right_to_health

В Госдуме хотят обязать маркетплейсы гарантировать качество БАДов — онлайн-платформы должны будут проверять информацию о добавках перед публикацией объявлений о продаже Законопроект внесли депутаты от «Справедливой России». Документ размещен в базе Госдумы. Депутаты предлагают внести изменения в ст. 26.1 закона «О защите прав потребителей». Один из разработчиков пояснил, что в случае нарушений маркетплейсы будут обязаны не допускать сомнительные товары без государственной регистрации к продаже. Проверке подлежать сведения о качестве, составе БАДа, а также информация о производителе товара. В случае выявления ложной информации, маркетплейсы должны будут приостановить продажи до устранения всех нарушений. Законопроект становится все более актуальным из-за частых нарушений прав потребителей, утверждают депутаты: «Если вы приходите в аптеку, то знаете, что любой товар там имеет все необходимые сертификаты и прошел все проверки. И владелец аптеки несет ответственность за этот товар. Маркетплейс ответственность за товары продавца не несет. Продавцы пользуются этим и продают под прикрытием маркетплейсов не пойми что. Мы настаиваем, чтобы существовала обязанность электронных площадок проверять товары, которые продаются как БАДы». Как отмечают разработчики, эпизодические проверки контролирующих госорганов не могут исключить такие нарушения — зачастую они проводятся уже при выявлении таких случаев.

Минздрав разработал кодекс этики применения ИИ в сфере охраны здоровья Как рассказали в ведомстве, кодекс разрабатывали с участием главных внештатных специалистов и экспертов, он согласован межведомственной рабочей группой по ИИ в здравоохранении. Документ в открытом доступе не опубликован. Согласно сообщению Минздрава, он должен регулировать отношения, связанные с этическими аспектами разработки, а также внедрением и использованием технологий ИИ в сфере охраны здоровья. В ведомстве рассказали, что на данный момент в России зарегистрировано 38 медицинских изделий с применением технологий искусственного интеллекта. Большая их часть — отечественные разработки, уверяет Минздрав. ИИ сейчас используются в качестве систем поддержки принятия врачебных решений по результатам анализа медицинских данных: электронной медицинской карты; медицинских изображений рентген, УЗИ, КТ, МРТ ; видеопотока при проведении эндоскопических процедур для осмотра внутренних органов и полостей с помощью специального прибора и других исследований. РБК со ссылкой на документ пишет, что он состоит из четырех глав и охватывает вопросы от необходимости обеспечивать конфиденциальность данных до комплексного контроля над системой искусственного интеллекта СИИ . По данным издания, в кодексе в том числе указано, что автономность СИИ в здравоохранении «ограничена» и «обратима» — у работающих с ней должна быть возможность отказаться от автоматизированных решений и изменять предложенные решения.

В Минздраве признали угрозу дефицита физраствора. Дефектуру ранее отрицали в Росздравнадзоре В ноябре российские регионы пожаловались на дефицит физраствора. В RNC Pharma отмечали, что проблема есть и носит системный характер: объем физраствора, который получает система здравоохранения, в этом году резко сократился. Так, за I-III кварталы 2024 года рынок получил всего 27,7 млн упаковок — это на 45% меньше, чем за аналогичный период 2023 года. По мнению аналитиков, главная причина — в низкой рентабельности производства, препарат входит в перечень ЖНВЛП. «В рамках мониторинга Росздравнадзором были выявлены риски дефектуры. По результатам проведенного экономического анализа ФАС России принято решение о согласовании 26 предельных отпускных цен на ряд форм выпуска. <...> Средний размер увеличения составил 28%, согласованные цены не превышают максимальные ранее зарегистрированные цены в соответствующих формах выпуска. По вопросу обеспечения регионов РФ Минздрав России оперативно организовывает переговоры представителей регионов с потенциальными поставщиками натрия хлорида», — заявили сейчас в Минздраве. Там уверяют, что на 10 декабря все поступившие в Минздрав заявки от регионов на поставку физраствора отработаны с компаниями: «Найдены потенциальные поставщики, готовые поставить препарат в нуждающиеся регионы. Ситуация с перерегистрацией цен на натрия хлорид находится на контроле в Минздраве». «По ценам остальных производителей ФАС продолжается проведение экономического анализа заявленных к перерегистрации предельных отпускных цен, по информации ФАС в адрес производителей направлены соответствующие запросы о необходимости предоставления дополнительной информации», — добавили в ведомстве.

