right_to_health

Путин также подписал законы о статусе клинических рекомендаций клинреки будут применяться по особому порядку и не являться обязательными для исполнения и закон о передаче регионам дополнительных федеральных средств на закупку препаратов для лечения орфанных заболеваний Документы размещены на официальном портале правовой информации: 1 , 2 . 1 Согласно первому документу, у Минздрава будут полномочия утверждать сроки, принципы, формы разработки клинических рекомендаций, а также порядок их применения на территории России. КР должны применяться по особому порядку, разработанному ведомством. 2 Второй документ подразумевает создание резервного механизма финансирования лекарственного обеспечения орфанных пациентов — регионы смогут получать дополнительные средства в виде межбюджетных трансфертов, если будут не в состоянии справиться с объемом закупок. Критерии, которые будут это подтверждать, и сам порядок предоставления денег будет определять правительство.

Путин подписал закон, закрепляющий понятие перечня стратегически значимых лекарственных средств СЗЛС Информация размещена на официальном портале правовой информации. Документ предусматривает поправки в №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: в них прописывается, что стратегически значимые лекарственные средства — «лекарственные средства для медицинского применения, которые обеспечивают приоритетные потребности здравоохранения в целях профилактики и лечения заболеваний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в РФ, и производство которых должно быть обеспечено на территории РФ». Сам перечень СЗЛС и критерии его формирования будет утверждать правительство. Согласно последним публикациям в СМИ, перечень предложат разделить перечень на две части по уровням локализации. В первой — наркотические и психотропные препараты, препараты крови и другие группы лекарств, а также 215 позиций из нынешней версии перечня. При госзакупках их производители смогут пользоваться преимуществами правила «второй лишний». Во второй раздел Минпромторг предлагает включить препараты для лечения социально значимых / особо опасных заболеваний, указанных в федеральных проектах, антибактериальные препараты, а также от заболеваний, которые позволяют установить ребёнку группу инвалидности. Здесь предусмотрены ценовые преференции в размере 15–30% в зависимости от препарата. Закон вступает в силу с 1 сентября 2025 года.

В Совфеде предложили «оптимизировать» бюджет на 2 трлн рублей — перераспределить финансы на «оборону и безопасность» за счет урезания «неэффективных расходов». Речь, в частности, о концессиях на возведение социальных объектов, государственных расходах на убыточные санатории и «лишних льготах» Предложение выдвинул глава комитета Совфеда по бюджету и финансовым рынкам Анатолий Артамонов. По его словам, для финансирования таких приоритетов, как «оборона, безопасность и высокотехнологичные отрасли», нужно принять «непопулярные решения». Предложение прозвучало в преддверии внесения проекта бюджета на предстоящую трехлетку в Госдуму — оно состоится осенью, а летом Минфин готовит проектировки федерального бюджета на следующий год. «Непопулярные» решения, по словам Артамонова, нужны, чтобы высвободить резерв на 2 трлн рублей в год за счет урезания «неэффективных расходов». Оптимизация при этом не должна затронуть социальные расходы, которые относятся к «защищенным статьям». Среди упомянутых сенатором направлений для оптимизации есть: концессии на возведение социальных объектов убыточные санатории «лишние, нерезультативные льготы»

Депутаты направили в правительство законопроект о бесплатных лекарствах для детей до 14 лет Инициатива принадлежит депутатам от фракции ЛДПР — там предлагают выдавать бесплатно лекарства детям до 14 лет при амбулаторном лечении по назначению врача. Документ направили в кабмин на заключение. Сейчас при амбулаторном лечении бесплатные лекарства по рецептам врачей могут получить только дети до 3 лет и дети из многодетных семей до 6 лет. Но, как отмечают авторы инициативы, дети до 14 лет наиболее подвержены риску осложнений при острых и хронических заболеваниях, поэтому вовремя начатое медикаментозное лечение — жизненно важное условие сохранения здоровья ребёнка. Согласно документу, перечень лекарств будет соответствовать перечню ЖНВЛП. Однако регионы смогут расширить список самостоятельно при формировании территориальной программы госгарантий. Мера должна повысить доступность педиатрической помощи.

