Судебное разбирательство между Novo Nordisk и Герофарм: принудительная лицензия на Оземпик и экспортные ограничения

РБК узнал подробности закрытого судебного разбирательства между датской фармкомпанией Novo Nordisk и российским производителем лекарств Герофарм в ходе которого российского компания получила принудительную лицензию на выпуск аналога Оземпика в России Юридический представитель Novo Nordisk в российском суде попросил Роспатент внести в ведомственный реестр изобретений информацию о том что выданная Герофарму принудительная лицензия исключает экспорт российского аналога Оземпика за рубеж В качестве обоснования там ссылаются на вынесенное в мае решение Суда по интеллектуальным правам Герофарм производит аналог Оземпика с 2023 года за это время компания вывела препарат на три зарубежных рынка В компании заявили что экспорт лекарства не нарушает российского законодательства Как юристы оценивают законность экспорта выпущенного по принудительной лицензии препарата и другие подробности судебного разбирательства между двумя фармкомпаниями в материале РБК РБК в Telegram и MAX

Утренние новости 29 декабря Российская компания Герофарм получившая принудительную лицензию на аналог Оземпика столкнулась со спором о законности экспорта препарата в другие страны пишет РБК С 2023 года компания вывела препарат на три зарубежных рынка Датская Novo Nordisk пытается добиться остановки экспорта и просит Роспатент внести в ведомственный реестр информацию о том что выданная Герофарму принудительная лицензия исключает экспорт российского аналога за рубеж Владимир Путин подписал закон об отказе России от исполнения постановлений иностранных и международных уголовных судов В соответствии с документом в России не подлежат исполнению постановления судов иностранных государств наделенных полномочиями в сфере уголовного судопроизводства другими иностранными государствами без участия Российской Федерации и международных судебных органов компетенция которых не основана на международном договоре с Россией или резолюции Совета Безопасности ООН С 1 января будет расширен список признаков указывающих на потенциальные мошеннические операции Среди новых признаков утвержденных ЦБ перевод через СБП сумм от 200 000 руб с собственного счета в одном банке на счет другого банка с дальнейшим перечислением этих денег третьему лицу в течение суток смена номера телефона для авторизации в банковских онлайн сервисах или на Госуслугах менее чем за 48 часов до осуществления перевода использование клиентом нетипичного для него ПО или провайдера связи дайджест

Novo Nordisk спорит в суде с Герофармом из за законности поставок отечественного аналога Оземпика за рубеж О подробностях закрытого судебного разбирательства узнал РБК Они раскрываются в письме которое представитель Novo Nordisk в российском суде направил в ноябре в Роспатент В письме в компании просят Роспатент внести в ведомственный реестр изобретений информацию о том что выданная Герофарму принудительная лицензия исключает экспорт российского аналога Оземпика за рубеж Как обоснование используется решение Суда по интеллектуальным правам которое было вынесено в мае 2025 го Впервые разрешение на выпуск своего аналога Оземпика в обход патента Герофарм получил в 2023 году его выдал кабмин С тех пор это разрешение продлевалось два раза последний в декабре 2025 го компании разрешили выпускать свой семаглутид до конца 2026 го Принудительные лицензии сроком более чем на год могут выдаваться только по решению суда В мае 2024 года Герофарм подавал в Арбитражный суд Москвы иск к Novo Nordisk и Роспатенту о выдаче принудительной лицензии на семаглутид Суд удовлетворил эти требования Дело рассматривалось в закрытом режиме и из письма Novo Nordisk следует что арбитраж постановил выдать Герофарму принудительную лицензию на 6 патентов связанных с семаглутидом и инъекционными устройствами для него По решению АС принудительная лицензия включала в себя возможность производства и хранения препарата в целях экспорта В апелляционной инстанции это решение оспорить не удалось однако в 2025 году СИП после рассмотрения кассационной жалобы изменил решение в письме указывается что из предмета принудительной лицензии исключили 4 из 6 патентов У Герофарма в рамках лицензии остались 2 патента они защищают особые органические соединения и способы их применения 2643515 и 2434019 СИП указал что Герофарм может использовать оставшиеся изобретения любыми не противоречащими закону способами включая производство и хранение лекарственных препаратов Как подчёркивают в своем письме представители датской компании из постановления следует что предоставление Герофарму принудительной лицензии в отношении экспорта признано незаконным Возможность экспорта российского аналога Оземпика СИП была исключена решение о таком использовании принудительной лицензии принимает правительство а не суд В Герофарме же на это говорят что компания вправе осуществлять экспорт так как суд предоставил право использовать изобретения любыми не противоречащими закону способами Ограничения на экспорт не содержатся в положениях п 1 ст 1362 ГК РФ а российское законодательство допускает использование изобретения любыми не запрещенными законом способами считает производитель Дженерик уже зарегистрирован в Казахстане Азербайджане и Парагвае В Минэкономразвития заявили что разрешение правительства выдано для использования препарата на территории России а цель выдачи обеспечение препаратами россиян При экспорте товаров в которых использованы изобретения необходимо решить вопрос о наличии правовых оснований для использования изобретения на территории иностранного государства в которое осуществляется экспорт В противном случае ввоз таких товаров может быть признан нарушением уполномоченным органом такого иностранного государства

