Biogen подает иск против Минздрава РФ и «Генериума» из-за патента на спинразу

Компания из США Biogen подала иск к Минздраву России Американская компания Biogen подала иск в Арбитражный суд Москвы против российской биотехнологической фирмы «Генериум» и Минздрава. Третьим лицом в этом деле выступает Роспатент. Об этом говорится в судебных материалах. Подробнее на ura.ru

Американская фармкомпания Biogen подала иск против российской компании «Генериум» и Минздрава России за нарушение патента на препарат от СМА, пишут «Ведомости» со ссылкой на картотеку арбитражных дел. Biogen владеет в России патентом на спинразу — самый дорогой препарат в мире, для терапии всех типов спинальной мышечной атрофии. Весной этого года «Генериум» зарегистрировал свой дженерик спинразы, заявив, что он будет дешевле и доступнее для пациентов. Если препарат от Biogen стоит около 5 млн рублей, то российский аналог — на миллион дешевле.

Госзакупки по аналогии // Локальный дженерик американского препарата освоился на российском рынке Американский фармпроизводитель Biogen оспаривает вывод на рынок российского аналога дорогостоящего препарата «Спинраза». Дженерик зарегистрирован российской компанией «Генериум» в апреле 2024 года, но уже по итогам второго квартала занял почти половину в общей доле госзакупок средств с действующим веществом нусинерсен. Ежегодные траты государства на приобретение такого лекарства превышают 13 млрд руб.

Американская Biogen оспаривает вывод на рынок российского аналога «Спинразы» от «Генериума». Дженерик занял почти половину в общей доле госзакупок препаратов с МНН нусинерсен Как пишет «Коммерсант», иск к «Генериуму» был подан Biogen совместно с американской исследовательской организацией Cold Spring Harbor Laboratory 25 июля. В американской компании заявили, что спор связан с выводом на рынок «Генериумом» препарата «Лантесенс» — это, как утверждает производитель, нарушает один из его патентов на «Спинразу», лекарство для терапии спинальной мышечной атрофии. В российской компании говорят, что суть иска им неизвестна, но компания «всегда предварительно проводит исследование патентной чистоты препаратов, выводимых на рынок». Там также сослались на заключения патентных поверенных. Минздрав зарегистрировал дженерик в апреле. В госреестре было указано, что все стадии производства, включая создание фармсубстанции, осуществляются в России. Это первый в России проект полного цикла производства препарата из группы терапевтических олигонуклеотидов. В мае на «Лантесенс» установили предельную цену — на 25% меньше, чем у оригинального препарата. Всего, по данным Headway Company, в 2022 и 2023 годах госзаказчики закупили «Спинразу» на 13,1 млрд и 13,5 млрд рублей соответственно. При этом по итогам второго квартала 2024 года госзакупки дженерика достигли 6 млрд рублей — почти половина от всей суммы контрактов на поставку нусинерсена. Как отмечают юристы, как минимум три патента Biogen защищают в России нусинерсен. Два из них прекращали действие из-за неуплаты патентных пошлин. В этот период, вероятно, и был зарегистрирован дженерик. При этом в мае-июне этого года действие этих патентов было восстановлено.

Biogen подала иск к «Генериум» и Минздраву РФ из-за нарушения патента на Спинразу Иск о защите прав на изобретение по патенту Biogen РФ №2793459 был подан в Арбитражный суд Москвы 25 июля 2024 года. Как сообщают «Ведомости», патент защищает оригинальный препарат Спинраза нусинерсен для лечения спинальной мышечной атрофии. Регистрацию Минздравом отечественного аналога лекарства Лантесенс, выпускаемого «Генериумом», Biogen посчитал нарушением собственного патента. Роспатент выступает в деле в качестве третьего лица.

