bezrec

«Санофи» не смогла отбить аукционы на Трикафту. Комиссия ФАС по контролю в сфере закупок признала необоснованными жалобы дистрибьютора американской Vertex Pharmaceuticals на результаты федеральных аукционов по закупке дорогостоящего препарата против муковисцидоза. Напомним, в ноябре ФЦПиЛО подвело итоги шести новых тендеров на закупку препаратов против муковисцидоза для «Круга добра». Победителем стал «Ирвин», которому предстоит поставить аналог защищенной патентом Трикафты – Трилексу аргентинской Laboratorio Tuteur на 11,1 млрд рублей. Российский дистрибьютор «подкупил» ценой на 37% ниже стартовой. Это первый случай, когда в тендере победила компания с дженериком препарата от муковисцидоза. Раньше пациенты «Круга добра» получали американский оригинал — Трикафту. Фонд, как и родителей его подопечных, вся эта история очень беспокоит. Там говорят, что из-за неразберихи с поставщиками запасы препаратов на исходе, а понимания, кто, когда и что конкретно сможет поставить, до сих пор нет. Союз пациентов и вовсе выразил сомнения в адекватности замены оригинала дженериком.

Новый российский семаглутид уже в аптеках. «Промомед» объявил о старте продаж Велгии — препарата нового поколения для эффективного лечения избыточного веса и ожирения. Здоровый вес — это не только про красоту, но и про качество и продолжительность жизни. В первую очередь, препарат помогает скорректировать нарушения, лежащие в основе сердечно-сосудистых и онкологических заболеваний — главных причин смертности россиян. Другие преимущества новинки: пять дозировок, каждая — со специально подобранной концентрацией действующего вещества для достижения оптимального результата; улучшенная шприц-ручка с удобным кнопочным механизмом введения лекарства; более низкая цена по сравнению с аналогами благодаря инновационным решениям, специально разработанной шприц-ручке и локализации производства. Выпуск нового препарата – пример импортозамещения полного цикла. Все от субстанции до удобной шприц-ручки – мы выпускаем на собственных площадках, рассказал генеральный директор ООО «Промомед ДМ» Илья Бардин-Денисов. Выход на рынок Велгии очень кстати — по словам главы Минздрава Михаила Мурашко, порядка 40 млн жителей России страдают от избыточного веса, что приводит к развитию различных заболеваний.

Завод Bionorica в Воронеже, наконец, нашёл хозяина. Российский производитель БАД и лекарств ВТФ Дмитрия Лазарева приобрел 100% в ООО «Бионорика фармасьютикалс», которому принадлежит многострадальный завод под Воронежем. Немцы пытались его построить аж с 2017 года, но так и не осилили. Сначала мешала пандемия, потом СВО и санкции. Летом 2023 года производитель популярных Синупрета и Канефрона объявил о поиске «подходящего партнера, способного гарантировать запуск». ВТФ факт сделки подтвердила. В её периметр вошли участок площадью 12 га и здания недостроенного завода площадью около 9 тыс. кв. м. Сколько российская компания заплатила немецкой, не разглашается, но продавцу вряд ли удалось нажиться на проблемном объекте. С октября 2024 года иностранным компаниям стало сложнее продавать активы. Покупателям они достаются с дисконтом не менее 60% от рыночной стоимости ранее – 50% , и еще 35% ранее – 15% необходимо уплатить в бюджет в качестве «добровольного взноса». Такие сделки совершаются с одобрения комиссии правительства по контролю за иностранными инвестициями, а при сумме свыше 50 млрд рублей – президента. Таким образом, если продажу Воронежского завода согласовывали в октябре, то покупателю «светило» лишь 5% от реальной рыночной стоимости актива. По данным DSM Group, новоиспеченный владелец «Бионорика фармасьютикалс» по итогам октября 2024 года занимал шестую строчку в рейтинге производителей БАД по объему продаж в аптеках. На заводе ВТФ во Владимирской области в прошлом году выпущено более 50 млн упаковок БАД. У производителя зарегистрировано пять собственных препаратов в форме капель, спрея или раствора. Покупка завода Bionorica отвечает потребностям в расширении мощностей и развитии производства жидких лекарственных форм. Предприятие уже «частично оснащено» необходимым оборудованием, – рассказали в компании.

