right_to_health

Российские вакцины от пневмококковой и менингококковой инфекций зарегистрируют в 2025 году Как утверждает глава ФМБА Вероника Скворцова, подача документов на регистрацию вакцин разработаны агентством планируется уже в декабре: «В настоящее время проходят третья фаза клинических исследований шестнадцативалентной вакцины для профилактики пневмококковой инфекции и первая фаза клинических исследований пятивалентной вакцины для профилактики менингококковой инфекции», — заявила она на коллегии агентства. Скворцова также отчиталась, что за последние три года центры ФМБА зарегистрировали 21 лекарственный препарат, в том числе за 2024 год — 12 препаратов, включая три оригинальных. А вакцина «Флю-М», созданная Институтом вакцин и сывороток, подтвердила соответствие мировым стандартам качества и успешно прошла преквалификацию. Кроме того, сейчас, по словам Скворцовой, завершается II фаза клинических исследований российской вакцины от аллергии на пыльцу березы и сходные аллергены яблоко, персик, арахис, соя . Согласно ее заявлению, по итогам доклинических исследований препарат доказал свою безопасность, хорошую переносимость и высокую иммуногенность. Зарегистрировать вакцину собираются до 2026 года.

Российский рынок искусственного интеллекта в здравоохранении к 2030 году может показать существенный рост, уверены эксперты. Уровень продаж цифровых технологий в медицине к этому времени может увеличиться в 6 раз — до 78 млрд рублей Такая оценка содержится в исследовании консалтинговой компании «Яков и Партнеры» и «Медси», пишет «Медвестник». В 2024 году этот уровень составлял 12 млрд рублей. Тренд идет в русле с глобальными тенденциями — роль ИИ быстро растет в мировом здравоохранении. Эксперты оценили более 80 практических решений на базе ИИ, ориентированных на применение в медицинской сфере, и выделили четыре приоритетных направления с наибольшим потенциалом внедрения в больницах в России: цифровые ассистенты клиническая сводка помощник врача экспертный контроль Оптимистичный сценарий развития этой сферы в России возможен, если на рынке появятся новые компании, которые смогут адаптировать ИИ-продукты под нужды медучреждений и интегрировать их в клинические процессы. Тогда инвестиции могут вырасти до $20–30 млн порядка 1,8–2,7 млрд рублей — будет побит показатель 2023 года. Отдельно эксперты выделили два конкретных перспективных продукта: сервис автоматической суммаризации истории болезни, который будет интегрирован в медицинскую информационную систему МИС . Врач сможет получить за несколько минут от ИИ сжатую картину состояния пациента: ключевые эпизоды болезни, отклонения в лабораторных показателях, выявленные патологии. Время приема может таким образом сократится на 10%. мобильное приложение «Психологический помощник» для управления эмоциями. Пациентам будет доступен чат с ИИ-психологом, а также упражнения и техники — например, по работе с тревожностью. При этом в правительстве сейчас разрабатывают проект, который ужесточит госрегулирование систем ИИ — в том числе в области здравоохранения. Планируется, что системы ИИ в России будут маркироваться и классифицироваться по уровню потенциального риска. ИИ-системы в здравоохранении будут относится к высокому уровню риска — для них введут обязательную госрегистрацию и сертификацию.

Минздрав: отпуск лекарств через «Почту России» планируют разрешить в 2025 году Заявление об этом сделал Михаил Мурашко. Речь о продаже лекарств в тех населенных пунктах, где нет медицинских организаций или аптек. В список препаратов войдут в том числе жаропонижающие и обезболивающие. «Мы хотели бы в этом году, конечно, завершить эту работу. В основном, в этом списке будут экстренные препараты ... , жаропонижающие точно должны быть, определенный список обезболивающих препаратов, какие-то препараты должны быть для снятия спазмов и боли». По его словам, Минздрав сейчас решает, какие еще препараты можно будет реализовывать таким способом: «Самый сложный вопрос — это рецептурные препараты, потому что по ним всегда есть риски». При этом не будет никакого пилотного проекта. Мурашко заявил, что от экспертного сообщества требуется установить список препаратов: «Поскольку это лекарственные препараты, надо тем, кто будет заниматься отпуском, определенную образовательную часть дать. Самое главное — определить список нужных препаратов, с одной стороны, и с другой стороны, чтобы не было риска для отпуска этих препаратов». О том, что такая мера планируется, РБК писал в феврале. Власти начали обсуждать пакет нефинансовых мер поддержки «Почты России» на фоне ее убытков. Из-за приостановки работы в России глобальных брендов и сложностей с проведением платежей и транспортных ограничений в 2022 году у «Почты России» значительно снизился поток отправлений. Выручка компании начала падать — она показывала чистый убыток вместо чистой прибыли. В организации говорили, что в целом у «Почты России» чуть менее 40 000 отделений, из них около 27 000 расположены в сельских и удаленных населенных пунктах — большинство «имеют отрицательную маржинальность и несут исключительно социальную миссию».

