Росздравнадзор начнет контроль за назначением БАДов с 18 октября

Росздравнадзор будет проверять назначение БАДов при государственном контроле меддеятельности Правительство изменило положение о госконтроле качества и безопасности меддеятельности Росздравнадзор будет проверять назначение БАДов Документ действует с 18 октября Напомним 1 сентября вступил в силу закон о праве медиков назначать пациентам БАДы Добавки должны быть зарегистрированы в РФ и включены в перечень который утвердит Минздрав Его сформируют на основе критериев качества и эффективности БАДов Критерии хотят ввести с 1 марта 2026 года Документ Постановление Правительства РФ от 08 10 2025 1560 Читать новость на сайте КонсультантПлюс Получить бесплатный пробный доступ к КонсультантПлюс медицина

В систему контроля качества меддеятельности включили правила назначения БАД Правительство РФ расширило сферу государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности включив в нее надзор за назначением биологически активных добавок БАД к пище С 1 сентября 2025 года врачи получили право назначать пациентам такие средства при наличии показаний а новое постановление закрепило порядок контроля их применения в медицинской практике Росздравнадзор будет следить за корректностью назначения БАД наряду с уже действующим надзором за качеством медицинской помощи экспертизами диспансеризацией и медосмотрами

Росздравнадзор возьмет под контроль назначение БАД С 18 10 2025 требования связанные с назначением БАД включаются в сферу государственного контроля Соответствующее постановление принято Правительством РФ Как отметил Валерий Афанасьев директор практики по оценке регуляторных рисков Baikal Communications Group расширение надзора является логичным шагом в свете недавних законодательных изменений Принятым ранее законом от 07 06 2025 150 ФЗ медицинские работники получили право назначать пациентам БАД включенные в специальный перечень Минздрава Помимо этого на врачей накладывается ряд ограничений при взаимодействии с производителями БАД После вступления в силу постановления данные требования будут подлежать контролю со стороны Росздравнадзора Новые меры направлены на формирование практики назначения БАД приближенной по своим стандартам к сфере обращения лекарственных средств Для части компаний это может означать необходимость пересмотра привычных форм взаимодействия с врачебным сообществом отмечает эксперт Baikal Communications Group Подробнее в материале Фармацевтического вестника Читать новость здравоохранение БАД Росздравнадзор регулирование комплаенс

Росздравнадзор будет проверять назначение БАДов правительство распространило госконтроль на сферу БАД Постановление опубликовано на портале правовой информации Изменения вносятся в ПП 1048 от 29 июня 2021 года которое утверждает положение о федеральном государственном контроле надзоре качества и безопасности медицинской деятельности Теперь под госнадзор попадает соблюдение медицинскими и фармацевтическими организациями в том числе работниками государственными внебюджетными фондами индивидуальными предпринимателями осуществляющими меддеятельность и индивидуальными предпринимателями осуществляющими фармдеятельность требований связанных с назначением биологически активных добавок В июне был принят закон согласно которому Минздрав совместно с Роспотребнадзором будет определять специальный перечень БАДов которые врачи смогут назначать пациентам Назначать и выписывать рецепты можно на зарегистрированные и отвечающие качеству и безопасности в соответствии с российским законодательством БАД Вступил в силу документ 1 сентября В августе Минздрав представил проект с критериями качества и эффективности БАДов Подробнее об этом здесь

Требования связанные с назначением врачами БАД будут включены в сферу государственного контроля с 18 октября 2025 года По словам эксперта принятие постановление является логичным шагом в свете предоставления врачам права назначать их пациентам Подробнее clck ru 3PiC7f Фармвестник Регуляторика

Вечерняя рассылка Vademecum 13 октября Главное Регуляторы Правительство РФ расширило сферу государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности включив в нее надзор за назначением биологически активных добавок к пище Теперь Росздравнадзор будет проверять корректность их применения в медицинской практике чтобы предотвратить использование добавок в качестве заменителей лекарственных средств и повысить безопасность пациентов Постановление стало частью формирования единого подхода к регулированию обращения и применения БАД Ранее Минздрав представил проект регламента устанавливающего критерии оценки их качества и эффективности а также подготовил масштабные поправки направленные на цифровизацию и повышение прозрачности надзора Организация медпомощи Минздрав РФ представил проект приказа об обновлении перечня оборудования для оснащения и переоснащения медорганизаций участвующих в реализации региональных проектов модернизации первичного звена здравоохранения Документ в случае принятия заменит действующий приказ 1379н от 2020 года и приведет требования к оснащению в соответствие с современными стандартами медицинской практики Количество позиций в перечне увеличится в полтора раза с 217 до 364 единиц В расширенный список включены дефибрилляторы аппараты искусственной вентиляции легких современные ультразвуковые и рентгенодиагностические системы гинекологическое лабораторное и реабилитационное оборудование а также автоматизированные рабочие места для врачей и лаборантов Патентные споры Президиум СИП изучил кассационные жалобы Роспатента Евразийской патентной организации американской Vertex Pharmaceuticals и МИК на решение Суда по интеллектуальным правам от июня 2025 года Тогда СИП своим вердиктом отменил отказ Роспатента на запрос МИК прервать действие на территории РФ евразийского патента 39280 охраняющего права Vertex на вещество элексакафтор входящее в композицию препарата для терапии муковисцидоза Трикафта ивакафтор тезакафтор элексакафтор и ивакафтор Президиум СИП требования заявителей кассаций удовлетворил частично изменив только основания отмены действий Роспатента Суть решения тем не менее осталась прежней выводы регулятора признаны незаконными на основании чего служба обязана рассмотреть возражение МИК повторно Уголовные дела Первомайский районный суд Ижевска приговорил бывшего замминистра здравоохранения Удмуртии Наталью Кропочеву к 5 годам колонии штрафу в размере 1 3 млн рублей и запрету в течение 4 лет занимать должности на госслужбе и в органах местного самоуправления По данным суда Кропочева занимавшая в 2021 2023 годы должность главврача ижевской ГКБ 2 получила в этот период при посредничестве своей знакомой Светланы Суслоновой взятку в размере 1 3 млн рублей от ритуальной организации за способствование заключению договоров на транспортировку тел умерших пациентов горбольницы Суслоновой суд назначил четыре года колонии и штраф в размере 1 3 млн рублей Фигурантки признаны виновными по ч 6 ст 290 УК РФ получение взятки в особо крупном размере ч 1 ст 285 УК РФ злоупотребление должностными полномочиями и ч 4 ст 291 1 УК РФ посредничество во взяточничестве в особо крупном размере Другие новости Минздрав сдвинул введение новой нормы коек для отделений радиотерапии В НМИЦ имени Мешалкина назначили гендиректора Губернатор отчитал главу камчатского Минздрава из за проблем с записью на прием к врачу Экс сотруднику хабаровского Минстроя назначили 10 лет колонии за хищение 52 млн рублей при возведении больницы