Biocad подала документы на регистрацию первой в России генной терапии гемофилии В

Biocad подала документы для регистрации первой в РФ оригинальной разработки для генной терапии гемофилии В. Инвестиции компании в его создание и исследования превысят 3 млрд рублей, сообщили ТАСС в пресс-службе Biocad. / Наука

В России может появиться доступ к генной терапии для лечения гемофилии В. Компания BIOCAD передала на рассмотрение документы для регистрации препарата арвенакоген санпарвовек — первой отечественной генной терапии для борьбы с этой болезнью. Это средство предназначено для одномоментного введения и может коренным образом изменить жизнь пациентов, избавляя их от постоянной необходимости в инъекциях. Международный день гемофилии отмечается 17 апреля.

«Биокад» начала регистрацию первого в РФ препарата для генной терапии гемофилии B Петербургская фармацевтическая компания «Биокад» подала комплект документов в Минздрав России для регистрации первого в РФ препарата для генной терапии гемофилии B. Он получил международное непатентованное название «Арвенакоген санпарвовек». По словам заместителя генерального директора по клинической разработке и исследованиям «Биокад» Юлии Линьковой, после регистрации препарат откроет пациентам доступ к новой терапии. После получения регистрационного удостоверения до выведения препарата на рынок необходимо также пройти дополнительные этапы, такие как проверка серий и включение в программы возмещения. Это может занять от одного до трех лет. : пресс-служба «Биокад» Подпишитесь на «Ведомости Северо-Запад»

Первый препарат для генной терапии гемофилии В появится в России. Работа над ним велась более семи лет. Biocad подала документы для его регистрации, собственные инвестиции компании в создание и исследования должны превысить 3 млрд рублей. Согласно плану, препарат нужно вводить человеку всего один раз. 17 апреля во всем мире отмечается международный день гемофилии. Это редкое заболевание, связанное с наследственным нарушением свертывания крови. Основным клиническим признаком является склонность к кровотечениям спонтанного характера или после травм. На 2023 год в России зарегистрировано 1354 пациента с гемофилией В.

Генная терапия гемофилии В может стать доступной в России. BIOCAD подала документы на регистрацию препарата арвенакоген санпарвовек — первой российской генной терапии гемофилии В. Препарат предназначен для однократного введения и может изменить жизнь пациентов, избавив их от необходимости постоянных инъекций. 17 апреля отмечается международный день гемофилии.

В России могут зарегистрировать первую генную терапию гемофилии В. BIOCAD подала в Минздрав документы на регистрацию генотерапевтического препарата для лечения гемофилии В. Об этом сообщил ТАСС в международный день гемофилии. Это первая российская разработка такого типа. Терапия предполагает однократное введение и уже показала эффективность в клинических исследованиях Прямой эфир

Biocad подал документы для регистрации оригинального генотерапевтического препарата против гемофилии В. Инвестиции в его создание и исследования составили порядка 3 млрд рублей Об этом «Праву на здоровье» рассказали в компании. Это первая в России оригинальная разработка для генной терапии гемофилии В — орфанного заболевания, для которого характерно нарушение свертывания крови. При нем организм не способен вырабатывать фактор свертывания крови IX, в связи с чем пациент нуждается в его постоянном замещении. Действующее вещество препарата — арвенакоген санпарвовек. «Промежуточные результаты клинического исследования совмещенных I–II фаз ANB-002-1/SAFRAN продемонстрировали значительный рост фактора свертываемости крови и его стабильную эффективность на фоне хорошего профиля безопасности», — заявили в компании. В КИ приняли участие более 20 мужчин с тяжелой формой гемофилии В. Наблюдение за ними продолжится на протяжении еще пяти лет, компания также начинает набор новых участников в клиническое исследование III фазы. Работа над препаратом велась более 7 лет. Сначала была разработана платформенная технология получения рекомбинантных аденоассоциированных вирусных векторов rAAV , а ранняя разработка самого ЛС завершилась в 2021 году.

17 апреля отмечается Международный день гемофилии. В этот день BIOCAD объявила о подаче документов на регистрацию первой российской генной терапии гемофилии В. Препарат предназначен для однократного введения и уже показал эффективность в исследованиях. В России зарегистрировано более 1300 пациентов с этим заболеванием.

«Биокад» подала документы на регистрацию генотерапевтического препарата арвенакоген санпарвовек. Он предназначен для лечения наследственного заболевания – гемофилии В и будет вводиться один раз. Подробнее: #Фармвестник #Производство

17 апреля отмечался Всемирный день борьбы с гемофилией О причинах, методах лечения и мерах улучшения качества жизни людей с редким заболеванием рассказала главный внештатный гематолог Белгородской области Татьяна Тикунова.