bezrec

В Калифорнии одномоторный частный самолёт упал на склад с лекарствами, принадлежащий местной больнице. На данный момент известно о двух погибших и 18 пострадавших. До аэропорта запросивший экстренную посадку RV-10 не дотянул всего несколько сотен метров.

Галя, у нас замена! Корейские учёные придумали, как превратить раковые клетки обратно в здоровые. Исследователи из Корейского передового института науки и технологий KAIST разработали революционную технологию обратной трансформации клеток рака толстой кишки. Традиционные подходы подразумевают уничтожение злокачественных клеток, что чревато серьезными побочками и рецидивами. Реверсия рака была предложена как новый терапевтический метод, направленный на возвращение раковых клеток в их незлокачественное состояние. Используя технологию цифрового двойника для анализа раковых генных сетей, ученые нашли ключевые молекулярные «переключатели», направляющие раковые клетки толстой кишки обратно к нормальному состоянию. Исследователи рассчитывают, что в будущем смогут найти такие «превращатели» и для других типов опухолей.

Минздрав подвёл итоги репродуктивного скрининга. В октябре мы рассказывали, что москвичкам начали массово рассылать смски с приглашением «оценить свои возможности стать мамой в будущем». Но вообще репродуктивный скрининг проходил по всей стране. За 11 месяцев обследование прошли более 5,7 млн россиян. В итоге у 32% мужчин и женщин фертильного возраста, прошедших диспансеризацию за 11 месяцев 2024 года, выявили проблемы с репродуктивным здоровьем или предрасположенность к их развитию. Полученные результаты убедительно доказывают необходимость заботы о состоянии репродуктивного здоровья, — отметили в Минздраве. Не зря «Р-Фарм» вплотную занялся проектами в сфере репродуктивного здоровья. Чуют, откуда ветер дует.

Глазные капли Систейн отзывают из-за грибков. Как сообщает FDA, компания Alcon Laboratories рассмотрела «жалобу потребителя на посторонний материал, обнаруженный внутри запечатанного одноразового флакона капель Systane Lubricant Eye Drops Ultra PF. Проверка выявила в составе большое количество опасных грибков. Заражение офтальмологического препарата грибком может привести к глазным инфекциям. Если инфекция возникнет, она может угрожать зрению, а в очень редких случаях и жизни пациентов с ослабленным иммунитетом, — предупреждает американский регулятор. Агентство призывает потребителей немедленно прекратить использование потенциально опасных капель и вернуть их в место покупки. В Alcon обещают разобраться и говорят, что пока больше жалоб на Systane не поступало. Это не первый скандал вокруг глазных капель в США. С января по март 2023 года после использования глазных капель EzriCare и Delsam Pharma индийской Global Pharma Healthcare скончались четыре человека, еще восемь полностью лишись зрения, а четверым пациентам пришлось удалить глазные яблоки.

Упрощенный порядок регистрации лекарств продлён до конца 2027 года. Соответствующее постановление подписал Михаил Мишустин. Упрощённый порядок регистрации отдельных препаратов и медизделий, действующий с апреля 2022 года, был введён, чтобы избежать возможного дефицита на фоне санкций. Он позволяет производителям в максимально короткие сроки в среднем на 30 дней быстрее оформить все необходимые документы, чтобы быстрее выводить лекарства на рынок и избежать перебоев с поставками в аптеки, поликлиники и больницы. Перечень препаратов, которые можно регистрировать «по упрощёнке», утверждает межведомственная комиссия с участием Минздрава, Росздравнадзора, Минпромторга, Минфина, ФАС и ФТС. Кроме того, механизм разрешает продавать в России вновь зарегистрированные зарубежные препараты в иностранной упаковке с этикеткой на русском языке.

Испытателей онковакцины набрали за неделю. В прошлый вторник мы писали, что главный онколог Минздрава Андрей Карпин объявил о наборе добровольцев на испытания Энтеромикса. Нужное количество человек нашлось довольно быстро, несмотря на довольно жесткие критерии отбора. Желающих было так много, что набор прекратили досрочно, пообещав провести ещё две волны отбора пациентов. Что мы имеем: в испытаниях примут участие 48 человек. Это мужчины и женщины в возрасте от 18 до 75 лет; КИ будут проходить в ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России; первичная цель исследования — оценка безопасности и переносимости различных доз и режимов введения препарата, вторичная — описание фармакокинетических параметров, оценка терапевтического действия, изучение биологических маркеров в крови пациентов и ткани опухоли после применения препарата; исследования первой фазы Энтеромикса планируют завершить в октябре 2026 года.

