bezrec

Дом, работа, клиника: медикам запретили дистанционное обучение Прежняя информация подтвердилась — Государственная дума приняла соответствующий закон. При этом председатель Госдумы Вячеслав Володин не забыл назидательно добавить, что дистанционное обучение врачей или фармацевтов без научной базы и практики представляет из себя «абсолютную профанацию, ценой которой будут врачебные ошибки» При этом стоит оговориться, что предполагаются исключения, определённые федеральными стандартами. Разрабатывать и утверждать типовые дополнительные программы медобразования сможет только Минздрав, оно будет подлежать лицензированию, а образовательные учреждения должны будут получать заключение Росздравнадзора о соответствии кадрового и материально-технического обеспечения. Вот теперь-то умные люди из министерств всё будете делать, как надо. Наверное.

Новый коронавирус подстегнул акции фармкомпаний. Акции производителей вакцин и медицинских товаров в США, Корее и Гонконге выросли на фоне сообщений о новой линии коронавируса HKU5, выявленного у китайских летучих мышей. HKU5-CoV-2, как его назвали вирусологи, может заражать людей тем же путем, что и его «старший брат» — COVID-19. Первыми отреагировали акции американских производителей вакцин. В пятницу 21 февраля бумаги Moderna подорожали на 5,3%, а депозитарные расписки BioNTech SE — на 1,8%. Акции Pfizer, партнёра немецкой компании по мРН-вакцине против COVID-19, на Нью-Йоркской бирже прибавили 1,5%. К началу этой недели подтянулись азиатские коллеги. На Корейской фондовой бирже в лидерах роста — Sugentech — южнокорейский производитель наборов тестов на COVID-19 и грипп. Акции компании подскочили на 26%. Производитель противоковидной вакцины Cellid вырос на 17%, а специализирующаяся на медицинских масках Welcron — на 5,6%. На Гонконгской фондовой бирже результаты скромнее: бумаги CSPC Pharmaceutical Group мРНК-вакцины подорожали на 5%, а акции одной из крупнейших фармкомпаний Китая Sinopharm Group — на 1,5%.

Торгово-промышленная палата подбирается к БАДам через ФАС. Совет Торгово-промышленной палаты по развитию электронной коммерции обратился к антимонопольщикам с предложением усилить регулирование оборота БАДов в екоме. Регулятор пообещал рассмотреть обращение. ТПП беспокоит, что зачастую под видом добавок на маркетплейсах продают лекарственные препараты, в том числе из перечня ЖНВЛП. БАДы, содержащие фармсубстанции в дозировках, требующих регистрации в качестве лекарств, нередко попадают в РФ из стран ЕАЭС из-за отсутствия системного подхода к мониторингу. У ФАС свой повод для волнений: в ведомстве считают, что «выпуск БАДов с действующим веществом лекарств содержит риски обхода требований ценового регулирования и законодательства о защите конкуренции». Маркетплейсы заверяют, что регулярно проверяют ассортимент БАДов на витринах. Но статистика игроков рынка печальна: по словам исполнительного директора Союза производителей БАД к пище Александра Жесткова, незарегистрированная продукция формирует около 20% легального рынка. В «Эвалар» и вовсе говорят о 50%. Проблема в том, что интернет-платформам не всегда хватает ресурсов для проверки документов и сведений продавцов. Что предлагает ТПП: внедрение премодерации на маркетплейсах и системы независимого тестирования; введение механизма обязательной сертификации БАДов на территории России вне зависимости от страны их происхождения; возможность внесудебной блокировки сайтов, продающих запрещенную или незарегистрированную продукцию.

