bezrec

Конституционный суд вступился за орфанников и региональные бюджеты. Высший судебный орган обязал правительство в кратчайшие сроки разработать резервный механизм для оперативного обеспечения лекарствами больных жизнеугрожающими редкими заболеваниями, когда региональным бюджетам не хватает средств на дорогие препараты. Импульсом для такого решения послужила жалоба госсовета Татарстана на положения закона «Об основах охраны здоровья граждан», предусматривающие обязанность российских субъектов обеспечивать лекарствами орфанных пациентов. Предоставление лекарств зависит от бюджетных возможностей региона. Это приводит к неравному положению граждан в вопросе реализации их конституционного права на охрану здоровья, – аргументировали свою позицию авторы обращения, предложившие переложить бремя обеспечения таких пациентов жизненно важными препаратами на федеральный бюджет. К тому же существует проблема передачи уже закупленных лекарств или выделенных бюджетных средств при переезде граждан из одного региона в другой. Это создает дополнительную нагрузку на региональные бюджеты, а механизма, который регулировал бы этот процесс, пока нет. Проблема с лекобеспечением взрослых орфанников, которые по достижении 19-летнего возраста выходят из-под опеки «Круга добра» и прекращают получать дорогостоящие лекарства от фонда, стоит остро. Их количество растёт и будет увеличиваться и далее. Если в 2023 году их было 100 человек, то в 2024–2025 годах подопечными фонда перестанут быть ещё 640 человек. Весной с инициативой передать лекобеспечение взрослых пациентов, страдающих редкими недугами, на федеральный уровень выступало Всероссийское общество орфанных заболеваний. В Минздраве постановление КС назвали «важным и своевременным» и пообещали принять участие в проработке его исполнения.

Всем выйти из сумрака! Денис Мантуров рассказал, как следят за БАДами. По словам первого вице-премьера, дела в целом неплохо: Число импортёров БАД у нас увеличилось с 200 до 1,5 тыс. Очевидно, что они и раньше работали, но у государства не было инструмента, чтобы вывести их из тени. Аналогичная ситуация и с российскими производителями биологически активных добавок. Маркировка вынудила легализоваться более 700 компаний. Это почти половина от того количества, которое государство теперь видит и отслеживает. Экс-глава Минпромторга посетовал на то, что недобросовестные участники рынка БАД пытаются избежать обязательных требований по маркировке, выдавая свою продукцию за пищевые добавки, спортивное питание, специи, чай и прочее. И им пока это вполне удаётся. На маркетплейсах то и дело появляется та или иная «запрещёнка». Из последнего – общественники нашли на просторах интернета добавки для мужского здоровья с лошадиными дозами силденафила – действующего вещества Виагры. Массовая проверка Роскачества тоже не порадовала. Нарушений по-прежнему пруд пруди. В ходе мониторинга выявлено более 400 товаров, в составе которых заявлены запрещенные к использованию в БАД вещества. «Левые» БАДы действительно продавались в не предназначенных для этого разделах. По итогам работы прибавится у Роспотребнадзора. Ведомству поручено разработать индикаторы риска нарушений обязательных требований при осуществлении государственного контроля в отношении БАД, пищевых и комплексных пищевых добавок. Кроме того, будет проработан вопрос введения оценки соответствия пищевых добавок «в форме государственной регистрации».

На фарме много не заработаешь. Российский Forbes опубликовал свой ежегодный топ-100 крупнейших компаний России по чистой прибыли. У фармотрасли в этом году всё грустно. В рейтинг попал только «Фармстандарт». Да и то Штирлиц ещё никогда не был так близок к провалу: компания Виктора Харитонина оказалась в самом хвосте рейтинга, упав с 26-го сразу на 97-е место. В 2023 году «Фармстандарт» заработал 23,3 млрд рублей по сравнению с 49,2 млрд рублей годом ранее. Аффилированный с ним «Отисифарм», занимавший 69-ю строчку прошлогоднего рейтинга, на этот раз в топ-100 не попал. Видимо, россияне окончательно потеряли веру в Арбидол.

В России нет своих вакцин от менингококка. Обязательная вакцинация детей под угрозой? Включение вакцины от менингококковой инфекции в Национальный календарь профилактических прививок НКПП запланировано на 2025 год. Но есть одно «но»: производство главного претендента – Менактры от французской Sanofi – не локализовано в стране по полному циклу. А это одно из обязательных условий включения в Нацкалендарь. Есть еще две отечественные вакцины от «Нацимбио», но они содержат антигены от одной и двух серогрупп менингококковой инфекции и не могут рассматриваться как полноценная замена четырёхвалентной Менактре. По данным RNC Pharma, в январе—августе 2024 года рынок получил 828 тыс. доз вакцин, что почти на 18% больше год к году. Из них 608 тыс. доз пришлось на зарубежный препарат. Французская вакцина локализована только частично – препарат упаковывается «Нанолеком» в России с 2022 года, что может быть чревато дефицитом из-за возможных проблем с логистикой и санкционных ограничений. Всё это очень беспокоит Всероссийский союз пациентов. По словам главы организации Яна Власова, министр здравоохранения Михаил Мурашко на совещании в августе не исключил, что сроки включения в календарь прививок вакцины от менингококка могут перенести с 2025 на 2026 год. Общественники обратились в правительство и Госдуму с просьбой не двигать сроки обязательной вакцинации. В пресс-службе Минздрава заявили РБК, что «не комментируют слухи», и посоветовали опираться на официальные документы. Называть слова руководства слухами, конечно, такое себе, но это тот случай, когда официальным документам хочется верить. К тому же Sanofi наверняка будет заинтересована в углублении локализации, если получит возможность закупок в рамках Нацкалендаря. «Нанолек» сообщил, что вложит 5 млрд рублей в новые мощности, в т.ч. для производства вакцины против менингококковой инфекции и ВПЧ. Свою вакцину также разрабатывает ФМБА. Её обещают сделать аж пятивалентной и зарегистрировать к 2026 году.

Французские власти рублем заставляют пополнять закрома с лекарствами. Пока Росздравнадзор называет проблемы с лекарствами в России «редкими и решаемыми», Франция применяет к своим фармпроизводителям карательные меры. Французское национальное агентство по безопасности лекарственных средств ANSM оштрафовало одиннадцать компаний на €8 млн за слишком низкие запасы стратегически важных лекарств. Ситуация вызывает особую тревогу, учитывая, что в 2023 году мы констатировали более 5 тыс. зарегистрированных случаев дефицита лекарств. Это на 30% больше, чем в 2022 году и в шесть раз больше, чем в 2018-м, – поделился своими опасениями Александр де Вольпийер, и.о. гендиректора ANSM. Франция закручивает гайки местным производителям лекарств последние пару лет. Например, они обязаны иметь в своём распоряжении как минимум двухмесячные запасы лекарств, представляющих «высокий терапевтический интерес». Де Вольпийер признаёт, что только лишь кнутом дефицит не победить. Так, Франция вознамерилась вложить €160 млн в локализацию производства лекарств.

За едой – в аптеку? В Думе предложили сделать детские смеси лекарством. Первый зампред комитета Госдумы по защите семьи, вопросам отцовства, материнства и детства Татьяна Буцкая выступила с неоднозначным предложением: наделить сухие молочные смеси для новорожденных статусом лекарственного препарата. Причем рецептурного. Грудное молоко – это единственное возможное питание для новорожденного ребенка. У нас всего лишь 5% женщин не могут кормить грудью. Все остальные ситуации — это когда мы лечим ребенка. Молочные сухие смеси – это лекарства, которые по рецепту врача также должны выдаваться бесплатно. Но только по рецепту врача, – написала депутат в своём телеграм-канале, уточнив, что продажа молочных смесей должна быть перенесена из супермаркетов в аптеки. Инициатива продиктована, как водится, заботой о людях. Дескать, месячный запас гидролизата по карману не всем и «родители кормят малышей разведенным коровьим молоком, в результате чего дети погибают». Осмелимся предположить, что ситуаций, когда ребёнку требуется замена материнского молока, всё же несколько больше, чем обозначила г-жа Буцкая. Опять же вопрос личного выбора женщины никто не отменял. К тому же детское питание можно получить бесплатно на так называемых «молочных кухнях». Если речь идёт о том, чтобы безвозмездно обеспечивать всех нуждающихся дорогими лечебными смесями, например, при непереносимости белка коровьего молока, то это один разговор. И совсем другой, если по рецепту будут продаваться все молочные смеси.

Вопрос про вакцины попал в топ самых сложных на «Диктанте здоровья». В масштабной просветительской акции проекта «Санпросвет» приняли участие 2 млн человек из 89 регионов России. Самыми активными оказались москвичи. Проверить свои знания по основным правилам личной гигиены, здоровому питанию и профилактике заболеваний в очном или онлайн-формате могли все желающие старше 13 лет. «Диктант здоровья» состоял из 39 вопросов. В топ-5 самых сложных вопросов вошли: как чаще всего заражаются ботулизмом? через зараженные продукты – 64,1% ответили правильно ; можно ли хранить на одной полке готовую пищу и сырое мясо, рыбу? нет, нельзя – 73% ; нужно ли принимать пищу в одно и то же время? да, это помогает улучшить пищеварение и не переедать – 77,3% ; от какой болезни была создана первая в мире вакцина? от натуральной оспы – 73,7% ; что такое реакция Манту? тест на присутствие туберкулезной инфекции в организме – 74,2% ; каков вес микробиома человека? 2,5 - 5 кг, правильно ответили лишь 49,7% .

