pharmvestnik

Президент подписал закон, согласно которому сделки крупных финансовых организаций по приобретению конкурентов нужно согласовывать с ФАС независимо от величины активов финансовой организации-конкурента. Изменения направлены на защиту прав и интересов участников рынка от монополистической деятельности. Подробнее: #Фармвестник #Регуляторика

Счетная палата оценила эффективность госрегулирования цен на лекарства. По мнению аудиторов, есть потенциал для повышения эффективности в этой сфере. В частности, при расчете предельной отпускной цены предлагается проверять, соответствуют ли заявленные фармпроизводителем затраты фактическим. Подробнее: #Фармвестник #Производство

Минздрав опубликовал обновленные рекомендации по ведению ожирения и проект новых стандартов медицинской помощи при гриппе у взрослых пациентов. К ранее рекомендованным препаратам для лечения ожирения добавили семаглутид, а из списка лекарственных средств для лечения гриппа предложили убрать антибиотики и иммуноглобулины. Подробнее: #Фармвестник #Регуляторика

Правительство определило условия национального режима при осуществлении государственных закупок. Постановление вводит запрет или ограничение на закупку товаров из иностранных государств, работ и услуг, выполняемых иностранными гражданами и юрлицами. Еще устанавливается преимущество в отношении товаров российского происхождения. Подробнее: #Фармвестник #Регуляторика

Оглашен приговор экс-чиновницам Минпромторга Ольги Колотиловой и Ольги Покидышевой, а также их сообщникам. Им назначили сроки лишения свободы и взыскали 450 млн 600 тыс. руб. Фигурантов признали виновными в мошенничестве и хищении средств, которые были выделены на реализацию госпрограммы «Фарма-2020». Подробнее: #Фармвестник

Упрощенные процедуры государственной регистрации отдельных лекарств и наиболее востребованных медизделий продлили. Два постановления теперь действуют до 31 декабря 2027 года и еще три — до 1 января 2028 года. В правительстве указали, что это позволит сохранить стабильность рынка этих товаров в условиях санкций. Подробнее: #Фармвестник #Регуляторика

FDA предоставило препарату Jemperli статус «прорывной терапии» после того, как он показал 100%-ную эффективность в лечении рака прямой кишки у всех 42 пациентов в клиническом испытании. Препарат, разработанный компанией GSK, полностью уничтожил опухоли без необходимости в операции или химиотерапии, что позволит значительно ускорить его регистрацию и применение в медицинской практике. Подробнее: #Фармвестник #Производство

Экс-председателя Совета директоров ГК «Медполимерпром» Джина Спектора приговорили к 15 годам колонии строгого режима по обвинению в шпионаже. Ранее он был признан виновным в посредничестве при передаче взятки экс-помощнице бывшего вице-премьера России Аркадия Дворковича. Подробнее: #Фармвестник #Карьера

Пациенты с муковисцидозом и их представители направили в Генпрокуратуру, Следственный комитет и омбудсмену коллективную жалобу на регистрацию и закупку «Трилексы» — аналога оригинального препарата «Трикафта». Под обращением подписались 1,3 тыс. пациентов. В Минздраве заявили, что препарат соответствует требованиям качества. Подробнее: #Фармвестник #Дистрибуция

Коллегия ЕЭК приняла Методические рекомендации по содержанию и структуре документов регдосье медизделия и проведению экспертизы его безопасности, качества и эффективности для регистрации. Также приняты три распоряжения о внесении изменений в состав Консультативного комитета по медицинским изделиям и в состав рабочих групп по медизделиям в рамках ЕАЭС. Подробнее: #Фармвестник #Регуляторика