Аналитические компании начали делиться рейтингами за 2024 год. Свой топ-10 крупных аптечных сетей представила AlphaRM. Эти игроки к началу 2025 года контролируют 47,9% российского рынка фармритейла в России, из них 32,4% приходится на первые пять позиций рейтинга. Прошлый год запомнился серией слияний и поглощений. Так, за 2024 год краснодарский «Апрель» разросся на 1,2 тыс. новых точек. У «Риглы» появилось 1,3 тыс. новых точек, что сделало сеть лидером по приросту аптек. Уже в начале 2025 года ФАС согласовала компании покупку ещё 32 организаций, что должно обеспечить ей доминирующее положение на Камчатке, Сахалине и в Хабаровском крае. Сеть «36,6» увеличила количество точек на 18,7% год к году — до 2,5 тыс. 2024-й компания завершила покупкой 158 точек «Аптеки для бережливых» в Санкт-Петербурге и ряде северо-западных регионов. В общей сложности «36,6» в прошлом году купила 12 аптечных сетей. К консолидации рано или поздно придут и небольшие игроки — процессу поспособствует налоговая реформа. Все, кто не входит в топ-5, рано или поздно будут вынуждены объединиться, — заявил гендиректор Ассоциации независимых аптек Александр Шишкин. Мы не стоим с плакатом «Продаемся за товарный остаток», — парировал директор московской сети «Диалог» Тамерлан Салиев. Он отметил, что, несмотря на рост расходов более чем на 20% из-за ухода от «упрощёнки», небольшие сети пока не спешат массово сворачиваться, а процесс консолидации займёт еще три-пять лет. По его словам, рынок всё ещё не монопольный, и 45% продаж приходится на несетевую розницу.

Яровая напомнила Минздраву о документах для онкобольных. Вице-спикер Госдумы Ирина Яровая повторно предложила регулятору разработать механизм, с помощью которого онкопациенты могли бы дистанционно оформлять документы для продолжения лечения и получения лекарств, если находятся не в своем регионе. По задумке Яровой, регулятору предстоит наладить процесс дистанционного взаимодействия между медучреждением и регионом без участия пациента «посредством прямого запроса и подтверждения в срок не более трех дней, позволяющий пациенту с тяжелым онкологическим заболеванием продолжить лечение и получить необходимые лекарственные препараты без возвращения в регион». Особенно остро вопрос стоит для Дальнего Востока, новых территорий и ряда других регионов, когда человек выезжает для получения первичной консультации не по прописке, а затем вынужден ехать обратно в регион прикрепления, чтобы получить лекарства или оформить направление на госпитализацию. Пациент фактически оказывается в безвыходной ситуации, а отсутствие возможности прохождения диагностических обследований и лечения является для него жизнеугрожающим фактором, — подчеркнула вице-спикер. В апреле 2024 года депутат уже обращалась в правительство РФ и Минздрав по этому вопросу, но воз и ныне там — соответствующие решения проработаны не были.

Британские таблоиды пугают смертями от препаратов для похудения. The Sun и другие издания сообщают о более чем 80 смертельных случаях, наступивших после приёма популярных средств для лечения диабета и ожирения. Под раздачу попал не только семаглутид, но и его «коллеги» — тирзепатид и лираглутид. Данные агентства по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения MHRA : 35 смертей связаны с применением Саксенды и Виктозы лираглутид датской Novo Nordisk ; 29 человек скончались после приёма Оземпика, Вегови и Ребелсаса семаглутид Novo Nordisk ; ещё 18 погибших на совести Мунджаро тирзепатид от американской Eli Lilly . В настоящее время эти препараты принимают около полумиллиона британцев. По прогнозам, через год их число удвоится. Решение о начале, продолжении или прекращении лечения должно приниматься совместно пациентами и их лечащим врачом на основе всестороннего анализа пользы и рисков, — призывает главный специалист по безопасности MHRA Элисон Кейв. Совершенно согласны с доктором Кейв и сами призываем к тому же под каждым постом про «оземпиковые» чудеса, но для пущей объективности хотелось бы увидеть больше доказательств того, что смерти были связаны именно с приёмом препаратов, а не, скажем, с последствиями диабета или сердечной недостаточностью — частым спутником ожирения.

Ребёнка впервые вылечили от СМА внутриутробно. Пока российские врачи и регуляторы спорят о возможности использования Спинразы после Золгенсмы, в Австралии провели уникальный эксперимент по лечению СМА прямо в утробе матери. FDA разрешило опробовать этот способ в виде исключения только на одном добровольце. Им стала женщина, ранее потерявшая ребёнка из-за того же заболевания. Узнав о болезни второго малыша, причем в самой тяжелой форме, она согласилась на введение рисдиплама от швейцарской Roche в течение 6 недель, начиная с 32 недели беременности. Анализы амниотической жидкости и пуповинной крови показывали более высокие уровни белка SMN в крови и более низкие уровни повреждения нервов, чем у других детей со СМА. Мышцы плода развивались нормально, а характерные для недуга симптомы мышечной слабости отсутствовали. После рождения девочка продолжила принимать рисдиплам. В итоге спустя почти три года у ребёнка не было выявлено признаков этого генетического заболевания. Врачи надеются получить добро на аналогичное лечение для новых пациентов.