В Госдуме попросили Минздрав проработать вопрос централизации закупок лекарств в регионах Предложение выдвинула заместитель председателя Ирина Ярова: «Мы предлагаем профильной комиссии совета законодателей провести мониторинг закупок лекарственных препаратов в регионах и сформировать предложения. Прошу Минздрав провести работу с регионами по вопросу оптимизации закупок лекарственных препаратов, в том числе и их централизации». По ее словам, механизм централизованных закупок лекарств сейчас внедрен только в 44 регионах: «Централизованные закупки - это еще и возможность закупать лекарственные препараты, которые для какого-то региона нужны в минимальном объеме. <...> Они большой объем заказать не могут, и у них поставщиков не определяется».

В «Фармасинтезе» заявили, что готовят к выводу на рынок первый оригинальный отечественный препарат для терапии хронического миелоидного лейкоза Речь о препарате вамотиниб. Согласно заявлению компании, это первый оригинальный полностью разработанный и произведенный в России ингибитор тирозинкиназы третьего поколения; мощный, высокоселективным ИТК для лечения пациентов с хроническим миелоидным лейкозом ХМЛ , резистентных к предшествующей терапии. «Уже в этом году мы выведем на рынок два инновационных препарата, которые существенно повлияют на качество лечения пациентов. Один из таких препаратов — вамотиниб для лечения хронического миелоидного лейкоза. Терапия этой болезни значительно улучшится с появлением вамотиниба, поскольку его профиль безопасности превосходит все существующие препараты для лечения ХМЛ», — утверждают в «Фармасинтезе». На разработку ушло семи лет и несколько миллиардов рублей. Сейчас препарат находится на стадии третьей фазы клинических исследований для подтверждения эффективности и безопасности.

В «Промомеде» заявили, что работают над следующим поколением своего аналога «Оземпика» в форме таблеток Об этом со ссылкой на компанию пишет ТАСС: «Мы работаем над разными формами выпуска новейших препаратов для лечения ожирения и диабета: и таблетками и пролонгированными инъекциями». Ранее американская Eli Lilly объявила об успешных КИ своего перорального препарата от ожирения и сахарного диабета, который сможет стать удобной альтернативой инъекционным лекарствам. После этого акции ее главного конкурента — датской Novo Nordisk — упали почти на 10%. Согласно отчетам аналитиков, Eli Lilly обгоняет Novo Nordisk на рынке препаратов от диабета и ожирения. По данным аналитиков, в 2024 году российские фармкомпании заняли почти 100% внутреннего рынка семаглутида. Аптечные продажи аналогов «Оземпика» от российских компаний «Герофарм», «Промомед» и «ПСК Фарма» составили за год почти 10 млрд рублей.

Sanofi и Novartis призвали руководство Евросоюза поднять цены на лекарства на фоне введения США пошлин для фармсектора Речь о значительном повышении закупочных и отпускных цен, чтобы они достигли примерно такого же уровня, как в США, пишет Financial Times. Как указывают в обращении руководители Sanofi и Novartis, в США цены на фармацевтическую продукцию выше, чем в других развитых странах, в среднем в 2-3 раза, и обещанные Трампом пошлины могут сократить объемы продаж и прибыли европейских компаний. В Sanofi и Novartis подчеркивают — без сильных инвестиционных стимулов европейская фармотрасль еще больше отстанет от США. А более низкие цены на фармпродукцию, по мнению гендиректоров компаний, искусственно ограничивают рост европейского рынка и выступают сдерживающим фактором для внедрения инноваций. Поэтому в компаниях предлагают, в частности, установить высокий целевой показатель расходов на фармпродукцию. Трамп ранее подтвердил планы ввести пошлины на фармсектор «в ближайшее время». Президент США жаловался на недостаточные масштабы американского фармацевтического производства — по его мнению, пошлины в «25% или выше» увеличат мощности в стране.