Минздрав заплатит за осложнения после прививок. Ведомство создаст резерв средств для выплаты компенсаций пациентам, пострадавшим от поствакцинальных осложнений. Действующая система расчета таких субвенций ограничена количеством получателей и не предусматривает возникновения новых обязательств в течение года. Новый механизм предполагает формирование финансового резерва в размере, не превышающем 5% общего объема субвенции. Распределять деньги будут по решению Минздрава. Региональные власти будут отчитываться за расходы перед Минздравом, Роспотребнадзором и Минфином с указанием количества граждан, имеющих право на выплату, категорий получателей, а также размера выплат. По российскому законодательству каждый гражданин, столкнувшийся с поствакцинальными осложнениями, имеет право на единовременную выплату в 10 тыс. рублей. Если осложнение приводит к летальному исходу, родственникам пациента полагается компенсация в 30 тыс. рублей. В случае инвалидизации пострадавшему выплачивается 1 тыс. рублей ежемесячно. Каждый такой случай расследуется по методикам Минздрава. Придуманная Минздравом «финансовая подушка» по идее должна снизить количество отказов, которые зачастую — следствие отсутствия средств. Всероссийский союз пациентов видит во внедрении механизма ещё один плюс: Формирование фонда для оплаты или частичного возмещения нежелательных последствий станет важным шагом в реализации стратегии иммунопрофилактики и повышении доверия населения к этой процедуре. У нас, правда, есть сомнения, что даже гарантированная компенсация сможет пересилить страх перед побочками у антипрививочников.

Пациенты просят проверить Трилексу «на вшивость». Пациенты с муковисцидозом и их представители обратились с коллективной жалобой в Генпрокуратуру и Следственный комитет из-за регистрации и закупки структурой Минздрава аналога аргентинской Tuteur вместо оригинальной Трикафты от американской Vertex. Аналогичная жалоба направлена уполномоченной по правам человека Татьяне Москальковой. Авторы обращения требуют проверить: законность регистрации дженерика в России; достоверность представленных при регистрации документов; сведения о его безопасности и эффективности; документы о взаимозаменяемости и эквивалентности терапевтического эффекта по отношению к оригинальному препарату; законность и обоснованность заключения госконтрактов на закупку Трилексы и решений ФАС об отказе согласовать закупку Трикафты; не является ли Трилекса контрафактным препаратом. Основная претензия пациентов к аргентинскому дженерику в том, что, по их мнению, он не полноценная замена оригинала. Научное сообщество считает, что изменение состава и количества дополнительных компонентов, даже при наличии той же самой активной субстанции, значительно снижает терапевтическую эффективность препарата-дженерика по сравнению с оригинальным, — указано в письме. У препаратов также различаются сроки годности и условия хранения. Но главное — в мировой практике отсутствует опыт применения Трилексы у детей до 11 лет, тогда как Трикафта — широко исследуемый препарат. В «Круге добра» со ссылкой на пояснения Минздрава объяснили, что «проведение клинических исследований при доказательстве биоэквивалентности воспроизведенного лекарственного препарата существующими правилами не предусмотрено».

Нижегородская область бьётся за рождаемость. По данным DSM Group, продажи фолиевой кислоты бьют пятилетние рекорды. Поскольку основные потребители препарата – беременные и женщины, планирующие продолжение рода, эта тенденция внушает надежду на скорый бэби-бум. Росстат пока показателями рождаемости не радует, и её повышение — задача №1. Пока женщины скупают витамины, регионы ищут способы выбраться из демографической ямы. Так, подводя итоги Года семьи, губернатор Нижегородской области Глеб Никитин объявил о запуске проекта жизни «ОСНОВА». Что он подразумевает: Дополнительные квоты на ЭКО. В 2024 году выделили 400 дополнительных квот. С 2025 года к уже существующим 1744 федеральным добавится ещё 1 тыс. региональных квот. Это должно помочь закрыть очередь на бесплатные процедуры ЭКО. Финподдержка семей. Маткапитал в регионе вырастет до 1 млн рублей за каждого ребёнка, рождённого после 1 июля 2025 года. Плюс молодые родители получат подарочные сертификаты на покупку детских товаров. Забота о здоровье. Заботиться будут комплексно: тут и борьба с алкоголем, и плановые диспансеризации, в том числе в том, что касается репродуктивного здоровья, и многое другое. Будем следить за продажами контрацептивов которые пока не отстают от фолиевой кислоты . Глядишь, такими темпами аптеки начнут больше зарабатывать на «беременных» витаминах.

Камчатских чиновников наказывают за «забывчивость». На этот раз под раздачу попали должностные лица регионального Минздрава. В их отношении Следственный комитет возбудил уголовное дело по факту халатности. По версии обвинения, с августа по декабрь 2024 года чиновники, достоверно зная, что на Камчатке есть дети, страдающие тяжелыми хроническими заболеваниями, не выполнили своих обязанностей по их обеспечению лекарствами и специальным питанием. Это создало реальную угрозу жизни для детей. Так, по вине работников ведомства необходимые лекарства не получил семилетний житель Петропавловска-Камчатского с врождённым гиперинсулинизмом. От бездействия чиновников на Камчатке страдают и дети, и взрослые. С начала года на полуострове фиксируется серьёзный дефицит противовирусных, желудочных и сердечных препаратов. В начале декабря глава региона Владимир Солодов уволил действующее руководство «Камчатфармации», которая отвечает за поставки лекарств в аптеки Камчатки.