Отечественным лекарствам реклама и фармацевты мешают. По мнению депутата ЛДПР Ярослава Нилова, реклама снижает спрос на российские аналоги. Мы видим, насколько агрессивно себя продолжают вести зарубежные производители лекарств, как агрессивно нам навязывает лечение реклама, которая льется со всех сторон. Наши отечественные фармпроизводители дают аналог, который в разы может быть дешевле, но про него просто не знают. Несмотря на то что реклама российских лекарств ниоткуда «не льётся», депутат предложил запретить всю фармрекламу в принципе, кроме специализированных СМИ. Досталось и аптекам, главное для которых, по словам Нилова, вытеснить конкурентов и продать препараты, дающие дополнительную прибыль: На полках стоит десять упаковок одного и того же зарубежного препарата, а наших аналогов вы не увидите. И с трудом у фармацевта, который продает, можно выцепить информацию, что же можно получить взамен. И, оказывается, можно купить препарат в разы дешевле.

Великобритания собралась экономить с помощью Оземпика. The Guardian пишет, что ежегодные расходы Великобритании на лечение ожирения «наглядно демонстрируют экономическую целесообразность использования таких препаратов, как Ozempic». Похожая ситуация в Германии и Нидерландах. Согласно результатам исследования крупнейшей банковской группы Нидерландов ING Bank, годовой курс лечения Оземпиком обойдётся государству дешевле, чем дополнительная медицинская помощь людям с ожирением. Вегови дороже, но его стоимость «всё равно незначительна по сравнению с общими экономическими издержками для общества от последствий ожирения». Аналитики подсчитали, что общие расходы на ожирение в Великобритании составляют £100 млрд. В год на таких пациентов в стране тратится 1,7 тыс. евро £1,4 тыс. , в Германии – 2,4 тыс. евро, в Нидерландах – 2,3 тыс. евро, в США – 2,5 тыс. евро. Во сколько обойдётся годовой запас семаглутида? · В Великобритании Оземпик стоит £830, Вегови обойдётся в £2,7 тыс. в год. · В Германии и Нидерландах стоимость Оземпика – 1,1 тыс. евро. Вегови – 3,5 тыс. евро и 3,2 тыс. евро соответственно. · В США цена на эти препараты выше в разы. Оземпик обойдётся в 10 тыс. евро за годовой курс, Вегови – в 14,5 тыс. евро. Несмотря на имеющиеся экономические преимущества от медикаментозного похудения не такие уж, к слову, и значительные, особенно если говорить о более дорогом Вегови , авторы исследования рекомендуют странам сосредоточиться на профилактике ожирения, а также поощрять производителей здорового питания за счёт снижения налогов. Дескать, побочки никто не отменял, да и долгосрочные перспективы препаратов пока не слишком очевидны. Тем не менее лоббирование интересов производителей лекарств от ожирения налицо. Похоже, и без того популярных Оземпик и Вегови ждёт блестящее будущее.

Викрам Пуния замахнулся на задачку «со звёздочкой». «Ъ» пишет, что глава «Фармасинтеза» задумал построить в Перми железнодорожный терминал для приема контейнеров. По крайней мере, в «СПАРК-Интерфакс» есть информация о регистрации ООО «Железнодорожный терминал "Пермь"» ЖДТ с уставным капиталом 100 млн рублей. Директором компании числится экс-сотрудник минтранса Пермского края Андрей Постников, ныне занимающий пост начальника отдела по работе с резидентами ОЭЗ «Пермь». В качестве единственного владельца ЖДТ указан Викрам Пуния. Подробностей о проекте пока немного, и всё больше из разряда предположений. Где именно расположится терминал, пока неизвестно, но, скорее всего, в ОЭЗ «Пермь». По крайней мере, зарегистрирован он по тому же адресу, что и остальные резиденты улица Труда, 1 . Если говорить о назначении нового объекта, то это может быть универсальный терминал, но с акцентом на обработку импортных контейнерных грузов. Теперь о перспективах. Промышленники региона называют идею строительства терминала хорошей, но сложной с точки зрения реализации как в техническом, так и в организационном плане. Железнодорожная инфраструктура Осенцовского узла уже достаточно загружена и требует серьёзной реконструкции для ее более интенсивного использования. Кроме того, к терминалу нужно тянуть железнодорожную ветку, и если она пойдёт через участки третьих лиц, то землю придётся выкупать или изымать, что чревато спорами о ее стоимости. Таким образом, реализация проекта займёт не менее четырёх лет. Фармлогисты говорят, что пока непонятно, под какие объемы будет использоваться терминал. Тем не менее эксперты не отрицают его нужность для региона, т.к. сырье для производства лекарств в основном доставляется контейнерами. К тому же собственный терминал в Перми может обеспечить более быструю и недорогую доставку на Урал и в Сибирь. Если терминал будет «заточен» под фармацевтику, то придётся ещё поработать над техническими решениями для обеспечения специальных условий хранения.