right_to_health

В Госдуме пообещали до конца года подготовить законодательную базу для внесения вакцинации от менингококковой инфекции в Национальный календарь прививок. Включить этот вид вакцинации в НКПП хотят в 2026 году Об этом заявил член думского комитета по охране здоровья Александр Румянцев. Выступая в Госдуме, он напомнил, что ВОЗ рекомендовала включить в национальный календарь прививок пять новых вакцинаций, и наиболее важной является именно вакцинация против менингококка: «Нам в составе этого думского объединения работать еще год. Мы хотели бы в течение этого года провести соответствующие законодательные инициативы в действие, для того чтобы мы приняли соответствующее решение, о котором и правительство заявляло». Россия, отметили в Госдуме, до сих пор этого не сделала в том числе потому, что в стране не было вакцины отечественного производства. Ранее глава ФМБА Вероника Скворцова заявляла, что в 2025 году агентство должно зарегистрировать российские вакцины от пневмококковой и менингококковой инфекций. В 2024 году сообщалось об испытаниях этой пятивалентной вакцины — в КИ сравнивается ее эффективность и безопасность относительно «Менактры» от Sanofi.

Аналитики: в 2024 году регионы потратили более 16 млрд рублей на закупку лекарств, которые не входят в клинические рекомендации. Порядка 10 млрд пришлось на гомеопатические средства и фитопрепараты Такие данные представили в аналитической компании «Б3-Мед». Общая сумма закупок лекарств, которые не входят в клинические рекомендации, составила за прошлый год 16,2 млрд рублей. Согласно отчету, больше всего подобных препаратов закупили в Якутии, Удмуртии, Чечне, Карачаево-Черкесии, Дагестане, а также в Архангельской и Ленинградской областях, Ставропольском и Красноярском краях и на Чукотке. По подсчетам компании, около 10 из 16,2 млрд рублей — это гомеопатические средства, БАДы и фитотерапевтические средства. Есть данные и по конкретным средствам. Например, на препараты с подорожником, согласно этим данным, регионы потратили 19 млн рублей, на препараты с календулой — почти 9 млн рублей, на препараты с алтеей — 7,4 млн рублей. В некоторых случаях все эти препараты закупались для пациентов с онкологическими и другими серьезными диагнозами. Аналитики в отчете отмечают, что строгого регламента, который ограничивает закупку препаратов, не входящих в клинические рекомендации, на сегодняшний день нет.

Минфин отчитался об исполнении расходов федбюджета на нацпроекты по итогам первого полугодия. Один из нацпроектов в сфере здравоохранения — «Продолжительная и активная жизнь» — удалось исполнить на 49,1%, это 182,8 млрд рублей. А уровень исполнения бюджета нацпроекта «Новые технологии сбережения здоровья» не превысил 30% Данные размещены на сайте ведомства. В целом, по состоянию на 1 июля 2025 года, исполнение бюджета по всем нацпроектам составило 46,1% от плановых назначений, или более 2,78 трлн рублей. В разрезе национальных проектов, которые так или иначе затрагивают сферу здравоохранения, исполнение выглядит следующим образом: «Продолжительная и активная жизнь» — 49,1 % в тройке лидеров ; «Семья» — 52,6 %; «Новые технологии сбережения здоровья» — 28,8 % не вошел в топ-10 . Что касается первого нацпроекта, то среди его федеральных проектов самый высокий уровень исполнения бюджета у «Борьбы с гепатитом С и минимизация рисков распространения данного заболевания» 88,6% , «Оптимальной для восстановления здоровья медицинской реабилитации» 70,7% , «Борьбы с сердечно-сосудистыми заболеваниями» 69,2% . Ранее Путин подписал закон о поправках в бюджет на 2025-й и плановый период 2026 и 2027 годов. Минздраву выделят на 19,4 млрд рублей больше, чем это было запланировано Дополнительные 3,88 млрд рублей пойдут на обеспечение отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, еще 2,16 млрд пойдут на субвенции регионам на обеспечение детей-инвалидов лекарствами, медицинскими изделиями и специализированным лечебным питанием. Госпрограмма «Развитие здравоохранения» получает дополнительно 13,5 млрд рублей. Кроме того, дополнительные 16,2 млрд рублей пойдут на грант для «Круга добра».

