ФАС России отменяет письма о закупках лекарств и предупреждает Ипсен об устранении нарушений

ФАС отзывает свои письма с разъяснениями о рассмотрении в госзакупках заявок с дженериками по ряду МНН речь об акситинибе дапаглифлозине руксолитинибе осимертинибе В этих письмах содержалось указание на недопустимость проводить закупки дженериков в период действия патента на оригинальные препараты которые производят Pfizer AstraZeneca и Novartis Инлита Форсига Джакави Тагриссо Речь о письмах ФАС от 24 01 2025 МШ 5444 25 МШ 5449 25 МШ 5676 25 и МШ 5675 25 Письмо ФАС от 9 декабря в котором уведомляется об отзыве опубликовал портал Гражданский контроль государственных закупок Сообщаем об отзыве писем ФАС по вопросу рассмотрения заявок участников закупок предложивших к поставке лекарственный препарат с использованием активных веществ акситиниб осимертиниб руксолитиниб дапаглифлозин говорится в документе В феврале в ФАС сообщали что обобщили правоприменительную практику в сфере закупок лекарств под патентной защитой письма были призваны сформировать единообразную практику В частности в качестве примера приводился случай компании Аксельфарм которая в обход патентной защиты ввела в гражданский оборот свой дженерик препарата Тагриссо служба указала на необходимость отклонять заявки на поставку российского дженерика Осимертиниб из за нарушения антимонопольного законодательства То же касалось дженериков Инлиты Форсиги и Джакави Из опубликованного документа следует что позиция о необходимости отклонять заявки с дженериками данных МНН более не применяется А новые разъяснения в ФАС пока не представили Об одном из последних судебных решений касательно Форсиги и дженерика Акрихина можно почитать здесь Так СИП недавно признал право Акрихина на использование изобретения затрагивающего дапаглифлозин и защищенного уже прекратившими действие патентами При этом ключевой патент защищающий дапаглифлозин до мая 2028 года по прежнему действует

ФАС фармкомпания Ипсен исключила из коммерческой политики необоснованные требования к поставщикам Организация занимает доминирующее положение на рынке реализации лекарственных препаратов Соматулин Аутожель Кабометикс и Диферелин В коммерческой политике Ипсен содержались экономически и технологически необоснованные требования к выручке потенциального делового партнера ФАС предупредила фармкомпанию о необходимости устранить признаки нарушения антимонопольного законодательства Организация сообщила об исполнении предупреждения эти пункты исключены из коммерческой политики у контрагента повторно запрошен актуальный комплект документов для пересмотра ранее принятого решения по заявке на недискриминационных условиях По мнению ФАС это позволяет увеличить количество дистрибьюторов которые будут конкурировать между собой предлагая госзаказчикам аптекам и соответственно гражданам лекарства по более низким ценам лекарства

ФАС России изменило позицию по вопросу рассмотрения заявок при закупках лекарственных препаратов АКСИТИНИБ ОСИМЕРТИНИБ РУКСОЛИТИНИБ ДАПАГЛИФЛОЗИН Ведомство сообщило об отзыве писем от 24 01 2025 МШ 5444 25 МШ 5449 25 МШ 5676 25 МШ 5675 25 t me cgzsakh 872 по вопросу рассмотрения заявок участников закупок предложивших к поставке лекарственный препарат с использованием активных веществ акситиниб осимертиниб руксолитиниб дапаглифлозин Таким образом ранее изложенная позиция о необходимости отклонять заявки с дженериками данных действующих веществ более не применяется Новые разъяснения по порядку рассмотрения таких заявок ФАС не представила Читать в источнике Письмо ФАС России от 09 12 2025 МШ 117400 25 t me cgzsakh 1289 Подписывайся на полезный канал о госзакупках t me zak44fz

Регулирование Российская дочка Ipsen пересмотрела требования к дистрибуторам по требованию регулятора Исключение из коммерческой политики необоснованных требований к поставщикам позволяет увеличить количество дистрибуторов которые будут конкурировать между собой предлагая госзаказчикам аптекам и соответственно гражданам лекарства по более низким ценам пресс служба ФАС России

Ипсен прислушалась к ФАС Международная биофармацевтическая компания получила предупреждение от антимонопольщиков после того как отказала Фарм Трэйд в заключении договора поставки препаратов Соматулин Аутожель Кабометикс и Диферелин в отдельных лекарственных формах Регулятор посчитал что производитель занимает доминирующее положение на рынке реализации этих лекарств а в его коммерческой политике содержались экономически и технологически необоснованные требования к выручке потенциального делового партнера Нарушитель сопротивляться не стал и отчитался об исполнении предупреждения спорные пункты исключены из коммерческой политики у контрагента повторно запрошен актуальный комплект документов для пересмотра ранее принятого решения по заявке на недискриминационных условиях Ранее ФАС аналогичным образом перевоспитала российскую дочку швейцарской Swixx BioPharma Без рецепта

