bezrec

FDA признало первый анализ крови на болезнь Альцгеймера. В болезни Альцгеймера всё сложно не только с лечением, но и с диагностикой. Уже существующие методы выявления этого нейродегенеративного заболевания такие как позитронно-эмиссионная томография и анализ церброспинальной жидкости стоят дорого и требуют проведения сложных манипуляций. FDA присвоило статус прорывного устройства новому, более простому методу диагностики. Тест-система Lumipulse от Fujirebio Diagnostics позволяет ставить диагноз по соотношению в крови белков pTau217 и β-амилоида 1-42, связанных с заболеванием. Анализ предназначен для пациентов старше 55 лет с когнитивными нарушениями. Решение регулятора основано на результатах клинических испытаний с участием 499 пациентов. Разработчики подчёркивают, что для постановки окончательного диагноза Lumipulse всё равно необходимо использовать в комплексе с другими лабораторными исследованиями и диагностическими тестами. Впрочем, как мы знаем, статусы FDA не всегда означают «революцию» в лечении. Вспомнить хотя бы многострадальный Адухельм, который сняли с продажи всего через год после одобрения из-за нежелательных явлений и запредельной цены. Есть вопросы и к безопасности леканемаба от японской Eisai и ее американского партнера Biogen, и донанемаба от американской Eli Lilly. ™ Без рецепта

Это инвестиции, а не траты. Эксперты объяснили, почему вкладывать в профилактику ССЗ выгодно. В ведомстве подсчитали, что суммарно сердечно-сосудистые заболевания россиян обходятся бюджету в 2,1 трлн рублей. Это расходы на амбулаторное лечение, скорую помощь, госпитализацию, реабилитацию и льготное лекобеспечение. Плюс немедицинские затраты из-за инвалидности. Сэкономить поможет профилактика и борьба с факторами риска — гипертонией, высоким холестерином дислипидемией , диабетом, курением, избыточным весом, низкой физической активностью. Мы слишком часто фокусируемся на краткосрочных расходах, забывая, что профилактика, доступ к современным технологиям и лекарствам — это инвестиции, которые окупаются, — отметил гендиректор Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава Виталий Омельяновский. Его поддержала коллега из НМИЦ кардиологии им. академика Чазова Нана Погосова, которая привела в пример нарушения липидного обмена, которые выявляются у 60–65% взрослого населения и приводят к серьёзным проблемам с сердцем. Погосова выступает за включение в список льготного обеспечения лекарств для контроля липидного обмена так называемые кумабы , а также препаратов омега-3 жирных кислот, эффективных при гипертриглицеридемии. Да, это потребует дополнительных расходов. Но это инвестиции, а не траты. Мы можем рассчитать: если вложить определенную сумму в расширение льготного обеспечения, какую экономию это даст за счет снижения количества инфарктов, инсультов, госпитализаций и смертей, — считает Погосова. Идею расширения списка льготного лекобеспечения ожидаемо поддерживают общественники. Сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулев предлагает включить туда все препараты, предусмотренные действующими клиническими рекомендациями. Их исполнение предлагается контролировать Минздраву и страховым компаниям. ™ Без рецепта

Трамп назвал Оземпик неработающим «уколом для жирдяев». Бестселлер для лечения диабета и ожирения датской Novo Nordisk получил свою порцию «комплиментов» от американского президента. Трамп поделился с прессой, что один его очень известный и богатый друг, страдающий лишним весом, купил своё лекарство для похудения в Лондоне в 15 раз дешевле, чем оно стоит в США. Имени приятеля он не озвучил, но люди в комментариях предположили, что речь об Илоне Маске, который не скрывает, что худел с помощью семаглутида. Помимо высокой стоимости, Оземпику «влетело» и за эффективность. Трамп предположил, что «укол для жирдяев» не работает. Если речь действительно о Маске, то, судя по его фото в костюме Санты, наезд необоснованный. Тем временем, Novo Nordisk сообщила, что вложит $2,2 млрд в создание своего первого средства для похудения в более удобной таблетированной форме, подписав соглашение о разработке с американской биотехнологической компанией Septerna. Чтобы понравиться Трампу этого явно будет недостаточно, поэтому ранее датчане объявили, что инвестируют $4,1 млрд в строительство завода в Клейтоне штат Северная Каролина . ™ Без рецепта

