right_to_health

Минздрав предлагает допускать к продаже только БАДы с доказанной эффективностью — ее должны оценивать экспертные организации Как пишут «Известия», инициатива разработана в рамках поправок ко второму чтению законопроекта, который регулирует рынок БАДов. Он был внесен в Госдуму кабмином еще в мае 2023 года. Правительство тогда предложило сформировать перечень БАДов, чтобы врачи могли выписывать входящие в него препараты при определенных заболеваниях. Согласно документу, делать это нужно будет по специальным методическим рекомендациям — их еще должны разработать. Предложение Минздрава направлено вице-премьеру Голиковой, утверждает газета. Там отмечают, что Минздрав руководствуется следующей логикой: если правительство намерено составить перечень разрешенных БАДов, то туда нужно вписать те добавки, которые подтвердили свою медикаментозную эффективность. Ведомство предлагает экспертным организациям оценивать исследования, которые подтверждают эффективность добавок при различных заболеваниях. Что это за организации, Минздрав не уточняет. При этом утвержденного порядка доказывания производителями эффективности именно БАДов на данный момент нет, отмечает глава Центра иммунологии и аллергологии подмосковного Минздрава Андрей Продеус.

«С учетом непредсказуемой геополитической ситуации». Минздрав хочет ускоренно выдавать регудостоверения препаратам, производство МНН которых не локализовано в России Проект постановления можно найти на федеральном портале проектов правовых актов. Общественное обсуждение будет идти до 18 сентября. Изменения предлагается внести в постановление правительства РФ №440 от 23 марта 2022 года порядок внесения изменений в РУ на дефектурные препараты и в случае риска возникновения дефектуры и постановление №593 от 5 апреля 2022 года особенности обращения лекарств в случае дефектуры или риска ее возникновения . В пояснительной записке отмечается, что проект подготовлен «с целью обеспечения возможности укоренной госрегистрации ЛП, производство международных непатентованных наименований которых на день подачи отечественными фармкомпаниями заявлений о госрегистрации не локализовано в РФ». Документ предусматривает, что заявляемый отечественными компаниями ЛП биологического происхождения предполагает локализацию в России, начиная со стадии производства фармсубстанции. Производство препарата химического происхождения предполагает локализацию в России не ниже стадии готовой лекформы. «Таким образом, с учетом непредсказуемой геополитической ситуации возможность ускоренной госрегистрации ЛП, не имеющих производства в России, будет осуществима вне зависимости от текущей обеспеченности и остатков препаратов в медицинских и аптечных организациях, а также объемов ввода в гражданский оборот и объемов производства», — говорится в записке. Зарегистрировать препараты по ускоренной процедуре можно будет после того, как межведомственная комиссия даст заключение об отсутствии локализации производства действующего вещества регистрируемого препарата на территории России.

Павел Пугачев, оставивший пост заместителя министра здравоохранения, получил должность в структуре московской мэрии. Он стал первым заместителем гендиректора Московского центра инновационных технологий в здравоохранении Об этом пишет портал D-Russia.ru. Ранее мы писали, что вместо Пугачева на должность замминистра был назначен Вадим Ваньков, возглавлявший Департамент цифрового развития и информационных технологий. АНО «Московский центр инновационных технологий» входит в Комплекс социального развития Москвы объединяет работу врачей, научных команд и стартапов для ускорения внедрения инновационных решений в здравоохранение города. У центра есть собственный медицинский технопарк — его резидентами становятся компании, разрабатывающие медицинские технологии, которые в перспективе могут быть применены в городских медорганизациях. Проект возглавляет экс-заместитель председателя ВЭБ.РФ Вячеслав Шуленин.

Минздрав в 2025 году хочет завершить разработку семи медизделий для кардиологии, которые «не просто заместят импортные аналоги, но и превзойдут их по некоторым параметрам» Как утверждает замминистра здравоохранения Татьяна Семенова, это будут инновационные изделия: «Уже в 2025 году мы ожидаем завершения разработки семи инновационных медицинских изделий в области сердечно-сосудистой хирургии, которые не просто заместят импортные аналоги, а во многом превосходят их по определенным параметрам». Что это за МИ, она не уточнила. Помимо этого, Минздрав, по ее словам, продолжает начатые работы по регенеративным клеточным технологиям: «В завершающей стадии — подготовка к клиническим исследованиям препаратов для лечения мужского бесплодия, травм спинного мозга, обширных кожных дефектов».

‍ В России ввели обязательную маркировку ветпрепаратов Как напомнили в Центре развития перспективных технологий, с 1 сентября начинается первый этап обязательной маркировки для 7 новых категорий товаров, среди них — ветеринарные лекарства, корма для животных и технические средства реабилитации. Чтобы бизнес смог подстроиться под новые условия, производителям ветпрепаратов, кормов и ТСР разрешили начать наносить коды маркировки позже — с 1 октября. В центре уверяют, что многие компании завершили подготовку к новым требованиям досрочно. В июне Национальная ветеринарная ассоциация сообщала, что срок подготовки к обязательной маркировке ветпрепаратов недостаточен, — там просили еще год для завершения процесса подготовки. В организации отмечали, что если не повременить, то к моменту начала функционирования системы «Честный знак» крупным и средним предприятиям не останется ничего, кроме как вводить ручную маркировку. Это может существенно снизить производительность труда и повысить себестоимость продукции.