Еще один патентный спор вокруг противодиабетического препарата Форсига компания оригинатор AstraZeneca подала иск в Арбитражный суд Москвы против российских Герофарма и АЗТ Фарма К Б которые производят аналог Флодапи Об этом Праву на здоровье рассказали в международной компании Флодапи был зарегистрирован Герофармом в ноябре 2023 года Производителем готовой лекформы в РУ значится АЗТ Фарма К Б Как подчеркивают в AstraZeneca Флодапи фармацевтическая композиция с ингибирующим действием в отношении белка SGLT2 включающая дапаглифлозин и вспомогательные вещества исключительные права на которую принадлежат АстраЗенека на основании дополнительного патента 2746132 Он действует до 15 мая 2028 года При этом с начала декабря Флодапи неоднократно предлагался к продаже в рамках госзакупок говорится в иске В пример приводится аукцион для Минздрава Челябинской области объявленный в ноябре заявку на поставку 480 000 таблеток до марта 2026 года подал Герофарм Это по мнению AstraZeneca косвенно подтверждает готовность АЗТ Фарма К Б изготовить определенное количество Флодапи ранее окончания срока действия патента на оригинальное лекарство В иске компания утверждает что это нарушение исключительного права на изобретение И требует 1 признать использование изобретения по дополнительному патенту 2746132 в препарате Флодапи 2 запретить предлагать к продаже и вводить в гражданский оборот дженерик до истечения срока действия патента 3 обязать Герофарм подать в Минздрав заявление об исключении из госреестра предельных отпускных цен сведений о зафиксированных ценах на дженерик 4 запретить компании осуществлять действия направленные на регистрацию в РФ предельных отпускных цен на дженерик в период действия патента а также 5 изъять и уничтожить экземпляры дженерика В иске также подчеркивается что дефицита оригинального препарата не было и нет АстраЗенека считает что участившиеся нарушения патентных прав в отечественной фарминдустрии создают серьезную угрозу для пациентов Во первых велика вероятность срыва поставок препаратов с сомнительным юридическим статусом Во вторых неработающее патентное право снижает инвестиционную привлекательность рынка и препятствует развитию инноваций прокомментировали в компании О споре с Акрихином и последнем решении СИП который признал право Акрихина на использование изобретения затрагивающего дапаглифлозин и защищенного уже прекратившими действие патентами можно почитать здесь После этого решения ФАС отозвала свое письмо с разъяснением о рассмотрении в госзакупках заявок с дженериками дапаглифлозина ранее в этом письме служба указывала на необходимость отклонять заявки на поставку дженериков из за нарушения антимонопольного законодательства AstraZeneca подала кассационную жалобу на решение СИП

Novo Nordisk намеревается остановить экспансию Герофарма на иностранные рынки Датская компания направила Роспатенту письмо с просьбой внести в ведомственный реестр изобретений информацию о том что выданная компании Герофарм судебная принудительная лицензия затрагивающая семаглутид не предполагает экспорта воспроизведенной версии Оземпика семаглутид Семавика С копией письма ознакомились в издании РБК За 2025 год Герофарм вывел свои дженерики оригинального препарата на три иностранных рынка в Казахстан Азербайджан и Парагвай а во второй половине декабря в компании заявили о регистрации биоаналога и в Узбекистане В Минэкономразвития сообщили что право использовать патенты Novo Nordisk Герофарму было выдано для обеспечения лекарством граждан России При экспорте товара по сообщению ведомства необходимо решить вопрос о наличии правовых оснований