ФАС изменила позицию по акситинибу дапаглифлозину руксолитинибу и осимертинибу Антимонопольщики отзывают письма в которых разъясняли вопрос рассмотрения заявок участников закупок предложивших к поставке дженерики с перечисленными действующими веществами Соответственно необходимости отклонять такие заявки больше нет Напомним Арбитражный суд Москвы отменил решение ФАС запрещающее Аксельфарму выводить на рынок свой руксолитиниб из за нарушения закона о защите конкуренции Ранее компании удалось оспорить аналогичные предписания службы по дженерику Инлиты акситиниб от Pfizer и аналогу Тагриссо осимертиниб от AstraZeneca Без рецепта

ФАС России отозвала письма о нюансах рассмотрения заявок с предложениями о поставке некоторых лекарственных препаратов Речь идёт о закупках препаратов Аксинитиб Осимертиниб Руксолитиниб Дапаглифлозин Письма ФАС России от 24 01 2025 МШ 5444 25 МШ 5449 25 МШ 5676 25 МШ 5675 25 касались рассмотрения заявок с предложениями товаров произведённых лицом не имеющим согласия правообладателя держателя патента В них разъяснялось что при получении заявок указанных производителей заказчик обязан её отклонить на основании п 8 ч 12 ст 48 Закона 44 ФЗ Теперь данные письма применению не подлежат Письмо ФАС России от 09 12 2025 МШ 117400 25 ФАС 44фз

В ФАС рассказали что российская дочка биофармацевтической компании Ipsen после предупреждения исключила из коммерческой политики необоснованные требования к поставщикам Ранее там сообщали что в службу поступило обращение компании Фарм Трэйд по вопросу необоснованного отказа ООО Ипсен от заключения договора поставки лекарственных препаратов Соматулин Аутожель Кабометикс и Диферелин в отдельных лекарственных формах Соматулин применяют при акромегалии нейроэндокринных опухолях и карциноидном синдроме у взрослых Кабометикс при раке почек печени и щитовидной железы а Диферелин при раке предстательной железы и эндометриозе Как подчеркивали в службе зарубежная компания занимает доминирующее положение на рынке реализации препаратов Согласно ФАС основанием стали экономически и технологически необоснованные требования к выручке потенциального делового партнера за предыдущий календарный год которые содержались в коммерческой политике компании Там заключили что действия Ипсен могут содержать признаки нарушения антимонопольного законодательства п 5 ч 1 ст 10 ФЗ О защите конкуренции Организация сообщила об исполнении предупреждения эти пункты исключены из коммерческой политики у контрагента повторно запрошен актуальный комплект документов для пересмотра ранее принятого решения по заявке на недискриминационных условиях уведомила служба Там отметили что это позволит увеличить количество дистрибьюторов которые будут конкурировать между собой предлагая госзаказчикам и аптекам лекарства по более низким ценам

Ипсен отменила ограничительные критерии по требованию ФАС ФАС сообщила что биофармацевтическая компания Ипсен дочернее предприятие французской Ipsen устранила необоснованное требование о минимальной выручке дистрибьютора из за которого отказала Фарм Трэйд в поставках препаратов Соматулин Аутожель ланреотид Кабометикс кабозантиниб и Диферелин трипторелин Регулятор признал условие антиконкурентным и потребовал пересмотреть заявку партнера на равных условиях поскольку речь идет о клинически значимых лекарствах применяемых при онкологических и эндокринных заболеваниях Компания исполнила предписание и предложила дистрибьютору подать документы повторно

ФАС России отозвала письма о нюансах рассмотрения заявок по отдельным лекарственным препаратам ФАС России признала не подлежащими применению свои разъяснения касавшиеся порядка рассмотрения заявок с предложениями о поставке лекарственных препаратов произведённых лицом не имеющим согласия патентообладателя Речь шла о закупках препаратов Аксинитиб Осимертиниб Руксолитиниб Дапаглифлозин В отозванных письмах ФАС указывала что при подаче заявок с такими препаратами заказчик обязан отклонить их на основании п 8 ч 12 ст 48 Закона 44 ФЗ Теперь данные письма применению не подлежат Важно отзыв писем не означает автоматического разрешения игнорировать патентные права Оценка заявок по прежнему должна осуществляться с учетом конкретных обстоятельств закупки Документ Источник