right_to_health

В Госдуме предлагают продавать противозачаточные таблетки только по рецепту Инициативу выдвинула зампредседателя комитета по охране здоровья Татьяна Соломатина. Эта мера якобы позволит снизить нагрузку на женский организм, сократить риски инфарктов и отсрочить климакс. В Минздраве на это пока не отреагировали. По данным DSM Group, продажи противозачаточных таблеток в натуральном выражении росли несколько лет подряд, незначительно снизившись на 1,4% в 2024 году. Тем временем, цены на эти препараты продолжают повышаться — в прошлом году противозачаточные таблетки подорожали на 14,6% к предыдущему году. Средняя цена за упаковку составила 1539 рублей. В мае аналитики заявили о переделе рынка средств экстренной контрацепции в России — из-за изменения статуса основных препаратов. Как подсчитали в RNC Pharma, натуральное потребление средств экстренной контрацепции на розничном фармрынке за первые три месяца 2025 года снизилось на 7% год к году — речь о препаратах с МНН левоноргестрел и мифепристон. Сокращение объёмов продаж произошло за счёт снижения реализации мифепристона — из-за его включения в перечень ПКУ. Продажи левоноргестрела же, наоборот, повысились.

Кабмин продлил «Герофарму» принудительную лицензию на семаглутид — компания может выпускать свои аналоги «Оземпика», «Семавик» и «Семавик Некст», до конца 2025 года Документ размещен на портале правовой информации. «Герофарм» и «Промомед» получили принудительные лицензии от правительства в декабре 2023 года — на год. «Промомед» в конце 2024 года получил новое разрешение. А «Герофарм» продлил его через суд, но неизвестно, на каких условиях, так как процесс был закрытым. Продлена лицензия была в прошлом сентябре, в ноябре решение первой инстанции подтвердила апелляция. При этом суд по интеллектуальным правам 14 мая решил частично отменить решения первой и апелляционной инстанций, но какие именно также неизвестно. «Поскольку судебный спор еще не окончен, мы приняли решение запросить у правительства продление ранее выданного разрешения на производство и продажу лекарственных препаратов с семаглутидом», — заявили в «Герофарме».

Кабмин дополнительно выделит почти 1 млрд рублей на оказание специализированной и высокотехнологичной медпомощи Распоряжение подписал Мишустин — деньги на ВМП-III федеральным медучреждениям собираются выделить из страхового запаса Федерального ФОМС. Речь об оказании медпомощи с использованием ряда уникальных методов, которые применяются при сердечно-сосудистой хирургии и трансплантации органов. Общая сумма средств составит 945,62 млн рублей. Всего в рамках базовой программы ОМС сейчас предоставляется более 80 различных видов ВМП, связанных в том числе с лечением сердечно-сосудистых, онкологических и других заболеваний.

Минздрав подготовил проект, который снизит пошлины за экспертизу лекарств и при внесении изменений в регдосье Документ размещен на портале проектов нормативных актов. Поправки вносятся в ч. 2 Налогового кодекса. Законопроект, среди прочего, предполагает снижение стоимости проведения экспертизы документов для признания препарата орфанным — с 420 000 до 190 000 рублей. А также определяет, что: государственная пошлина за внесение в регистрационное досье на лекарственный препарат изменений, требующих проведения экспертизы предложенных методов контроля качества лекарственного средства и качества представленных образцов лекарственного средства с использованием этих методов, составляет 290 000 рублей; государственная пошлина за внесение в регистрационное досье на лекарственный препарат изменений, требующих проведения экспертизы предложенных методов контроля качества лекарственного средства без представления образцов лекарственного средства, составляет 190 000 рублей; государственная пошлина за внесение в регистрационное досье на лекарственный препарат изменений, изменений, требующих проведения экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата, составляет 190 000 рублей. Документ в том числе предусматривает изменения в статьи, регулирующие налогообложение и взимание госпошлины при обращении МИ: выдача разрешения на проведение клинического или клинико-лабораторного испытания путем внесения записи в реестр выданных разрешений — 2500 рублей; в случае экспертизы заявления на получение разрешения на проведение таких испытаний на основании принимается решение о возможности или невозможности их проведения сумма зависит от класса МИ: 1-й — 32 000 рублей, 2а — 48 000 рублей, 2б — 64 000 рублей, 3-й — 104 000 рублей.