Путин рекомендовал Минздраву включить представителей пациентских организаций в комиссию Минздрава по формированию перечней С такой просьбой на заседании СПЧ к нему обратился сопредседатель Всероссийского союза пациентов Ян Власов. Сейчас представители пациентских организаций участвуют в заседаниях комиссии и высказываются относительно включения препаратов в перечни ЖНВЛП и ВЗН, тем не менее права голоса у них нет. «Ничего не мешает ввести в эту комиссию представителей общественных организаций, которые со стороны пациентов на это внимательно смотрят. Поэтому обязательно рекомендую министерству здравоохранения исполнить то, что вы предлагаете», — ответил Путин. Власов также попросил правительство разработать критерии доступности новых лекарственных препаратов российским пациентам. Путин ответил, что такие критерии в России уже есть. «Но если вы полагаете, что этого недостаточно, что их надо совершенствовать, надо это и сделать», — отметил он. Общественные организации после августовских заседаний комиссии Минздрава публично раскритиковали ее работу. В октябре в ВСП заявили, что, по их подсчетам, решение комиссии Минздрава о невключении в перечень ЖНВЛП ряда препаратов может привести к преждевременной смерти 1180 человек и повлечь за собой дополнительные прямые расходы на лекобеспечение. В союзе просили Минздрав объяснить, по какому принципу комиссия принимала решения.

В Минздраве заявили, что не планируют переносить дату полного перехода к оказанию медицинской помощи на основе клинреков на 2026 год. Ранее о такой возможности заявили в «Единой России» Заявление от ведомства сделал заместитель министра здравоохранения Евгений Камкин. «Перенос даты полного перехода к оказанию помощи на основе клинических рекомендаций на следующий год, 2026 год, не планируется». По его словам, внедрение клинических рекомендаций в полном объеме завершится к 1 января 2025 года. «В 2021 году была принята соответствующая законодательная норма, поэтапно мы начали разрабатывать клинические рекомендации, под них стандарты на основе порядка оказания. Этот период длился с 2021 года. И законодатель нам установил, что к 1 января 2025 года весь перечень заболеваний, который приказом утвержден, соответственно, должен быть покрыт клиническими рекомендациями. Это будет выполнено», — уверяет Камкин. Он отметил, что для завершения работы нужно опубликовать в рубрикаторе на сайте Минздрава 560 клинических рекомендаций, в настоящее время уже приняты 502, а оставшиеся будут добавлены до конца года. Чиновник также заявил, что объем финансирования системы ОМС в 2025 году вырастет относительно 2018 года, когда принимались нормы об оказании помощи на основе клинических рекомендаций, в 2,2 раза — это должно позволить «в полной мере выполнить положения клинических рекомендаций в процессе лечения». Ранее председатель комиссии «Единой России» по здравоохранению Денис Проценко анонсировал поправки, которые помогут сформировать единую систему контроля качества медицинской помощи в системе ОМС и вне ее. По его словам, они должны помочь определить текущий неоднозначный статус клинреков. Если их не внесут в ГД этом году, то ввод нормы об обязательности КР, вероятно, отложат на год — до 1 января 2026 года, говорилось на сайте партии. «Медвестник» на источник пишет, что предложение об исключении из федерального закона № 323-ФЗ нормы об обязательности применения клинрекомендаций было включено в один из тематических законопроектов, ранее прошедший первое чтение. Официального подтверждения этой информации нет.

Стоимость полиса ДМС в 2025 году, по прогнозам экспертов, станет максимальной с 2022 года В следующем году она может вырасти сразу на 25% — такой прогноз «Коммерсанту» озвучили в брокере Mainsgroup. В брокерах АСТ и «Нобилис» прогнозируют, что страховка подорожает на 15–20%. Это означает, что повышение цен может стать максимальным за последние четыре года. В 2022 году корпоративные полисы ДМС подорожали на 5% год к году, в 2023 году — на 15–17%, а в 2024-м — на 10–11%, такие данные предоставили в АСТ. В 2024 году средняя стоимость корпоративного полиса добровольного медицинского страхования для крупных компаний с сотнями сотрудников порядка 44–60 тысяч рублей. Удорожание страховки страховщики объясняют ростом цен на медицинские услуги. В некоторых клиниках они уже выросли более чем на 10%. При этом рост продолжится и дальше — растут расходы на оборудование и зарплаты. Теперь же компании могут начать экономить на страховании работников — будет расти спрос на полисы с сокращенным набором клиник и услуг, поясняют страховщики.

