Минпромторг и Правительство РФ вводят изменения в контроль за медицинской техникой и фитосанитарные процедуры

Внесены изменения в постановление Правительства РФ от 17.07.2015 № 719 Поправками внесены изменения в приложение к постановлению № 719: скорректирован перечень отдельных видов медицинских изделий и продукции отрасли лёгкой промышленности. Ранее выданные заключения Минпромторга России о подтверждении производства промышленной продукции на территории РФ в отношении товаров, включённых в раздел XVII приложения, будут действительны до окончания установленного срока их действия. Внесены изменения также в Правила формирования и ведения реестра российской продукции. Введено новое основание для исключения реестровой записи из реестра. Устанавливается, что продукция исключается из реестра в случае непредоставления заявителем информации о произведённой и отгруженной продукции в соответствии с п. 43 указанных Правил. Читать далее Постановление Правительства РФ от 16.06.2025 № 901

Внесены изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 17.07.2015 № 719 16.06.2025 опубликовано постановление Правительства РФ от 16.06.2025 № 901, которое вносит изменения в требования к промышленной продукции, предъявляемые в целях ее отнесения к российской промышленной продукции, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 17.07.2015 № 719 «О подтверждении производства российской промышленной продукции». Постановление корректирует перечень промышленной продукции в разделах «VII. Медицинские изделия» и «XVII. Продукция отрасли легкой промышленности». Ранее выданные заключения Минпромторга России о подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации в отношении продукции, включенной в раздел XVII указанных требований, будут действительны до окончания установленного срока их действия. Кроме того, постановление устанавливает новое основание для исключения реестровой записи из реестра российской промышленной продукции. Постановление вступает в силу со дня официального опубликования, за исключением отдельных положений. Источник: Новости ЕИС

Минпромторг разработал поправки в постановление Правительства РФ от 23.12.2024 № 1875 Изменения затрагивают отдельные позиции приложений № 2 и 3 постановления № 1875, касаются медицинской техники и банкоматов. Проектом предлагается временно до 31 декабря 2026 года приостановить обязательное указание информации о совокупном количестве баллов для отдельных видов медизделий в выписках из реестровых записей реестра российской продукции. Речь идёт о товарах, в отношении которых постановлением Правительства РФ от 17.07.2015 № 719 предусмотрена балльная система оценки уровня локализации. Пункт 10 постановления ‎№ 1875 дополнится нормой, устанавливающей изъятие по обязательному указанию в выписках суммы баллов для отдельных видов медизделий, ‎в отношении которых ранее была введена балльная система. Сроки действия таких реестровых записей истекут до конца 2026 года, поэтому новшество будет действовать временно - до 31 декабря следующего года. Предлагается также увеличить минимальную долю закупок банкоматов в рамках приложения № 3 постановления № 1875 с 5 % до 50 %. В данной части поправки заработают с 1 января 2026 года. Общественное обсуждение проекта завершится 30 июня 2025 года. Документ: ID проекта 01/01/06-25/00157488

Регулятор изменил правила ввоза лекарственных средств для медицинского применения Правительство РФ скорректировало Правила ввоза в страну лекарственных средств для медицинского применения. Например, ввозить препараты теперь разрешат производителям медизделий – с целью выпуска определенных товаров. Кроме того, в новой редакции изложен и блок обоснования количества ввозимых лексредв и фармсубстанций, а также введено обоснование для регистрации и экспертизы лекарств, предназначенных для обращения в России или на общем рынке ЕАЭС. Постановление будет действовать до 1 сентября 2027 года.