Комитет Госдумы по охране здоровья одобрил ко второму чтению поправки, согласно которым Минздрав совместно с Роспотребнадзором будет определять перечень БАДов, которые врачи смогут назначать пациентам Речь о правительственном законопроекте, который запрещает распространять информацию о розничной продаже БАД, не имеющих маркировки, — такие ресурсы будут попадать в реестр запрещенных сайтов. Этот же проект разрешит врачам назначать пациентам «зарегистрированные и отвечающие качеству и безопасности в соответствии с российским законодательством БАД», а также выписывать на них рецепты. При разработке проекта предполагалось, что перечень БАД и заболеваний, при которых их можно назначить врачам, должен определять Минздрав. Но ко второму чтению комитет одобрил поправку, согласно которой Минздрав будет определять этот перечень после согласования с Роспотребнадзором. «Сегодня на заседании комитет рекомендовал Госдуме принять во втором чтении законопроект, направленный на регулирование применения БАД. <...> Врачи получат право назначать своим пациентам БАД при наличии у них показаний к применению. А перечень самих БАД, а также заболеваний, при которых могут быть назначены БАД, будет определять Минздрав при согласовании с Роспотребнадзором», — заявил глава комитета Леонов. По мнению депутатов, так «появится гарантия соответствия выписываемых пациентам БАД стандартам качества»: «Также врачи получат возможность оценивать факторы риска развития заболеваний, при которых пациентам могут быть назначены БАД. Так мы минимизируем вероятность негативных последствий для здоровья человека при приеме конкретных БАД». Этот же законопроект прописывает недопустимость использования продовольственного сырья, изготовленного с использованием кормовых добавок, стимуляторов роста животных в том числе гормональных препаратов и отдельных видов ЛС при изготовлении БАД.

Пациентское сообщество выступило за равноправие в обеспечении лекарствами при реализации законопроекта о передаче регионам дополнительных федеральных средств на закупку препаратов от орфанных заболеваний В фонде «Подсолнух», помогающем пациентам с тяжелыми врожденными нарушениями иммунитета, комментируя инициативу, заявили, что при формировании критериев — то есть как резервный механизм будет применяться на практике, — нужно обеспечить равный доступ каждого региона к федеральным средствам. И не создавать дискриминационные условия для пациентов в зависимости от их места жительства. Критерии должны: не сокращать объем права на медпомощь, отмеченный органом конституционной юстиции; обеспечивать однозначное понимание и недвусмысленное толкование; подлежать четким механизмам контроля. В фонде отмечают, что ранее уже были случаи, когда на орфанных пациентов выделялось дополнительное федеральное финансирование, но это происходило после долгих судебных тяжб. Сейчас снова может возникнуть риск неравных условий для пациентов. По плану, критерии, которые будут подтверждать неспособность региона обеспечить пациентов терапией за свой счет, и сам порядок предоставления денег, отдельными актами будет определять кабмин.

Госдума одобрила в первом чтении законопроект о передаче регионам дополнительных федеральных средств на закупку препаратов для лечения орфанных заболеваний Документ правительство внесло в ГД в марте. Он подразумевает, что регионы смогут получать дополнительные средства в виде межбюджетных трансфертов, если будут не в состоянии справиться с объемом закупок. Предполагается, что критерии, которые будут это подтверждать, и сам порядок предоставления денег будет определять правительство. «Принять законопроект в первом чтении; представить поправки к законопроекту срок представления поправок в тридцатидневный срок со дня принятия постановления; 18.06.2025 », — говорится в базе данных ГД. Закупки касаются препаратов от заболеваний, которые закреплены в постановлении правительства №403. В него входят 17 заболеваний. Сейчас лекобеспечением пациентов с этими заболеваниями происходит за счет средств региональных бюджетов. В 2024 году Конституционный суд признал, что эта норма не соответствует Конституции РФ и предписал предусмотреть резервный механизм обеспечения лекарствами. По словам замглавы Минздрава Сергея Глаголева, при реализации механизма планируется учитывать бюджетную обеспеченность региона, обстоятельства, которые привели «к такому бюджетному развитию», включая изменение цен и количество пациентов. Также будут оцениваться усилия регионов «по намерению добросовестно исполнить данные полномочия».

