bezrec

Важное уточнение — за всё платит государство. Для больных персонализированная вакцина будет бесплатной. Вообще все онкологические препараты, особенно в начале, когда они выходят на рынок, в том числе иммунопрепараты, сначала стоили очень дорого, и мы думаем, что это не будет лекарством для избранных, — пообещал главный онколог министерства здравоохранения РФ, генеральный директор НМИЦ радиологии Андрей Каприн. Начать использование вакцины совместной разработки Центра им. Гамалеи, онкологического института им. П. А. Герцена и НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина планируется уже в начале 2025 года.

В России впервые по полному циклу локализован орфанный препарат. Речь о Фабагале агалсидаза бета против болезни Фабри — заболевания редкого и требующего своевременного начала лечения, чтобы замедлить прогрессирование и предотвратить развитие тяжелых осложнений со стороны сердца, почек, нервной и пищеварительной систем. Фабагал стал первым в России «редким» препаратом, для которого осуществлен трансфер технологии производства субстанции. Проект реализован всего за два года стараниями российской «Петровакс» и Центра им. Гамалеи. Начало поставок запланировано на первый квартал 2025 года. До полного завершения трансфера технологии производства препарат импортировался из Южной Кореи. Сегодня мы можем быть уверены, что все пациенты смогут получить качественное лечение вне зависимости от внешних обстоятельств. Кроме того, Фабагал на 40% дешевле другого имеющегося на рынке препарата с тем же МНН, — поделился хорошей новостью президент «Петровакс» Михаил Цыферов. Терапию Фабагалом уже получили 47 российских пациентов. Все они переносят её хорошо.

Экс-руководителей «Алвитфарм» наказали за махинации с поставками онкопрепаратов. За сбыт недоброкачественных лекарственных средств и мошенничество в крупном размере директор компании Людмила Полякова получила шесть лет колонии общего режима, коммерческий директор Юлия Пасичняк – шесть с половиной лет. Плюс штраф в 1,5 млн рублей каждой. Кроме того, Центральный районный суд Барнаула удовлетворил иск прокуратуры о взыскании с обвиняемых в солидарном порядке причиненного ущерба. Из-за действий Поляковой и Пасичняк краевой бюджет лишился около 30 млн рублей. Защита намерена обжаловать приговор. Напомним, в 2020 году местный минздрав, Алтайский онкодиспансер и «Алвитфарм» договорились о поставке двух дорогостоящих препаратов, предназначенных для лечения онкологических заболеваний. В итоге лечебное учреждение под видом оригинальных лекарств получило некачественную подделку. Следствие установило, что препараты не приобретались у производителя, кроме того, их перевозили с грубыми нарушениями «холодовой цепи», иногда даже в обычных автомобилях с посторонними предметами.

Австралийская лаборатория недосчиталась нескольких сотен смертоносных вирусов. Из Лаборатории общественного здравоохранения Квинсленда в результате «серьезного нарушения протоколов биологической безопасности» пропали 323 пробирки со смертельно опасными вирусами. В их числе вирус Хендра, лиссавирус, хантавирус и другие. Вирусы где-то «гуляют» довольно давно. По словам министра здравоохранения региона Тима Николса, всё случилось ещё в 2021 году, доложили о пропаже в августе 2023 года, а обнародовали информацию и вовсе только сейчас. Пока неизвестно, были патогены украдены или пропали по иной причине. Местный минздрав сейчас выясняет все обстоятельства случившегося. Теперь самое интересное: насколько пропажа опасна для человека. Здесь пока вопросов тоже больше, чем ответов. Эксперты говорят, что некоторые хантавирусы имеют летальность до 15%, что в 100 раз выше, чем у коронавируса, в то время как другие по степени тяжести сопоставимы с ним. Семейство лиссавирусов и вовсе включает вирус бешенства, который практически всегда летален для человека, если тот не получает своевременного лечения. Главный санитарный врач д-р Джон Джеррард утверждает, что никаких доказательств риска для населения нет. Дескать, образцы вирусов очень быстро разлагаются вне низкотемпературной морозильной камеры и становятся неинфекционными. Но, исходя из того, что власти не знают, где и в каких условиях находятся «пропавшие без вести», заверения звучат не так убедительно, как хотелось бы. Похоже, Андрей Фурсенко что-то знает.

Сопредседатель Всероссийского союза пациентов Ян Власов не зря побывал на заседании Совета по развитию гражданского общества и правам человека. Общественнику удалось высказать свою идею Владимиру Путину: Власов раскритиковал деятельность комиссии по формированию перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и попросил ввести в неё представителей пациентского сообщества. Ничего не мешает ввести в эту комиссию представителей общественных организаций, которые со стороны пациентов на это внимательно смотрят. Поэтому обязательно рекомендую министерству здравоохранения исполнить то, что вы предлагаете, – согласился президент.

