Утверждены новые правила финансирования закупки орфанных препаратов для регионов

Утверждены Правила подтверждения невозможности исполнения субъектом РФ полномочий по обеспечению граждан зарегистрированными на территории РФ лекарственными препаратами Правила касаются препаратов для лечения заболеваний включённых в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких орфанных заболеваний приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности Документом установлены критерии невозможности исполнения регионом полномочий по лекарственному обеспечению таких категорий граждан Одним из критериев является увеличение стоимости препаратов в текущем году не менее чем на 20 по сравнению с прошлым годом по завершении государственных закупок на дату подачи регионом РФ заявки о подтверждении нуждаемости в дополнительном финансировании из федерального бюджета на лекарственное обеспечение Подробнее Постановление Правительства РФ от 15 11 2025 1807

Правительство утвердило новые правила допфинансирования орфанных препаратов Принято постановление Правительства РФ от 15 ноября 2025 г 1807 со следующего года регионы смогут подавать заявки на субсидии для закупки дорогостоящих орфанных лекарств Заявки с 1 августа по 30 сентября Рассмотрение 10 рабочих дней В случае отказа можно подать повторно Постановление стало развитием закона 252 ФЗ который запустил механизм межбюджетных трансфертов для регионов испытывающих трудности с обеспечением пациентов с орфанными заболеваниями Документ устанавливает критерии получения субсидии и порядок подачи заявки Как отмечает директор практики по GR и оценке регуляторных рисков Baikal Communications Group Валерий Афанасьев регион должен соответствовать минимум трём критериям из них два обязательные быть дотационным бюджетная обеспеченность 0 65 увеличивать расходы на орфанные препараты 10 ежегодно плюс одно из условий рост стоимости лекарств 20 или рост числа пациентов 15 По мнению эксперта если обязательные критерии дают возможность широкому кругу регионов претендовать на субсидию то дополнительные требования существенно сужают перечень потенциальных выгодополучателей софинансирования Подробнее на сайте Фармацевтический вестник орфанныелекаства госрегулирование здравоохранение медицинскиесубсидии фармрынок

Утверждены правила предоставления регионам допсредств на закупку орфанных препаратов Согласно новым правилам регион сможет получить дополнительное финансирование при наличии подтвержденной потребности представленной в Минздрав РФ посредством заявки с определенными расчетами и уведомления от федерального ведомства о принятом решении о невозможности регионом обеспечить пациентов необходимыми лекарствами Невозможность региона обеспечить пациентов необходимыми препаратами будет определяться по трем критериям Есть и ограничения на объем предоставляемых средств Нормы начнут действовать с 1 января 2026 года

Правительство утвердило критерии согласно которым регионы смогут претендовать на дополнительные субсидии для закупок препаратов пациентам с орфанным редкими заболеваниями Документ опубликован на официальном интернет портале правовой информации Суть критериев не изменилась после общественного обсуждения проекта В ходе обсуждения представители фондов и пациентских организаций указывали что не многие нуждающиеся в поддержке регионы смогут соответствовать критериям и получить дополнительное финансирование Руководитель правовой службы фонда Подсолнух Мария Посадкова указала РБК что с учетом принятых критериев на финансовую помощь смогут рассчитывать не все регионы а только дотационные сейчас таких 31 из 89 По словам Пасадковой один из самых спорных критериев увеличение стоимости лекарственных препаратов на 20 Она пояснила что если на 20 подорожает препарат стоимостью 500 руб а препарат стоимостью 5 млн руб всего на 10 то последний потребует большего финансирования Предложенный механизм сейчас видится исключительно в качестве формального он не отвечает задачам поставленным в решении Конституционного суда и не снижает бремя регионов на обеспечение редких пациентов заключила Посадкова Фото Екатерина Сычкова URA RU Global Look Press РБК в Telegram и MAX