FDA рассматривает заявку на пероральный Wegovy от Novo Nordisk amid падение продаж

Novo Nordisk хочет зарегистрировать пероральную версию Wegovy — FDA приняло заявку датской компании Речь о препарате для снижения веса Wegovy в дозировке 25 мг, который нужно принимать один раз в день пациентам, страдающим от ожирения или избыточного веса, а также одного или нескольких сопутствующих заболеваний, и для снижения риска серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий. В случае одобрения от FDA Wegovy станет первой пероральной формой GLP-1, одобренной по этим показаниям. На фоне новости акции Novo Nordisk выросли на американской бирже на 5,72%. У компании уже есть пероральный GLP-1 — «Ребелсас», также на основе семаглутида. Он одобрен для контроля уровня сахара в крови у взрослых пациентов с диабетом. Планируется, что FDA примет решение по пероральной форме Wegovy в четвертом квартале 2025 года. В апреле стало известно об успешных испытаниях экспериментальных таблеток для похудения от Eli Lilly — согласно заявлению компании, он показал результаты, сопоставимые с аналогами датского конкурента.

Первые таблетки для ПОХУДЕНИЯ готовы — чудо-препарат Wegovy прошёл последнюю стадию испытаний и показал нереальную эффективность: минус 15% от изначальной массы тела. Лекарство работает как хайповый «Оземпик», но побочек меньше В РАЗЫ — гормон GLP-1 снижает аппетит, замедляет опустошение желудка и регулирует уровень сахара в крови. Как результат — вы реально ХУДЕЕТЕ, но без изнурительных тренировок и диет. Если FDA одобрит Wegovy, купить таблетки для похудения можно будет уже в конце этого года. Первый Нейросетевой

Спроси что угодно — умный ИИ уже готов ответить

FDA приняло заявку на пероральный препарат Wegovy от Novo Nordisk Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США FDA одобрило заявку датской фармкомпании Novo Nordisk, которая планирует зарегистрировать пероральную форму своего популярного препарата для снижения веса Wegovy семаглутид . Решение может быть принято уже в IV квартале 2025 года. Компания подала заявку на основе проведенного КИ, в ходе которого в течение 64 недель изучалось применение дозы 25 мг перорального семаглутида у 307 взрослых без диабета, но с ожирением или как минимум одним сопутствующим заболеванием. В Novo Nordisk считают, что новая форма лекарства может стать «революционным вариантом лечения ожирения». #фарма

Первые таблетки для похудения Wegovy прошли последние испытания и доказали эффективность — добровольцы сбросили до 15% от изначального веса без изнурительных диет и тренингов: гормон GLP-1 снижает аппетит, замедляет опорожнение желудка и стабилизирует сахар в крови при минимуме побочных эффектов. Если FDA одобрит препарат, уже к концу года таблетки появятся в аптеках.

Таблетки для похудения Wegovy успешно завершили финальные испытания, подтвердив свою эффективность. Участники эксперимента смогли потерять до 15% от своего первоначального веса без строгих диет или интенсивных тренировок. Это достигается благодаря гормону GLP-1, который уменьшает аппетит, замедляет процесс опорожнения желудка и стабилизирует уровень сахара в крови, при этом вызывая минимальные побочные эффекты. В случае одобрения препарата Управлением по контролю за продуктами и лекарствами FDA , таблетки станут доступны в аптеках уже к концу года.

Novo Nordisk понизила прогноз роста продаж из-за падения продаж Wegovy Фармкомпания Novo Nordisk сообщила, что продажи Wegovy в первом квартале 2025 года составили 17,36 млрд датских крон 2,64 млрд долларов США , что на 13% меньше, чем в предыдущем квартале, и ниже ожидавшихся аналитиками 18,7 млрд. Исходя из данных, производитель ожидает, что в 2025 году рост продаж в составит от 13% до 21% по сравнению с диапазоном в 16%-24%, указанным в начале года. Рыночная стоимость Novo упала вдвое – примерно до $310 млрд с пика в июне прошлого года 615 млрд . Падение продаж блокбастера связывают с разрешением аптекам США производить составные копии Wegovy и Оземпик из-за нехватки поставок. Компания Novo Nordisk обращалось в FDA с требованием запретить такой механизм еще в октябре 2024 года. Надзорный орган постановил прекратить изготовление более дешевых дженериков инъекций для похудения до 22 мая. Генеральный директор Novo Nordisk Фруэргаард Йоргенсен отмечал, что аптеки «захватили» около трети рынка лекарств от ожирения в США. При этом инвесторы всерьез обеспокоены тем, что Wegovy теряет лидерство на рынке по сравнению с Zepbound от Eli Lilly.