Минздрав возьмётся за смертность от гепатита С всерьёз. К концу 2030 года мы ставим цель на 15% снизить заболеваемость хроническим вирусным гепатитом С и смертность от него на 20%, что обеспечит сохранение более чем 90 тыс. жизней, — озвучил Михаил Мурашко цели федерального проекта «Борьба с гепатитом С и минимизация рисков распространения данного заболевания». В 2025 году на его реализацию выделят 5 млрд рублей, из них 4,5 млрд рублей пойдут регионам. Это должно обеспечить потребность в лекарствах более 330 тыс. пациентов с хроническим вирусным гепатитом С. По словам главы Минздрава, в 2024 году противовирусную терапию получили в 1,6 раза больше пациентов, чем годом ранее. Вести учёт пациентов с вирусными гепатитами, отслеживать их лекобеспечение и рассчитывать потребность в препаратах должен помочь долгожданный Федеральный регистр лиц с вирусными гепатитами, заработавший в конце 2024 года. Важно включить в него не только пациентов с положительным тестом на вирус, но и с наличием антител, чтобы оценить точные масштабы проблемы. Сейчас на диспансерном учете состоит 624 тыс. больных гепатитом С, но, по оценкам экспертов, это количество может достигать 2 млн. В октябре 2024 года главный внештатный специалист Минздрава РФ по инфекционным болезням Владимир Чуланов делился нерадостными цифрами. По его данным, 70% россиян с гепатитом С не знают о своём диагнозе. Так что 330 тыс., озвученные Мурашко, выглядят пока не слишком оптимистично. Чуланов считает, что улучшить положение российских пациентов должны аналоги дорогостоящих препаратов. Свои дженерики с 2022 года исследуют «Фармасинтез», «Герофарм» и «Фармстандарт». Вводить аналоги в оборот пока нельзя, т.к. референтные препараты защищены патентами, но это дело поправимое. Принудительное лицензирование в помощь. Правда, пациентские организации такая перспектива настораживает. Президент Лиги защитников пациентов Александр Северский и вовсе сравнил дженерики со сборкой Toyota из отечественных запчастей. ™ Без рецепта

Случайности не случайны: Урсула фон дер Ляйен признана виновной по делу о закупке антиковидных вакцин. Европейский суд юстиции признал главу Еврокомиссии ответственной за сокрытие информации о контрактах на закупку вакцин против COVID-19 в 2021-2023 годах. Истцом по делу выступала газета The New York Times. Изданию не понравился отказ фон дер Ляйен опубликовать смс о деталях контракта по закупкам вакцин для Евросоюза более чем на €30 млрд, которые та обсуждала напрямую с главой Pfizer Альбертом Бурлой. В Еврокомиссии отпираться не стали, подтвердив факт личных переговоров, а невозможность их обнародования объяснили тем, что фон дер Ляйен «случайно удалила» переписку. Такая версия журналистов не удовлетворила, а суд признал доводы истца обоснованными. Ранее аналогичный иск против высокопоставленных лиц подавал сотрудник одной из бельгийских консалтинговых фирм Фредерик Бальдан. В нём он утверждал, что действия дер Ляйен и Бурла нанесли ущерб финансовым интересам Бельгии и подорвали «общественное доверие». Суд Льежа отказался продолжать расследование иска из-за того, что «истец не был заинтересованной стороной в этом деле». Заседания по нему не проводились. ™ Без рецепта

Пётр Родионов сравнил дискуссию вокруг механизма «второй лишний» с абьюзом в паре. Это манипулятивная позиция, похожая на шантаж, причем с использованием самой неподготовленной аудитории — пациентов, которым внушается мысль о перебоях с поставками препаратов и проблемах с доступностью лечения, — отметил гендиректор «Герофарма» в своём выступлении на 32-м Российском фармацевтическом форуме. По мнению Родионова, список СЗЛС, на который распространяется «второй лишний», должен быть максимально объективным и широким. Между тем, отрасль и профильные ведомства потихоньку начинают приходить к консенсусу относительно подхода к формированию перечня. Его могут разбить на два раздела: к отечественным препаратам из первой группы будет применяться правило «второй лишний» при участии в госзакупках, сюда предлагают включить вакцины, препараты крови и анестетики; лекарства из второго раздела получат ценовые преференции в 25–40%, здесь может оказаться значительная часть препаратов, соответствующих критериям Минздрава и Минпромторга. Такой принцип формирования списка СЗЛС в целом удовлетворил Минпромторг, Минздрав и представителей фармотрасли. Но последнее слово — за Минфином — ведомство отвечает за применение национального режима в госзакупках. Там считают, что предложения о ценовых преференциях «требуют дополнительной проработки». ™ Без рецепта

Замруководителя ФАС Тимофей Нижегородцев на Российском фармацевтическом форуме им. Семашко «порадовал» российские фармкомпании скорыми проверками из-за необоснованного роста цен на лекарства, не относящихся к жизненно необходимым и важнейшим. ФАС беспокоится из-за «ценовых поведений» на фармрынке: Некоторые компании пытаются перекрестным субсидированием переложить в лекарственные препараты, не входящие в перечень ЖНВЛП, затраты на маркетинг и другие истории. Цены там как бы раздуваются, — пояснил Нижегородцев. В качестве примера чиновник привёл антимонопольное дело в отношении КРКА. Регулятор посчитал, что в 2023 году компания заработала на препарате от давления Ко-Дальнева значительно больше, чем потратила на его производство, и предписал установить экономически обоснованную цену на не имеющий аналогов препарат. КРКА попыталась оспорить это решение, но антимонопольщики выиграли первую инстанцию и «имеют высокую уверенность» в победе во второй. Чтобы другим не повадно было, эту модель планируется положить в основу новых расследований и «подверстывать весь рынок препаратов, не входящих в перечень ЖНВЛП, через эту призму». Нижегородцев также пожурил забывающих про интеллектуальную собственность: Некоторые российские компании, пользуясь истекающими сроками патентов на зарубежные препараты, пытаются раньше времени выпускать на рынок отечественные дженерики. Нам кажется, это не очень хорошо и имеет признаки нарушения законодательства. Это элементы недобросовестной конкуренции. ™ Без рецепта