«Промомед» похвалился выручкой. В январе-сентябре 2024 года выручка компании выросла на 34% — до 10,7 млрд рублей. Это вдвое больше роста фармрынка. Что способствовало успеху: На эндокринологический и онкологический портфели пришлось 53% выручки. Они для компании ключевые. В первом выручка выросла на 49% год к году — до 3,1 млрд рублей. Помогли продажи Энлигрии для лечения ожирения и противодиабетической Квинсенты. В онкосегменте рост составил 58% 2,5 млрд рублей . В октябре акции компании росли на фоне сообщений о досрочном завершении процедуры регистрации Велгии семаглутид для лечения избыточного веса и ожирения любой степени тяжести. Всего за 9 месяцев 2024 года «Промомед» получил регудостоверения для 34 препаратов, а также зарегистрировал 14 новых патентов.

Из-за дефицита лекарств на Камчатке полетели головы. Глава региона Владимир Солодов увольняет действующее руководство «Камчатфармации», которая отвечает за поставки лекарств в аптеки Камчатки. Данное решение принял по итогам проверки ассортимента лекарств в государственной аптеке №36 в селе Усть-Большерецк, а также после многочисленных жалоб жителей других муниципалитетов, — написал Солодов в своём телеграм-канале, назвав ситуацию «катастрофической». С начала года на полуострове фиксируется серьёзный дефицит противовирусных, желудочных и сердечных препаратов. В конце 2023 года Солодов уже давал поручение в ручном режиме решать ситуацию с дефицитом лекарств в единственной аптеке Усть-Большерецка. Но за это время дело с мёртвой точки так и не сдвинулось. Губернатор поставил задачу министру здравоохранения региона Александру Гашкову «обеспечить учреждение медикаментами для продажи в розницу до 9 декабря – к моменту возвращения фармацевта из отпуска». То есть продавать в местной аптеке не только нечего, но и некому.

Центр им. Гамалеи «фундаментально сдвинулся» в борьбе с ВИЧ. Учреждение взялось за технологию, позволяющую создавать антитела против ВИЧ-инфекции. Комментируя успехи своего центра, Александр Гинцбург рассказал, что ученые фактически научились создавать антигены, введение которых способствует выработке в организме антител к возбудителям инфекции и помогает иммунитету справляться с вирусом. Мы начали разрабатывать технологию, которая позволяет создавать антитела широкой специфичности. В первую очередь для РНК-содержащих быстроменяющихся вирусов: вирус гриппа, ковид и ВИЧ в том числе. Кое-какие очень серьезные, с моей точки зрения, фундаментальные сдвиги в этом направлении имеем. Как и в случае с онковакцинами, в этой сфере центр им. Гамалеи идёт ноздря в ноздрю с ФМБА. Специалисты агентства разрабатывают сразу две новые вакцины – КомбиМаб-1 и КомбиМаб-2 для лечения ВИЧ-инфекции. Первая уже прошла доклинические исследования, с испытаниями второй планируют управиться в первом квартале 2026 года.

Вакцина от рака обойдется без клинических исследований. Александр Гинцбург рассказал, что официальные документы, разрешающие использование онковакцины, которую разрабатывают специалисты центра им. Гамалеи, будут готовы уже в январе. Академик подчеркнул, что каждая такая вакцина создается индивидуально, поэтому клинические исследования ей не нужны. Хватит доклиники — испытания на животных моделях показали, что препарат подавляет развитие опухоли, а также, вероятно, возможность появления метастазов. Ранее Вероника Скворцова, глава ФМБА, также работающего над онковакцинами, доложила Владимиру Путину о завершении трёхлетнего цикла исследований. Благодаря появлению закона о применении персонализированных препаратов планируется начать ее использование на пациентах уже со следующего года.

