right_to_health

Гинцбург: первые пациенты получат персонализированную отечественную онковакцину от рака в ближайшие месяцы Как заявил директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи, с Минздравом согласован план применения препарата в экспериментальном режиме: «Согласно существующему плану, согласованному с Минздравом, мы должны начать в экспериментальном режиме вводить вакцину от рака, созданную на основе неоантигенов, группе больных онкологических меланомой в ближайшие месяцы. Мы — это, соответственно, Московский научно-исследовательский онкологический институт имени Герцена и Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Блохина». В свою очередь Центр им. Гамалеи занимается только производством онковакцины на мРНК-платформе. «Регуляторика этого препарата, созданного по персонально-генетическим данным конкретного больного, который можно использовать только у этого больного и больше ни у кого, принципиально отличается от регуляторики всех других лекарственных препаратов, поэтому правительство издало в начале года соответствующее постановление. И там совершенно другая регуляторика, которая применяется впервые. Тем не менее находим общий язык, общий знаменатель и движемся вперед», — добавил Гинцбург. Как уточнила заведующая молекулярно-биологической лабораторией НМИЦ онкологии имени Блохина Анна Строганова, речь идет о профилактике рецидива и метастазирования. Сейчас, по ее словам, в исследованиях принимают участие больные с меланомой — для них вакцина должна быть наиболее эффективной. Далее спектр исследований будет увеличиваться.

Мишустин поручил Минпромторгу заняться маркировкой детского питания и его компонентов, а Минздраву — синхронизировать меры поддержки по льготному лекобеспечению, обеспечению медизделиями и специализированными продуктами питания на федеральном и региональном уровнях Список поручений по итогам встречи с членами Совета палаты Совфеда опубликован на сайте кабмина. Там содержится два поручения касательно сферы здравоохранения: Первое адресовано Минпромторгу и Минсельхозу. Им нужно заняться вопросом совершенствования регулирования рынка детского питания и его компонентов, включая введение маркировки такой продукции. До 1 ноября им также нужно проработать предложения сенаторов, прозвучавшие во время этой встречи. В частности, председатель Совфеда Валентина Матвиенко отмечала зависимость России от зарубежных поставок компонентов, необходимых для производства сухих молочных смесей, — сухого обезжиренного молока и заквасок. По ее мнению, также нужно «выстроить единую государственную политику по обеспечению сбалансированного питания детей раннего возраста» и заняться созданием цифровой платформы, которая бы отражала ситуацию с обеспеченностью регионов продуктами детского питания для детей раннего возраста. Второе поручение дано Минздраву и Минфину. К 1 ноября им нужно проработать инициативы о синхронизации мер поддержки по обеспечению льготных категорий граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами питания на федеральном и региональном уровнях.

Гинцбург: Минздрав зарегистрировал российскую вакцину для иммунотерапии рака мочевого пузыря, она уже применяется в постоперационном лечении онкозаболевания Как рассказал директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи, вакцина называется «Имурон-вак», ее начали применять для иммунотерапии и профилактики рецидивов рака мочевого пузыря после хирургического вмешательства. Согласно данным госреестра, препарат зарегистрировали в июне 2025 года. «Да, она зарегистрирована. И очень хорошо применяется в качестве иммунотерапии после операционного лечения рака мочевого пузыря», — заявил Александр Гинцбург. Согласно инструкции к препарату, «Имурон-Вак» стимулирует иммунную систему и обладает противоопухолевой активностью, он предназначен для иммунотерапии поверхностного рака мочевого пузыря или профилактики его рецидивов после удаления опухолей. Разрабатывал и регистрировал препарат НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи.

Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан Минздрава, закупавший для пациентов с муковисцидозом «Трикафту», не смог обжаловать в кассационной инстанции отказ ФАС в закупках этого препарата по прошлогодним тендерам — по двум из трех дел кассационные жалобы были оставлены без удовлетворения Информация отражена в картотеке арбитражных дел: кассационная инстанция отказала в удовлетворении кассационных жалоб по двум делам 22 и 30 июля. Позицию ФАС, которая в августе 2024 года отказалась согласовывать контракты на поставку оригинального препарата ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор и ивакафтор «Трикафта» для подопечных «Круга добра» с поставщиком Sanofi, в рамках двух дел Арбитражный суд поддержал в конце 2024-го. ФАС мотивировала свое решение тем, что федеральный центр якобы необоснованно увеличил объемы закупаемого лекарства и что скоро на рынок выйдет аналог дорогостоящего лекарства. В итоге аукционы в итоге выиграла не Sanofi, а компания «Ирвин», поставляющая более дешевый аргентинский дженерик «Трилекса», при этом на момент закупок «Трикафта» была единственным зарегистрированным препаратом с необходимым МНН полную историю можно почитать здесь. Родители пациентов рассказывали «Праву на здоровье», что компания в итоге сорвала поставки, и дети получили жизненно необходимые лекарства с задержками . В третьем споре Арбитражный суд Москвы встал на сторону ФЦПиЛО и признал решение службы незаконным. Оно до сих пор рассматривается в Девятом арбитражном апелляционном суде по заявлению ФАС.

Аптечные продажи «Оземпика» и его аналогов в России выросли в 4 раза за прошедшее полугодие и составили более 12 млрд рублей Такие данные предоставили в DSM Group: общий объем продаж составил 12,5 млрд, в 4 раза больше, чем за аналогичный период 2024-го. Похожие цифры и у RNC Pharma: там отмечают увеличение в 4,2 раза, до 11,7 млрд рублей. В натуральном выражении объем реализации таких средств вырос в 4,5–4,6 раза до 2,2 млн упаковок, согласно данным обеих аналитических компаний. Все за счет увеличения ассортимента дженериков Также снижается стоимость самого препарата. Так, по данным RNC Pharma, средняя цена упаковки семаглутида в январе-июне составила 5300 рублей — на 8% меньше, чем было годом ранее. В Novo Nordisk перестали поставлять оригинальный семаглутид в Россию с конца 2023 года, тем не менее он продолжает продаваться в аптеках. По данным DSM Group, в январе-июне фармрозница реализовала 7140 штук оригинального препарата на 146 млн рублей. Аптеки также продали за этот период 13 933 упаковок «Ребелсаса» семаглутид в таблетках . В компании-оригинаторе заявили, что «не контролируют» импорт своей продукции «через неофициальные каналы поставок» и не отслеживают ее выпуск в гражданский оборот. Аналитики отмечают, что препарат может завозиться в страну по серым каналам. Фото: Ведомости.

Новости ИИ в столичном здравоохранении. В Москве тестируют ИИ-систему для диагностики инсульта и отбора пациентов на хирургическое лечение Как рассказал Собянин, систему создали врачи ГКБ им. И. В. Давыдовского совместно с одной из столичных компаний в рамках грантовой программы поддержки медтеха. Суть проекта — систему встраивают в локальный цифровой контур стационара, чтобы она помогала быстро и точно принимать решение о необходимости и эффективности операции при ишемическом инсульте. Помимо этого, ИИ предлагает врачу оптимальную тактику ведения пациента. Для анализа она использует КТ и МРТ-снимки. Финальное решение по каждому случаю принимает врач, однако ИИ должен страховать в сложных ситуациях — обращать внимание на потенциальные риски и сокращать вероятность диагностических ошибок. Проект протестировали в инсультном стационаре ГКБ им. И. В. Давыдовского. Далее — после клинического подтверждения эффективности — эту технологию хотят масштабировать на всю инсультную сеть Москвы.

В Минздраве собираются значительно расширить программу неонатального скрининга — в перечень могут включить еще девять заболеваний Об этом рассказал главный внештатный специалист по медицинской генетике Минздрава Сергей Куцев. Тем не менее, какие заболевания войдут в список, он не уточнил. Сейчас программа, запущенная с 2023 года, распространяется на 36 наследственных заболеваний. Скорректировать ее Минздраву недавно предложила омбудсмен Татьяна Москалькова. Она также отмечала существенную нехватку специалистов, способных выявлять и контролировать ход лечения редких заболеваний, и недостаточную осведомленность педиатров, — поэтому давала рекомендацию Минздраву «проработать вопрос организации повышения их квалификации». Ранее в Медико-генетическом научном центре им. акад. Н. П. Бочкова заявляли, что прорабатывают вопрос о включении в федеральную программу дополнительных наследственных патологий — миодистрофии Дюшенна – Беккера и AADC-синдрома.