Вакцинацию от вируса папилломы человека планируется включить в нацкалендарь профилактических прививок в 2026 году Об этом рассказала главный внештатный детский специалист — гинеколог детского и юношеского возраста Минздрава Елена Уварова: «Мы не имеем сегодня в национальном календаре вакцинацию от ВПЧ, но в плане аккуратно поставлена дата — 2026 год — о включении вакцины от ВПЧ наряду с другими вакцинами в национальный календарь иммунопрофилактики». Уварова напомнила, что сейчас в России разрабатывается локализованная отечественная вакцина от ВПЧ. Она будет четырехвалентная. В марте разработчик «Нанолек» заявил, что испытания первой российской вакцины от ВПЧ вышли на завершающий этап. Компания получила разрешение от Минздрава на ее клиническое исследование на детях и подростках от 9 до 17 лет. Выпустить ее собираются в 2025 году. Сейчас на рынке есть только иностранные вакцины: «Церварикс» от GSK и «Гардасил» от MSD.

Минздрав включил в программу медосмотров скрининговое исследование на антитела к гепатиту С — начал действовать соответствующий приказ Документ, согласно которому расширяется программа профилактических медицинских осмотров, был опубликован на портале правовых актов. Исследование будут проводить один раз в 10 лет для россиян в возрасте 25 лет и старше. Изменения будут действовать до 1 июля 2027 года.

Билайн и Сеченовский университет создали ИИ-модель для автоматической детекции и классификации клеток рака почки в гистологических исследованиях Как рассказали в «Вымпелкоме», разработанная программа представляет собой многоклассовый детектор опухолевых клеток с определением ядрышковой градации каждой отдельной клетки с помощью АI. Предполагается, что врачи смогут использовать нейросеть как сервис «второго мнения» при назначении терапии и плана лечения. В компании отмечают, что решение позволит снять часть задач с патологоанатомов, которые занимаются изучением среза опухоли под микроскопом, чтобы определить в том числе степень ее злокачественности. От этого, например, зависит риск рецидива. Для машинного обучения нейросети использовали около 200 000 опухолевых клеток. Нейросеть сможет подсчитывать потенциально злокачественные клетки — это должно повысить объективность результатов. Для реализации цифрового решения будет использоваться совместное предприятие «МедТех ИИ». Его гендиректором значится Константин Романов; 90% принадлежат «Вымпел-Коммуникации», 10% — Сеченовскому университету.

Чехия отказалась поставлять России бор для установки бор-нейтрозахватной терапии, используемой в лечении рака, утверждают в «Росатоме» «Чехи отказались поставлять нам лекарство бор , которое захватывает нейтрон. Вот вам санкции в медицине, это ужасно», — заявил научный руководитель направления «Ядерная медицина» ГК «Росатом» Валентин Смирнов. Как поясняют в Институте ядерной физики СО РАН, бор-нейтронозахватная терапия — методика, направленная на избирательное уничтожение клеток злокачественных опухолей. В них накапливают изотоп бора, а затем облучают потоком нейтронов. Ядро бора-10 способно эффективно захватывать нейтрон, что приводит к необратимому разрушению раковой клетки. Этот метод предполагает целенаправленное уничтожение только раковых клеток без хирургического вмешательства. Утверждается, что эксперименты показывают эффективность этого способа лечения опухолей головного мозга и других видов онкологических заболеваний, которые плохо поддаются лечению традиционными методами. Пример — глиобластома. Согласно заявлению директора института Павла Логачева, лечение пациентов с помощью ускорительного источника нейтронов для проведения бор-нейтронозахватной терапии онкологических заболеваний планируется начать в конце 2025 года. Клинические испытания начнутся следующей весной: «Мы хотим в следующем году в марте вместе с коллегами из центра Блохина приступить к клиническим испытаниям, чтобы в конце 2025 выйти на первое лечение пациентов». Там утверждают, что на разработанном источнике нейтронов уже прошли терапию методом БНЗТ около 25 кошек и собак — ученые достигли многомесячной выживаемости у животных, у большинства из которых были далеко зашедшие формы опухолей с отдаленными метастатическими поражениями.

Бюджет на онкологическую помощь с 2025 года могут проиндексировать на 18% Сейчас Минздрав вместе с ФФОМС прорабатывает такую возможность — об этом говорится в ответе ведомства на предложения Всероссийского союза пациентов по улучшению качества медпомощи в России. В частности, ВСП в своем обращении просил предусмотреть индексацию финансового обеспечения пациентов со злокачественными новообразованиями на уровне 12-20% ежегодно. Как отмечали эксперты союза, это позволит обеспечивать онкобольных терапией в полном объеме и будет способствовать внедрению в реальную практику инновационных методов лечения. Ранее объединение российских онкопациентов «Здравствуй!» попросило Мурашко учесть рост онкозаболеваемости в стране и рассмотреть возможность увеличения финансирования профильного проекта на треть. Там указывали, что за годы реализации онкопроекта за пять лет на него выделили почти 1 трлн рублей увеличилась пятилетняя выживаемость пациентов и снизилась одногодичная летальность, но количество обращений пациентов на горячую линию ассоциации из-за недоступности терапии растет — особенно это касается инновационных препаратов, а также несвоевременной диагностики. В ассоциации отмечали, что это связано «в том числе с нехваткой средств в системе ОМС для обеспечения пациентов согласно клиническим рекомендациям», а также «инфляционными изменениями». Минздрав, правда, на это тогда ответил, что на проект и так выделяется из федерального бюджета по 140 млрд рублей ежегодно. В ВСП отмечают, что некоторые инициативы союза по онкологическому профилю поддержки Минздрава так и не нашли. Например, союз просил рассмотреть возможность направлять отдельные субсидии ФОМС регионам для бесперебойного лекобеспечения в амбулаторных условиях. В ведомстве ответили, что сейчас такие пациенты получают лекарства за счет федерального и регионального бюджетов, а перевод этой финансовой нагрузки на ФОМС будет грозить «дефицитом средств ОМС и резкому снижению доступности и качества медицинской помощи». Кроме того, это потребует существенного роста расходов ФОМС и «решения вопроса об их компенсации».