right_to_health

Минздрав обновил порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации. Их полномочия расширили — в частности, теперь комиссия может принимать решение о назначении биомедицинских и биотехнологических клеточных продуктов БМКП и БТЛП Документ доступен на официальном портале правовой информации. Он начнет действовать с 1 сентября и будет актуален до 1 сентября 2031 года. Документ заменяет собой приказ №502н от 5 мая 2012 года «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации». В приказе расширяются цели создания ВК и ее функции. Комиссия сможет: принимать решение о назначении биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медорганизации, в которой применяется такой продукт БМКП ; принимать решение о назначении биотехнологического клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медорганизации, в которой применяется такой продукт БТЛП ; принимать решение о назначении не зарегистрированных МИ при наличии показаний по жизненным показаниям ; проводить обязательное психиатрическое освидетельствование; организовывать информационно-образовательные мероприятия для медработников по ведению форм статистического учета и отчетности в сфере здравоохранения; осуществлять организационно-методическую поддержку учета нежелательных событий при осуществлении меддеятельности и другое.

Минздрав принял новый порядок оказания телемедицинской помощи — он предусматривает возможность использования систем поддержки принятия врачебных решений на основе ИИ Документ опубликован на портале нормативных актов. Он заменяет собой соответствующий приказ от ноября 2017 года «Об утверждении порядка организации и оказания телемедицинской помощи». Новый порядок вступит в силу 1 сентября 2025 года и будет действовать до 1 сентября 2031-го. Одно из нововведений касается применения ИИ в телемедицине. В пункте 17 говорится: «При проведении консультаций по оказанию медпомощи с применением телемедицинских технологий в режиме отложенных консультаций в том числе могут использоваться системы поддержки принятия врачебных решений, являющиеся медицинскими изделиями, относящимися к программному обеспечению с применением искусственного интеллекта, являющемуся медицинским изделием, и зарегистрированные в соответствии с правилами государственной регистрации МИ или особенностями обращения, включая особенности госрегистрации МИ в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении РФ мер ограничительного характера».

Аналитики: российские дженерики «Оземпика» вырвались в лидеры аптечных продаж. С начала года продажи уже превысили 5 млрд рублей Такие данные предоставили в AlphaRM. Всего с начала 2025-го российские препараты на основе семаглутида принесли почти 6 млрд рублей выручки, из них аптечные продажи составили 5,3 млрд. За первые 3 месяца россияне приобрели в аптеках почти 1 млн упаковок семаглутида — 986 000, пишет Forbes. Примечательно, что продажи аналогов за весь 2024-й составили 9,5 млрд — это 1,8 млн упаковок. По данным AlphaRM, в лидерах — «Семавик» от «Герофарма», он занимает 68,3% рынка в денежном выражении и 65,6% в натуральном. За три месяца россияне купили в аптеках 646 400 упаковок на 3,6 млрд рублей. «Семавик», таким образом, вошел в тройку самых популярных аптечных препаратов по итогам 1 квартала, говорят в AlphaRM. Он «перепрыгнул» через 157 строчек, на первом месте — «Эликвис» от Pfizer и «Ксарелто» от Byer. На втором месте — «Квинсента» и «Велгия» от «Промомеда» 330 400 упаковок на 1,6 млрд рублей , далее идет «Инсудайв» от «ПСК Фарма» 8000 упаковок на 35,3 млн . Кроме того, в марте на рынке появился семаглутид «Семуглин» от «Фармасинтеза», его продажи в аптеках составили 1,8 млн рублей 412 упаковок . Все еще остается доступен оригинальный семаглутид в таблетках — «Ребелсас» от Novo Nordisk, его продажи составили 491 упаковку на 9,8 млн рублей. При этом многие эксперты сходятся во мнении, что такой значительный рост продаж был бы невозможен, если бы дженерики покупались только по рецепту врача — это значит, что россияне начинают назначать себе препарат самостоятельно, чтобы скорректировать вес, и без серьезных на то показаний.