Американский фармпроизводитель Biogen подал иск против Минздрава РФ и биотехнологической фирмы «Генериум». Об этом сообщают «Ведомости» со ссылкой на судебные материалы. По информации газеты, судебный иск к российской компании связан с патентным спором, однако его детали пока не раскрыты. Сотрудник европейского представительства Biogen утверждает, что дженерик спинразы от «Генериума» нарушает российский патент № 2793459. Весной «Генериум» зарегистрировал отечественный аналог спинразы, одного из самых дорогих лекарств в мире, который используется для терапии всех типов спинальной мышечной атрофии. Стоимость оригинального препарата от компании Biogen составляет 5,1 млн рублей, лантесенс от российской фирмы на четверть дешевле — 3,9 млн рублей.

Biogen подала иск против «Генериума» из-за дженерика спинразы Американская биофармацевтическая компания Biogen подала иск в Арбитражный суд Москвы против отечественной биотехнологической компании «Генериум» и Минздрава России, третьим лицом выступает Роспатент. Соответствующее исковое заявление зарегистрировано 25 июля, его содержание пока не опубликовано, следует из электронной базы суда. Как заявил «Ведомостям» сотрудник европейского представительства Biogen, в иске американская компания утверждает, что дженерик спинразы от «Генериума» зарегистрирован Минздравом 15 апреля под брендом лантесенс нарушает российский патент № 2793459. Biogen могла подать иск из-за «очень ранней регистрации» препарата «Генериума» в ГРЛС, объяснил «Ведомостям» партнер юридической фирмы Lidings Борис Малахов. Дженерик спинразы может быть выпущен после 11 сентября 2035 года, говорится в данных корпорации Pharsight, оказывающей услуги научного консалтинга фармацевтическим и биотехнологическим компаниям. Спинраза международное непатентованное наименование – нусинерсен – один из самых дорогих препаратов в мире, применяется для терапии всех типов спинальной мышечной атрофии СМА у детей и взрослых. Стоимость спинразы от Biogen за упаковку в России – 5,1 млн рублей, лантесенс от «Генериума» на четверть дешевле – 3,9 млн рублей. Подпишитесь на «Ведомости»

Американские правообладатели спинразы Biogen ожидаемо подали иск против российской биотехнологической компании «Генериум» и Минздрава России за разработку отечественного дженерика. В российский суд. По мнению представителей фармкомпании, Минздрав и Генериум нарушили их патент. Даже если это так, не важно. "Генериум" входит входит в холдинг "Фармстандарт" Виктора Харитонина, близкого друга вице-премьера Татьяны Голиковой и ее мужа экс-зампреда Правительства Виктора Христенко. Широкой общественности "Фармстандарт" может быть известен как производитель вакцины от коронавируса "Спутник V". Что-то нам подсказывает, что исход этой тяжбе более чем очевиден. В корпорации Biogen наверняка понимают, что подать иск против Харитонина в разгар СВО и санкционной войны в российский суд — все равно, что писать в "Спортлото". Цель понятна и проста: прикрыться перед акционерами и регулирующими органами. На успех вряд ли кто-то рассчитывает.

5 августа, Fineko/abc.az. Фармпроизводитель из США Biogen подал иск против российской биотехнологической фирмы «Генериум» и Минздрава. Как передает ABC.AZ, суть иска американской фирмой не разглашается. Предполагается, что речь идет о споре из-за нарушения патентного права, связанного с препаратом «Лантесенс».

Представители «ГЕНЕРИУМА» встретились с родителями пациентов со СМА в присутствии врачей, чтобы ответить на вопросы о своей разработке. В апреле «ГЕНЕРИУМ» зарегистрировал дженерик препарата «Спинраза» нусинерсен — лекарственного средства для терапии спинальной мышечной атрофии СМА . В ходе регистрации компания подтвердила структуру химически синтезированного нусинерсена и его идентичность оригинальному препарату. Во встрече принял участие главный внештатный детский специалист-невролог Минздрава Московской области Олег Лапочкин, представлявший интересы пациентов. Предполагается, что российский дженерик позволит обеспечить большее количество пациентов, в том числе ранее не получавших лекарство. Взрослые пациенты в Московской области уже начали получать терапию российским дженериком. Как сообщает Фонд «Семьи СМА», введение препарата нескольким пациентам прошло в штатном режиме без осложнений, пациенты чувствуют себя хорошо.