bezrec

Аптеки на колесах «въедут» в правовое поле в следующем году. Как сообщил председатель комитета Госдумы по охране здоровья Сергей Леонов, законопроект о мобильных аптеках рассмотрят в 2025 году. Предполагается, что такие передвижные торговые точки раз в неделю будут приезжать в деревни и села и продавать лекарства там, где нет стационарных аптек и ФАПов. Сейчас в документе нужно решить вопросы тактического характера: как будет организован температурный режим в этих лавках, какие можно лекарства продавать, какие нельзя. Там есть очень много нюансов, которые требуют уточнения. Все это надо согласовать с Минздравом, Росздравнадзором и аптечными сетями. В следующем году, наверное, будем вносить этот законопроект. Первые мобильные аптеки уже поехали по Красноярскому краю. Результаты эксперимента пока не объявляли, но в него мало кто верит. Скептики считают, что проект не будет окупаться и скоро закроется. Опять же, никто не отменял пресловутый кадровый вопрос, о который в своё время «споткнулась» «Почта России», так и не сумевшая реализовать проект по продаже лекарств. 64% опрошенных фармацевтов заявили, что не хотят работать в аптеках на колесах.

Миноксидил от облысения сработал не на тех. Помните, как в мультфильме «Простоквашино» пёс Шарик написал в письме родителям Дяди Фёдора, что у него «лохматость повысилась»? Испанские родители столкнулись с такой проблемой в реальности. С 2023 года в стране зафиксировано как минимум одиннадцать случаев гипертрихоза у младенцев. В народе заболевание называют «синдромом оборотня». Это состояние, при котором лицо и тело обрастают волосами длиной до 5 см. Причину нашли довольно быстро. Оказалось, что это побочный эффект популярного безрецептурного препарата от алопеции с миноксидилом. Отцы всех пострадавших малышей пользовались лосьоном и при этом много контактировали с детьми. Микродоз, попавших на детскую кожу, оказалось достаточно для того, чтобы на ней начинали расти волосы. Других побочек пока не выявили, но врачи говорят, что вещество может отразиться на состоянии почек и печени. Ещё десять подобных случаев аномального оволосения у младенцев выявили и в других странах Европы. Симптомы сходили на нет после того, как родитель прекращал использовать миноксидил. Впервые о необычной особенности взрослого средства от облысения заговорили ещё в 2019 году. Тогда по меньшей мере у 17 детей всё в той же Испании был диагностирован «синдром оборотня» после приёма прописанного омепразола от гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Выяснилось, что в партию препарата по ошибке сотрудников сортировочного центра попал миноксидил. #залечили

Для Ксарелто декабрь будет черным. Один из главных хитов немецкой Bayer потерял патентную защиту. Этого дня ждали 30 производителей дженериков ривароксабана, зарегистрированных в России. Теперь они могут на законных основаниях запускать продажи своих антикоагулянтов. По данным Росздравнадзора, шесть компаний уже в деле. В «Озон Фармацевтике» рассказали «Без рецепта», что с 5 декабря отгрузили более 400 тыс. упаковок своего ривароксабана под брендом Круоксабан. Мы «сбегали» в онлайн-аптеки и обнаружили, что дженериков ривароксабана в продаже пока практически нет. Встречаются буквально единичные экземпляры от «Р-Фарм». Подождём, пока появятся, и обязательно посмотрим, что где почём в нашей рубрике «заценили». По данным аналитического агентства AlphaRM, оригинальный Ксарелто – самый продаваемый препарат на розничном коммерческом рынке России в деньгах. За 9 месяцев 2024 года объем его продаж превысил 13 млрд рублей.

Роспотребнадзор вмешался в историю с «волшебными» пептидами от рака. Вчера «Известия» опубликовали собственное расследование, посвященное деятельности компании «Живая земля» из Башкирии, которая якобы продавала БАДы «Пептиды Т-1» под видом препарата «специфической борьбы и уничтожения раковых клеток». Поводом для расследование послужило коллективное обращение онкобольных в Следственный комитет. Все они принимали «препарат» с мая 2024 года, но в результате чувствовали себя только хуже. По результатам обследования в НМИЦ онкологии имени Блохина у некоторых пациентов были выявлены новые метастазы. Это противоонкологический пептид, он на стадии испытаний. Таких препаратов будет всего 100 штук, это действительно инновация. Применяется совершенно новый подход к фармакологии, – расхваливал продукцию компании её основатель Геннадий Кошелев кстати, ранее дважды судимый за причинение вреда здоровью средней тяжести . Также Кошелев промышляет сетевым маркетингом и вебинарами, участие в которых продавалось по 30 тыс. рублей. Изначально «Живая земля» раскрутилась на продаже так называемого чёрного мёда. Несмотря на наличие видеозаписей и презентаций, рассказывающих о чудесной способности пептидов лечить рак, Кошелев от всех обвинений открещивается: Препаратов для лечения рака нет, конечно. Мы не позиционируем себя как те, кто лечит рак. Мы производим продукты для здоровья, для восполнения витаминов, дефицитов. По его словам, всё происходящее – происки конкурентов и попытки «рейдерского захвата». В Роспотребнадзоре заявили: В Едином реестре свидетельства о государственной регистрации продукции с наименованием «Пептиды Т-1» отсутствуют. Ведомством государственная регистрация БАД с указанным наименованием не проводилась. Регулятор потребовал у «Известий» «незамедлительно предоставить все имеющиеся документы, подтверждающие указанную информацию».

