FDA одобряет Ozempic для лечения хронической болезни почек у пациентов с диабетом 2 типа

Блокбастер Ozempic компании Novo Nordisk A/S получил одобрение США на лечение хронической болезни почек у пациентов, страдающих диабетом 2 типа, что еще больше расширяет сферу применения популярного препарата. - [статья] Ранее: Успех препаратов для снижения веса. Сохранение мышц при потере жира - следующая цель лекарств от ожирения. Zepbound снизил риск развития сердечной недостаточности. Повышение сексуального влечения Ozempic. Новый препарат компании Novo Nordisk A/S. Пациенты реже страдали болезнью Альцгеймера, но больше подвергались риску развития артритов, заболеваний почек и поджелудочной железы. Инвесторы теряют аппетит. Bloomberg

Оземпик хвастается новыми успехами. FDA одобрило блокбастер датской Novo Nordisk для снижения риска почечной недостаточности и прогрессирования заболевания, а также смерти из-за проблем с сердцем у пациентов с диабетом и хронической болезнью почек ХБП . Это решение регулятора делает Оземпик первым препаратом из класса GLP-1 для людей с диабетом 2 типа и ХБП. Одобрение основано на данных исследования, показавшего, что Оземпик помог снизить риск смерти от хронического заболевания почек и серьезных сердечных заболеваний на 24%. ХБП — частый спутник диабета. По оценкам Novo Nordisk, от заболевания страдают около 40% пациентов с диабетом 2 типа. Ozempic также одобрен в США для снижения риска сердечного приступа, инсульта или смерти у взрослых с диабетом и сердечными заболеваниями. Дополнительные показания должны сыграть на руку датчанам в конкурентной борьбе за рынок лечения диабета и ожирения. «Герофарм» и «Промомед», подтягиваемся? Прошлый год для российских производителей семаглутида, первыми получивших принудительную лицензию на препарат, выдался успешным. По данным DSM Group, за 10 месяцев 2024-го россияне потратили на Семавик и Квинсенту рекордные 5,9 млрд рублей. Но конкуренты не дремлют. По данным из ГРЛС, РУ на семаглутид также есть у российских ПСК «Фарма» Инсудайв и «Фармасинтеза-Норд» Семуглин . А с 24 января 2025 года — ещё и у индийской «Джодас Экспоим», известной по истории с подделкой документов при подаче документов в Минздрав на получение РУ для антибиотика Биапенем.

Новое свойство «Оземпика». Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США разрешило использовать «Оземпик» для снижения риска прогрессирования почечной недостаточности и смерти от кардиологических заболеваний у пациентов с сахарным диабетом и хронической болезнью почек. Почечная недостаточность - это внезапное или постепенное, частичное или полное нарушение фильтрационной, секреторной и выделительной функций почек. Характеризуется изменениями водно-электролитного баланса в организме и нарастающей интоксикацией, приводит к дисфункции других внутренних органов с развитием необратимых последствий вплоть до летального исхода. Новое исследование показало, что «Оземпика» в сочетании со стандартной терапией способен снизить риск прогрессирования заболевания почек, почечной недостаточности и смерти от болезней сердца на 24% по сравнению с плацебо. Кроме того, благодаря препарату вероятность серьезных кардиологических осложнений уменьшилась на 18%, а смертность от всех причин - на 20%. Теперь в инструкцию по применению «Оземпика» внесут информации о снижении риска развития явлений со стороны почек. Этот препарат относится к агонистам рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 ГПП-1 , которые имитируют действие гормона, стимулирующего выработку инсулина, тем самым подавляя аппетит и замедляя опорожнение желудка. Препарат получил первую регистрацию от американского регулятора в 2017 году в качестве средства от сахарного диабета 2-го типа. Три года спустя использование лекарства также было разрешено для снижения риска серьезных сердечно-сосудистых осложнений у больных диабетом. Чуть позже люди по всему миру начали использовать «Оземпик» для похудения, хотя исследований именно на эту тему до сих пор нет. Однако у препарата всё же есть приятные «побочки» в виде помощи в борьбе с депрессией или наркоманией. Компания Novo Nordisk, которая производит «Оземпик», продолжает исследовать его эффективность при других заболеваниях, таких как неалкогольный стеатогепатит, сердечная недостаточность и болезнь Альцгеймера. Кстати, с 2023 в России производят аналог этого препарата.

Умный помощник, который всегда под рукой

FDA разрешило использовать «Оземпик» для снижения риска прогрессирования хронической болезни почек, почечной недостаточности и смерти от сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с диабетом. Препарат стал единственным представителем класса агонистов рецепторов ГПП-1 с таким показанием к применению. Подробнее: #Фармвестник #Производство

FDA одобрило первый агонист ГПП-1 для лечения хронической болезни почек у диабетиков FDA разрешило использовать «Оземпик» для снижения риска прогрессирования хронической болезни почек, почечной недостаточности и смерти от сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с диабетом. Препарат стал единственным представителем класса агонистов рецепторов ГПП-1 с таким показанием к применению.

В США «Оземпик» одобрили для снижения риска прогрессирования хронической болезни почек у пациентов с диабетом Об этом заявили в датской Novo Nordisk. Теперь — после одобрения от FDA — препарат можно назначать диабетикам с ХБП для снижения риска развития почечной недостаточности и смерти от сердечно-сосудистых заболеваний. По оценкам компании, в США у около 40% пациентов с диабетом II типа есть хроническая болезнь почек, всего в стране ей страдают порядка 37 млн взрослых. Распространенность заболевания основной причиной которого является как раз диабет будет расти со старением населения. Для диабетиков ХБП — значительная нагрузка на организм, она может приводить к смерти и повышенному риску сердечно-сосудистых проблем. Одобрение FDA основывалось на результатах исследования 3b FLOW, в нем изучалось применение у пациентов с диабетом и ХБП терапии еженедельными инъекциями семаглутида. Как отмечает производитель, «Оземпик» в сочетании со стандартной терапией может снизить риск прогрессирования заболевания почек, почечной недостаточности и смерти от ССЗ на 24% в сравнении с плацебо . Таким образом, семаглутид стал первым агонистом ГПП-1, который можно назначать этой категории пациентов для лечения ХБП. В компании отметили, что одобрение «Оземпика» позволяет более комплексно подходить к терапии кардио-рено-метаболического синдрома, который поражает миллионы пациентов и может иметь самые серьезные последствия.

FDA одобрило Оземпик семаглутид как первый и единственный аГПП-1, способный замедлять прогрессирование хронической болезни почек ХБП и снижать риск сердечно-сосудистой смертности у пациентов с диабетом 2 типа. Решение основано на результатах исследования FLOW IIIb фаза , где Оземпик на 24% снизил риск прогрессирования почечной недостаточности, терминальной стадии ХБП и смертности по сравнению с плацебо. Это важный шаг в терапии пациентов с СД2 + ХБП, ведь ранее для них были доступны только иАПФ, АРА и ингибиторы SGLT2. Теперь Оземпик официально включен в стратегию нефропротекции. Российский рынок тоже не стоит на месте: Семавик, Квинсента, Инсудайв, Семуглин уже доступны, а с 2025 года появится еще и индийский аналог.