Завершение второй фазы клинических испытаний вакцины от аллергии на березу в России

⏫⏫⏫⏫⏫ Завершается вторая фаза клинических исследований первой вакцины на основе аллергена пыльцы березы, которую разработал Институт иммунологии ФМБА, сообщила руководитель агентства Вероника Скворцова в интервью "России 24". "Полностью были завершены доклинические исследования, которые доказали переносимость хорошую и безопасность этого препарата, высокую иммуногенность, выработку антител, которые осуществляют защиту от аллергена. Завершена первая фаза клинических исследований, и сейчас завершается вторая фаза". Полное интервью с Вероникой Скворцовой смотрите на "России 24" после 10:00 мск.

ФМБА: доклинические исследования аллерговакцины доказали ее безопасность 29 апреля. /ТАСС/. Российская вакцина от аллергии на пыльцу березы и ряд других источников по итогам доклинических исследований доказала свою безопасность, хорошую переносимость и высокую иммуногенность. Об этом заявила руководитель Федерального медико-биологического агентства ФМБА Вероника Скворцова в интервью телеканалу "Россия-24". "Полностью были завершены доклинические исследования, которые доказали переносимость хорошую и безопасность этого препарата, высокую иммуногенность, выработку антител, которые осуществляют защиту от аллергена", - сказала она. Скворцова также подчеркнула, что сейчас завершается вторая фаза клинических исследований препарата. Вакцина против аллергии на березовую пыльцу была разработана ГНЦ "Институт иммунологии" ФМБА России совместно с Венским медуниверситетом. Для получения результата достаточно 3-5 инъекций такой вакцины в отличие от классических препаратов на основе экстрактов, которые требуют введения до 30 инъекций. Аллерговакцина была создана на основе уникальной рекомбинантной молекулярной конструкции. Перед ее разработкой были проведены фундаментальные исследования, в ходе которых был картирован мажорный аллерген пыльцы березы. По результатам картирования были установлены участки, отвечающие за развитие иммунного ответа на пыльцу березы, которые и вошли в состав вакцины.

Российская вакцина от аллергии на пыльцу березы и ряд других источников по итогам доклинических исследований доказала свою безопасность, хорошую переносимость и высокую иммуногенность, заявила руководитель ФМБА Вероника Скворцова.

Аллергики, скрещиваем пальчики и ждём! Осталось чуть чуть! Российская вакцина от аллергии на пыльцу березы и ряд других источников по итогам доклинических исследований доказала свою безопасность, хорошую переносимость и высокую иммуногенность, заявила руководитель ФМБА Вероника Скворцова. МедКрай Ваше здоровье

Российские ученые завершают испытания вакцины от аллергии В Институте иммунологии разработали препарат, который может избавить от реакции не только на пыльцу березы, но и на перекрестные аллергены — яблоки, персики, арахис и сою. Сейчас завершается вторая фаза клинических испытаний. Как это работает? Вакцина содержит не сам аллерген, а его иммунные компоненты, которые «учат» организм не реагировать на раздражитель. По словам главы ФМБА Вероники Скворцовой, доклинические испытания подтвердили безопасность и высокую иммуногенность препарата. Что дальше? — В июне-июле станут известны предварительные результаты эффективности. — Третья фаза исследований продлится до конца года. — Официальные данные представят в августе 2025 года на Всемирном иммунологическом конгрессе в Австрии. Чем новая вакцина лучше существующих методов? Сейчас аллергию лечат длительной иммунотерапией с постепенным введением аллергена. Если испытания пройдут успешно, новый препарат сможет заменить этот процесс коротким курсом уколов. Пока вакцинация возможна только вне сезона цветения — в осенне-зимний период или в специальных гипоаллергенных условиях. Если препарат зарегистрируют до 2026 года, как планируется, это может стать прорывом для миллионов людей с поллинозом и пищевой аллергией.