Четыре тысячи пациентов с рассеянным склерозом в России получат инновационную терапию в 2025 году. Речь о первых российских оригинальных препаратах для лечения рассеянного склероза —Тенексиа и Ивлизи, разработанных учеными Biocad. Широкая доступность лекарственных средств стала возможной благодаря их включению в перечни жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов ЖНВЛП и лекарственных препаратов, применяемых при лечении высокозатратных нозологий ВЗН . Соответствующее распоряжение в этом году подписал председатель Правительства Российской Федерации Михаил Мишустин. Сейчас Центр лекобеспечения принимает заявки на участие в аукционах на поставку лекарств по программе ВЗН. Препараты будут закупаться за счет государства и выдаваться пациентам бесплатно. Эксперты отмечают, что включение Ивлизи и Тенексиа в перечни ЖНВЛП и ВЗН позволяет обеспечить терапией на 11% и 17% больше пациентов соответственно, по сравнению с зарубежными аналогами, без увеличения нагрузки на бюджет здравоохранения.

Пол-России судится за «редкие» лекарства. Коллеги из «Ведомостей» опубликовали анализ судебной практики в 85 регионах, подготовленный членом экспертного совета Госдумы по орфанным заболеваниям Натальей Смирновой. Выбрали главное из отчёта: в 2023-2023 годах пациенты из 43 регионов, страдающие орфанными заболеваниями, вынуждены были выбивать лекарства через суд; за 1,5 года суды первой, апелляционной и кассационной инстанции рассмотрели 146 дел. Из них в 2023 году – 103 дела, в первой половине 2024 года – 43 дела; сейчас будет хорошая новость: 76% исков были удовлетворены, а 23% – удовлетворены частично. Пациенты проиграли всего 1% дел; 76% прецедентов касались взрослых. Детей до 19 лет с редкими заболеваниями обеспечивает препаратами «Круг добра»; в 2023–2024 годах иски затронули 30 нозологий из 214, входящих в перечень орфанных заболеваний; в 83% случаев нарушителями признавались региональные минздравы; больше всего обращений в суд зафиксировано в Крыму и Башкирии по 11 пациентов в каждом регионе , а также в Ульяновской области восемь пациентов . «Подстраховать» орфанников в регионах взялся Минздрав. Регулятор подготовил поправки в закон «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», согласно которым пациенты с редкими заболеваниями смогут рассчитывать на оплату лекарств из федерального бюджета, если на них не хватило средств из регионального. Судя по всему, претендентов на лечение из средств центра будет немало.

Препарат против ВИЧ американской Gilead Sciences показал 99% эффективность в профилактике инфекции. Поводом для нового выпуска нашей рубрики #надежда стало успешное завершение третьей фазы клинических испытаний ленакапавира с участием наиболее подверженных заражению групп населения различной этнической и гендерной принадлежности. В июле лекарство показало столь же выдающиеся результаты в исследовании на цисгендерных африканках. В рандомизированном двойном слепом клиническом исследовании фазы III, сравнивающем эффективность инъекционного ленакапавира и таблетированной Трувады того же производителя, только два участника из 2179 заразились ВИЧ. Это менее 1%. У препарата сравнения результаты более скромные: в группе принимавших Труваду из 1086 человек было зафиксировано 9 заболевших, или около 17%. Испытания проводились в 88 медицинских центрах на территории Перу, Бразилии, Аргентины, Мексики, ЮАР, Таиланда и США. Главное преимущество ленакапавира — в его режиме дозирования. В отличие от таблеток, которые нужно принимать ежедневно, инъекции препарата предназначены для введения дважды в год. Это обеспечит непрерывность лечения для пациентов, не имеющих постоянного доступа к медицинской помощи, а также для тех, кто бросает терапию из-за необходимости частого приема лекарств. Препарат уже одобрен в США, Канаде, Европейском союзе и других странах для лечения резистентных форм ВИЧ. Там он продается под торговой маркой Sunlenca. Стоимость годового курса — около $40 тыс. Разработчики подали заявку в FDA на регистрацию нового показания для ленакапавира — в качестве профилактики ВИЧ. Регулятор должен определиться с решением в 2025 году. К слову, у Трувады, с которой сравнивали ленакапавир, репутация не очень. Gilead обвиняли в том, что приём ее антиретровирусных препаратов на основе тенофовира дизопроксил фумарата TDF приводит к деминерализации костей.