Минздрав согласился на подорожание физраствора. В рамках мониторинга Росздравнадзор, ранее отрицавший проблему, всё-таки выявил риски дефектуры. Напомним, ситуация вокруг препарата начала накаляться в середине ноября, когда на его отсутствие пожаловались жители Тюменской, Свердловской, Челябинской областей и Пермского края. Причиной дефицита аналитики традиционно называли низкую рентабельность «копеечного» препарата, входящего в перечень ЖНВЛП. Тогда «Без рецепта» опрашивал основных игроков. В «Фармасинтезе» нам заявили, что «в случае изменения ценовой политики со стороны Минздрава или ФАС компания готова оперативно нарастить производство физрастворов». По результатам проведенного экономического анализа ФАС России принято решение о согласовании 26 предельных отпускных цен на ряд форм выпуска. Средний размер увеличения составил 28%, согласованные цены не превышают максимальные ранее зарегистрированные цены в соответствующих формах выпуска, — отреагировали в Минздраве. В ведомстве отчитались, что все поступившие в Минздрав заявки от регионов на поставку физраствора отработаны с компаниями и потенциальные поставщики найдены. Ситуация с перерегистрацией цен на натрия хлорид на контроле.

Wildberries не будет торговать «целебными» аромаингаляторами. Объединенная компания Wildberries и Russ инициировала проверку таких товаров и приняла решение: о блокировке аромаингаляторов на платформе, в течение суток товары будут убраны с витрины. Что это за аромаингаляторы такие? Не все взрослые знают, зато дети отлично осведомлены. Интерес несовершеннолетних к такой продукции и послужил поводом для беспокойства врачей и проверок со стороны маркетплейса. Пока такие небулайзеры не исчезли с витрин, прошлись по карточкам с описанием товара. Производители позиционируют свои продукты как «эффективное средство для ухода за носовыми путями, которое сочетает в себе обезболивающее, противовирусное и успокоительное действие». Обещают облегчение дыхания, снятие заложенности носа и головной боли. И всё якобы благодаря натуральным ингредиентам: винограду, камфоре, ксилиту, лайму, лаванде и экстракту мяты. Пользователи сообщают, что устройство дарит ясность мыслей и бодрость духа. Продается оно без рецепта и требований к предельному возрасту, а стоит дёшево, чем привлекает детей и подростков, которые стали чуть ли не основными потребителями небулайзеров с мутным составом. Какие вещества на деле содержит чудо-ингалятор – тайна, покрытая мраком. Состав в карточках не указан. Уже один этот факт сам по себе – веский повод для ограничения оборота, но это ещё не всё. Специалисты пугают привыканием, зависимостью, болезнями лёгких и индивидуальными реакциями вплоть до отёка квинке у аллергиков.

Должок: прокуратура напомнила о дополнительном наказании Шпигеля. В ноябре суд освободил от отбывания наказания по состоянию здоровья главу скандально известного «Биотэка» Бориса Шпигеля, приговоренного к 11 годам строгого режима за взятки экс-губернатору Пензенской области Ивану Белозерцеву. С самим фактом освобождения экс-сенатора прокуратура не спорила, но обеспокоилась тем, что суд «забыл» указать на необходимость исполнения дополнительных видов наказания. Речь о штрафе в 450 млн рублей. В этой части решение суда было обжаловано. В итоге отвертеться от крупной выплаты в пользу государства не удастся: Шпигель освобожден от основного наказания в виде лишения свободы. Дополнительное же наказание – выплата штрафа – необходимо исполнить в установленном законом порядке. В остальном постановление суда оставлено без изменения.

Гинцбург пообещал конструировать вакцины от рака за полчаса-час. Ускорить процесс помогут нейросети. Сейчас персонализированная вакцина создается достаточно долго, потому что весь расчет конструкции ведется с точки зрения математики, матричными методами. Мы подключаем институт Иванникова, который всю эту математику переведёт на искусственный интеллект, а именно на нейросетевые вычисления, где процедура должна занимать час-полчаса, — поделился смелыми планами глава центра им. Гамалеи. Для обучения искусственного интеллекта потребуется экспериментальная база из 40-50 тыс. опухолей с определением антигенных совместимостей, которые у больного преобразовываются в белок или РНК. С её помощью ИИ сможет разобраться, можно ли использовать эту комбинацию у человека. А вот клинические испытания персонализированной онковакцины, по словам академика, не нужны.

В ЕАЭС появится новая процедура регистрации коммерчески непривлекательных лекарств. По решению Совета Евразийской экономической комиссии ЕЭК уполномоченные органы государств ЕАЭС теперь смогут по собственной инициативе без участия производителей регистрировать препараты, уже вышедшие на рынок других стран-членов союза. Это должно помочь повысить доступность препаратов, когда производитель не торопится выводить их на новые рынки из-за низкой рентабельности. Регистрировать лекарства будут на основании экспертизы, уже проведенной в референтном государстве. При этом положенная при этой процедуре пошлина взиматься не будет. Важное условие – отсутствие аналогов лекарства на рынке государства, где планируется зарегистрировать препарат. К решению, которое всё откладывали в долгий ящик, коллегию ЕЭК подтолкнули события 2022 года, когда некоторые иностранные фармкомпании ушли с российского рынка. Стало понятно, что если из-за санкций регистрация в РФ стала «токсичной» для мировых фармпроизводителей, то необходимо обеспечить доступность для россиян их препаратов, в случае если они уже зарегистрированы в других странах союза, – говорит глава DSM Group Сергей Шуляк.