Снова нездорово: у китайских летучих мышей выявили новый коронавирус. Этот вирус — новая линия коронавируса HKU5, впервые выявленная у японского нетопыря в Гонконге. Рукокрылого изучали в лаборатории Гуанчжоу совместно со специалистами из отделения Академии наук Китая, а также Уханьского университета и Уханьского института вирусологии. HKU5-CoV-2, как его назвали вирусологи, может заражать людей тем же путем, что и его «старший брат» — COVID-19. Вирус может иметь более широкий круг хозяев и более высокий потенциал для межвидового заражения, — «порадовали» исследователи. Тем не менее повода для паники пока нет, поскольку «риск появления HKU5-CoV-2 в человеческих популяциях не следует преувеличивать». Надеемся, ни один заражённый японский нетопырь ещё не стал чьим-то обедом. Доброе утро.

Пациентов с рассеянным склерозом начали лечить российскими инновациями. «Биокад» не зря писал жалобы в вышестоящие инстанции и даже ссорился с Сергеем Глаголевым. Российские пациенты начали бесплатно получать с таким трудом попавшие в перечни ЖНВЛП и 14 ВЗН инновационные препараты Тенексиа сампэгинтерферон бета-1а и Ивлизи дивозилимаб для лечения рассеянного склероза. Эксперты подсчитали, что включение дивозилимаба и сампэгинтерферона бета-1а в перечни позволит обеспечить терапией на 11% и 17% больше пациентов соответственно, если сравнивать с зарубежными аналогами. Что важно — без увеличения нагрузки на бюджет. В 2025 году терапию получат порядка 4 тыс. пациентов. Сейчас в России около 150 тыс. человек имеют подтвержденный диагноз «рассеянный склероз» и нуждаются в постоянной терапии. Цифры примерные, т.к. для этого аутоиммунного заболевания характерно внезапное начало. Главное, чтобы препаратов хватало на всех и не получилось, как с окрелизумабом швейцарской Roche. До включения Тенексии и Ивлизи в перечни Минздрав планировал закупить препарат за 13,2 млрд рублей сразу на 2024–2025 годы. Однако подведомственный регулятору ФЦПиЛО отменил тендер на пролонгированную поставку, чем вызвал беспокойство пациентского сообщества. В случае с рассеянным склерозом лечение должно быть непрерывным и пожизненным, а замена одного препарата на другой — очень сложный процесс, требующий применения обоих препаратов в процессе перехода.

«Ригла» едет в Магадан. И ещё девять регионов. ФАС согласовала покупку «Риглой» аптечных сетей в десяти российских регионах. В общей сложности компании перейдут 32 организации, работающие в Республиках Бурятия и Саха, Забайкальском, Камчатском, Приморском и Хабаровском краях, Амурской, Сахалинской, Магаданской областях и Еврейской автономной области. Сделка сулит «Ригле» доминирующее положение в Камчатском и Хабаровском краях, а также в Сахалинской области. В связи с этим антимонопольщики позаботились о конкуренции, вместе с согласованием покупки выдав предписания: для поддержки покупателей «Ригле» необходимо будет обеспечить реализацию не менее двух торговых наименований препаратов в рамках каждого МНН, включенного в минимальный ассортимент необходимых для оказания медицинской помощи препаратов на территориях субъектов, где компания займет доминирующую позицию; для поддержки поставщиков в случае направления предложений о пролонгации или заключении договора на поставку лекарственных препаратов и медицинских изделий «Ригле» предписано принимать решение на недискриминационных условиях. В ФАС пообещали контролировать исполнение этих требований. В противном случае сделки могут быть аннулированы. «Ригла» работает в 58 регионах России под брендами «Будь здоров», «Ригла», «Живика» и «Здравсити аптека» онлайн-сервис для заказа лекарств . По данным DSM Group, за 9 месяцев 2024 года выручка сети составила 136,2 млрд рублей. С этим показателем бессменный лидер топ-10 аптечных сетей по выручке впервые за пять лет сдал позиции, уступив пьедестал «Апрелю».