В Индии изъяли большую партию предназначенных для России антибиотиков. Управление по контролю за наркотиками в ходе рейда на фармпредприятии в биотехнологическом парке Каракапатла индийского штата Телингана арестовали антибиотиков на 13 млн рупий 16 млн рублей . Препараты подлежали отправке в Россию. Было установлено, что антибиотик Ампициллин + Сульбактам 1000 мг + 500 мг для инъекций, партия № JD4479, включающая 38 175 флаконов, был ложно маркирован как произведенный компанией Jodas Expoim, — пишет агентство ANI. На деле указанная партия была произведена другой фармкомпанией, расположенной в районе Черлапалли того же штата. Плохая новость: части контрафакта всё же удалось ускользнуть от регулятора. В октябре и ноябре этого года в Россию удалось незаконно отправить ряд других препаратов: амоксициллин 1000 мг + клавулановая кислота 200 мг, ампициллин + сульбактам 2000 + 1000 мг и меропенем 500 мг. Эти антибиотики также были произведены другими компаниями, но экспортировались под видом продукции Jodas Expoim. Jodas Expoim и поддельные документы идут рука об руку. От их фокусов пострадал даже российский Минздрав. Арбитражный апелляционный суд Москвы признал ведомство виновным в попытке вывода индийского антибиотика на российский рынок по подложным документам. Истец, «Копран Ризерч Лабораториз Лимитед», утверждал, что РУ на Биапенем было выдано «Джодас Экспоим» по поддельному письменному согласию правообладателя на использование произведенного ими действующего вещества.

«Ригла» сдаёт позиции. Впервые за пять лет бессменный лидер топ-10 аптечных сетей по выручке уступил пьедестал «Апрелю». По данным DSM Group, за 9 месяцев 2024 года сеть увеличила выручку на 55% год к году – до 136,4 млрд рублей. Показатель «Риглы» за этот период – 136,2 млрд рублей. Особенно внушительно выглядит разница в количестве точек: 8470 против 4920. Именно увеличение количественного состава «Апрель» вырос на 1036 аптек вывело сеть на первую строчку рейтинга. Впрочем, откупоривать шампанское ещё рано. Разрыв между первым и вторым местом по выручке — всего 0,01%. Уже заключенные в III квартале сделки и анонсированные приобретения могут изменить картину в следующие периоды. Так, «Ригла» находится «на продвинутой стадии» приобретения объединенной аптечной сети «Аптеки миницен» и «Новая аптека», включающей 282 аптеки, расположенные во всех субъектах ДФО, кроме Чукотского АО. Кроме того, в состав «Риглы» может войти саратовская сеть «Фармсклад» из 95 точек. Покупка Farmani и «Аптечества» также наверняка не пройдет даром и поднимет обороты «Риглы» за счёт увеличения количества аптек. Мы готовы к консолидации с участниками аптечного рынка любого уровня, хорошо управляем продажами и рентабельностью, умеем работать с рисками, – не теряют присутствия духа в «Ригле». По словам гендиректора сети Бориса Попова, рост числа аптек для «Риглы не самоцель, ключевое – это эффективность инвестиций в развитие и рост выручки.

Скандал вокруг дженерика Трикафты набирает обороты. На днях мы писали, что ФЦПиЛО подвело итоги шести новых тендеров на закупку препаратов против муковисцидоза для «Круга добра». Победителем стал «Ирвин», которому предстоит поставить аналог защищенной патентом Трикафты – Трилексу аргентинской Laboratorio Tuteur. Sanofi, представляющая в РФ правообладателя препарата — американскую Vertex, оспорила это решение. Жалобу французской компании в ближайшее время рассмотрит ФАС, которая очень ждала регистрации более дешевого аргентинского дженерика. Что просит Sanofi: приостановить процедуру заключения госконтрактов на поставку Трикафты; провести проверку соблюдения ФЦПиЛО законодательства; выдать учреждению предписания об устранении нарушений; провести закупки повторно. В своей жалобе российская «дочка» французской компании справедливо отмечает, что два из двенадцати патентов всё ещё под защитой, а принудительная лицензия была выдана МИК, которая не может передавать эти права другим компаниям. При этом держатель РУ на Трилексу — аргентинская Tuteur, а поставлять препарат будет вообще «Ирвин». Этот «винегрет» беспокоит и «Круг добра», за счёт которого получают лечение дети с муковисцидозом. Фонд даже провёл «экстренную встречу» с пациентским сообществом, чтобы обсудить сложную ситуацию с поставкой лекарства. Родители подопечных фонда замене оригинала на дженерик, мягко говоря, не рады. Союз пациентов направил антимонопольщикам письмо, в котором пишет, что сомневается в «безопасности и эквивалентности терапевтического эффекта Трилексы, а также его взаимозаменяемости с оригиналом». Авторы подчеркивают, что опыт применения дженерика на детях в возрасте от 6 до 10 лет и вовсе отсутствует. 1003 пациента с муковисцидозом, 852 из которых — подопечные фонда «Круг добра», подписали отказ от лечения Трилексой.