Московский депздрав анонсировал новое направление для использования ИИ в столичном здравоохранении: теперь искусственный интеллект будет применяться для диагностики переломов костей плечевого сустава Об этом рассказал главный рентгенолог Москвы Юрий Васильев. Это уже 41-е клиническое направление, в котором столичные рентгенологи используют технологии компьютерного зрения: «Москва последовательно расширяет применение технологий искусственного интеллекта в практическом здравоохранении. Новое направление — помощь врачам в выявлении переломов костей плечевого сустава на рентгеновских снимках. Алгоритм автоматически выделяет подозрительные участки и проводит нужные измерения, тем самым ускоряя расшифровку исследований и повышая точность выявления травм. Такой ИИ-сервис особенно важен в травматологических пунктах, где требуется оперативность и точность при постановке диагноза, чтобы своевременно назначить лечение и снизить риск осложнений. Внедрение искусственного интеллекта в травматологию еще один шаг в развитии цифровой медицины». По словам Васильева, плечевой сустав — одна из самых сложных анатомических зон для интерпретации рентгеновских изображений. На точность визуализации могут влиять даже незначительные отклонения в положении пациента при исследовании. ИИ-сервис будет работать как дополнительный фильтр и позволит повысить точность анализа. ИИ-алгоритмы применяются в рамках московского эксперимента по внедрению технологий компьютерного зрения. На данный момент в проекте задействовано около 200 ИИ-сервисов, около 100 алгоритмов интегрировано в единый радиологический информационный сервис ЕМИАС.

В ФМБА заявили, что разработали отечественный прототип препарата от спинальной мышечной атрофии Как уверяет глава Федерального центра мозга и нейротехнологий ФМБА Всеволод Белоусов, в ходе исследования на животных лекарственное средство показало высокую эффективность и меньшее по сравнению с западными аналогами негативное воздействие на сердце и печень: «Нашей задачей было создание препарата, который, во-первых, на территории России обладает патентной частотой, во-вторых, обладает не меньшей, а желательно большей эффективностью в отношении тех клеток, которые он должен, соответственно, таргетировать, и главное, чтобы у него отсутствовали те побочные эффекты, которые присущи вот тому препарату сравнения, который мы используем. Вот и нам удалось сделать такой, назовем это прототип препарата, потому что ему еще предстоит пройти множество регламентных испытаний». Согласно его заявлению, деньги на проведение доклинических и клинических исследований выделило правительство. В ФМБА также назвали сроки получения регистрационного удостоверения — это примерно 2029-2030 годы.

Путин поручил кабмину ускорить выход российских медизделий на рынки дружественных стран, а также усилить контроль за госзакупками в условиях действия нацрежима Поручения по результатам встречи с представителями предпринимательских кругов опубликованы на сайте Кремля. 1 Правительству нужно организовать при участии дипломатических представительств, торговых представительств и в рамках двусторонних межправительственных комиссий постоянную работу по обеспечению признания в дружественных иностранных государствах регистрационных удостоверений на отечественные МИ, зарегистрированные в России, и МИ, которые прошли регистрацию по правилам ЕАЭС, чтобы компании-производители быстрее выходили на рынки на рынки таких стран. Доклад — до 1 октября. 2 Ряд поручений касаются нацрежима при госзакупках. До ноября кабмину надо проанализировать практику применения госзаказчиками мер по предоставлению национального режима в закупках и практику приобретения компаниями, не подпадающими под закон о контрактной системе и использующими бюджетные деньги, иностранных товаров. По результатам анализа надо «представить предложения, предусматривающие увеличение объема закупаемых товаров российского происхождения, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами». Также до ноября нужно проанализировать порядок определения цен на продукцию в госзакупках и «представить предложения о дальнейшем расширении поддержки производства товаров российского происхождения, выполнения работ, оказания услуг российскими лицами». Помимо этого, до декабря надо проработать вопрос усиления контроля за тем, как заказчики выполняют требования о приоритете российских товаров в госзакупках. На встрече Путину пожаловался председатель совета директоров «Курского электроаппаратного завода» Андрей Канунников — по его словам, даже несмотря на новые правила применения нацрежима при госзакупках, некоторые заказчики все равно находят способы заменить отечественное оборудование на импортное.