Novo Nordisk пытается не пустить российский семаглутид за рубеж Стали известны подробности закрытого судебного разбирательства между производителем оригинального Оземпика и Герофармом Компании спорят о законности поставок аналогов датского препарата в другие страны пишет РБК В ноябре этого года представитель Novo Nordisk в российском суде направил в Роспатент письмо в котором просит регулятора внести в ведомственный реестр изобретений информацию о том что выданная Герофарму принудительная лицензия не допускает экспорт российского семаглутида за рубеж Авторы документа ссылаются на майское решение Суда по интеллектуальным правам В мае 2024 года Арбитражный суд Москвы постановил выдать Герофарму принудительную лицензию на шесть патентов связанных с семаглутидом и инъекционными устройствами для него включая возможность производства и хранения препарата в целях экспорта Оспорить решение в апелляционном суде датчанам не удалось однако год спустя Суд по интеллектуальным правам СИП отменил решение нижестоящих судов и исключил из предмета принудительной лицензии четыре из шести патентов Как утверждают авторы обращения в Роспатент СИП отменил возможность экспорта российских аналогов Оземпика поскольку решение о таком использовании принудительной лицензии принимает правительство а не суд При экспорте товаров в которых использованы изобретения необходимо решить вопрос о наличии правовых оснований для использования изобретения на территории иностранного государства в которое осуществляется экспорт В противном случае ввоз таких товаров может быть признан нарушением уполномоченным органом такого иностранного государства прокомментировали ситуацию в Минэкономразвития Позиция Герофарма Дженерики Оземпика от Герофарм зарегистрированы на трёх иностранных рынках в Казахстане Азербайджане и Парагвае В компании Петра Родионова уверены что могут экспортировать свой семаглутид т к суд предоставил Герофарму право использовать изобретения любыми не противоречащими закону способами и ограничения на экспорт не содержатся в положениях п 1 ст 1362 ГК РФ С этим не согласны некоторые юристы Так партнер юридической фирмы Яковлев и Партнеры Антон Чуреков утверждает что стандартная принудительная лицензия по ст 1362 ГК РФ не включает в себя экспортные операции По мнению эксперта чтобы экспорт Семавика соответствовал нормам закона и международным договорам производитель должен получить отдельную принудительную лицензию специально для экспорта По словам партнёра адвокатского бюро Ольга Ренова и партнеры Ольги Карповой 24 декабря Верховный суд повторно отказал российской компании в передаче спора на рассмотрение судебной коллегии по экономическим спорам ВС РФ Это означает что постановление СИП от мая 2025 года остается в силе Без рецепта

Герофарм продолжает экспортировать российский аналог Оземпика вопреки судебному решению Novo Nordisk требует остановить поставки за рубеж пишет РБК О чем спор В конце 2023 года правительство выдало принудительную лицензию компаниям Герофарм и Промомед Рус на производство препарата от сахарного диабета семаглутида Это аналог препарата Оземпик патент на который принадлежит датской компании Novo Nordisk A S и поставки которого прекратились в марте 2023 го Но Герофарм не стал ограничивать себя российским рынком и начала поставки в соседние Казахстан и Азербайджан и в не совсем соседний Парагвай Также компания пыталась легализовать такие поставки через суд И уже в сентябре 2024 года АСГМ удовлетворил требования и включил в лицензию возможность производства и хранения препарата для экспорта Но в мае 2025 года Суд по интеллектуальным правам в закрытом заседании судебные акты по делу не публикуются исключил возможность производства и хранения препарата для экспорта из принудительной лицензии Герофарма В сентябре ВС отказался пересматривать решения по делу Вскоре после этого представитель Novo Nordisk направил письмо в Роспатент с просьбой внести в реестр информацию о запрете экспортных операций А 24 декабря председатель экономколлегии ВС Юрий Иваненко окончательно отказал Герофарму в пересмотре дела майское постановление СИП остается в силе Как отвечает производитель Герофарм продолжает экспорт и не согласен с трактовкой судебного решения Компания указывает СИП предоставил право использовать изобретения любыми не противоречащими закону способами Ограничения на экспорт не содержатся в положениях ст 1362 ГК о принудительном лицензировании а российское законодательство допускает использование изобретения любыми не запрещенными способами заявляют в Герофарме Минэкономразвития занимает осторожную позицию Ведомство пояснило разрешение правительства выдано для использования препарата на территории России цель обеспечение россиян лекарствами При экспорте товаров с использованием изобретения необходимо решить вопрос о правовых основаниях на территории страны импортера Иначе ввоз таких товаров может быть признан нарушением Кто прав и почему это важно Семавик занимает 59 российского рынка семаглутида по итогам 11 месяцев 2025 года Объем продаж всех аналогов Оземпика в России вырос в 3 4 раза за год до 5 млн упаковок на сумму 28 2 млрд руб Собеседники издания разошлись во мнениях о законности экспорта Управляющий партнер фирмы Зуйков и партнеры Сергей Зуйков считает что экспорт препаратов это введение лекарства в гражданский оборот то есть законный вид использования патента Герофарм не нарушает действующее законодательство заключает он Партнер юрфирмы Яковлев и Партнеры Антон Чуреков придерживается противоположной позиции Поставки за рубеж могут быть признаны незаконными если Герофарм получил принудительную лицензию исключительно для обеспечения нужд российского рынка Постановление суда включает запрет на производство и хранение для экспорта отмечает он Чуреков добавляет согласно 1362 й статье ГК принудительная лицензия выдается для устранения дефицита на внутреннем рынке Это означает использование препаратов преимущественно для внутреннего потребления Чтобы экспорт соответствовал нормам закона производитель должен получить отдельную принудительную лицензию специально для экспорта практика