Акции Novo Nordisk упали почти на 10% на фоне успешных испытаний новых таблеток для похудения от Eli Lilly Как пишет Bloomberg, котировки датской компании упали из-за опасений, что американский препарат, не требующий инъекций, отнимет долю рынка, в том числе у Ozempic и Wegovy. Речь об экспериментальных таблетках для похудения орфорглипрон — согласно заявлению Eli Lilly, он показал результаты, сопоставимые с аналогами конкурента. Согласно КИ, пациенты с диабетом, которые принимали лекарство, потеряли до 7,9% веса своего тела за 40-недельный период. В компании заявили, что на рынке препарат может появиться уже в начале 2026 года. В ходе торгов 22 апреля в Копенгагене акции Novo Nordisk упали на 9,8% — до 380 датских крон $58,3 на минимуме. Капитализация компании упала до $273 млрд. В топе самых дорогих публичных компаний Европы она опустилась на пятое место, хотя еще не так давно занимала первое. Теперь впереди — SAP, Nestle, LVMH и Hermes International. Таблетки удобнее для пациентов, и их дешевле производить, чем такие инъекционные препараты, как «Оземпик» или Zepbound, отмечают аналитики. Испытания перорального препарата усилили давление на датскую компанию на рынке — с начала года капитализация датской компании упала уже на треть.

Аналитики: в 2026 году инвесторы вложат в российскую фармацевтическую отрасль 77 млрд рублей Такой прогноз сдержится в исследовании OKS Labs by Okkam есть у «Ведомостей» . Там считают, что на следующий год придется пик инвестиций в создание новых предприятий в фармотрасли. Так, объем вложений по заявленным проектам вырастет на 9,5% к предыдущему году и составит 77 млрд рублей. А в 2025 году, по расчетам OKS Labs, объем заявленных инвестиций вырастет на треть до 70 млрд рублей. Всего компания проанализировала сроки исполнения заявленных проектов за период с 2024 по 2028 годы. На конец 2024 года 67 крупных инвесторов реализовывали 156 проектов, общий объем вложений составил более 300 млрд рублей. И из них только 9 проектов на 32 млрд рублей — от иностранных фармкомпаний. Лидер среди зарубежных стран — Индия: на нее приходится более половины всех планируемых вложений зарубежных компаний. Пример — проект Cadila Pharmaceuticals, который компания делает вместе с РФПИ, речь о строительстве комплекса по производству инъекционных препаратов и фармсубстанций. Аналитики также упоминают инвесторов из Швейцарии Octapharma, завод по производству препаратов из плазмы крови, совместный проект с российским «Фармимэксом» и Китая завод по выпуску гепарина натрия в Подмосковье . Основной объем инвестпроектов — у российских компаний. Крупнейший — завод «Россиум био», его должны воздвигнуть в ОЭЗ «Технополис Москва» к 2027 году. Компания вложит около 45 млрд рублей. При этом в OKS Labs прогнозируют, что после 2026 года в отрасли будет отток инвестиций. С учетом текущих проектов, утверждают аналитики, к 2028 году объем вложений инвесторов снизится до 35 млрд рублей — в том числе из-за завершения капиталоемких проектов в Центральном и Северо-Западном округах. Фото: «Ведомости».

ФАС установила цену на первый российский биоаналог препарата для лечения бляшечного псориаза и псориатического артрита у детей и взрослых от «Генериума» — он будет стоить на 25% дешевле оригинального ЛС от Janssen Речь о препарате «Стилейкин»: «Согласованная ФАС цена за 1 шприц раствора объемы: 0,5 мл в дозировке 45 мг/0,5 мл и 1 мл в дозировке 90 мг/1,0 мл для подкожного введения на 25% ниже стоимости аналогичных упаковок референтного лекарственного препарата «Стелара» иностранного производства», — заявили в службе. По мнению ФАС, согласование цены на новый отечественный дженерик МНН устекинумаб повысит доступность и расширит выбор таких препаратов для граждан после окончания действия патента на оригинал. В медорганизациях он должен будет предоставляться в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи. Минздрав зарегистрировал препарат в феврале 2025 года. Препарат относится к иммунодепрессантам, ингибиторам интерлейкина. Он будет полностью производиться в России, производителем фармсубстанции в РУ указывался «Генериум», готовой ЛФ — «Фармстандарт-УфаВИТА».