Твой личный ИИ — отвечает, объясняет, помогает

Завершается вторая фаза клинических исследований первой вакцины на основе аллергена пыльцы березы, которую разработал Институт иммунологии ФМБА, сообщила руководитель агентства Вероника Скворцова в интервью "России 24". "Полностью были завершены доклинические исследования, которые доказали переносимость хорошую и безопасность этого препарата, высокую иммуногенность, выработку антител, которые осуществляют защиту от аллергена. Завершена первая фаза клинических исследований, и сейчас завершается вторая фаза".

Завершается вторая фаза клинических испытаний первой в России вакцины от аллергии на березу — глава ФМБА Доклинические исследования, доказали хорошую переносимость и безопасность препарата, высокую иммуногенность и выработку антител, осуществляющих защиту от аллергена. Об этом сообщила руководитель Федерального медико-биологического агентства Вероника Скворцова. По её словам, сейчас завершается вторая фаза клинических испытаний. В ноябре Скворцова сообщала, что регистрация первой в мире вакцины от аллергии на пыльцу березы ожидается в конце 2025 года.

Завершается вторая фаза клинических исследований первой вакцины от аллергии на пыльцу березы, которую разработал Институт иммунологии ФМБА. Об этом сообщила руководитель агентства Вероника Скворцова. По ее словам, вакцина успешно прошла все необходимые этапы доклинических испытаний, которые доказали хорошую переносимость и безопасность препарата, высокую иммуногенность. Планируется, что вакцину зарегистрируют и введут в гражданский оборот в конце 2025 — начале 2026 года.

Ян Власов призвал активнее развивать производство отечественных вакцин «Последние 5–7 лет мы вместе с Госдумой ведем серьезную работу с Минздравом и Минэкономразвития, добиваясь включения новых вакцин в Национальный календарь профилактических прививок. С 2015 года мы добиваемся внесения как минимум пяти вакцин, в том числе, против менингококковой инфекции, частота заболеваний которой растет из-за миграционных потоков, снижения глобального охвата вакцинацией и роста «антиваксерных» настроений. Вспышки фиксируются ежегодно, и это отражение социальных проблем. Мы снова поднимаем вопрос о необходимости изменений в закон 157-ФЗ, чтобы легализовать включение вакцины против менингококковой инфекции. Сроки внедрения уже трижды переносились, а это - человеческие жизни. Лечение ребенка после менингококковой инфекции обходится в десятки миллионов рублей, тогда как вакцинация стоит всего 500 рублей. Нам нужны современные, доступные, безопасные и поливалентные вакцины. Доступность отечественных вакцин - вопрос нацбезопасности. Расширение календаря прививок невозможно без учета реальной себестоимости производства и гарантированного спроса. Из-за низких закупочных цен производство ряда вакцин остается убыточным, что мешает модернизации производств и выпуску новых препаратов. Несмотря на это, производители продолжают обеспечивать рынок вакцинами. Экспертное сообщество призывает к пересмотру бюджета и цен на закупки вакцин, а также мер поддержки производителей», - заявил член СПЧ, сопредседатель Всероссийского союза пациентов Ян Власов.

Российские вакцины от пневмококковой и менингококковой инфекций зарегистрируют в 2025 году Как утверждает глава ФМБА Вероника Скворцова, подача документов на регистрацию вакцин разработаны агентством планируется уже в декабре: «В настоящее время проходят третья фаза клинических исследований шестнадцативалентной вакцины для профилактики пневмококковой инфекции и первая фаза клинических исследований пятивалентной вакцины для профилактики менингококковой инфекции», — заявила она на коллегии агентства. Скворцова также отчиталась, что за последние три года центры ФМБА зарегистрировали 21 лекарственный препарат, в том числе за 2024 год — 12 препаратов, включая три оригинальных. А вакцина «Флю-М», созданная Институтом вакцин и сывороток, подтвердила соответствие мировым стандартам качества и успешно прошла преквалификацию. Кроме того, сейчас, по словам Скворцовой, завершается II фаза клинических исследований российской вакцины от аллергии на пыльцу березы и сходные аллергены яблоко, персик, арахис, соя . Согласно ее заявлению, по итогам доклинических исследований препарат доказал свою безопасность, хорошую переносимость и высокую иммуногенность. Зарегистрировать вакцину собираются до 2026 года.