Федеральный бюджет «подстрахует» орфанников в регионах. Минздрав подготовил поправки в закон «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», согласно которым пациенты с редкими заболеваниями смогут рассчитывать на оплату лекарств из федерального бюджета, если на них не хватило средств из регионального. Инициатива исходит не от самого регулятора – разработать резервный механизм регионального финансирования закупок лекарств обязал Конституционный суд после жалобы госсовета Татарстана. Перечень и условия распределения средств в рамках «дофинансирования» предстоит определить правительству. Время ещё есть — механизм начнет работать с 2026 года. Эксперты, не отрицая важность поправок, предрекают шквал обращений за федеральными деньгами из регионов. По словам сопредседателя Всероссийского союза пациентов Юрия Жулева, более оптимальным механизмом была бы программа софинансирования обязательств регионов и центра.

Происхождение COVID-19: снова утечка? Американские конгрессмены выпустили 520-страничный доклад, в котором утверждается, что COVID-19, вероятно, возник в результате утечки из Уханьской лаборатории. Основные аргументы: Необычные свойства вируса. У SARS-CoV-2 выявлен фуриновый сайт расщепления, усиливающий заразность и отсутствующий у природных коронавирусов. Единичный источник заражения. Все случаи COVID-19 связаны с одним инфицированием, что противоречит природным пандемиям, где фиксировались множественные переходы вируса от животных к людям. Проблемы безопасности лаборатории. Лаборатория в Ухане известна недостаточной биологической безопасностью. Заболевания сотрудников. Осенью 2019 года учёные из этой лаборатории имели симптомы, похожие на COVID-19, ещё до официального всплеска. Отсутствие природного источника. Научных доказательств естественного происхождения вируса до сих пор нет. Доклад также указывает на расследование Министерства юстиции США в отношении нью-йоркской компании EcoHealth Alliance, связанной с исследованиями в Ухане. Китай категорически отрицает обвинения, называя доклад политически мотивированным и требуя раскрыть данные о биолабораториях США, включая их зарубежные объекты.

Перечень ЖНВЛП не поспевает за госгарантиями. Всероссийский союз пациентов обеспокоен темпами утверждения обновленной версии перечня. Сейчас сроки принятия документа не синхронизированы со сроками формирования программы госгарантий на 2025 год и заявок на закупки лекарств на будущий год по другим каналам финансирования. Распоряжение правительства, утверждающее обновленный список жизненно важных препаратов, будет только в декабре, а программа разрабатывается раньше. Таким образом, все препараты, которые комиссией Минздрава поддержаны, еще год не попадают в программу госгарантий и пациенты остаются без инновационной таргетной терапии, — пояснил сопредседатель ВСП Юрий Жулев. Например, это касается лекарств против онкологических и орфанных заболеваний, а также генно-инженерных биологических препаратов ГИБП для лечения среднетяжелых и тяжелых форм хронических неинфекционных заболеваний, включая бронхиальную астму, системную красную волчанку и гиперхолестеринемию. Что предлагает ВСП: заменить в двух правительственных постановлениях текущую формулировку о сроке внесения в Белый дом проекта перечня ЖНВЛП с «не позднее 15 октября текущего календарного года» на «не позднее 15 сентября текущего календарного года»; нормативно закрепить срок принятия распоряжения правительства об утверждении перечня ЖНВЛП не позднее 15 октября текущего года. Соответствующее обращение уже отправлено вице-премьеру Татьяне Голиковой и в Минздрав. Ранее регулятор утверждал, что в проект программы госгарантий при необходимости можно вносить изменения. Однако и при таком раскладе процесс растягивается на месяцы, и это отражается, в том числе, и на фармотрасли. От перечня гарантий зависит вопрос бюджетирования и организации закупок на будущий год. В итоге даже при внесении правок в середине года может быть невозможно организовать закупки для чиновников, а для производителей – спланировать поставки, – считает директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов.