bezrec

Forbes представил новый топ работодателей мечты. Издание выкатило очередной ежегодный рейтинг лучших работодателей России. На этот раз в нем 167 компаний. Методология рейтинга по основным элементам ESG-повестки разработанная в 2021 году, подразумевает оценку участников по трем группам, соответствующим аббревиатуре ESG: «Экология», «Сотрудники и общество» и «Корпоративное управление». В зависимости от набранных баллов участников распределяют в одну из четырех групп «Платина», «Золото», «Серебро» и «Бронза». В этом году фармотрасль, как и в прошлом, осталась без «Платины». К тому же ряды поредели — из рейтинга выбыл «Р-Фарм». Зато свои позиции сохранили остальные участники: «Золото» — у Biocad; «Серебро» досталось «Биннофарм Групп» и Generium; «Бронза» опять ушла аптечной сети «Максавит».

Сообщения о дефиците физраствора наделали много шума. Свои комментарии дали профильные ведомства, Ассоциация независимых аптек и «Здравсити». Главный производитель раствора натрия хлорида — российская Solopharm она же «Гротекс» — опровергла нам информацию RNC Pharma о сокращении выпуска препарата на 55%. Вернее сказать, подтвердила стабильность производства: Мы официально заявляем, что наше производство физрастворов, которые внесены в список жизненно необходимых и важнейших препаратов, не было приостановлено и не планируется к остановкам в будущем. На протяжении последних трех лет компания ежегодно производит порядка 55-60 млн упаковок в год. В то же время в пресс-службе отметили, что выше головы не прыгнешь компания не может нарастить свои мощности по производству инфузионных растворов в связи с производительностью линий, но завод работает «круглосуточно и ежедневно, 24/7».

Старейшая аптечная сеть Екатеринбурга пала жертвой налоговой реформы. В Екатеринбурге закрылась сеть аптек «Валета», почти четверть века удерживавшая лидерство в регионе. Пойти на такой шаг владельцев вынудили изменения в налоговом законодательстве, согласно которым с 1 января 2025 года малый и средний бизнес с оборотом свыше 60 млн рублей обязан будет уплачивать НДС. Когда летом объявили о налоговой реформе, про малый бизнес было понятно, что «будет весело». Все в основном обсуждали НДФЛ и беспокоились об этом, а не об НДС. В нашем случае самым оптимальным решением было выйти на общую систему налогообложения, где совершенно другой учет и другие затраты, налогов больше. Весь малый-средний бизнес в рознице скоро почувствует это, — рассказал «Ъ» сын владельца сети Михаила Шуваева и по совместительству её соучредитель Игорь Шуваев. Этой осенью свою работу прекратила 31 точка «Валеты». Освободившиеся помещения арендует «Фармленд». Возвращаться в аптечный бизнес Шуваевы «в обозримом будущем» не планируют. Ещё летом «Ассоциация независимых аптек» предупреждала, что реформа особенно больно ударит по небольшим региональным игрокам и может оставить сёла без аптек. Организация попросила Минфин и Минэкономразвития поднять порог оборота для аптек, работающих на упрощенной системе налогообложения УСН , до текущего лимита применения «упрощенки» в 265,8 млн рублей. Профильные ведомства призвали не сеять панику и сообщили, что УСН останется прежней для предпринимателей, суммарная выручка которых составит меньше 60 млн рублей. В это число попадают почти 3 тыс. индивидуальных предпринимателей 3,8 тыс. точек и 7,2 тыс. ООО и АО 9,4 тыс. точек .