Производитель Оземпика датская фармкомпания Novo Nordisk пытается добиться остановки экспорта за рубеж российского аналога этого препарата для похудения узнал РБК Речь идет о препарате российской компании Герофарм О подробностях закрытого судебного спора стало известно из письма которое представитель Novo Nordisk в российском суде направил в ноябре в Роспатент пишет издание В самом Герофарме считают что после майского судебного решения имеют право экспортировать препарат однако эксперты разошлись во мнениях по этому поводу

Датская Novo Nordisk требует прекратить экспорт российского аналога Оземпика pravo ru news 261920 Датская фармацевтическая компания Novo Nordisk в рамках судебного разбирательства с Герофармом требует остановить поставки российского аналога препарата Оземпик за рубеж Об этом сообщает РБК со ссылкой на письмо которое представитель Novo Nordisk направил в Роспатент Правительство выдало компаниям Герофарм и Промомед Рус принудительную лицензию на производство семаглутида препарата от сахарного диабета в конце декабря 2023 года Мера стала ответом на заявление Novo Nordisk о том что он прекращает поставки Оземпика в Россию Герофарм разработал аналогичный Оземпику препарат Семавик и начал поставлять его в Казахстан Азербайджан и Парагвай Параллельно компания пыталась легализовать такие поставки через суд так как лицензия не включала право на экспорт дело А40 118888 2024 В сентябре 2024 года Арбитражный суд города Москвы удовлетворил требования фармкомпании и расширил лицензию В мае Суд по интеллектуальным правам лишил Герофарм права на производство и хранение препарата для экспорта В сентябре это решение подтвердил Верховный суд Несмотря на это Герофарм продолжил экспортировать товар и заявил что несогласен с трактовкой судебного решения Компания подчеркивает что за ней сохранили право использовать изобретения любыми не противоречащими закону способами При этом ст 1362 ГК о принудительном лицензировании не содержит ограничений на экспорт Следовательно Герофарм не нарушает действующее законодательство

AstraZeneca планирует инициировать спор со вторым производителем дженерика Форсиги Об этом рассказали представители британо шведской компании выпускающей оригинальный препарат для лечения сахарного диабета II типа с дапаглифлозином Иск по сообщению AstraZeneca был направлен в Арбитражный суд Москвы 26 декабря 2025 года На данный момент в Картотеке арбитражных дел решение о принятии заявления к производству не отображается Ответчиками по нему должны стать Герофарм владеющий регудостоверением на дженерик под ТН Флодапи а также АЗТ Фарма К Б из Москвы которая в документе значится в качестве производителя готовой лекарственной формы упаковщика и организации проводящей выпускающий контроль качества воспроизведенного средства По мнению представителей AstraZeneca неоднократное предложение к продаже в ходе госзакупок Флодапи зафиксированное с начала декабря нарушает дополнительный патент оригинатора действующий до 15 мая 2028 года Так патентодержатель ссылается на данные Минздрава Челябинской области Ведомство сообщило что Герофарм направил заявку на участие в аукционе на поставку препарата с МНН дапаглифлозин объявленном в конце ноября 2025 года Действия Герофарм и АЗТ Фарма К Б в AstraZeneca рассматривают как нарушение своего исключительного права на изобретение В заявлении иностранная компания требует АС признать неправомерным использование в Флодапи изобретения охраняемого патентами а также запретить ответчикам производить предлагать к продаже реализовать и иным образом вводить в гражданский оборот или хранить дженерик до истечения срока действия дополнительного патента обязать Герофарм подать заявление в Минздрав об отмене зарегистрированной предельной цены на свою версию дапаглифлозина изъять и уничтожить экземпляры Флодапи находящиеся у ответчиков Споры из за реализации дженериков Форсиги AstraZeneca ведет с 2022 года Ранее основным оппонентом компании в этом противостоянии выступал Акрихин в 2023 году зарегистрировавший собственный аналог под ТН Фордиглиф В начале декабря 2025 года СИП рассмотрел иск Акрихина к AstraZeneca в котором заявитель требовал признать действия ответчика актом недобросовестной конкуренции и подтвердить свои права на использование изобретений затрагивающих вещество дапаглифлозин Британо шведская компания в свою очередь заявила самостоятельное требование относительно предмета спора признать за собой исключительное право на фармкомпозицию СИП встал на сторону Акрихина а в удовлетворении встречного иска отказал