Госдума приняла законопроект, который дает возможность передавать немаркированные конфискованные лекарства и медизделия в качестве гумпомощи Информация размещена в электронной базе ГД. Документом вносятся изменения в статью 32.4 Кодекса об административных правонарушениях. Минпромторг разработал документ в 2024 году — он касается продукции, которая не прошла маркировку. Номенклатура товаров, которые можно будет передавать на гумпомощь, расширяется — в список включают в том числе лекарства кроме спиртосодержащих , медизделия и БАД. В пояснительной записке отмечалось, что к товарам, подлежащим обязательной маркировке, относятся «высоковостребованные товары народного потребления и промышленные товары», и документ «направлен на создание правовой определенности в вопросах дальнейшего их использования государством после конфискации в целях исключения попадания таких немаркированных товаров во вторичный незаконный оборот и возможности использования государством таких товаров для оказания гуманитарной помощи при возникновении потребности в случае военных, природных или техногенных ситуаций». Документ закрепляет, что конфискованные по решению суда товары за исключением спиртосодержащих лекарств, спиртосодержащей парфюмерно-косметической продукции, алкоголя, табачной и никотинсодержащей продукции подлежат уничтожению или утилизации, но они также могут быть безвозмездно переданы в качестве гумпомощи нуждающимся. Случаи и порядок, по которым будет отбираться продукция, согласно тексту закона, будет определять правительство совместно с федеральными органами исполнительной власти и определенными ими организациями. Ранее Минпромторг предлагал проводить экспертизу такой продукции — на уничтожение, утилизацию и переработку можно отправлять товары, если они признаются небезопасными или непригодными. Однако этой формулировки в принятом законопроекте нет.

Оператор маркировки «Честный знак» заявил о шестикратном росте продаж препаратов для похудения на основе семаглутида и тирзепатида за I квартал 2025 года Данными в сравнении с аналогичным периодом прошлого года поделились в Центре развития перспективных технологий: «Аналитики системы маркировки проанализировали спрос на препараты для похудения на основе семаглутида и тирзепатида. Так, в I квартале 2025 года продажи таких препаратов выросли в шесть раз в сравнении с аналогичным периодом 2024 года. В денежном выражении наблюдается рост в 5,5 раз — до 5 млрд рублей». В сравнении с 4-м кварталом 2024 года спрос вырос на 30% в натуральном выражении и на 28% в денежном. При этом рост продаж сопровождается ростом отечественного предложения, отмечают в ЦРПТ. Так, в I квартале 2025 года предприятия выпустили 2,4 млн таких препаратов, что почти в 10 раз больше, чем в I квартале годом ранее. Одним из главных драйверов роста в центре называют вывод на российский рынок первого отечественного препарата на основе тирзепатида в январе.

Эксперимент по маркировке ряда медизделий предлагают продлить Промежуточные итоги эксперимента недавно обсуждались на площадке Общественной палаты РФ с участием депутатов, Минпромторга, общественного совета при Росздравнадзоре, представителей Росздравнадзора, «Оператора ЦРПТ», пациентских организаций и производителей медизделий. Речь об эксперименте по прослеживаемости таких медицинских изделий, как шприцы, пробирки, салфетки, в том числе неодноразовые, инфузионные системы и другие. Он сейчас находится в завершающей фазе и должен быть закончен уже 31 августа. Однако участники встречи отмечают недочеты: «Ход эксперимента показал, что применяемые в производстве указанных медизделий упаковочные материалы, печатное и считывающее оборудование и расходные материалы к нему, по своим техническим характеристикам в большинстве случаев не соответствуют требованиям к материалам и оборудованию по маркировке, а также не гарантируют считываемость QR-кода в течение требуемого законодательством 5-тилетнего срока. При этом вопросы у производителей и импортеров вызывают ситуации, когда медицинские изделия агрегированы групповой упаковкой, а разработка «Оператором ЦРПТ» соответствующего функционала требует дополнительных временных затрат. Наравне с этим отмечается рассинхронизация между данными и понятийным аппаратом систем GS1 Russia и «Национальный каталог товаров», — сообщили в общественном совете при Росздравнадзоре. Поэтому, как утверждают в совете, участники встречи «сходятся во мнении о необходимости продления сроков эксперимента» — до того момента, когда будет достигнут необходимый уровень технической и организационной готовности. Это нужно, чтобы предотвратить создание искусственной дефектуры на рынке.