В Конгресс США внесли законопроект, предлагающий запретить экспорт лекарств и протезов в Россию Это следует из описания документа H.R.4762 называется он «О запрете экспорта лекарств и протезов в Российскую Федерацию» , однако полный текст инициативы на сайте Палаты представителей пока недоступен. Инициативу внесли на рассмотрение республиканцы, автором законопроекта указан представитель Республиканской партии от штата Техас Морган Латрелл. Согласно опубликованной информации, пока документ передали на рассмотрение в комитет по международным делам. Других подробностей официально не приводится. Согласно последним данным американского статведомства, за январь-ноябрь прошлого года объем закупок фармацевтической продукции из США в России снизился до многолетних минимумов: в денежном выражении по сравнению с аналогичным периодом 2023 года он просел почти втрое — до 13,2 млн долларов такие подсчеты публиковало «РИА Новости» . Это сопоставимо с показателями 2004 года — тогда в январе-ноябре импорт лекарств из США оценивался в 12,3 млн долларов. Всего за отчетный период прошлого года США экспортировали лекарств на 32,4 млрд долларов — Россия в рейтинге крупнейших покупателей заняла 56-ю строчку.

Китай одобрил рекордное количество инновационных препаратов за первое полугодие 2025 года По данным Национального управления по контролю за лекарственными средствами NMPA, регулирующее ведомство Китая , за этот период было одобрено 43 инновационных препарата. Это на 59% больше в сравнении с прошлым годом и почти соответствует числу одобрений за весь 2024-й — тогда было одобрено 48 инновационных лекарств . Речь о препаратах, предназначенных для лечения критических и тяжелых заболеваний — рака, нарушений обмена веществ, аутоиммунных болезней. В самом NMPA это объясняют реформой процесса рассмотрения и одобрения лекарств в стране: «Она позволила фармацевтическим компаниям лучше прогнозировать возврат инвестиций в НИОКР, это поспособствовало их интересу вкладываться в долгосрочную разработку инновационных лекарственных препаратов с высоким уровнем риска». В частности, Китай тестирует пилотные программы в разных городах, которые сокращают некоторые процедуры одобрения с 200 до 60 дней. Сейчас Китай является вторым по величине рынком биомедицины в мире, и мировые игроки все активнее расширяют там свое присутствие. В первой половине года Китай также установил рекорд по числу лицензионных сделок для экспорта инновационных лекарств имеются в виду соглашения, которые дают право распространять препараты в зарубежных странах . Их общая стоимость достигла 48,4 млрд долларов.

В России запустили пилотный проект по упрощенному вступлению в регистр доноров костного мозга Организаторы — Российский Красный Крест и НИИ гематологии и трансфузиологии ФМБА. В НИИ гематологии и трансфузиологии отработали методику HLA-типирования, которая позволяет собирать материал для генетических тестов прямо на донорских акциях и без сдачи крови: «Таким образом планируется охватить как можно больше потенциальных доноров и продвинуться в решении вопроса рекрутинга доноров костного мозга и пополнения федерального регистра». Чтобы поучаствовать, достаточно будет заполнить анкету и согласие в рамках донорской акции и сделать мазок буккального эпителия соскоб с внутренней стороны щеки с помощью специальной стерильной палочки. Далее образец маркируется, запечатывается и направляется в НИИ. В течение 2-4 недель его протипируют, а данные донора занесут в Федеральный регистр. Далее они станут доступны для поиска на соответствие нуждающимся в трансплантации реципиентам. В пилотном режиме к проекту подключились три региональных отделения РКК в Нарьян-Маре, Вологде и Великом Новгороде. Осенью проект собираются масштабировать и на другие регионы.