Московское УФАС России обращает внимание на особенности предоставления реестровых записей на комплекты изделий Постановлением № 1875 введен запрет закупок товаров, происходящих из иностранных государств, в том числе, медицинской одежды. Вместе с тем, в случае предоставления в заявке в отношении медицинских халатов реестрового номера, зарегистрированного на комплект медицинской одежды, куда помимо халата также включены иные предметы одежды, такая заявка подлежит отклонению. Так, заключение Минпромторга России, как и реестровая запись на комплект медицинской одежды, распространяется исключительно на полный комплект, что исключает использование таких сведений для подтверждения производства на территории Российской Федерации отдельных товаров, содержащихся в составе комплекта медицинской одежды, что также подтверждается позицией Минпромторга России . Московское УФАС России также считает необходимым отметить, что аналогичные обстоятельства применимы и в отношении комплектов иных типов товаров: реестровая запись на автоматизированное рабочее место не может служить подтверждением отдельно закупаемой части компьютерного оборудования, например, клавиатуры или мыши. Постановление Правительства РФ от 23.12.2024 № 1875 Письмо Минпромторга России от 23.07.2024 № 77081/08

Умный помощник, который всегда под рукой

Минпромторг разработал поправки в постановление Правительства РФ от 23.12.2024 № 1875 Изменения затрагивают отдельные позиции приложений № 2 и 3 постановления № 1875, касаются медицинской техники и банкоматов. Проектом предлагается временно до 31 декабря 2026 года приостановить обязательное указание информации о совокупном количестве баллов для отдельных видов медизделий в выписках из реестровых записей реестра российской продукции. Речь идёт о товарах, в отношении которых постановлением Правительства РФ от 17.07.2015 № 719 предусмотрена балльная система оценки уровня локализации. Чем обусловлены поправки? ID проекта 01/01/06-25/00157488

Правительство внесло изменения в некоторые позиции перечня промышленной продукции, которая должна соответствовать определенным требованиям в целях ее отнесения к российской Одежда медицинская, средства защиты от радиации и воздействия других неблагоприятных факторов внешней среды специализированные, не содержащие встроенных дыхательных аппаратов и др., исключены из раздела VII "Медицинские изделия" приложения к Постановлению Правительства РФ от 17 июля 2015 г. № 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции" и включены в раздел XVII "Продукция отрасли легкой промышленности" в позицию, классифицируемую кодом 14.12 "Спецодежда". Предусматривается, что сформированные Минпромторгом России до дня вступления в силу настоящего постановления реестровые записи в отношении продукции, включенной в раздел XVII в соответствии с настоящим постановлением, действительны до окончания установленного срока их действия. #Правительство #происхождение #страна

Правительство ужесточило требования к локализации медизделий Изменения внесены в правила ведения реестра промышленной продукции. С 1 января 2026 года Минпромторг получит полномочия по исключению товаров из реестра российской промышленной продукции, в случае, если производитель в течение 90 дней после 1 апреля не предоставил информации о произведенной и отгруженной продукции. Помимо этого, пересмотрены правила определения страны происхождения медицинской одежды. Поправки внесены в постановление Правительства РФ № 719, которое регламентирует параметры локализации продукции для получения преференций на рынке госзаказа.

Национальный режим: Минпромторг предложил временно иначе подтверждать страну ряда медизделий При закупках товаров, которые объявят до 31 декабря 2026 года включительно, планируют не применять требование о наличии в записи из реестра российской промпродукции информации о совокупном количестве баллов п. 1 проекта изменений . Речь идет, в частности, о товарах из перечня N 2 с защитной мерой в виде ограничения. Среди них: компьютерные томографы; рентгенографические аппараты; электрокардиографы; аппараты ультразвукового сканирования. Поправка позволит участникам закупок предлагать в заявках продукцию с действующими реестровыми записями, которые сформировали еще до введения балльной системы оценки. Общественное обсуждение проекта завершат 30 июня 2025 года. #планы Документ: Проект постановления Правительства РФ КонсультантПлюс

Правительство утвердило изменения в правила ввоза лекарственных средств, разрешив ввоз незарегистрированных препаратов для разработки и научных исследований. Компании смогут ввозить такие лекарства, предоставляя детальные планы исследований. Подробнее: #Фармвестник #Регуляторика