Комитет Госдумы по охране здоровья рекомендовал принять во втором чтении законопроект о передаче регионам дополнительных федеральных средств на закупку препаратов для лечения орфанных заболеваний. ГД рассмотрит его на следующей неделе сразу во втором и третьем чтениях Об этом говорится в заявлении комитета. Речь о законопроекте, который кабмин внес в Госдуму в марте. Документ подразумевает создание резервного механизма финансирования лекарственного обеспечения орфанных пациентов — регионы смогут получать дополнительные средства в виде межбюджетных трансфертов, если будут не в состоянии справиться с объемом закупок. Предполагается, что критерии, которые будут это подтверждать, и сам порядок предоставления денег будет определять правительство. «Сегодня мы вместе с коллегами в ходе нашего заседания комитета единогласно рекомендовали ГД принять во II чтении законопроект о создании механизма финансовой помощи регионам, которые самостоятельно не могут обеспечить лекарствами тяжелобольных граждан. Очень важный и нужный законопроект для наших регионов, позволяющий обеспечить принцип равенства прав граждан на получение дорогостоящих лекарств. Напомню, что на лечение только одного такого пациента в среднем требуется примерно 2,76 млн рублей в год. Уже в следующем году планируется выделить регионам дополнительно из федерального бюджета около 6 млрд рублей на покупку лекарств для таких пациентов», — привел данные глава комитета Сергей Леонов. Закупки касаются препаратов от заболеваний, которые закреплены в постановлении правительства №403. В него входят 17 заболеваний. Сейчас лекобеспечением пациентов с этими заболеваниями происходит за счет средств региональных бюджетов. В 2024 году Конституционный суд признал, что эта норма не соответствует Конституции РФ и предписал предусмотреть резервный механизм обеспечения лекарствами. Как ранее утверждал замглавы Минздрава Сергей Глаголев, при реализации механизма планируется учитывать бюджетную обеспеченность региона, обстоятельства, которые привели «к такому бюджетному развитию», включая изменение цен и количество пациентов. Также будут оцениваться усилия регионов «по намерению добросовестно исполнить данные полномочия». Пациентские сообщества в свою очередь выступили за равноправие в обеспечении лекарствами при реализации законопроекта — важно не создавать дискриминационные условия для пациентов в зависимости от их места жительства.

Госдума приняла закон о статусе клинических рекомендаций — клинреки будут применяться по особому порядку и не являться обязательными для исполнения Информация о принятии документа во втором и третьем чтениях отображена в базе данных ГД. Речь о правительственном законопроекте «О биологической безопасности», поправки к которому касались определения регламента применения клинических рекомендаций. Эти поправки вносятся непосредственно в закон «Об основах охраны здоровья граждан». Согласно документу, у Минздрава будут полномочия утверждать сроки, принципы, формы разработки клинических рекомендаций, а также порядок их применения на территории России. КР должны применяться по особому порядку, разработанному ведомством. КР благодаря этому документу, по заверениям депутатов, должны будут получить «ясный правовой статус». В апреле депутаты предложили закрепить в законе возможность для медорганизаций отступать от клинических рекомендаций в лечении при наличии особенностей организма пациента или сопутствующих заболеваний — в пояснительной записке указывалось, что проект в том числе призван урегулировать ситуацию, сложившуюся в связи с обсуждением правового статуса клинических рекомендаций они стали обязательны с 2025 года .

