Обсуждение продления эксперимента по маркировке медицинских изделий в России

Операторы отрасли высказались за продление эксперимента по маркировке некоторых медизделий На площадке Общественной палаты РФ прошло обсуждение промежуточных итогов эксперимента по маркировке медицинских изделий, который проводится с 1 сентября 2024 года. Участниками стали представители Комитета Госдумы по охране здоровья, Минпромторга, Росздравнадзора, ЦРПТ оператор системы маркировки «Честный знак» , пациентских организаций и производителей. Эксперимент должен завершиться 31 августа 2025 года. Его проведение, отметили участники обсуждения, показало – применяемые в производстве шприцов, пробирок, салфеток и инфузионных систем упаковочные материалы, печатное и считывающее оборудование и расходные материалы к нему в основном не соответствуют требованиям к материалам и оборудованию по маркировке, а также не гарантируют считываемость QR-кода в течение требуемого законодательством пятилетнего срока. «При этом вопросы у производителей и импортеров вызывают ситуации, когда медицинские изделия агрегированы групповой упаковкой, а разработка «Оператором ЦРПТ» соответствующего функционала требует дополнительных временных затрат. Наравне с этим отмечается рассинхронизация между данными и понятийным аппаратом систем GS1 Russia и «Национальный каталог товаров», – отметили в Общественном совете при Росздравнадзоре. В итоге участники обсуждения предложили продлить сроки эксперимента «до достижения необходимого уровня технической и организационной готовности всеми участниками процесса». Решение необходимо, чтобы избежать создания искусственной дефектуры на рынке. Предложено создать рабочую группу с участием заинтересованных сторон «для отработки всех тонкостей работы системы с этими продуктами». #регуляторы

Эксперимент по маркировке ряда медизделий предлагают продлить Промежуточные итоги эксперимента недавно обсуждались на площадке Общественной палаты РФ с участием депутатов, Минпромторга, общественного совета при Росздравнадзоре, представителей Росздравнадзора, «Оператора ЦРПТ», пациентских организаций и производителей медизделий. Речь об эксперименте по прослеживаемости таких медицинских изделий, как шприцы, пробирки, салфетки, в том числе неодноразовые, инфузионные системы и другие. Он сейчас находится в завершающей фазе и должен быть закончен уже 31 августа. Однако участники встречи отмечают недочеты: «Ход эксперимента показал, что применяемые в производстве указанных медизделий упаковочные материалы, печатное и считывающее оборудование и расходные материалы к нему, по своим техническим характеристикам в большинстве случаев не соответствуют требованиям к материалам и оборудованию по маркировке, а также не гарантируют считываемость QR-кода в течение требуемого законодательством 5-тилетнего срока. При этом вопросы у производителей и импортеров вызывают ситуации, когда медицинские изделия агрегированы групповой упаковкой, а разработка «Оператором ЦРПТ» соответствующего функционала требует дополнительных временных затрат. Наравне с этим отмечается рассинхронизация между данными и понятийным аппаратом систем GS1 Russia и «Национальный каталог товаров», — сообщили в общественном совете при Росздравнадзоре. Поэтому, как утверждают в совете, участники встречи «сходятся во мнении о необходимости продления сроков эксперимента» — до того момента, когда будет достигнут необходимый уровень технической и организационной готовности. Это нужно, чтобы предотвратить создание искусственной дефектуры на рынке.

Маркировка медизделий: снова продление Эксперимент по маркировке медицинских изделий, включая шприцы, пробирки, салфетки и инфузионные системы, должен был завершиться 31 августа 2023 года. Но, как выяснилось, упаковочные материалы и оборудование не выдерживают требований: коды не всегда читаются, а через пять лет о них можно забыть. Проблемы с групповой упаковкой и несовпадение данных между GS1 Russia и «Национальным каталогом товаров» добавили веселья. На обсуждении с участием Росздравнадзора, Минпромторга, Госдумы, производителей и оператора маркировки ЦРПТ решили: технической и организационной готовности нет, эксперимент надо продлить. Председатель Общественного совета Виктор Дмитриев предложил использовать опыт фармацевтической рабочей группы, которая уже шесть лет решает подобные вопросы. Минпромторг в марте 2024 года предложил эксперимент по маркировке презервативов, масок, филлеров, аппаратов ИВЛ и инфузионных систем. Правительство постановило: новый этап эксперимента — с 1 сентября 2024 по 1 сентября 2025 года, список изделий расширен до имплантатов, косметических нитей и других. #маркировка #упаковка #каталог #инфузионные #шприцы #УмныйДоктор