Масштабные проверки со стороны ФАС продолжаются — в службе заявили, что выявили картель при поставке медизделий на сумму 1,2 млрд рублей Признаки нарушения антимонопольного законодательства ведомство обнаружило на торгах по поставке медицинских инструментов и расходных материалов на всей территории России. Дело возбудили в отношении компаний «Фокус», «Отримед» и «Экстравижн». Служба подозревает организации в сговоре с целью поддержания цен при участии в торгах. Общая сумма начальных максимальных цен контрактов предварительно составила более 1,214 млрд рублей. Если будет установлена их вина, компаниям грозят оборотные штрафы в соответствии со статьей 14.32 КоАП РФ.

ФОМС: расходы на высокотехнологичную медицинскую помощь ВМП в системе ОМС выросли за прошлый год на 23% Это следует из годового отчета фонда есть в распоряжении «МВ» . В целом объем финансового обеспечения в рамках базовой и территориальных программ составил 244,9 млрд рублей. В 2023 году этот показатель составлял 198,8 млрд. 65 млрд из 244,9, по данным ФОМС, были направлены в федеральные госбольницы, 159,3 млрд — в региональные медучреждения, еще 20,5 млрд — в частные клиники. Общее число госпитализаций с применением ВМП составило 1,08 млн случаев. Наибольший объем — у сердечно-сосудистой хирургии, травматологии и ортопедии, а также онкологии. Средняя стоимость одной госпитализации с применением ВМП в 2024 году составила 226,8 тысячи рублей, увеличение по сравнению с 2023 годом составило 9,8%. ФОМС обозначил также наиболее дорогостоящие направления ВМП: комбустиология, неонатология, детская хирургия в период новорожденности, нейрохирургия и онкология. А наименее затратными стали офтальмология, дерматовенерология, урология, оториноларингология и челюстно-лицевая хирургия.

‍ FDA одобрило первый тест для диагностики болезни Альцгеймера in vitro — от японской компании Fujirebio Diagnostics Как сообщили в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами США, это первое в своем классе устройство раннего выявления амилоидных бляшек, наличие которых связано с болезнью Альцгеймера. Целевая аудитория — пациенты в возрасте старше 55 лет, у которых, вероятно, проявляются симптомы заболевания снижение когнитивных функций . Как отмечают в FDA, одной из отличительных особенностей болезни Альцгеймера является образование бета-амилоидных бляшек в головном мозге. Они служат мишенью для большинства терапевтических стратегий, которые разрабатываются для лечения заболевания. Их можно обнаружить и визуализировать с помощью ПЭТ-сканирования мозга, но это дорогостоящий и трудоемкий способ диагностики, который, к тому же, не всегда покрывается страховыми компаниями. В Fujirebio Diagnostics разработали тест Lumipulse G pTau217/ß-Amyloid 1-42 Plasma Ratio, он исследует отношение концентраций в плазме крови фосфорилированного тау-белка 217 pTau217 и бета-амилоида 1-42 Aβ42 , которое коррелирует с наличием или отсутствием амилоидных бляшек в мозге. Похожие, уже одобренные FDA тесты используются в диагностике совместно с изучением образцов спинномозговой жидкости, которые собираются с помощью пункции, а новый тест Lumipulse требует только забора крови — это менее инвазивный и гораздо более доступный для пациентов способ, отмечают в FDA. Всего в США почти 7 миллионов американцев живут с болезнью Альцгеймера. Врачи прогнозируют, что их число возрастет почти до 13 миллионов.