Нацимбио начинает клинические испытания вакцины «УльтриксКови»

Фармхолдинг «Нацимбио» получил разрешение Минздрава на проведение I фазы клинических исследований комбинированной вакцины «УльтриксКови» против гриппа и коронавируса. Испытания безопасности и эффективности планируется завершить до конца 2025 года. Препарат разрабатывают совместно с Институтом полиомиелита. Подробнее: #Фармвестник #Производство

Фармхолдинг «Нацимбио» получил разрешение Минздрава на проведение I фазы клинических исследований комбинированной вакцины «УльтриксКови» против гриппа и коронавируса. Испытания безопасности и эффективности планируется завершить до конца 2025 года. Препарат разрабатывают совместно с Институтом полиомиелита.

‌Ростех проведет клинические исследования отечественной комбинированный вакцины от гриппа и COVID-19 RSS-Лента Росздравнадзора RSS Наш холдинг «Нацимбио» получил от Минздрава разрешение на проведение I фазы клинических исследований вакцины для профилактики гриппа и коронавирусной инфекции «УльтриксКови». Они предполагают изучение безопасности, иммуногенности и переносимости препарата. Испытания планируется провести до конца года. Комбинированная вакцина содержит антигены вирусов гриппа 4 типов для защиты от гриппа, а также цельновирионный инактивированный вирус SARS-CoV-2, обеспечивающий защиту от COVID-19. Гриппозная часть разработана специалистами холдинга «Нацимбио», компонент от COVID-19 – Институтом Полиомиелита. Производство вакцины будет распределено между организации аналогично. Подобный препарат является уникальным не только для отечественной, но и для мировой медицины. В ходе доклинических исследований «УльтриксКови» показал соответствующий международным требованиям уровень безопасности, иммуногенности и протективности.

Moderna отозвала из FDA заявку на регистрацию комбинированной вакцины от гриппа и COVID-19 Решение, по сообщению американской фармкомпании, принято по согласованию с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США FDA . Moderna рассчитывала получить разрешение на использование вакцины mRNA-1083 среди взрослых старше 50 лет. Теперь производитель заявил, что повторно подаст заявку после завершения III фазы КИ одной из составных частей препарата – вакцины против сезонного гриппа mRNA-1010. Промежуточные итоги в компании ожидают получить летом 2025 года. Заявка на согласование mRNA-1083 регулятору была подана в прошлом году. Теперь решение FDA ожидается в 2026-м. Вторая вакцина, на основе которой будет производиться mRNA-1083, – mRNA-1283. Она используется для выработки антител к патогенам коронавируса. В марте 2025 года в журнале Nature Medicine была опубликована статья о завершении I и II фаз КИ комбинированной РНК-вакцины mRNA-1083 для профилактики гриппа и коронавируса. Исследователи отметили, что препарат не вызвал серьезных побочных эффектов и способствовал выработке антител к патогенам, что позволяет рассчитывать на проведение III фазы исследований. В начале мая 2025 года Moderna сообщила о снижении приоритетности задачи по получению одобрения своей комбинированной вакцины для молодых людей. Решение было принято на фоне сокращения операционных расходов на $1,5 млрд. Тогда же в компании сообщили и о задержке со стороны регулятора в процессе выдачи разрешения на использование препарата для пациентов старше 50 лет. Изначально вердикт FDA по поводу вакцины для пожилых людей ожидался в 2025-м, в 2027 году одобрение планировалось распространить и на младшую категорию пациентов.

Умный помощник, который всегда под рукой

Минзрав выдал разрешение структуре «Ростеха» на проведение КИ комбинированной вакцины от гриппа и коронавируса В ходе I фазы клинических исследований КИ , в которой примет участие 130 пациентов, холдинг «Нацимбио» входит в госкорпорацию «Ростех» изучит безопасность, иммуногенность и переносимость средства Ультрикс Кови. Средство было разработано совместно со специалистами Центра им. М.П. Чумакова. По данным ГРЛС, завершиться тематические работы должны до конца июня 2025 года. На данный момент в России существует три четырехвалентные вакцины от гриппа, однако они не покрывают штаммы коронавируса. Над созданием своего препарата, который мог бы способствовать выработке антител сразу против всех этих патогенов, в «Нацимбио» с различными партнерами работают с 2022 года.

Ростех проведет клинические исследования отечественной комбинированный вакцины от гриппа и COVID-19. Наш холдинг «Нацимбио» получил от Минздрава разрешение на проведение I фазы клинических исследований вакцины для профилактики гриппа и коронавирусной инфекции «УльтриксКови». Они предполагают изучение безопасности, иммуногенности и переносимости препарата. Испытания планируется провести до конца года. Комбинированная вакцина содержит антигены вирусов гриппа 4 типов для защиты от гриппа, а также цельновирионный инактивированный вирус SARS-CoV-2, обеспечивающий защиту от COVID-19. Гриппозная часть разработана специалистами холдинга «Нацимбио», компонент от COVID-19 – Институтом Полиомиелита. Производство вакцины будет распределено между организации аналогично. Подобный препарат является уникальным не только для отечественной, но и для мировой медицины. В ходе доклинических исследований «УльтриксКови» показал соответствующий международным требованиям уровень безопасности, иммуногенности и протективности.