руб. Арбитражный суд Москвы 23 июня 2025 года подтвердил законность предписания. Это не первый случай: в 2024–2025 годах ФАС уже предъявляла компании претензии по дженерикам «Акситиниба» и «Осимертиниба» с переменным успехом в судах. #забили ™ Без рецепта