Госдума приняла закон, который закрепляет понятие перечня стратегически значимых лекарственных средств СЗЛС Информация отображена в электронной базе ГД. «Сегодня мы приняли сразу во втором и третьем, окончательном, чтении законопроект о закреплении понятия перечня стратегически значимых лекарственных средств. Важное нововведение, потому что перечень со стратегически значимыми лекарственными средствами позволит обеспечивать нашу страну теми препаратами, которые более всего востребованы для лечения тех или иных заболеваний, и за счёт их производства на территории России. Иначе говоря, закон позволит расширить технологический суверенитет фармацевтической отрасли за счёт предоставления преимущества тем компаниям, которые локализовали полный цикл производства СЗЛС в нашей стране», — прокомментировал глава комитета по охране здоровья Сергей Леонов. Документ предусматривает поправки в №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: в них прописывается, что стратегически значимые лекарственные средства — «лекарственные средства для медицинского применения, которые обеспечивают приоритетные потребности здравоохранения в целях профилактики и лечения заболеваний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в РФ, и производство которых должно быть обеспечено на территории РФ». Перечень СЗЛС, а также порядок и критерии его формирования утверждаются правительством. Над критериями до сих пор совместно работают Минпромторг, Минздрав и ФАС. Закон вступает в силу с 1 сентября 2025 года. В июне СМИ писали, что Минпромторг недавно представил участникам фармрынка свою версию наполнения перечня СЗЛС — его предлагается разделить на две части по уровням локализации. В первую могут войти наркотические и психотропные препараты, препараты крови и другие группы лекарств, а также 215 позиций из нынешней версии перечня. При госзакупках их производители, согласно этой концепции, смогут пользоваться преимуществами правила «второй лишний». А во вторую часть ведомство предлагает включить препараты для лечения социально значимых заболеваний, заболеваний, указанных в федеральных проектах, входящих в состав нацпроекта «Продолжительная и активная жизнь», антибактериальные препараты, препараты для лечения особо опасных заболеваний, а также заболеваний, которые позволяют установить ребёнку группу инвалидности. Для производителей лекарств из этого списка предусмотрены ценовые преференции в размере 15–30% в зависимости от препарата.

Правительство хочет мониторить выполнение нацпроектов с помощью ИИ Как заявили в кабмине, был принят временный порядок управления и мониторинга единого плана по достижению национальных целей развития России до 2030 года и на перспективу до 2036 года. Документ утвердил зампредседателя кабмина — руководитель аппарата Дмитрий Григоренко. Единый план связывает национальные цели, государственные программы и проекты, а также определяет логику их реализации. Регуляторы будут контролировать выполнение нацпроектов с помощью специализированной цифровой системы — к ней подключены федеральные органы исполнительной власти, регионы и организации, задействованные в реализации проектов и госпрограмм. Система позволяет следить за мероприятиями программ в режиме реального времени. При этом власти интегрировали ИИ-решения. «Уникальность системы в том, что впервые для управления большой государственной стратегической программой применены технологии искусственного интеллекта. Они позволяют анализировать большие массивы данных и ход реализации всех мероприятий. Это важно для своевременного выполнения запланированных проектов, таких как строительство школ, больниц, дорог. Кроме того, система заранее предупреждает о возможных рисках невыполнения работ, что позволяет не решать проблемы, когда они уже произошли, а предотвращать их наступление», — уверяет Григоренко. Временный порядок будет действовать до момента утверждения постановления — планируется, что это будет сделано до конца 2025 года. Единый план должен определить стратегические приоритеты по достижению национальных целей и характеризующих их показателей на ближайшие 12 лет. Это, среди прочих, повышение продолжительности жизни, рождаемости и обеспечение технологического суверенитета страны, в том числе в сфере медицины.