Страны ЕАЭС смогут признавать препараты, зарегистрированные другими членами союза, — такое решение подготовила коллегия совета Евразийской экономической комиссии. По мнению экспертов, это должно позволить повысить доступность препаратов, которые производителям невыгодно выводить на новые рынки из-за низкой цены или малой аудитории пациентов. В России же это сделает доступнее зарубежные лекарства, которые могут не регистрироваться в стране из-за санкций О новой процедуре регистрации лекарств по инициативе уполномоченного органа государства-члена недавно сообщили в Евразийской экономической комиссии: «Совет ЕЭК принял проект изменений в правила регистрации ЛС в Евразийском экономическом союзе в части введения процедуры признания по инициативе уполномоченного органа государства-члена результатов регистрации лекарств для медицинского применения, зарегистрированных в других государствах-членах. Новая процедура может применяться по решению уполномоченного органа при отсутствии регистрации аналогов лекарства на рынке государства». Там уточнили, что регистрация будет осуществляться без оплаты пошлины «на основании данных экспертизы, проведенной в референтном государстве». Это должно помочь решить проблему обеспечения достаточного ассортимента препаратов с ожидаемым низким объемом продаж, которые коммерчески не привлекательны для фармпроизводителя — и потому такие препараты на регистрацию в этой стране не заявляются. А системе здравоохранения они нужны, но либо в небольших объемах, либо нечасто. Как пояснил «Ъ» глава DSM Group Сергей Шуляк, пока странам ЕАЭС не удалось договориться о единой системе регистрации лекарств: «Поскольку никто не хотел терять доходы, получаемые от проведения национальных клинических исследований, это решение всячески тормозилось». С 2022 года же, когда часть зарубежных компаний начали уходить из России, работа в этом направлении стала более актуальной: «Стало понятно, что если из-за санкций регистрация в РФ стала "токсичной" для мировых фармпроизводителей, то необходимо обеспечить доступность для россиян их препаратов, в случае если они уже зарегистрированы в других странах союза».

Минпромторг разработал проект стратегии реабилитационной индустрии России на период до 2030 года — ее должны начать реализовывать со следующего года По задумке ведомства, стратегия должна дать импульс внедрению инновационных решений в реабилитационной сфере, значимо улучшить условия жизни людей с инвалидностью и дать преференции российским производителям. По данным Минпромторга, на сегодняшний день объем рынка ТСР и медицинских изделий составляет 94 млрд рублей. Объем промышленного производства продукции реабилитационной индустрии — 57,7 млрд рублей, а доля российской продукции на внутреннем рынке составляет 63%. Планируется, что мероприятия стратегии развития индустрии до 2030 года будут реализовываться по 7 основным направлениям: научные исследования; развитие производства, логистической поддержки и обслуживания; стимулирование спроса и расширение рынков сбыта; совершенствование механизмов поддержки; подготовка кадров; международное сотрудничество; совершенствование нормативного правового регулирования. Из целевых показателей: объем промышленного производства продукции реабилитационной направленности к 2030 году должен составить не менее 107 млрд рублей. Объем экспорта такой продукции — не менее 2,7 млрд рублей. Доля российской продукции на внутреннем рынке — не менее 83%, индекс физического объема инвестиций в основной капитал предприятий - производителей — 183%. Тем временем, число отечественных патентных заявок на изобретения в сфере производства такой продукции, поданных в России и за рубежом, должно составить не менее 300 единиц. Сейчас документ согласовывается разными ведомствами, затем его передадут на рассмотрение в правительство.

Кабмин учредил премии в области медицинской науки, ее размер составит 1 млн рублей Постановление подписал Мишустин. Премии будут вручаться российским ученым за «разработки, помогающие сохранить жизнь и здоровье людей и позволяющие справиться с ранее не решенными вопросами медицины». Награды будут вручаться за достижения в трех направлениях: в сфере превентивной и персонализированной медицины, нейротехнологиях, включая когнитивные, биомедицинских технологиях. Соответствующие научные и технологические решения должны применяться на практике не менее года. Лауреаты будет определять межведомственный совет — его утвердит Минздрав. Конкурс по отбору номинантов будет ежегодно стартовать 1 марта, вручение премии — не позднее 30 ноября.

Венгерская Gedeon Richter начала поставлять в Россию дженерик популярного антикоагулянта «Ксарелто» от Bayer. Российский патент на оригинальный препарат прекратил действовать 4 декабря Дженерик, изготовленный из ривароксабана, будет продаваться в России под брендом «Рикулатрон». Планируемый объем поставок в Gedeon Richter не назвали. Минздрав зарегистрировал «Ксарелто» в 2009 году, патент действовал до 4 декабря 2024 года. В Bayer заверили, что будут продолжать поставлять его и после окончания действия патента. В госреестре тем временем зарегистрировано уже около 20 аналогов этого лекарства от российских и зарубежных компаний. Препарат входит в перечень ЖНВЛП. Это одно из самых продаваемых лекарств в российских аптеках. В этом году продажи «Ксарелто» превысили 22 млрд рублей.