10 июля, 10:24

Обсуждение продления эксперимента по маркировке медицинских изделий в России

Vademecum Live
Vademecum Live
Операторы отрасли высказались за продление эксперимента по маркировке некоторых медизделий На площадке Общественной палаты РФ прошло обсуждение промежуточных итогов эксперимента по маркировке медицинских изделий, который проводится с 1 сентября 2024 года. Участниками стали представители Комитета Госдумы по охране здоровья, Минпромторга, Росздравнадзора, ЦРПТ оператор системы маркировки «Честный знак» , пациентских организаций и производителей. Эксперимент должен завершиться 31 августа 2025 года. Его проведение, отметили участники обсуждения, показало – применяемые в производстве шприцов, пробирок, салфеток и инфузионных систем упаковочные материалы, печатное и считывающее оборудование и расходные материалы к нему в основном не соответствуют требованиям к материалам и оборудованию по маркировке, а также не гарантируют считываемость QR-кода в течение требуемого законодательством пятилетнего срока. «При этом вопросы у производителей и импортеров вызывают ситуации, когда медицинские изделия агрегированы групповой упаковкой, а разработка «Оператором ЦРПТ» соответствующего функционала требует дополнительных временных затрат. Наравне с этим отмечается рассинхронизация между данными и понятийным аппаратом систем GS1 Russia и «Национальный каталог товаров», – отметили в Общественном совете при Росздравнадзоре. В итоге участники обсуждения предложили продлить сроки эксперимента «до достижения необходимого уровня технической и организационной готовности всеми участниками процесса». Решение необходимо, чтобы избежать создания искусственной дефектуры на рынке. Предложено создать рабочую группу с участием заинтересованных сторон «для отработки всех тонкостей работы системы с этими продуктами». #регуляторы
Право на здоровье
Право на здоровье
Эксперимент по маркировке ряда медизделий предлагают продлить Промежуточные итоги эксперимента недавно обсуждались на площадке Общественной палаты РФ с участием депутатов, Минпромторга, общественного совета при Росздравнадзоре, представителей Росздравнадзора, «Оператора ЦРПТ», пациентских организаций и производителей медизделий. Речь об эксперименте по прослеживаемости таких медицинских изделий, как шприцы, пробирки, салфетки, в том числе неодноразовые, инфузионные системы и другие. Он сейчас находится в завершающей фазе и должен быть закончен уже 31 августа. Однако участники встречи отмечают недочеты: «Ход эксперимента показал, что применяемые в производстве указанных медизделий упаковочные материалы, печатное и считывающее оборудование и расходные материалы к нему, по своим техническим характеристикам в большинстве случаев не соответствуют требованиям к материалам и оборудованию по маркировке, а также не гарантируют считываемость QR-кода в течение требуемого законодательством 5-тилетнего срока. При этом вопросы у производителей и импортеров вызывают ситуации, когда медицинские изделия агрегированы групповой упаковкой, а разработка «Оператором ЦРПТ» соответствующего функционала требует дополнительных временных затрат. Наравне с этим отмечается рассинхронизация между данными и понятийным аппаратом систем GS1 Russia и «Национальный каталог товаров», — сообщили в общественном совете при Росздравнадзоре. Поэтому, как утверждают в совете, участники встречи «сходятся во мнении о необходимости продления сроков эксперимента» — до того момента, когда будет достигнут необходимый уровень технической и организационной готовности. Это нужно, чтобы предотвратить создание искусственной дефектуры на рынке.
Цифровая медицина
Цифровая медицина
Маркировка медизделий: снова продление Эксперимент по маркировке медицинских изделий, включая шприцы, пробирки, салфетки и инфузионные системы, должен был завершиться 31 августа 2023 года. Но, как выяснилось, упаковочные материалы и оборудование не выдерживают требований: коды не всегда читаются, а через пять лет о них можно забыть. Проблемы с групповой упаковкой и несовпадение данных между GS1 Russia и «Национальным каталогом товаров» добавили веселья. На обсуждении с участием Росздравнадзора, Минпромторга, Госдумы, производителей и оператора маркировки ЦРПТ решили: технической и организационной готовности нет, эксперимент надо продлить. Председатель Общественного совета Виктор Дмитриев предложил использовать опыт фармацевтической рабочей группы, которая уже шесть лет решает подобные вопросы. Минпромторг в марте 2024 года предложил эксперимент по маркировке презервативов, масок, филлеров, аппаратов ИВЛ и инфузионных систем. Правительство постановило: новый этап эксперимента — с 1 сентября 2024 по 1 сентября 2025 года, список изделий расширен до имплантатов, косметических нитей и других. #маркировка #упаковка #каталог #инфузионные #шприцы #УмныйДоктор
Ежедневно обновляем ассортимент, чтобы вы могли покупать дешевле и лучше.
skidmarket.ru
skidmarket.ru
Ежедневно обновляем ассортимент, чтобы вы могли покупать дешевле и лучше.