Мнения о ситуации с физраствором в России разделились. На отсутствие физраствора жаловались жители Тюменской, Свердловской, Челябинской областей и Пермского края. Проблему подтвердили аналитики RNC Pharma, сообщившие, что объем, который получает система здравоохранения, в этом году резко сократился. В Ассоциации независимых аптек заявили, что больницы полностью не покрывают потребности пациентов в физрастворе и они вынуждены приобретать его самостоятельно. При этом «в каждой аптеке отказы покупателям происходят ежедневно и неоднократно», в особенности в отдаленных населенных пунктах. Минпромторг отрицает проблемы с физраствором. В аптеках и медицинских учреждениях, а также в оптовой торговле и у производителей в российских регионах имеется достаточное количество упаковок препарата с натрия хлорид. Коллегам из Минпромторга вторит Росздравнадзор: Российские производители в полной мере обеспечивают потребность системы здравоохранения в физрастворе, объемы его ввода в гражданский оборот в этом году соответствуют среднегодовым значениям прошлых лет. Маркетплейс здоровья «Здравсити» сообщил, что запасов этого товара на складах на треть меньше, чем год назад, но имеющихся 50 тыс. упаковок хватит для обеспечения текущего спроса. Свежие цифры от Росздравнадзора по остаткам физраствора на 12 ноября 2024 года в «дефицитных» регионах и в целом по стране: · всего по стране — 10 014 646 упаковок; · Пермский край — 187 050 упаковок; · Свердловская область — 132 015 упаковок; · Тюменская область — 311 248 упаковок; · Челябинская область — 155 666 упаковок.

Центру гематологии разрешили испытания первого в России CAR-T препарата. Минздрав выдал НМИЦ гематологии разрешение на проведение I-II фазы клинических исследований Утжефры гемагенлеклейцел . Переносимость, безопасность и эффективность препарата оценят у 60 взрослых с рецидивами и рефрактерными формами B-клеточных лимфопролиферативных заболеваний. Планируемый срок завершения испытаний — конец 2025 года. Минпромторг выдал учреждению первую в России лицензию на производство генотерапевтических препаратов в октябре этого года. Чтобы выпускать до 600 единиц препарата в год, в 2022 году Центру пришлось расшириться на один корпус. Производственная площадка для CAR-T-препаратов уже готова. Пока что единственный зарегистрированный в России клеточный препарат — Кимрая от Novartis с тем же МНН. Минздрав одобрил швейцарское лекарство в 2023 году для лечения острого лимфобластного лейкоза и рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомы. Один курс обойдется в 39 млн рублей.

Россиянам станет сложнее «прокапаться». Жители Тюменской, Свердловской, Челябинской областей и Пермского края жалуются на отсутствие физраствора. Проблему подтверждают аналитики. Объем физраствора, который получает система здравоохранения, в этом году резко сократился. За I-III кварталы 2024 года рынок получил всего 27,7 млн упаковок — это на 45% меньше, чем за аналогичный период 2023 года, — рассказал Николай Беспалов, директор по развитию RNC Pharma. При текущих объемах производства рынок получит максимум 38 млн упаковок препарата при годовой потребности в 50 – 60 млн упаковок. Причина дефицита, как водится, в низкой рентабельности «копеечного» препарата, входящего в перечень ЖНВЛП. Несмотря на то что препарат не является высокотехнологичным, затраты на его производство существенные. Сырье отечественное, но системы водоподготовки и упаковочные материалы сильно зависят от иностранных поставщиков, — говорит Беспалов. В результате российские производители теряют интерес к инфузионным растворам натрия хлорида. Иностранные и подавно. Лидеры рынка активно сокращают выпуск физраствора: «Гротекс» 44% общего объема — на 55%; «Фармасинтез» 29% — на 42%; «Мосфарм» 9% — на 14%.

В Мельбурнском университете разработали 3D-биопринтер для печати точных моделей человеческих тканей. Печатать можно что угодно, начиная от мягких структур мозга до костей. При этом устройство работает в 350 раз быстрее традиционных 3D-биопринтеров. Разработка пригодится для изучения заболеваний, а также исследования лекарств без участия животных.

Фертильность под контролем В 2024 году, объявленном Годом семьи, в России запустили новую программу бесплатной диспансеризации – оценку репродуктивного здоровья населения. Обследованию подлежат россияне в возрасте от 18 до 49 лет. Напомним, что весной на встрече с премьер-министром Михаилом Мишустиным председатель Федерального фонда ОМС Илья Баланин пообещал в течение года охватить этой процедурой около 6 млн россиян. К ноябрю 2024 года в программе приняло участие более 3 млн человек. Из них 11% направлены на более углубленный этап диспансеризации для детальной диагностики выявленных проблем. Обследование проходит в женских консультациях и кабинетах акушера-гинеколога для женщин, и у врача-уролога для мужчин. Там, где уролога нет, осмотр проводят хирурги, которые прошли соответствующую подготовку. Интересно, что из общего числа уже обследованных большинство составляют женщины. Для привлечения к программе большего числа мужчин, ряд регионов даже увеличил верхний возрастной порог обследуемых до 60 лет. Региональные власти по-разному подошли к задаче активизировать работу по проведению репродуктивного скрининга. Например, в Иркутской области используют плакаты для информирования населения. А в Улан-Удэ молодожёнам прямо в загсах вручают «Сертификат молодоженов», который даёт право на бесплатное медицинское обследование. В Бурятии обсуждают возможность исключения термина «старородящие женщины» из обращения в медицинских учреждениях. В Челябинской области проводится обзвон женщин с приглашением на диспансеризацию. В то же время жительницы Ростовской области отмечают трудности с получением направления на скрининг из-за недостаточной информированности врачей.

Одна — хорошо, а две лучше: главный онколог Минздрава рассказал, как продвигается разработка вакцины от рака. По словам генерального директора НМИЦ радиологии Андрея Каприна, сейчас ведется работа над запуском сразу двух типов онковакцин. Первое направление – онколитическая виротерапия. Это когда пациенту вводят непатогенные вирусы с онколитической активностью. Эта более-менее универсальная, подходящая для разных типов опухолей вакцина разрабатывается совместно с Институтом молекулярной биологии имени Энгельгардта. Она уже доказала безопасность и эффективность в испытаниях на животных. Доклинические результаты уже получены, значит первую фазу и набор группы при одобрении Минздрава и этического комитета мы можем начинать уже в начале 2025 года или в конце 2024 года. Второе направление — супер-прецизионная мРНК-вакцина. Каприн называет ее создание государственным заданием. Препарат разрабатывают сразу несколько учреждений, включая Центр им. Гамалеи. Тут работы ещё непочатый край, сроки академик пока не назвал. Зато вкратце описал процесс: Забираются опухолевые клетки, создается паспорт опухоли – с присущим только ей белковым портретом, так называемым профилем неоантигенов. Далее специальная программа Ariadna конструирует дизайн персонализированной мРНК-вакцины. На основании полученного дизайна синтезируется и потом уже вводится сама вакцина. Александр Гинцбург рассказывал, что для ускорения процесса при создании персональных вакцин от рака планируют использовать ИИ. Чтобы он допускал меньше ошибок, для его обучения будет создана отечественная база сиквенсов последовательность генетического кода порядка 40-50 тыс. опухолей.

Вместо принудительной лицензии — штраф в 600 млн рублей. ФАС опять штрафует «Аксельфарм». На сей раз за ввод в оборот бозутиниба против хронического миелолейкоза и осимертиниба для лечения рака легкого. Оригинальный Бозулиф от Wyeth Holdings с 2009 года входит в американскую Pfizer был защищен патентом до сентября 2024 года, Тагриссо от англо-шведской AstraZeneca — до октября 2032 года. На оба препарата «Аксельфарм» пыталась получить принудительную лицензию. За ввод дженериков в оборот антимонопольщики признали российского производителя нарушившим закон о защите конкуренции и предписали перечислить в бюджет более 607 млн рублей. Неделю назад ФАС «влепила» «Аксельфарму» более 960 млн рублей за Джакави совместной разработки швейцарской Novartis и американской Incyte Corporation. «Ничему их жизнь не учит», — подумали антимонопольщики и сегодняшний пост в своём телеграм-канале выпустили с напоминанием об ответственности за нарушение антимонопольного законодательства.