Сенаторы одобрил закон, закрепляющий понятие перечня стратегически значимых лекарственных средств СЗЛС Информация отображена в базе ГД. Документ предусматривает поправки в №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: в них прописывается, что стратегически значимые лекарственные средства — «лекарственные средства для медицинского применения, которые обеспечивают приоритетные потребности здравоохранения в целях профилактики и лечения заболеваний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в РФ, и производство которых должно быть обеспечено на территории РФ». Сам перечень СЗЛС и критерии его формирования, согласно документу, будет утверждать правительство. Над критериями до сих пор совместно работают Минпромторг, Минздрав и ФАС. Согласно последним публикациям в СМИ, ведомства предложат разделить перечень на две части по уровням локализации. В первой — наркотические и психотропные препараты, препараты крови и другие группы лекарств, а также 215 позиций из нынешней версии перечня. При госзакупках их производители смогут пользоваться преимуществами правила «второй лишний». Во второй раздел Минпромторг предлагает включить препараты для лечения социально значимых / особо опасных заболеваний, указанных в федеральных проектах, антибактериальные препараты, а также от заболеваний, которые позволяют установить ребёнку группу инвалидности. Здесь предусмотрены ценовые преференции в размере 15–30% в зависимости от препарата. Эту версию перечня недавно прокомментировали в «Инфарме» — в частности, ассоциация предложила при формировании первой части списка не переносить полностью все лекарства из уже существующего перечня, а провести их оценку на соответствие новым критериям. Сам закон, напомним, вступает в силу с 1 сентября 2025 года.

Путин подписал указ о спецпорядке по маркировке лекарств на фоне западных санкций Документ размещен на официальном портале правовой информации. Он утверждает специальный порядок создания и принятия нормативных правовых актов в сфере цифровой маркировки товаров, включая нанесение средств идентификации на упаковки лекарственных препаратов и маркировку медизделий. В частности, полномочия по рассмотрению таких нормативно-правовых актов передаются от правительственной комиссии по проведению административной реформы к государственной комиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции. Проекты больше не подлежат оценке регулирующего воздействия со стороны правительственной комиссии и, соответственно, не будут выноситься на общественное обсуждение. Порядок внесения в кабмин проектов документов, регулирующих маркировку, будет устанавливать государственная комиссия по противодействию незаконному обороту промышленной продукции. Такие акты могут вступать в силу в любое время, а не только с 1 сентября или 1 марта, как это сейчас установлено в федеральным законом №247-ФЗ от 31.07.2020. В документе также говорится, что указ принимается «в связи с недружественными и противоречащими международному праву действиями Соединенных Штатов Америки» и «примкнувших к ним государств и организаций». Ранее Трамп заявил, что недоволен переговорным процессом по решению российско-украинского военного конфликта и пригрозил ввести вторичные 100-процентные пошлины в отношении продукции из России, если урегулирования не удастся достичь в течение 50 дней.

ФАС почти на 50% снизила цену на первый отечественный дженерик препарата для лечения спинальной мышечной атрофии от «Промомеда». Оригинальный швейцарский препарат «Эврисди» от Roche при этом защищен евразийским патентом, который истекает в ноябре 2035 года Дженерик был зарегистрирован в мае 2025 года. «Согласованная цена на дженерик снижена относительно зарегистрированной цены на иностранный референтный препарат «Эврисди» на 48%. За упаковку порошка для приготовления раствора для приема внутрь в дозировке 0.75 мг/мл она согласована на уровне 311 887 рублей, при этом стоимость такой же упаковки референта составляет 605 605 рублей», — говорится в сообщении службы. Как отмечают в ФАС, согласование цены на отечественный дженерик «повысит доступность и расширит выбор таких препаратов для граждан после окончания действия патента на оригинал, а также позволит существенно сэкономить средства бюджетов». Оригинальный препарат защищен евразийским патентом, который истекает в ноябре 2035 года. Препарат закупается за счет бюджетных средств — в медорганизациях он должен предоставляться бесплатно. Первым зарегистрированным дженериком в России в декабре 2024 года стал индийский «Диплам» от Jodas Expoim. Однако в 2025 году Минздрав приостановил действие РУ сразу на 8 препаратов Jodas Expoim — в том числе на «Диплам». В мае стало известно, что «Герофарм» добивается принудительной лицензии на рисдиплам. В компании считают, что основанием является риск дефектуры лекарства. Тогда как оригинатор отмечает, что на протяжении четырех лет годовая потребность в рисдипламе удовлетворяется полностью. Российская компания ходатайствовала о закрытом судебном процессе. Рисдиплам входит в перечень ЖНВЛП, оригинальное лекарство было зарегистрировано в России в 2020 году. Сейчас в стране для терапии спинальной мышечной атрофии используются три препарата: «Спинраза» от Biogen, «Эврисди» от Roche и «Золгенсма» от Novartis.