Общественный совет при Росздравнадзоре выступил за продление эксперимента по маркировке медизделий  9 июля. / ФАРММЕДПРОМ /. Эксперимент по прослеживаемости медицинских изделий необходимо продлить. К такому мнению пришли депутаты Госдумы, представители Минздрава, Росздравнадзора, ЦРПТ, пациентских организаций и производители на заседании в Общественной палате России. Они обсудили промежуточные результаты, сообщила пресс-служба Общественного совета при Росздравнадзоре.   Первый зампред Комитета Госдумы по охране здоровья Бадма Башанкаев отметил высокую социальную значимость обсуждаемой темы. Поскольку медизделия – важная категория товаров, напрямую влияющая на здоровье нации. Поэтому решения в этой сфере требуют особого внимания и тщательного анализа.   Прослеживаемость медицинских изделий — это система контроля за движением товара от производителя к потребителю с помощью цифровой маркировки.   Эксперимент по прослеживаемости медицинских изделий, таких как шприцы, пробирки, салфетки, инфузионные системы и другие, должен завершиться 31 августа 2025 года. Однако тестирование показало, что упаковочные материалы, печатное и считывающее оборудование, а также расходные материалы, используемые для производства медицинских изделий, не всегда соответствуют требованиям к маркировке. Они часто не обеспечивают считываемость QR-кода в течение 5 лет, как того требует законодательство.   Производители и импортеры также сталкиваются с проблемами при работе с медицинскими изделиями в групповой упаковке. Разработка необходимого функционала «Оператором ЦРПТ» требует больше времени. Кроме того, существует расхождение между данными и терминологией систем GS1 Russia и «Национальный каталог товаров».   Участники обсуждения согласились с тем, что эксперимент нужно продлить. Это необходимо для достижения полной технической и организационной готовности всех участников. Такой шаг поможет избежать дефицита на рынке. Также было предложено создать рабочую группу, куда войдут все заинтересованные стороны. Группа будет отлаживать все детали работы системы с новыми продуктами.
Новости Росздравнадзора
Новости Росздравнадзора
Общественный совет при Росздравнадзоре выступил за продление эксперимента по маркировке медизделий 9 июля. / ФАРММЕДПРОМ /. Эксперимент по прослеживаемости медицинских изделий необходимо продлить. К такому мнению пришли депутаты Госдумы, представители Минздрава, Росздравнадзора, ЦРПТ, пациентских организаций и производители на заседании в Общественной палате России. Они обсудили промежуточные результаты, сообщила пресс-служба Общественного совета при Росздравнадзоре. Первый зампред Комитета Госдумы по охране здоровья Бадма Башанкаев отметил высокую социальную значимость обсуждаемой темы. Поскольку медизделия – важная категория товаров, напрямую влияющая на здоровье нации. Поэтому решения в этой сфере требуют особого внимания и тщательного анализа. Прослеживаемость медицинских изделий — это система контроля за движением товара от производителя к потребителю с помощью цифровой маркировки. Эксперимент по прослеживаемости медицинских изделий, таких как шприцы, пробирки, салфетки, инфузионные системы и другие, должен завершиться 31 августа 2025 года. Однако тестирование показало, что упаковочные материалы, печатное и считывающее оборудование, а также расходные материалы, используемые для производства медицинских изделий, не всегда соответствуют требованиям к маркировке. Они часто не обеспечивают считываемость QR-кода в течение 5 лет, как того требует законодательство. Производители и импортеры также сталкиваются с проблемами при работе с медицинскими изделиями в групповой упаковке. Разработка необходимого функционала «Оператором ЦРПТ» требует больше времени. Кроме того, существует расхождение между данными и терминологией систем GS1 Russia и «Национальный каталог товаров». Участники обсуждения согласились с тем, что эксперимент нужно продлить. Это необходимо для достижения полной технической и организационной готовности всех участников. Такой шаг поможет избежать дефицита на рынке. Также было предложено создать рабочую группу, куда войдут все заинтересованные стороны. Группа будет отлаживать все детали работы системы с новыми продуктами.
Цифровая медицина
Цифровая медицина
Маркировка медизделий: продление эксперимента Эксперимент по маркировке медицинских изделий, охвативший шприцы, пробирки, салфетки и инфузионные системы, должен был завершиться 31 августа 2023 года. Однако Общественный совет при Росздравнадзоре предложил продлить его из-за выявленных технических проблем. Упаковочные материалы и оборудование не соответствуют требованиям, QR-коды теряют читаемость раньше положенных пяти лет. Производители и импортеры столкнулись с трудностями при групповой упаковке, а несовпадение данных между системами GS1 Russia и «Национальным каталогом товаров» только добавило хаоса. На обсуждении с участием Росздравнадзора, Минпромторга, Госдумы, производителей и пациентских организаций было решено: эксперимент продолжается до полной технической и организационной готовности. Виктор Дмитриев, председатель Общественного совета, предложил использовать опыт фармацевтической рабочей группы, действующей более шести лет, для решения проблем с маркировкой медизделий. Минпромторг анонсировал старт эксперимента по маркировке новых видов изделий в декабре 2023 года. Правительство постановило: с 1 сентября 2024 по 1 сентября 2025 года эксперимент охватит презервативы, имплантаты для пластических операций, филлеры, косметические нити, пробирки, медицинские маски, шприцы, инфузионные системы и салфетки. #маркировка #упаковка #каталог #имплантаты #инфузионные #УмныйДоктор
Медвестник
Медвестник
Эксперты предложили продолжить эксперимент по маркировке шприцев, пробирок, салфеток, который должен завершиться в конце лета. По мнению Общественного совета при Росздравнадзоре, пока не все участники готовы к внедрению заявленных требований. Подробнее: #Медвестник #Здравоохранение #Организация_здравоохранения