«Здравресурс» выяснил, как обстояли дела с госзакупками АРВ-препаратов в России в 2024 году. Выбрали главное из ежегодного отчёта группы. Закуплено «рекордно много» годовых курсов препаратов — более 600 тыс. В 2024 году государство потратило на антиретровирусные АРВ препараты 36,76 млрд рублей по сравнению с 31,54 млрд рублей годом ранее. Этого «рекордно много» всё равно мало и хватит лишь половине инфицированных, если опираться на подход Роспотребнадзора. Он учитывает всех ВИЧ-положительных пациентов, а не только вставших на учет в центры СПИДа, как это делает Минздрав. Несмотря на то, что в прошлом году регионы потратили на АРВ-терапию из своих бюджетов больше, чем когда бы то ни было 5,07 млрд рублей, на 24% больше год к году , основная финансовая нагрузка по-прежнему на плечах Минздрава 85,9% . Объемы закупок комбинированных препаратов с фиксированными дозами ФКД увеличились почти в 6 раз с 2020 года, до 76 тыс. курсов. Однако их доля в общем количестве курсов остается низкой 12% , а стоимость сохраняется на высоком уровне 151-304 тыс. рублей в год . Доля дженериков в структуре затрат Минздрава увеличилась до 42% 13,4 млрд рублей , они обеспечили 85,5% от общего количества закупленных годовых курсов. Дженерики заметно подорожали. Ритонавир прибавил 525%, невирапин — 234%, атазанавир — 189%, эфавиренз — 57%. Тому виной аукционы, сорвавшиеся из-за отсутствия заявок по первоначально установленным ценам. В итоге повторные закупочные процедуры по более высоким ценам обошлись бюджету в дополнительные 2,7 млрд рублей. Уровень конкуренции при проведении централизованных закупок АРВ-препаратов остается критически низким: 90,7% контрактов по сумме 28,6 млрд рублей заключены по результатам процедур с единственным участником. ™ Без рецепта

Россияне теряют интерес к контрацепции. И сексу. По данным DSM Group, за первые три месяца 2025 года продажи пероральных контрацептивов и презервативов в аптеках упали на 12% год к году, до 10,1 млн упаковок. Противозачаточных таблеток продали на 9% меньше 4,8 млн упаковок , а презервативов — на 12% меньше 4,2 млн штук . Продажи в деньгах «топчутся на месте»: на уровне 7,8 млрд рублей для таблеток и 1,7 млрд рублей для презервативов. Снижение покупательского интереса к противозачаточным подтверждают и аптечные сети. У «Риглы» продажи этой категории просели на 1,9%, у «36,6» — на 5%. Зато спрос на презервативы вырос на 6,1% и 4% соответственно в натуральном выражении . Доля оральных контрацептивов в общем обороте продаж через «Мегаптека.ру» снизилась в январе – марте до 0,55% против 0,57% годом ранее. Доля презервативов в продажах год к году не изменилась 0,11% , — рассказал гендиректор сервиса Дмитрий Чирков. При этом средний чек для противозачаточных в «Мегаптеке» год к году вырос на 9%, до 1,8 тыс. рублей, презервативов – на 16% до 540 рублей. Именно подорожанием Чирков объясняет снижение продаж. Кроме того, клиентов перетягивают маркетплейсы за счёт более низких цен. Так, спрос на средства контрацепции у «Ютеки» вырос в 1,5 раза год к году. Есть и ещё одна версия: Снижение продаж средств контрацепции отражает долгосрочный тренд: россияне всё меньше и реже занимаются сексом из-за высокого уровня стресса, — считает гендиректор «Infoline-аналитики» Михаил Бурмистров. Это хорошо коррелирует с растущими продажами антидепрессантов. ™ Без рецепта

Трамп предрёк всему миру подорожание лекарств. Президент США в соцсети Truth Social пообещал, что 12 мая в 9.00 по местному времени подпишет «один из самых важных документов в истории страны», благодаря которому рецептурные препараты подешевеют сразу на 30%-80%. По словам американского лидера, запредельно высокие цены на лекарства фармкомпании долгое время объясняли затратами на исследования и разработки, но «больше с ним и Республиканской партией эти фокусы не пройдут». Что именно будет способствовать столь резкому снижению стоимости лекарств для американцев, Трамп не уточнил, зато одной фразой заставил напрячься всех остальных: Они цены на лекарства вырастут по всему миру, чтобы соблюсти баланс, и впервые за многие годы в Америке будет обеспечена справедливость. ™ Без рецепта