Минздрав предлагает продлить особые правила обращения медицинских изделий до 2036 года

Минздрав РФ предложил продлить действие постановлений об особенностях обращения лекарств при дефектуре из за санкций а также в случае чрезвычайных ситуаций Планируется что особый порядок будет действовать до 2028 года Подробнее clck ru 3Pyzhx Медвестник Фарминдустрия Организация здравоохранения

Упрощенные процедуры государственной регистрации отдельных лекарств и наиболее востребованных медизделий продлили до 2036 года Также предлагается продлить действие правил введенных для борьбы с дефицитом препаратов на фоне санкций Фармвестник Регуляторика

Новые правила государственной регистрации медицинских изделий pravo ru story 260947 В 2024 году в России утвердили новые правила государственной регистрации медицинских изделий вступившие в силу с 1 марта 2025 года Новые правила заменили собой действовавшие чуть более 12 лет правила утвержденные в 2012 году Юристами K P Group проанализированы новеллы и сделан вывод о новом качественном уровне регулирования в сфере государственной регистрации медицинских изделий

Продление национальных регудостоверений станет проще Соответствующие изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения которые так ждала фарминдустрия вступят в силу с 7 ноября этого года Фармвестник Регуляторика

Минздрав предложил продлить особые правила обращения дефектурных препаратов и медизделий Ведомство представило два проекта правительственных постановлений предполагающих продление срока действия сразу ряда новелл В них погружены механизмы обращения в России лекарств в упаковках предназначенных для иностранных государств и упрощенной регистрации препаратов и медизделий применяемых в условиях военных действий или при ЧС Возможность использовать первый алгоритм регулятор планирует продлить до конца 2027 года второй до 1 января 2036 года Всего же скорректировать Минздрав предлагает четыре правительственных постановления

Минздрав хочет продлить до конца 2027 года правила реализации препаратов в иностранной упаковке на фоне санкций Проект опубликован на федеральном портале проектов нормативных актов Он продлевает действие постановления 593 от 5 апреля 2022 года которое устанавливает правила обращения лекарств в случае дефектуры или риска ее возникновения из за санкций Речь о возможности продажи зарубежных препаратов не только в российской но и в иностранной упаковке с этикеткой на русском языке сейчас соответствующий документ действует до 31 декабря 2025 года Проект продлевает меру на два года до 31 декабря 2027 года Также Минздрав предлагает продлить на 10 лет до 1 января 2036 года следующие документы об особенностях обращения ЛП которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения и ликвидации ЧС и для организации оказания медпомощи пострадавшим утверждены постановлением правительства от 3 апреля 2020 г 441 об особенностях обращения и государственной регистрации медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с санкциями утверждены постановлением правительства от 1 апреля 2022 г 552 об особенностях обращения МИ которые были утверждены постановлением правительства от 3 апреля 2020 г 430 связанные с пандемией

Правительство планирует продлить до 2036 года особенности обращения лекарств и медизделий введённые в период санкций Правительство России подготовило проект постановления предусматривающий продление до 1 января 2036 года действия особых правил обращения лекарственных препаратов и медицинских изделий введённых в условиях санкционного давления и чрезвычайных ситуаций Соответствующий документ опубликован для обсуждения Проектом предлагается внести изменения в ряд действующих актов включая постановления 430 и 441 от 3 апреля 2020 года а также постановление 552 от 1 апреля 2022 года Продление сроков позволит сохранить действующими регистрационные удостоверения и разрешения на обращение отдельных серий лекарственных препаратов и медицинских изделий выданные в особом порядке В частности до 2036 года продлеваются регистрационные удостоверения на лекарства применяемые в условиях угрозы или ликвидации чрезвычайных ситуаций а также при лечении социально значимых и опасных заболеваний удостоверения и разрешения на медицинские изделия предназначенные для использования при военных действиях воздействии неблагоприятных химических биологических и радиационных факторов документы выданные в рамках особого порядка обращения медизделий введённого в связи с риском их дефицита из за ограничительных мер против России Как отмечается в пояснительной записке продление особенностей обращения направлено на обеспечение устойчивости российской медицинской и фармацевтической промышленности в условиях санкций В документе подчеркивается что нормы базовых федеральных законов 61 ФЗ и 323 ФЗ не содержат ограничений по срокам действия таких мер а их сохранение не повлияет на доходы и расходы бюджетной системы и не создаст дополнительных административных барьеров для бизнеса Документ ID проекта 01 01 10 25 00161726 regulation gov ru projects 161726 Подписывайся на полезный канал о госзакупках t me T2CSK6OwNdI5OTJi