Общественный совет при Росздравнадзоре выступил за продление эксперимента по маркировке медизделий 9 июля. / ФАРММЕДПРОМ /. Эксперимент по прослеживаемости медицинских изделий необходимо продлить. К такому мнению пришли депутаты Госдумы, представители Минздрава, Росздравнадзора, ЦРПТ, пациентских организаций и производители на заседании в Общественной палате России. Они обсудили промежуточные результаты, сообщила пресс-служба Общественного совета при Росздравнадзоре. Первый зампред Комитета Госдумы по охране здоровья Бадма Башанкаев отметил высокую социальную значимость обсуждаемой темы. Поскольку медизделия – важная категория товаров, напрямую влияющая на здоровье нации. Поэтому решения в этой сфере требуют особого внимания и тщательного анализа. Прослеживаемость медицинских изделий — это система контроля за движением товара от производителя к потребителю с помощью цифровой маркировки. Эксперимент по прослеживаемости медицинских изделий, таких как шприцы, пробирки, салфетки, инфузионные системы и другие, должен завершиться 31 августа 2025 года. Однако тестирование показало, что упаковочные материалы, печатное и считывающее оборудование, а также расходные материалы, используемые для производства медицинских изделий, не всегда соответствуют требованиям к маркировке. Они часто не обеспечивают считываемость QR-кода в течение 5 лет, как того требует законодательство. Производители и импортеры также сталкиваются с проблемами при работе с медицинскими изделиями в групповой упаковке. Разработка необходимого функционала «Оператором ЦРПТ» требует больше времени. Кроме того, существует расхождение между данными и терминологией систем GS1 Russia и «Национальный каталог товаров». Участники обсуждения согласились с тем, что эксперимент нужно продлить. Это необходимо для достижения полной технической и организационной готовности всех участников. Такой шаг поможет избежать дефицита на рынке. Также было предложено создать рабочую группу, куда войдут все заинтересованные стороны. Группа будет отлаживать все детали работы системы с новыми продуктами.

Маркировка медизделий: продление эксперимента Эксперимент по маркировке медицинских изделий, охвативший шприцы, пробирки, салфетки и инфузионные системы, должен был завершиться 31 августа 2023 года. Однако Общественный совет при Росздравнадзоре предложил продлить его из-за выявленных технических проблем. Упаковочные материалы и оборудование не соответствуют требованиям, QR-коды теряют читаемость раньше положенных пяти лет. Производители и импортеры столкнулись с трудностями при групповой упаковке, а несовпадение данных между системами GS1 Russia и «Национальным каталогом товаров» только добавило хаоса. На обсуждении с участием Росздравнадзора, Минпромторга, Госдумы, производителей и пациентских организаций было решено: эксперимент продолжается до полной технической и организационной готовности. Виктор Дмитриев, председатель Общественного совета, предложил использовать опыт фармацевтической рабочей группы, действующей более шести лет, для решения проблем с маркировкой медизделий. Минпромторг анонсировал старт эксперимента по маркировке новых видов изделий в декабре 2023 года. Правительство постановило: с 1 сентября 2024 по 1 сентября 2025 года эксперимент охватит презервативы, имплантаты для пластических операций, филлеры, косметические нити, пробирки, медицинские маски, шприцы, инфузионные системы и салфетки. #маркировка #упаковка #каталог #имплантаты #инфузионные #УмныйДоктор

Эксперты предложили продолжить эксперимент по маркировке шприцев, пробирок, салфеток, который должен завершиться в конце лета. По мнению Общественного совета при Росздравнадзоре, пока не все участники готовы к внедрению заявленных требований. Подробнее: #Медвестник #Здравоохранение #Организация_здравоохранения

НОВОСТЬ ДНЯ Эксперимент по маркировке некоторых медизделий предлагают продлить Промежуточные итоги эксперимента недавно обсуждались на площадке Общественной палаты РФ с участием депутатов, Минпромторга, общественного совета при Росздравнадзоре, представителей Росздравнадзора, «Оператора ЦРПТ», пациентских организаций и производителей медизделий. Эксперимент по прослеживанию таких медицинских изделий, как шприцы, пробирки, салфетки, в том числе неодноразовые, инфузионные системы и другие.Сейчас находится в завершающей фазе и должен быть закончен уже 31 августа. Однако участники встречи отмечают недочеты: «Ход эксперимента показал, что применяемые в производстве указанных медизделий упаковочные материалы, печатное и считывающее оборудование и расходные материалы к нему, по своим техническим характеристикам в большинстве случаев не соответствуют требованиям к материалам и оборудованию по маркировке, а также не гарантируют считываемость QR-кода в течение требуемого законодательством 5-тилетнего срока. При этом вопросы у производителей и импортеров вызывают ситуации, когда медицинские изделия агрегированы групповой упаковкой, а разработка «Оператором ЦРПТ» соответствующего функционала требует дополнительных временных затрат. Наравне с этим отмечается рассинхронизация между данными и понятийным аппаратом систем GS1 Russia и «Национальный каталог товаров», — сообщили в общественном совете при Росздравнадзоре. принято решение о необходимости продлит эксперимент до того момента, когда будет достигнут необходимый уровень технической и организационной готовности. #НовостьДня