Комитет Госдумы по охране здоровья поддержал законопроект о передаче регионам дополнительных федеральных средств на закупку препаратов для лечения орфанных заболеваний и рекомендовал его принять в первом чтении Кабмин внес в ГД документ в марте. Речь о том, чтобы регионы могли получать дополнительные средства в виде межбюджетных трансфертов, если будут не в состоянии справиться с объемом закупок. Предполагается, что критерии, которые будут это подтверждать, и сам порядок предоставления денег будет определять правительство. «В ходе заседания комитет рекомендовал Государственной думе принять в I чтении законопроект о порядке предоставления субъектам дополнительных средств из федерального бюджета на закупку препаратов для тяжелобольных граждан в случае, если субъект самостоятельно не может выполнить свои обязательства в этой части», — заявили в профильном комитете. Закупки касаются препаратов от заболеваний, которые закреплены в постановлении правительства №403. В него входят 17 заболеваний. Сейчас лекобеспечением пациентов с этими заболеваниями происходит за счет средств региональных бюджетов. В 2024 году Конституционный суд признал, что эта норма не соответствует Конституции РФ и предписал предусмотреть резервный механизм обеспечения лекарствами.

Мурашко отчитался, что за прошлый год количество пациентов с хроническим гепатитом С, получивших противовирусную терапию, выросло в 1,6 раза по сравнению с 2023-м Он отметил, что объем финансирования оказания медпомощи в дневном стационаре этой категории пациентов по ОМС в 2025 году вырос в 2 раза относительно 2024 года и составит более 11 млрд рублей. Мурашко также озвучил результаты по лечению детей с вирусным гепатитом С — оно сейчас организовано по линии фонда «Круг добра»: «В 2023-2024 гг. фондом одобрены 2 247 заявки на лечение детей и подростков с гепатитом С, в том числе в 2024 году — 668 заявок. За первый квартал текущего года подано 328 заявок. То есть все дети с этим заболеванием, кому показана противовирусная терапия, сейчас бесплатно обеспечиваются препаратами, утверждает Мурашко. Он также затронул показатели федпроекта по борьбе с гепатитом С: «К концу 2030 года мы ставим цель на 15% снизить заболеваемость хроническим вирусным гепатитом С и смертность от него на 20%, что обеспечит сохранение более чем 90 тысяч жизней». В 2025 году на этот проект предусмотрено 5,03 млрд рублей, из них 4,5 млрд пойдут на поддержку регионов. Он также рассказал о пилотном проекте по закупкам препаратов: «В целях повышения эффективности расходования бюджетных средств, а значит – увеличения числа пациентов, получающих противовирусную терапию, мы реализуем пилотный проект по совместным закупкам лекарственных препаратов, что уже сегодня дает дополнительную экономию не менее 10% по всем закупаемым международным непатентованным наименованиям». Что касается регистра пациентов, который должен был заработать в 2024 году, Мурашко отчитался о «завершении работ». По завершению этот регистр должен стать основным инструментом оперативного мониторинга эпидемической обстановки.

«Деловая Россия» на встрече с Путиным попросила донастроить и сделать более гибким механизм офсетных контрактов для фармы Ряд предложений по стимулированию выпуска новой технологической продукции на встрече выдвинул гендиректор «Р-Фарм» Василий Игнатьев — одно из них касалось офсетов. Игнатьев отметил, что за последние 10-15 лет в России в сфере фармы уже создана достаточная производственная база, и на первый план выходит создание и развитие новых линеек товаров. Для этого необходимо усиление поддержки бизнеса государством. Одним из существующих на региональном уровне инструментом являются офсетные контракты, которые предполагают исполнение встречных обязательств инвесторами и заказчиками: «Здесь проблема заключается в том, что это долгосрочные контракты, и ассортимент поставляемой продукции фиксируется на 10 и более лет вперёд, что затрудняет поставки усовершенствованных и улучшенных товаров. Вопрос корректировки офсетных контрактов в плане ассортимента напрямую федеральным законодательством не решён. Существует механизм региональных правовых актов, но в отсутствие федеральной нормы он по факту работает крайне сложно. Мы просим наделить правительство полномочиями определять случаи и порядок внесения изменений в офсетные контракты на этапе поставок для предоставления большей гибкости заказчику и поставщику с точки зрения поставки улучшенных и более новых видов продукции, естественно, при условии согласия заказчика и строгого исполнения всех инвестиционных обязательств». Путин на это ответил, что механизм должен быть гибким и отвечать интересам потребителей. А глава Минпромторга Антон Алиханов заявил, что дополнительные уточнения, в том числе в 44-ФЗ о госзакупках, «не повредят большей правовой определенности»: «Основания уточнить для этих перезаключений, для изменения свойств поставляемой продукции. Действительно, мы согласны, 111-я статья этого закона уже даёт полномочия правительству принимать такие решения. Но если там будут указаны основания, в том числе более детально, то, я думаю, это облегчит жизнь нашим предпринимателям». Голикова в свою очередь заявила, что «любой офсетный контракт предполагает существенные условия, и их изменение не очень вяжется с 44 законом, который регулирует государственные закупки, а значит последующую конкуренцию и так далее»: «Нужно внимательным образом смотреть, что это за обстоятельства, которые вынуждают нас изменить существенные условия контракта». Продолжение

В ФАС заявили, что в 2025 году запросили у фармкомпаний информацию о ценообразовании на 18 препаратов не из перечня ЖНВЛП — в их числе препараты для лечения эпилепсии, заболеваний дыхательных путей и язвенного колита. Там пообещали «принять меры реагирования», если служба выявит признаки нарушения антимонопольного законодательства Согласно релизу ФАС, эти данные были запрошены у 21 компании — в списке как отечественные, так и зарубежные. «Ведомство проанализирует данные на предмет соблюдения организациями запретов, предусмотренных законом о защите конкуренции, в том числе в части установления монопольно высоких цен. В случае выявления признаков нарушения антимонопольного законодательства ФАС России примет меры реагирования. Напомним, ранее служба признала ООО «КРКА-РУС» нарушившим антимонопольное законодательство за установление монопольно высокой цены на не имеющий аналогов препарат «Ко-Дальнева» и предписала установить экономически обоснованную цену. Арбитражный суд города Москвы поддержал решение и предписание ФАС России», — отметили в службе. Накануне в ФАС заявили, что работают над вопросом регулирования ценообразования на лекарства, не входящие в перечень ЖНВЛП.

ФАС также анонсировала проверки 21 компании по ценам на 18 препаратов, не входящих в перечень ЖНВЛП Об этом замглавы ФАС Тимофей Нижегородцев рассказал на 32-м Российском фармацевтическом форуме им. Н. А. Семашко: «Завтра все узнают — мы в 21 компанию по 18 препаратам, не входящим в перечень ЖНВЛП, направили запросы. По цене и всем другим историям. <...> Это о том, чтобы в результате анализа ценовых стратегий компаний поуменьшить этот запрос на выход из ЖНВЛП. Может быть, мы к следующей конференции снизим это желание. Что лучше: ясная, понятная, может быть, не щедрая, забота государства о цене, или риск, ветер в лицо, любая цена. Чтобы компании взвешивали».

Фармкомпании призывают создать программу повышения доверия к российским лекарствам Предложение выдвинула исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций Лилия Титова на Российском фармацевтическом форуме им. Семашко. «Вернусь к моменту, когда формировался план мероприятий для стратегии "Фарма-2030". Среди предложений, которые мы направляли, была разработка некой программы по повышению доверия к российским препаратам. Потому что можно разрабатывать новые препараты, но, если есть приверженность пациента к какой-то терапии, конкретной торговой марке, то, как правило, перевести очень сложно». Она напомнила, что в прошлом августе в Минпромторге прошло совещание, где поднимался этот вопрос, но он, «к сожалению, по моей информации, затих»: «Но в любом случае эту программу нужно развивать. <…> Без влияния врача и первостольника продажи российских препаратов не увеличить. Да, они растут, но темпы, по данным аналитических агентств, совсем небольшие. Такими темпами, как говорится, программу "Фарма-2030" будет тяжело выполнить». При этом замминистра промышленности и торговли Екатерина Приезжева заявляет, что этот вопрос продолжает прорабатываться: «Сейчас, если касаться врачебного сообщества, возобновили работу рабочие группы с участием главных внештатных специалистов. Регулярно на площадке Минпромторга собираемся. И как раз вопросы повышения доверия к российским препаратам в таком составе мы обсуждаем».

В ФАС заявили, что работают над вопросом регулирования ценообразования на лекарства, не входящие в перечень ЖНВЛП Об этом замглавы ФАС Тимофей Нижегородцев заявил на 32-м Российском фармацевтическом форуме им. Н. А. Семашко: «Большой вопрос — цены на лекарственные препараты, не входящие в перечень ЖНВЛП. Если с ЖНВЛП все более-менее ясно, а ясность — это наша главная политика и цель нашей деятельности, даже если ясность немножко тяжела для всех, — в случае с лекарствами, не входящими в перечень, такой ясности нет. <...> У нас есть план, он сейчас даже реализуется. У нас было дело в отношении компании, только сейчас мы выиграли первую инстанцию, надеемся, что выиграем вторую. <...> И мы вот эту модель расследования положим в основу, будем подверстывать вот рынок лекарственных препаратов, не входящих в перечень ЖНВЛП, через вот эту призму. Поэтому прошу компании, которые производят лекарственные препараты, не входящие в перечень ЖНВЛП, изучить эту практику».